Альбумин раствор инструкция по применению. Альбумин
Человеческий Альбумин - лекарство, произведённое из донорской крови, предназначенный для лечения многих неотложных состояний, предполагающих проведение заместительной терапии.
Какой у Альбумин состав и форма выпуска?
Активное вещество в препарате представлено альбумином в количестве либо 200 мг на миллилитр, либо 50. Среди вспомогательных компонентов следует отметить следующие соединения: хлорид натрия, каприловая кислота, ацетилтриптофан, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид.
Выпускается в виде раствора во флаконах, объёмом 50 и 100 миллилитров. Продаётся только в аптеках, отпуск осуществляется исключительно по рецепту врача.
Какое у Альбумин фармакологическое действие?
Для правильного понимания важности альбумина для организма человека, следует отметить тот факт, что белки плазмы крови, примерно на 50 процентов, представлены именно этим протеином. Синтезируется данное соединение основной «химической лабораторией» нашего тела - печенью.
Белки альбумины отвечают за транспорт многих веществ в организме. Нужные нам соединения, а, равно как и токсины, подлежащие утилизации, вступают в обратимое взаимодействие с данными белками крови, после чего транспортируются к тому органу тела, в котором они будут перерабатываться.
При помощи альбуминов регулируется такой важнейший показатель как онкотическое давление, отвечающее за проницаемость тканей для жидкостей и растворённых в них веществ. Именно за счёт наличия данного явления становится возможным транспорт многих питательных веществ и минералов внутрь клетки.
Посредствам этого протеина осуществляется и регулирование самого объёма циркулирующей крови, а это жизненно важный показатель, влияющий на такие характеристики работы сердечно-сосудистой системы, как артериальное давление, частота пульса и так далее.
При нормальных обстоятельствах альбумины распределяются по нашему организму следующим образом: 40 – 45 % внутри сосудистого русла, а оставшаяся часть внутри тканей. При патологии, например, во время ожоговой болезни это соотношение может значительно нарушаться, что может запустить целую цепь патологических событий. Чтобы этого не происходило, прибегают к осуществлению заместительной терапии.
Какие у Альбумин показания к применению?
Применение белка альбумина человеческого показано при наличии следующих состояниях:
Массивная кровопотеря, при травмах, хирургических вмешательствах, ожогах и так далее;
Неотложная терапия при наличии шоковых состояний различной этиологии;
Гипопротеинемия как с отёками, так и без них;
Гипоальбуминемия при заболеваниях печени, протекающих на фоне снижения её функции;
Любые заболевания, так или иначе, сопровождающиеся снижение объёма циркулирующей крови.
Целесообразность назначения препарата должна определяться лечащим врачом и только согласно результатам лабораторных и клинических исследований.
Какие у Альбумин противопоказания к применению?
У препарата Альбумин инструкция по применению единственным абсолютным противопоказанием выделяет патологическую чувствительность к человеческому альбумину. С изрядной долей осторожности применяют при наличии состояний, когда гиперволемия и гемодилюция могут представлять собой особую опасность для пациента. Например, при выраженной сердечной недостаточности, гипертензии, при отёке лёгкого, тяжёлой анемии, а также при наличии почечной недостаточности.
Следует заметить отсутствие клинически достоверных данных о безопасности применения препарата при беременности во время лактации, а также у пациентов в возрасте до 12 лет. Следовательно, назначать альбумин человеческий в этих группах пациентов можно, но только при условии, что польза от этого превышает потенциальный риск для организма.
Какие у Альбумин применение и дозировка?
Следует заметить, что дозировка препарата должна подбираться строго индивидуально, с учётом показателей гемодинамики пациентов. Никаких общих рекомендаций на этот счёт не существует. Только лечащий врач вправе подбирать подходящий объём этого лекарственного средства.
Следует помнить, что раствор альбумина человеческого ни в коем случае нельзя смешивать с прочими лекарствами, даже с водой для инъекций, так как в некоторых случаях это может привести к запуску гемолитических реакций с последующим осаждением белковой фракции препарата.
Во время введения препарата нужно тщательно контролировать показатели гемодинамики. При появлении малейших признаков гиперволемии и перегрузки сердечной мышцы следует немедленно внести коррективы в процесс лечения.
Передозировка
При введении больших количеств белка альбумина человеческого возможно развитие гиперволемии. Лечение в этом случае должно носить симптоматический характер.
Какие у Альбумин побочные эффекты?
Как правило, альбумин человеческий очень хорошо переносится пациентами, но, тем не менее, в некоторых случаях возможны следующие нежелательные проявления: повышение температуры до субфебрильных значений, аллергические реакции в виде сыпи по типу крапивницы, болезненность в поясничной области. Очень редко - гриппоподобные состояния. Для устранения побочных эффектов в некоторых случаях применима симптоматическая терапия.
Какой у Альбумин условия хранения?
Белок альбумин человеческий должен храниться при температуре от 2 до 25 градусов. Нагревание свыше указанной температуры может привести к появлению осадка, после чего препарат будет непригоден.
Какой у Альбумин аналоги?
Препарат альбумин человеческий может быть заменён следующими фармацевтическими средствами: Альбумин, Альбумин человека, Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Уман альбумин и некоторыми другими.
Заключение
Безусловно, в некоторых случаях применение альбумина человеческого может спасти жизнь пациенту. И всё бы ничего, если бы не стоимость данного средства. Флакон, объёмом 50 миллилитров стоит порядка 2000 – 2200 рублей. Учитывая, что на курс лечения может потребоваться несколько таких, становится очевидно, что позволить себе такое средство сможет далеко не каждый человек.
Инструкция по применению
Действующие вещества
Форма выпуска
Состав
В 1 мл раствора для инфузий содержится: Альбумин человеческий 200 мг. Вспомогательные вещества: натрий каприловокислый, натрия хлорид, вода для инъекций
Фармакологический эффект
Плазмозамещающее (гидратирующее) Альбумин является составной частью белковой фракции крови человека. Препарат производят из донорской плазмы, проверенной на отсутствие антител к вирусам иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Альбумин в организме выполняет следующие основные функции: гемодинамическую (поддержание коллоидно-онкотического давления крови), сорбционно-транспортную и функцию основного белкового резерва организма. 10% раствор альбумина представляет собой слабый гиперонкотический раствор, поддерживающий онкотическое давление циркулирующей крови. При его применении в сосудистое русло привлекается и удерживается в нем жидкость из интерстициального пространства, что повышает и стабилизирует кровяное давление. Альбумин связывает и инактивирует токсины, транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества, улучшает перфузию тканей при заболеваниях, сопровождающихся гипопротеинемией, оказывает положительное воздействие на белковосинтезирующую функцию печени
Фармакокинетика
В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. После внутреннего введения альбумина для полного внутрисосудистого распределения его требуется 10-15 минут. В течение первых 3 минут от момента введения определяется более высокая концентрация альбумина в селезенке, печени и сердце. Раствор альбумина, введенный в сосудистое русло, в большом количестве перемещается в интерстициальное пространство. Биологическое время полураспада сывороточного альбумина составляет от 7 до 20 дней. Ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина. Альбумин является основным резервным белком организма, его распад обеспечивает возможность синтеза глобулинов и структурных белков тканей и органов. Использование препаратов альбумина для парентерального питания нецелесообразно, так как период его полураспада в организме может достигнуть 60 суток
Показания
Шок (травматический, операционный и токсический), ожоги, сопровождающиеся дегидратацией и сгущением крови, гипопротеинемия и гипоальбуминемия, поражения ЖКТ с нарушением пищеварения (язвенная болезнь, опухоли, затруднения проходимости желудочно-кишечного анастомоза и др.)
Противопоказания
Гиперчувствительность к альбумину человеческому. Тяжелые формы сердечной недостаточности (вследствие возможного возникновения острой сердечной недостаточности). Тромбозы. Тяжелая форма артериальной гипертензии. Продолжающееся внутреннее кровотечение. Гиперволемия. Отек легких. Тяжелая анемия. Отек мозга. Беременность. Кормление грудью. С осторожностью назначают при: Почечной недостаточности. Бронхиальной астме. Аллергическом рините. Отеке Квинке
Меры предосторожности
Перед применением препарата врач регистрирует данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии) в истории болезни больного. В пожилом возрасте следует избегать быстрого введения 10% раствора альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы. Перед началом инфузии растворы альбумина следует согревать до комнатной температуры. Не пригоден к применению препарат в емкостях с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие взвеси, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости. Данные о безопасности применения альбумина человеческого в период лактации отсутствуют
Способ применения и дозы
Режим дозирования Индивидуальный, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Раствор альбумина 10% вводят внутривенно капельно или струйно. Разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Раствор альбумина 10% вводят в дозе 200-300 мл. Скорость введения 10% раствора альбумина не более 40 капель в минуту. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В педиатрической практике дозировка растворов альбумина рассчитывается с учетом концентрации в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка)
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота гиперсаливация. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия. Аллергические реакции: возможна крапивница. Редко – анафилактический шок. Прочие: возможны повышение температуры тела, боли в поясничной области
Передозировка
Симптомы: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких. Лечение: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении альбумина человеческого с ингибиторами АПФ повышается риск развития артериальной гипотензии
Особые указания
Аллергические реакции/анафилактический шок Любое подозрение на аллергические или анафилактические реакции требуют немедленного прекращения введения препарата. В случае развития шока следует применять стандартную противошоковую терапию. Так как данный препарат изготавливается из плазмы крови человека, он может нести в себе риск передачи возбудителей инфекций, например, вирусов и, теоретически, возбудителя болезни Крейцфельда-Якоба. Это также относится и к неизвестным или новым вирусам и другим патогенам. Риск передачи возбудителей инфекций снижен путем скрининга доноров плазмы на предмет возможного заражения определенными вирусами в прошлом, путем тестирования на наличие в настоящее время определенных вирусных инфекций, а также путем инактивации и/или удаления определенных вирусов. Принятые меры считаются эффективными для оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус В19. Настоятельно рекомендуется при каждом введении Альбумина человеческого пациенту записывать название и номер серии препарата с целью установления связи между пациентом и серией препарата. Гемодинамика Не вводить без тщательного контроля гемодинамических показателей, отслеживать развитие симптомов сердечной или дыхательной недостаточности, почечной недостаточности или повышения внутричерепного давления. Гиперволемия/гемодилюция Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, при которых гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента. Примерами таких состояний являются: декомпенсированная сердечная недостаточность, гипертензия, варикозное расширение вен, отек легкого, геморрагический диатез, тяжелая анемия, почечная и постренальная недостаточность. Скорость введения должна быть подобрана в соответствии с концентрацией раствора и гемодинамическими параметрами пациента. Быстрое введение может привести к циркуляторной перегрузке и отеку легких. При первых клинических признаках перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, закупорка яремных вен) или повышении кровяного давления, повышения давления в центральной вене и отеке легких введение препарата следует немедленно прекратить. Применение в педиатрической практике Безопасность и эффективность раствора Альбумина человеческого у пациентов детского возраста не установлена, однако какие-либо дополнительные риски применения данного препарата у детей, кроме рисков, существующих при его применении у взрослых, не выявлены. Большие объемы При замещении сравнительно больших объемов необходимо осуществлять контроль показателей системы свертывания и уровня гематокрита. Необходимо обеспечить адекватное замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов). Необходимо строго мониторировать гемодинамические показатели. Электролитный статус При введении Альбумина человеческого следует контролировать электролитный статус пациента, а также принимать необходимые меры для восстановления и поддержания баланса электролитов. Кровяное давление Повышение кровяного давления после инфузии Альбумина человеческого обусловливает необходимость тщательного наблюдения за пациентом после травмы или после хирургического вмешательства с целью обнаружения и лечения поврежденных сосудов, которые могли не кровоточить при более низком давлении крови. Применение, обращение и утилизация Раствор Альбумина человеческого не должен смешиваться с другими лекарственными средствами, в т.ч. с цельной кровью и компонентами крови, однако он может использоваться как сопутствующее средство, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Не использовать при помутнении раствора или нарушении герметичности флакона. Препараты для парентерального введения перед применением должны визуально обследоваться на наличие механических включений и изменение цвета, если раствор и контейнер позволяют это сделать. При обнаружении утечек препарат необходимо выбросить. Существует риск гемолиза с потенциально летальными последствиями, а также риск острой почечной недостаточности при использовании стерильной воды для инъекций для разведения альбумина человеческого с концентрацией 20% и выше. Рекомендуемые растворители включают 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы в воде. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии Альбумина человеческого на способность к вождению автомобиля и работу с другими машинами и механизмами отсутствуют.
Наименование:
Альбумин (Albumin)
Фармакологическое
действие:
Альбумин представляет собой плазмозамещающее средство
, которое производят, фракционируя человеческую плазму.
Препарат поддерживает онкотическое давление крови (коллоидно-осмотическое давление), эффективно восполняет дефицит альбумина плазмы, за счет увеличения перехода в кровяном русле тканевой жидкости способствует быстрому повышению ОЦК и АД.
Кроме того, он повышает резервы белкового питания органов и тканей.
Показания к
применению:
Препарат назначают при следующих заболеваниях и патологических состояниях:
- шок травматического, токсического, гнойно-септического, операционного, геморрагического, гиповолемического характера;
- гипоальбуминемия и гипопротеинемия;
- тяжелый ожог, который сопровождается "сгущением" крови и дегидратацией;
- нефротический синдром при нефритах;
- гипербилирубинемия и гемолитическая болезнь у новорожденных детей;
- заболевания печени, сопровождающиеся нарушением ее альбуминсинтезирующей функции;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие болезни желудочно-кишечного тракта, вызывающие нарушение пищеварения, в том числе нарушенная проходимость ж/к анастомоза и различные опухоли;
- асцит;
- острый респираторный дистресс-синдром у взрослых пациентов;
- гемодиализ, лечебный плазмаферрез;
- отек мозга.
Также Альбумин применяется при операциях
, в которых используется искусственное кровообращение, а также при проведении гемодилюции перед операцией и заготовке компонентов аутокрови.
Необоснованно использование препарата при хроническом нефрозе, поскольку Альбумин не успевает оказать воздействие на главное почечное повреждение и сразу элиминируется почками. При остром нефрозе препарат используют редко.
Также не оправданно применение инфузий Альбумина в качестве источника белков для пациентов, страдающих нарушением всасывания в кишечнике, с хроническим панкреатитом, с хроническим циррозом печени, с дефицитом массы тела после голодания.
Способ применения:
Альбумин вводят внутривенно капельным или струйным путем
.
Растворы с 5, 10, 20% содержанием активного вещества вводят со скоростью, составляющей 50-60 капель в минуту.
Дозу препарата для каждого пациента устанавливают индивидуально, она зависит от клинической картины, показаний и возраста больного.
Обычно это 1-2 мл/кг раствора с 10% содержанием активного вещества.
Такую дозу вливают ежедневно или через день, вплоть до момента, когда будет замечено достижение эффекта.
Не следует использовать 20% концентрированные растворы и быстро вводить 5-10% растворы пожилым пациентам.
Это может вызвать перегрузку сердечно-сосудистой системы.
Перед применением следует снять пленку с крышки и немедленно обработать ее антисептиком.
После этого необходимо осмотреть препарат на наличие изменения цвета, взвеси, осадка, твердых частиц.
При наличии оных Альбумин применять запрещено.
Также необходимо проверить целостность емкости и герметичность упаковки.
Результаты осмотра, а также данные, указанные на этикетке, фиксируются в истории болезни.
Побочные действия:
При использовании 5, 10 и 20% раствора альбумина побочные эффекты, как правило, не возникают.
У ранее сенсибилизированных лиц возможно проявление побочных действий в виде аллергических реакций, представленных в разной степени тяжести.
К аллергическим реакциям и осложнениям
склонны люди, находящиеся в группе риска
: больные, имеющие указания в анамнезе на непереносимость внутривенных вливаний плазмозаменителей, вакцин, лекарственных средств и сывороток.
Если возникли осложнения или реакции, необходимо сразу же остановить инфузию раствора альбумина.
Не вынимая иглу, нужно немедленно ввести кардиотонические антигистаминные средства, вазопрессорные препараты, глюкокортикоиды, если имеются соответствующие показания.
В качестве аллергических реакций проявляется озноб, крапивница, отдышка, повышение температуры, снижение артериального давления, тахикардия, анафилактический шок, боли в поясничной области.
Противопоказания:
Препарат не следует принимать при:
- тромбозе;
- гиперчувствительности к Альбумину;
- хронической сердечной недостаточности;
- хронической анемии;
- хронической почечной недостаточности;
- продолжительном внутреннем кровотечении;
- артериальной гипертензии;
- отеке легких;
- гиперволемии.
При угнетении функции сердца
препарат применяют с осторожностью, поскольку существует риск возникновения острой сердечной недостаточности.
Пациентам с дегидратацией
перед введением альбумина человеческого следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями.
Препарат не следует использовать, если он выглядит мутным или подвергался замораживанию.
Если флакон с раствором был использован не полностью, то его нельзя применять повторно.
Для предотвращения возможного бактериального заражения запрещено использовать предварительно открытые, треснувшие или поврежденные флаконы с препаратом.
Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:
Допускается совмещать препарат с эритроцитной массой, цельной кровью, стандартными углеводными и электролитными растворами, применяющимися для внутривенных инфузий.
Альбумин нельзя смешивать с растворами аминокислот, белковыми гидролизатами и с растворами, содержащими спирт.
Беременность:
При беременности применение Альбумина человеческого возможно только в случаях крайней необходимости.
Данные о безопасности применения Альбумина человеческого в период лактации отсутствуют.
Передозировка:
Симптомы
: в случаях, когда доза и скорость инфузии чрезмерно высокие или не соответствуют параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение артериального и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение
: при первых же проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения. По показаниям – проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Форма выпуска:
Раствор Альбумин для инфузий 5%, 10%, 20% в ампулах по 10 или 20 мл 5 или 10 шт.; во флаконах по 50 мл, 100 мл, 200 мл или 400 мл 1 шт.
Условия хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре, которая не должна превышать 30° С.
Срок годности указывают на упаковке.
По его истечению использовать препарат не допускается.
Раствор Альбумина для инфузий 5% содержит:
- действующее вещество
: белки плазмы крови человека - 50 мг, в т.ч. альбумин человека - не менее 96%;
- вспомогательные вещества
: натрия хлорид, ацетилтриптофан, каприловая кислота, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода д/и.
Альбумин – это белок с молекулярной массой около 60 тыс. дальтон, содержащий все 20 аминокислот. Является составной частью плазмы крови человека. Белок альбумин синтезируется в печени и имеет большое значение в поддержании коллоидно-онкотического давления крови.
В медицинской практике альбумин используется в виде раствора для внутривенного введения при комплексной терапии шоковых состояний.
Состав, форма выпуска и аналоги
Основное действующее вещество препарата – человеческий белок альбумин. Раствор получают путем фракционирования плазмы крови. Он представляет собой прозрачную жидкость с желтым или светло-коричневым оттенком.
Форма выпуска препарата:
- 20% раствор для инфузий по 50 и 100 мл в стеклянных бутылках;
- 5% и 10% раствор для инфузий по 50,100, 200 и 400 мл в стеклянных бутылках;
- 5%, 10% и 20% раствор для инфузий по 10 и 20 мл в стеклянных ампулах.
Бутылки с раствором Альбумина герметично закрывают резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками. Ампулы по 10 штук и каждую бутылку вместе с инструкцией помещают в картонные пачки. В упаковку с ампулами дополнительно вкладывается ампульный нож, за исключением тех случаев, когда ампулы имеют надсечку или цветное кольцо излома.
При применении лекарственного средства необходимо учитывать, что раствор Альбумина 20, 10 и 5%-й концентрации оказывает различное фармакологическое действие.
Аналогами или заменителями препарата являются: Зенальб-20, Зенальб-4,5, Плазбумин 20, Плазма и Уман Альбумин.
Фармакологическое действие Альбумина
Плазмозамещающее средство, благодаря которому поддерживается онкотическое давление крови, восполняется дефицит альбумина плазмы и быстро повышается объем циркулирующей крови и артериальное давление.
5%-й раствор лекарства изоонкотичен плазме. Раствор Альбумина 20% является гиперонкотическим. Коллоидно-осмотический эффект такого раствора превосходит плазменный примерно в четыре раза. Продолжительность полученного результата может различаться у разных пациентов. У некоторых из них увеличение объема плазмы сохраняется в течение нескольких часов.
Кроме того, белок альбумин выполняет транспортную функцию, связывая и перенося по сосудистому руслу ферменты, гормоны и лекарственные препараты.
Показания к применению Альбумина
Согласно инструкции Альбумин назначают при следующих патологических состояниях и заболеваниях:
- Травматический, токсический, операционный, геморрагический, гнойно-септический, гиповолемический шок;
- Гипопротеинемия и гипоальбуминемия;
- Нефротический синдром;
- Тяжелый ожог, сопровождающийся дегидратацией и "сгущением" крови;
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
- Заболевания печени, которые сопровождаются нарушением синтеза альбумина;
- Гемолитическая болезнь и гипербилирубинемия у новорожденных;
- Асцит;
- Лечебный плазмаферрез и гемодиализ;
- Острый респираторный дистресс-синдром;
- Отек мозга.
Противопоказания
Альбумин, по инструкции, противопоказан при следующих заболеваниях и состояниях:
- Тяжелая анемия;
- Отек легких;
- Хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
- Гиперволемия;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Пациентам с хронической компенсированной анемией, хронической сердечной недостаточностью в стадии компенсации, хронической почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом, артериальной гипертензией, тромбозом сосудов с внутренним кровотечением, варикозным расширением вен пищевода Альбумин назначают с осторожностью.
Способ применения Альбумина
Необходимую концентрацию и дозу препарата, а также скорость инфузии подбирают индивидуально. Это зависит от тяжести заболевания и травмы, массы тела и сохраняющейся потери белка и жидкости. При этом для определения дозы оценивают не уровень альбумина в плазме, а достаточность ОЦК (объема циркулирующей крови).
По инструкции, Альбумин вводят внутривенно капельно. Средняя разовая доза для 5% раствора составляет 200-300 мл, а максимально допустимая – 500-800 мл. Скорость введения препарата – не более 60 капель в минуту.
Для раствора Альбумина 20%-й концентрации разовая доза – 100 мл, а рекомендуемая скорость введения составляет не более 40 капель в минуту.
Перед использованием раствор следует внимательно осмотреть. Мутный или содержащий включения препарат вводить запрещено, так как подобные изменения чаще всего свидетельствуют о микробном загрязнении или распаде белка.
Непосредственно перед использованием раствор необходимо выдержать при комнатной температуре и вводить сразу же после вскрытия флакона. Остаток препарата следует утилизировать.
При необходимости раствор Альбумина можно развести 5% раствором глюкозы или физиологическим раствором. Нельзя для этой цели использовать воду для инъекций.
Побочные действия
Негативные реакции при приеме препарата развиваются очень редко. К ним относятся:
- Одышка;
- Тахикардия;
- Повышение температуры тела;
- Озноб;
- Боли в поясничной области;
- Снижение артериального давления;
- Аллергические реакции в виде крапивницы.
При возникновении осложнений введение Альбумина следует прекратить и, не вынимая из вены иглы, ввести кардиотонические, антигистаминные средства и вазопрессорные препараты (при наличии соответствующих показаний).
Лекарственное взаимодействие Альбумина
При одновременном применении с сульфаниламидами, салицилатами, пенициллинами, барбитуратами и фенилбутазоном эффективность Альбумина снижается.
Допускается сочетание препарата с цельной кровью, эритроцитарной массой и стандартными электролитными и углеводными растворами. Лекарство нельзя смешивать с белковыми гидролизатами, спиртосодержащими препаратами и растворами аминокислот.
Условия хранения
Препарат хранится при температуре от 2 до 10 °C в недоступном для детей месте.
Лекарственная форма " type="checkbox">
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 5%,10%, 20 % по 20мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл
Состав
1 л раствора содержит, в граммах
активное вещество:
альбумин человека 50,0 100,0 или 200,0
вспомогательные вещества:
каприлат 1,5 3,0 6,0
натрия хлорид 9,0 - -
вода для инъекций до 1,0 л 1,0 л 1,0 л
Описание
Прозрачная жидкость желтого, янтарного или зеленоватого оттенка, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови плазмазамещающие препараты Альбумин
Код АТХ В05АА01
Фармакологические свойства" type="checkbox">
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Альбумин – природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина – 69.000 дальтон. В состав белковой фракции альбумина входят все 20 аминокислот. В норме плазма крови содержит 40-50 г/л альбуминов, что составляет 55-60% от общего содержания белков. Находящееся в сосудистом русле общее количество альбумина составляет около 120 г, а во внесосудистом пространстве – 180 г. Альбумин синтезируется преимущественно печенью, где вырабатываются и другие важнейшие белки крови - глобулины, фибриноген, протромбин и другие. Печень ежедневно синтезирует 10 –16 г альбумина, а у новорожденных 180 –300 мг/л массы тела с постепенным снижением до обычных показателей. Считается, что ежедневно в организме расходуется от 10 до 16 г альбумина, то есть количество равное его синтезу. Расщепление молекулы альбумина до аминокислот с их последующим использованием организмом для синтеза собственных белков составляет 50 - 60 суток, поэтому его нецелесообразно использовать для парентерального питания.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет 19 дней. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз. Полное распределение альбумина после внутривенного введения происходит через 10 –15 минут, 50% его выводится из организма через 24 часа, в течение 2 – 4 суток содержание альбумина остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток.
Фармакодинамика
Альбумин – плазмозамещающее средство, препарат крови, в организме выполняющий ряд функций. Основная его функция – поддержание коллоидно-осмотического (онкотическое) давления крови. Раствор Альбумина является эффективным средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза (восполняет дефицит альбумина плазмы), восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики (быстро повышает артериальное давление (АД) и объем циркулирующей плазмы (ОЦК) за счет увеличения перехода тканевой жидкости в кровяном русле), водно-электролитного равновесия, способствует лучшему усвоению лекарственных средств, обладает дезинтоксикационными свойствами. Альбумин связывает и транспортирует внутри организма пигменты (билирубин), жирные кислоты, ионы некоторых металлов, лекарственные вещества. Кроме того, альбумин связывает и инактивирует токсины, как бактериального происхождения, так и образующиеся в процессе обмена веществ. Связывает и выводит из организма магний, цинк, никель, свинец, ртуть, ацетаты, бикарбонаты, нитраты, цитраты.
Раствор альбумина 5% изоонкотичен нормальной плазме. Введение этого препарата при нормальном уровне альбумина в плазме снижает вязкость циркулирующей крови, улучшает микроциркуляцию. При гипоальбуминемии повышает его уровень в плазме.
Раствор альбумина 10% обладает гиперонкотическим действием, повышая онкотическое давление циркулирующей крови и увеличивая реабсорбцию интерстициальной воды в сосудистое русло. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема реабсорбируемой из интерстиция жидкости, уменьшает отеки.
Раствор альбумина 20% является гиперонкотическим раствором, активно привлекающим жидкость из интерстициального пространства за счет усиления реабсорбции. Повышает и стабилизирует кровяное давление за счет увеличения объема циркулирующей крови (ОЦК), уменьшает отеки.
Показания к применению
Лабораторно подтвержденная гипопротеинемия или гипоальбуминемия любого генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л, либо уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст., либо снижение содержания общего белка ниже 50 г/л)
Шок (гиповолемический, геморрагический, травматический, операционный, токсический, гнойно-септический) с целью увеличения ОЦК при дегидратации и "сгущении" крови
При выраженном отеке головного мозга травматического и не травматического генеза (даже при нормальных лабораторных показателях)
Длительно протекающие гнойно-септические состояния с развитием белкового дефицита
Нефротический синдром при нефритах
Тяжелые ожоги
Гемолитическая болезнь новорожденных; гипербилирубинемия у новорожденных - во время проведения обменного переливания крови (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови)
Острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)
Асцит (для поддержания объёма циркулирующей крови)
Операции с использованием искусственного кровообращения
Лечебный плазмаферез при замещении больших объемов удаляемой плазмы (более 50%), гемодиализ
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (при волемической перегрузке совместно с диуретиками)
Проведение предоперационной гемодилюции и заготовка компонентов аутокрови
Способ применения и дозы
Концентрация препарата, дозировка и скорость инфузии подбираются в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.
Раствор альбумина вводят внутривенно капельно или струйно взрослым и детям. Рекомендуется проведение мониторинга концентрации альбумина в плазме крови, контролировать показатели гемодинамики. Скорость вливания следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания. При обменном переливании плазмы скорость вливания может быть выше и должна соответствовать скорости удаления.
Альбумин вводят в/в капельно со скоростью от 5 мл/минуту или не выше 50-60 капель в минуту для 5% раствора и до 1-2 мл/минуту или не выше 40 капель в минуту для 20% раствора. Максимальное время введения - 3 часа.
Максимальная разовая доза препарата зависит от концентрации раствора альбумина, исходного состояния и возраста больного. Растворы альбумина 5% вводят в дозе 200-300 мл, при необходимости доза 5% раствора может быть увеличена до 500-800 мл. Максимальная разовая доза 20% раствора альбумина может быть ограничена 100 мл. Струйное введение растворов альбумина допустимо при шоках различного генеза для быстрого повышения артериального давления. В пожилом возрасте следует избегать применения концентрированных (20%) растворов и быстрого введения растворов 5% альбумина, так как это может привести к перегрузке сердечно-сосудистой системы.
Гиповолемия
Для терапии гиповолемического шока применяемый объем и скорость инфузии должны быть адаптированы к ответу конкретного пациента. Необходимо следить за гемодинамическими показателями пациента, соблюдать обычные меры предосторожности с целью недопущения волемической перегрузки системы кровообращения.
Взрослые: средняя начальная доза 25 г, вводят не более 250 г в течение 48 ч. Общая доза не должна превышать уровня альбумина, наблюдаемого в норме (около 2г/кг массы тела) при отсутствии активного кровотечения. Дети: в экстренных случаях начальная доза 25 г, в остальных случаях доза в 2-4 раза меньше дозы для взрослых и с учетом концентрации растворов альбумина дозировки должны рассчитываться в миллилитрах на килограмм массы тела (не более 3 мл/кг массы тела ребенка). Если имеет место внеклеточная дегидратация, то необходимо после альбумина переливать солевой раствор. Если раствор альбумина 5% предпочтителен при небольшом дефиците объема циркулирующей крови (10 - 15%), то раствор альбумина 20%, переливаемый с последующим введением солевого раствора, имеет существенные терапевтические преимущества при выраженном снижении ОЦК (более 20%), дефиците циркулирующего белка, торпидном шоке и в ситуациях, когда трансфузионная терапия вынужденно начата с запозданием. Удаление асцитической жидкости у пациента с циррозом печени может сопровождаться изменениями в деятельности сердечно-сосудистой системы и даже развитием гиповолемического шока. В этих обстоятельствах переливание альбумина необходимо для поддержания объёма циркулирующей крови.
Терапия при ожогах
После ожогового повреждения (обычно больше чем 24 часа спустя) существует точное соответствие между количеством вливаемого альбумина и получающимся увеличением осмотического коллоидного давления плазмы. Целью должна быть способность поддерживать концентрацию альбумина плазмы 2,5±0,5 г/л с онкотическим давлением плазмы разным 20 мм ртутного столба (эквивалентно общей концентрации белка равной 5,2 г/л). Продолжительность терапии определяется потерей белка из обожженных областей и с мочой. Кроме того, необходимо начать зондовое или парентеральное питание аминокислотами, поскольку долговременное применение альбумина не следует считать источником питания. Оптимальный режим трансфузионной терапии обширных ожогов (назначение коллоидов и солевых растворов) не установлен. Как правило, в первые 24 часа, после термического повреждения переливаются большие объёмы солевых растворов для восстановления уменьшенного объёма интерстициальной (внеклеточной) жидкости. Спустя 24 часа растворы альбумина можно применять с целью поддержания коллоидного онкотического давления плазмы.
Гипопротеинемия с отёком тканей или без него
Если основная патология, приведшая к гипопротеинемии, может быть скорректирована, применение альбумина необходимо считать чисто симптоматическим или поддерживающим. Обычная суточная доза альбумина для взрослых составляет от 50 до 75 г (0,5-1 г/кг) и для детей 25 г. Пациентам с сильной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, могут потребоваться большие количества. Поскольку у пациентов с гипопротеинемией обычно приблизительно нормальный объем крови, скорость инфузии альбумина не должна превышать 2 мл/мин поскольку более быстрая инфузия может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.
В ходе обширной хирургической операции пациенты могут терять более половины циркулирующего в русле крови альбумина, что сопровождается снижением онкотического давления с развитием отечного синдрома или без него. Подобная ситуация может также наблюдаться при сепсисе у больных отделений интенсивной терапии. В таких случаях применение альбумина прямо показано.
Острый респираторный дистресс синдром взрослых (РДСВ) РДСВ характеризуется недостаточной доставкой кислорода, обусловленной интерстициальным отёком лёгких, и является осложнением шока и острой массивной кровопотери, а также черепно-мозговой травмы. Если при этом имеются клинические признаки, указывающие одновременно на гипопротеинемию и волемическую перегрузку, то назначение альбумина совместно с диуретиком является важнейшим звеном интенсивной инфузионной терапии.
Аорто-коронарное шунтирование
Современные аппараты искусственного кровообращения (АИК) требуют для заполнения сравнительно небольших объёмов. Показано, что предоперационная гемодилюция у пациентов, достигаемая использованием альбумина и кристаллоидов, безопасна и хорошо переносится. Предел, до которого уровень гематокрита и альбумина плазмы могут быть безопасно снижены, не установлен, однако общепринятой практикой является использование альбумина и кристаллоидов для заполнения АИК до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 2,5 г/л.
Гемолитическая болезнь новорожденных
Альбумин может быть назначен при использовании плазмообмена в терапии гемолитической болезни новорожденных с целью связывания свободного билирубина для уменьшения риска осложнений, обусловленных желтухой и гемолизом. Доза 1 г/кг массы тела назначается примерно за час до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.
Острый нефроз
При отсутствии ответа на терапию циклофосфаном или стероидами или при ухудшении отечного синдрома во время терапии стероидами возможно применение сочетанного назначения ежедневно 100 мл альбумина 20% и диуретиков в течение 7 -10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови. Повторное назначение стероидов после этого может оказаться эффективным.
Гемодиализ
Альбумин не является обязательной частью протокола проведения стандартного гемодиализа при хронической почечной недостаточности, но он может быть показан при развитии шока или гипотонии у этих пациентов. Обычно в таких ситуациях переливают 100 мл альбумина 20%. Необходимо избегать волемической перегрузки, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить инфузию больших объёмов солевых растворов).
Отек мозга
Для лечения отека мозга используются гиперонкотический 20% раствор альбумина.
Побочные действия
Редко
Покраснение лица
Крапивница
Лихорадка
Тошнота
Они обычно проходят самостоятельно при уменьшении скорости или прекращении введения препарата.
Очень редко
Анафилактическая реакция, реакции гиперчувствительности: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная сыпь
Состояние спутанности сознания, головная боль
Тахикардия, брадикардия
Гипотония, гипертония
Тошнота
Повышенная потливость
Боли в пояснице
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) альбумина
Тяжелая анемия
Гиперволемия
Хроническая сердечная недостаточность II -III степени
Отёк легких
Тромбоз
Артериальная гипертензия
Продолжающееся внутреннее кровотечение
Геморрагический диатез
Ренальная и постренальная анурия
Варикозное расширение вен пищевода
Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">
Лекарственные взаимодействия
Связывание альбумина с салицилатами, барбитуратами, фенилбутазоном приводит к тому, что только часть введенной дозы этих препаратов дает незамедлительный эффект, сульфаниламиды, пенициллины в значительной мере утрачивают свое антибактериальное действие. Не рекомендуется смешивать препарат с растворами аминокислот, гидролизатами, спиртосодержащими смесями, цельной кровью, эритроцитной массой и водой для инъекций. Раствор альбумина не рекомендовано разводить водой для инъекций, т.к. у пациента возможно возникновение гемолиза.
Раствор альбумина 20% при необходимости можно разводить физиологическим раствором или 5% раствором декстрозы.
Особые указания
При подозрении на аллергические или анафилактические реакции следует немедленно прекратить введение препарата и начать соответствующее лечение. В случае шока следует начать противошоковое лечение в соответствии с действующими стандартами лечения.
При проведении инфузии препарата необходимо обеспечить тщательный и регулярный контроль параметров кровообращения, в т.ч. АД, ЧСС, центрального венозного давления, диуреза, концентрации электролитов в плазме, гематокрита/гемоглобина.
При введении раствора альбумина следует контролировать концентрацию натрия и калия в плазме крови пациента и предпринимать соответствующие меры для восстановления или поддержания баланса этих электролитов.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов требуется контроль показателей свертывания крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
Если дозировка и скорость инфузии не соответствуют особенностям кровообращения пациента, то возможно возникновение гиперволемии. При первых клинических признаках сердечно-сосудистой перегрузки (головная боль, одышка, застой крови в яремной вене) или повышении кровяного давления, увеличении венозного давления или отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата.
Растворы альбумина применяют после согревания до комнатной температуры (20-25ºС). При введении больным с гипотермией или угрозой ее развития растворы альбумина могут согреваться до температуры 30-35ºС непосредственно перед введением при помощи «in line» подогревателей.
Перед применением раствор препарата следует внимательно осмотреть. Допускается к применению только совершенно прозрачный раствор альбумина, не содержащий взвеси и осадка, при условии сохранения герметичности и укупорки, отсутствии трещин на бутылках и ампулах, сохранности этикетки.
Инфузия производится сразу после вскрытия флакона (ампулы), после чего заполняется «Протокол трансфузии компонентов и препаратов крови» и вкладывается в медицинскую карту стационарного или амбулаторного больного.
Неиспользованный остаток препарата необходимо уничтожить.
Перед переливанием растворов альбумина необходимо проведение биологической пробы: однократно переливается 60 капель (2-3 миллилитра) раствора в течение 1-2 минут, затем переливание прекращается и в течение 3-х минут проводится наблюдение за пациентом. Процедура повторяется дважды под контролем общего состояния пациента. При отсутствии побочных реакций переливается необходимый объем раствора альбумина.
Беременность и лактация
Нет результатов клинических исследований о возможном побочном действии альбумина в период беременности и лактации. Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, на плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Специальные предупреждения и меры предосторожности при применении препарата
При нарушении герметичности раствор должен быть уничтожен из-за опасности бактериального загрязнения. При помутнении раствора, наличии хлопьев или взвеси раствор не пригоден к употреблению!
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
По 20 мл для 10% раствора в ампулы из стекла марки НС-1, НС-2, Нс -3 по ГФ РК, том 1,3.2. или ГОСТ 10782-85. С изм.1-6.
Бутылки герметически закрывают пробками резиновыми марки 4Ц по ТУ9398-001-44111344-2005 или марок 25 П, 52-369/1 по ТУ 38-0062-69-80 или ТУ 38.106618-95, обжимают колпачками алюминиевыми по ГОСТ Р 51314-99. Ампулы запаивают.
На бутылки и ампулы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной по ГОСТ 7625-86Е или писчей по ГОСТ 18510-87 и помещают в коробки из картона коробочного марки А по ГОСТ 7933-90 или типа хром- эрзац по ТУ У 05509659-008-2000 бутылки – по одной, ампулы – по 5 штук вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 20С до 8 0С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года при температуре не выше 25°С.
Не замораживать!
По истечении срока хранения не применять!
Продление срока годности запрещается!
Условия отпуска из аптеки
По рецепту
Производитель
РГП на ПХВ «Республиканский центр крови» МЗСР РК
Республика Казахстан, 050060, г.Алматы