Лекарственный справочник гэотар. Перекрестные лекарственные взаимодействия

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ изофан-инсулина человеческого (ДНК-рекомбинантный)

Вспомогательные вещества: метакрезол; глицерин фенол; протамина сульфат натрия гидрофосфата гептагидрат; цинка оксид; соляная кислота, 10% раствор натрия гидроксид, 10% раствор вода для инъекций.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая суспензия, при отстаивании дает белый осадок и бесцветную или почти бесцветную жидкость всплывает на поверхность. Осадок легко суспендируют легким встряхиванием.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Противодиабетические средства. Препараты инсулина. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях. В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот и ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаления аминокислот.

Фармакокинетика. Хумулин НПХ - инсулин средней продолжительности действия.

Препарат Хумулин НПХ представляет собой человеческий инсулин, который производят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.

Фармакокинетика инсулина не отражает метаболическую активность гормона.

Время наступления эффекта препарата Хумулин НПХ - 1:00 после введения. Пик максимальной концентрации наблюдается между вторым и восьмым часами после инъекции. Гипогликемический эффект составляет 18-20 часов, иногда - до 24 часов. Во время проведения токсикологических исследований не было выявлено никаких серьезных вредных последствий, связанных с применением препарата.

Ниже на рисунке в виде жирной линии приведен типичный профиль активности инсулина (кривая утилизации глюкозы) для подкожных инъекций. Возможную вариативность продолжительности инсулиновой активности или ее интенсивности в разных пациентов изображено в виде затемненной участка на графике. Индивидуальная вариабельность зависит от таких факторов, как объем дозы, температура в месте инъекции и уровень физической активности пациента.

Время (часы)

Показания

Лечение больных сахарным диабетом, нуждаются в инсулине для поддержания нормального уровня сахара в крови.

Противопоказания

Гипогликемия, повышенная чувствительность к действующему веществу и к любым вспомогательным веществам препарата, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии. Противопоказано внутривенное введение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы. Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

При необходимости использования других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения препаратов с гипергликемической активностью, таких как пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, β2-симпатомиметики (например ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных средств с гипо- гликемический активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например ацетилсалициловая кислота), сульфаантибиотикы, некоторые антидепрессанты (ингибиторы МАО), некоторые ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные β-блокаторы или алкоголь.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Особенности применения

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем. Изменение концентрации, марки (что соответствует определенному производителю), типа (быстрого, НПХ, медленного действия), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и / или способа приготовления (инсулин, полученный с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозировки.

Дозировка при лечении пациентов человеческим инсулином может отличаться от дозировки, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после перевода их с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые ранее наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином. У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или одни из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем им следует сообщить. Ранние симптомы гипогликемии также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической невропатией или у пациентов, параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например бета-блокаторы.

Гипогликемия или гипергликемические реакции, которые не были скорректированы, могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Неправильная дозировка или приостановление лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально летального диабетического кетоацидоза.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почечной или печеночной недостаточности.

Потребность в инсулине также может расти во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.

Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумулин НПХ с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать за состоянием пациента о возникновении признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета). Потребность в инсулине обычно снижается в течение первого триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров. Больным диабетом женщинам следует сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Тщательный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и / или режима питания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, требующих упомянутых качеств, например при управлении автомобилем или эксплуатировании механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры предосторожности необходимо принять перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, особенно если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или же если обострения гипогликемии случаются часто. При таких обстоятельствах не следует управлять автомобилем.

Способ применения и дозы

Дозировка, график ввода и количество инъекций устанавливает врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Хумулин НПХ вводят путем подкожной инъекции, но его также можно вводить и путем внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется. Хумулин НПХ нельзя вводить внутривенным путем.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицу или живот. Место инъекции необходимо менять, чтобы инъекции в одно и то же место не повторять чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Хумулин НПХ следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд. После введения препарата нельзя растирать место инъекции. С пациентами следует провести подробный инструктаж по методике выполнения инъекций.

Хумулин НПХ можно применять в комбинации с Хумулин Регуляр.

Потребность в инсулине значительно изменяется при почечной или печеночной недостаточности.

Указания по применению препарата.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инъектором, на котором обозначено маркировку «СЕ» согласно рекомендациям производителя пен-инъекторов.

a) Приготовление дозы.

Перед применением Хумулин НПХ в картриджах следует ресуспендировать инсулин путем перекатывания картриджа между ладонями 10 раз и переворачивание картриджа на 180 ° 10 раз до вступления суспензией равномерного помутнения или равномерного молочного окраску. Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа. Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания. Нельзя резко встряхивать картридж, поскольку это может привести к образованию пены, будет мешать точному измерению дозы.

Регулярно следует проверять внешний вид содержимого картриджа и не использовать его, если суспензия содержит комочки или если частички белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.

Картриджи не предназначены для смешивания различных инсулинов. Пустые картриджи нельзя использовать повторно. Для ввода нужной дозы каждого из препаратов следует пользоваться отдельными пен-инъекторами для препаратов Хумулин Регуляр и Хумулин НПХ.

Чтобы зарядить картридж в пен-инъектор, присоединить иглу и сделать инъекцию инсулина, следует обратиться к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

б) Введение препарата.

Ввести необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Дозировка, график ввода и количество инъекций для детей определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Передозировка

Симптомы. Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, глюкозы и другими процессами обмена веществ. Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина учитывая интенсивность поглощения углеводов и уровень физической активности.

Проявлениями гипогликемии апатия, спутанность сознания, сердцебиение, головная боль, увеличение интенсивности потоотделения и рвоты.

Лечение. В случае гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь. При гипогликемии средней тяжести больных следует лечить внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента. Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу. Сразу после возвращения сознания пациенту следует дать пищу. Может возникнуть необходимость продолжать давать больному углеводы и проводить последующий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку гипогликемия возможна и после клинического выздоровления.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Хумулин нпх: инструкция по применению

Состав

В 1 мл суспензии содержится:

активное вещество - инсулин человеческий 100 МЕ/мл;

вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), фенол, протамина сульфат, натрия гидрофосфат, цинка оксид, вода для инъекций, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% могут использоваться в процессе производства для установления pH.

Описание

Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.

Фармакологическое действие

Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма беЛков,и высвобождения аминокислот.

Фармакокинетика

Хумулин НПХ является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 1 час после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 8 часами, продолжительность действия - 18-20 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависят от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объёмавводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. Выводится почками (30-80%).

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального гомеостаза глюкозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Гипогликемия.

Беременность и период лактации

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у пациенток, получающих терапию инсулином (с инсулинозависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.

У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумулин НПХ определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить подкожно. Возможно и внутримышечное введение.

Внутривенное введение препарата Хумулин НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Подкожные инъекции следует делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный. Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина НПХ следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретёт вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нём после перемешивания имеются хлопья.

Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию пен-инъектора для введения инсулина.

Смешивание инсулинов

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин НПХ. Тяжёлая гипогликемия может привести к потери сознания и, в исключительных случаях, к смерти.

Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций. Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжёлой аллергии к Хумулину НПХ требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии. Гипогликемия может сопровождаться следующими симптомами: вялость, спутанность сознания, тахикардия, головная боль, повышенная потливость и рвота. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лёгкие состояния гипогликемии обьгчно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.

Коррекцию среднетяжёлой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приёмом внутрь углеводов. Тяжёлые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы.

После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Может потребоваться дальнейший приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2 -симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина® НПХ усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета- адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине. Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Несовместимость. Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Особенности применения

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, М3, инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета- адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).

Лечение человеческим инсулином может вызывать образование антител, но титры антител ниже, чем к очищенному животному инсулину.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печёночной недостаточности.

При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться.

Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

При применении тиазолидиндионов в комбинации с инсулинами повышается риск развития отеков и сердечной недостаточности, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца.

Меры предосторожности

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами- предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях необходимо оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля. Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Противодиабетический препарат Хумулин НПХ содержит в составе инсулин-изофан, который обладает средней продолжительностью действия. Он предназначен для постоянного применения с целью поддержания уровня глюкозы в крови в пределах нормальных значений. Выпускается в виде суспензии для подкожного введения во флаконах в США организацией «Эли Лилли энд Компани». А французская компания «Лилли Франс» производит инсулин Хумулин НПХ в форме картриджей со шприц-ручкой. Препарат имеет вид суспензии мутного или молочного цвета.

Фармакологический эффект – снижение уровня глюкозы в крови за счет повышения захвата ее клетками и тканями с помощью Хумулина НПХ. При сахарном диабете выработка собственного гормона инсулина поджелудочной железой снижена, что требует гормонозаместительной терапии. Препарат повышает утилизацию глюкозы клетками, которые нуждаются в питании. Инсулин взаимодействует со специальными рецепторами на поверхности клеток, что стимулирует ряд биохимических процессов, к которым относится в частности и образование гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы. Повышается транспортировка глюкозы в ткани из крови, где ее становится меньше.

Фармакологические свойства

  • Лечебный эффект начинается спустя час после инъекции.
  • Сахароснижающий эффект продолжается около 18 часов.
  • Наибольший эффект – через 2 часа и до 8 часов с момента введения.

Такой разброс интервала активности препарата зависит от места введения суспензии и двигательной активности самого пациента. Эти свойства должны учитываться при назначении режима дозирования и кратности введения. Учитывая длительное наступление эффекта, Хумулин НПХ назначают вместе с инсулинами короткого и ультракороткого действия.

Распределение и выведение из организма:

  • Инсулин Хумулин НПХ не проникает через гематоплацентарный барьер и не выделяется через молочные железы с молоком.
  • Инактивируется в печени и почках посредством фермента инсулиназы.
  • Элиминация препарата преимущественно через почки.

Показания, противопоказания и побочные эффекты

Хумулин НПХ предназначен для контроля уровня сахара в крови у больных инсулинозависимым сахарным диабетом, а также при впервые возникшей гипергликемии у женщин во время беременности.

Противопоказания:

  • гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
  • снижение уровня глюкозы ниже 3,3 – 5,5 ммоль/л в крови.

К нежелательным побочным реакциям относятся:

  • гипогликемия – опасное осложнение при неадекватном дозировании. Проявляется потерей сознания, что можно перепутать с гипергликемической комой;
  • аллергические проявления в месте укола (покраснение, зуд, отек);
  • удушье;
  • одышка;
  • гипотония;
  • крапивница;
  • тахикардия;
  • липодистрофия – локальная атрофия подкожно-жировой клетчатки.

Общие правила применения

  1. Вводить препарат следует под кожу плеча, бедер, ягодиц или передней брюшной стенки, а иногда возможна и внутримышечная инъекция.
  2. После укола не следует сильно давить и массажировать область инвазии.
  3. Запрещено использовать препарат внутривенно.
  4. Доза подбирается индивидуально врачом-эндокринологом и основывается на результатах анализа крови на сахар.

Алгоритм введения инсулина Хумулин НПХ

Подготовка:

  • Хумулин во флаконах перед применением необходимо перемешать путем катания флакона между ладонями до тех пор, пока не появится цвет молока. Не трясти, не вспенивать и не использовать инсулин с осадком в виде хлопьев на стенках флакона.
  • Хумулин НПХ в картриджах не только прокручивают между ладонями, повторяя движение 10 раз, но и перемешивают, аккуратно переворачивая картридж. Убедиться, что инсулин готов к введению, оценив консистенцию и цвет. Должно быть однородное содержимое цвета молока. Также не встряхивать и не вспенивать препарат. Не использовать раствор с хлопьями или осадком. В картридж нельзя вводить другие инсулины, и нельзя повторно его наполнять.
  • Шприц-ручка содержит 3 мл инсулина-изофана в дозе 100 МЕ/мл. За 1 инъекцию вводить не более 60 МЕ. Устройство позволяет дозировать с точность до 1 МЕ. Убедиться, что игла плотно присоединена к устройству.

Вымыть руки с использованием мыла, а затем обработать их антисептиком.

Определиться с местом укола и обработать кожу антисептическим раствором.

Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Особенности применения устройства шприц-ручки

  1. Снять колпачок, оттягивая его, а не вращая.
  2. Проверить инсулин, срок годности, консистенцию и цвет.
  3. Подготовить шприц-иглу вышеуказанным способом.
  4. Иглу навинтить до плотного соединения.
  5. Удалить с иглы два колпачка. Внешний – не выбрасывать.
  6. Проверить поступление инсулина.
  7. Собрать кожу в складку и произвести инъекцию иглы под кожу под углом 45 градусов.
  8. Ввести инсулин, зажав кнопку большим пальцем до полной остановки, сосчитав мысленно медленно до 5.
  9. После изъятия иглы на место введения положить шарик со спиртом, не растирая и не придавливая кожу. В норме может оставаться капелька инсулина на кончике иглы, но не вытекать из нее, что означает неполное введение дозы.
  10. Внешним колпачком закрыть иглу и утилизировать ее.

Потенциальные взаимодействия с другими препаратами

Препараты, усиливающие действие Хумулина:

  • таблетированные сахароснижающие средства;
  • антидепрессанты – ингибиторы моноамонооксидазы;
  • гипотонические средства из группы ингибиторов-АПФ и бета-блокаторов;
  • ингибиторы карбоангидразы;
  • имидазолы;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • препараты лития;
  • витамины группы В;
  • теофиллин;
  • спиртсодержащие препараты.

Препараты, угнетающие действие инсулина Хумулин НПХ:

  • противозачаточные таблетки;
  • глюкокортикостероиды;
  • гормоны щитовидной железы;
  • диуретики;
  • трициклические антидепрессанты;
  • средства, активирующие симпатическую нервную систему;
  • блокаторы каналов кальция;
  • наркотические анальгетики.

Аналоги Хумулина

Обзор противодиабетических лекарств на основе инсулина-изофана:

Хотел внести правку - внутривенно вводить пролонгированные инсулины запрещено!

Особые указания к использованию

Препарат должен назначаться только врачом. Отпуск из аптек осуществляется по рецепту. Во время терапии Хумулином НПХ требуется постоянный контроль уровня глюкозы. При наличии сопутствующих заболеваний – консультация врача для коррекции дозы.

Свернуть

Любое заболевание доставляет дискомфорт. Диабет не стал исключением. Помочь справиться с ним может инсулин. Для удобства пациентов его можно вводить специальной ручкой.

Формы выпуска, примерная стоимость

Инсулин во все времена был спасением для диабетиков. С течением времени ситуация не поменялась. Увеличилось лишь количество производителей препарата и дозировка в ампулах.

Если говорить об инсулине «Хумулин», то это стерильная суспензия для проведения уколов. Она имеет белый цвет с рН равным 6.9-7.5. При хранении суспензия меняет свой внешний вид. Она разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость. Поэтому перед применением ампулу необходимо встряхнуть. Если рассматривать процентное соотношение состава то осадок в виде суспензии занимает 70% составляющих веществ, а прозрачная жидкость только 30%. Суспензия – инсулин изофана человеческий, па прозрачная жидкость это инсулин растворимый человеческий. Но сам препарат это не инсулин в чистом виде. Он содержит различные примеси – вспомогательные вещества. Выпускается в дозировке по 3 мл.

Суспензия выпускается в трех вариациях. Различается дозировка и немного различен состав вспомогательных веществ. В общем, на полках аптек можно обнаружить инсулин Хумулин в следующих вариациях.

  1. Инсулин НПХ лекарственное средство средней продолжительности действия. Он предназначается для регуляции процесса метаболизма глюкозы. Также он оказывает немалое влияние на процесс синтеза белка. Инсулин Хумулин НПХ оказывает помощь во внутриклеточной транспортировке аминокислот и глюкозы. Также оказывает влияние на ускорение метаболизма белка во всех тканях организма, кроме головного мозга. В печени инсулин помогает получению гликогена из глюкозы. Снижать скорость глюконеогенеза и подавляет его полностью. Излишек глюкозы преобразовывается в жир.
  2. Хумулин Регуляр – лекарственное средство короткого периода действия.
  3. Хумулин м3 в основном используется как лекарство со средним сроком действия.

Кроме того можно увидеть Хумулин как шприц-ручка КвикПен. В этой ручке инсулин весьма удобен для применения, ведь делать инъекции можно сразу не распечатывая при этом ампулу. Это помогает воспользоваться ей в любое удобное время.

Цены на препарат варьируются от 490 руб. до 2000 руб. Все завязано на дозировке и количестве ампул в упаковке. Цена различается в каждой аптеке, предлагающей препарат.

Показания и противопоказания

Как и у любого лекарства, у инсулин нпх имеется инструкция по применению весьма обширная. в ней указаны противопоказания и показания. Данное лекарственное средство необходимо применять при:

  • диабете, если доктор прописал применение инсулиновой терапии;
  • диабете выявленном впервые;
  • беременности у инсулинозависимого диабетика.

Применяя препарат в течение беременности, стоит помнить о том, что в первом триместре потребность в инсулине обычно уменьшается. Что же касается остального срока беременности, то там ситуация обратная. В период планирования беременности и при ее наступлении необходимо информировать лечащего врача. Это поможет скорректировать принятие препарата. В период грудного вскармливания атак же необходима коррекция дозировок и не стоит забывать про диету.

Что касается диабетиков с отклонениями в работе почек и печени, то в данной ситуации потребность в инсулине так же может снизиться. Поэтому не стоит забывать, упомянуть сей факт на приеме у врача.

Что же касается противопоказаний, то их у данного препарата совсем на много. Ими является гипогликемия или повышенная чувствительность к веществам, содержащимся в препарате.

Дозировки

Что же касается дозировки при принятии препарата, то в каждой конкретной ситуации она различна и стоит ее согласовать с врачом. Ведь все зависит от уровня гликемии у каждого конкретного пациента.

Но есть общие правила при введении препарата, которые одинаковы для всех. Инсулин «Хумулин» вводиться либо подкожно, либо внутримышечно. Введение препарата в вену категорически противопоказано.

При подкожном введении используют зоны:

  • плеча;
  • живота;
  • бедра;
  • ягодицы.

Места для уколов нужно менять как можно чаще. Укол в одно место можно делать раз в месяц.

Если же для инъекции выбран подкожный способ введения, то необходимо делать это максимально осторожно. Следует полностью исключить проникновение в кровеносные сосуды. Место укола после уколов массировать нельзя.

Все что касается применения препарата запомнить не возможно. Инструкция по применению поможет не забыть все необходимые аспекты для лечения.

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2016

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Способ применения и дозы

П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.

Доза препарата Хумулин ® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин ® НПХ противопоказано.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.

Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.

Подготовка к введению

Для препарата Хумулин ® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина ® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина ® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.

Для препарата Хумулин ® НПХ в шприц-ручке КвикПен ™ . Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен ™ .

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен ™

Шприц-ручка КвикПен ™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен ™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.

В дальнейшем следует выполнять следующие правила.

1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.

2. Вымыть руки.

3. Выбрать место для инъекции.

4. Протереть кожу в месте инъекции.

5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.

Подготовка шприц-ручки КвикПен ™ и введение

1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.

2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.

3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

4. Проверить шприц-ручку КвикПен ™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.

Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к , используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.

6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.

7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.

Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.

Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.

Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.

Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.

Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.

Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен ™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен ™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин ® .

Хранение и утилизация

Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.

Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.

Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.

Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.

Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.

Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.

Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.

Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл. По 10 мл препарата во флаконах из нейтрального стекла. По 1 фл. помещают в пачку картонную.

По 3 мл в картриджах из нейтрального стекла. По 5 картриджей помещают в блистер. По 1 бл. помещают в пачку картонную или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПен ™ . По 5 шприц-ручек помещают в пачку картонную.

Производитель

Флаконы.

Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.

Картриджи, шприц-ручки КвикПен ™ , произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.

Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.

ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин ® НПХ на территории Российской Федерации.