НовоРапид Флекспен - официальная* инструкция по применению. Побочные проявления и передозировка

НовоРапид ФлексПен является аналогом короткодействующего человеческого инсулина, произведенного методом биотехнологии (аминокислота пролин в положении 28 В-цепи замещена на аспарагиновую кислоту). Гипогликемизирующий эффект инсулина аспарт состоит в улучшении усвоения глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.
Действие препарата НовоРапид ФлексПен наступает раньше, чем при введении растворимого человеческого инсулина, при этом уровень глюкозы в крови становится ниже в течение первых 4 ч после приема пищи. При п/к введении длительность действия препарата НовоРапид ФлексПен короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином и наступает через 10-20 мин после введення. Максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч после инъекции. Длительность действия — 3-5 ч.
Взрослые. Результаты клинических исследований больных сахарным диабетом I типа показали, что при введении препарата НовоРапид ФлексПен уровень глюкозы после приема пищи ниже, чем при введении человеческого инсулина.
Люди пожилого и старческого возраста. В рандомизированном, двойном слепом исследовании, проведенном на 19 больных диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст — 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы - GIRmax и AUC скорости ее инфузии в течение 120 мин после введения препаратов инсулина - AUC GIR 0-120 min) между инсулином аспарт и человеческим инсулином были такими же, как у практически здоровых лиц и больных диабетом в возрасте до 65 лет
Дети и подростки. У детей при лечении препаратом НовоРапид ФлексПен эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови такая же, как и при лечении растворимым человеческим инсулином. В клиническом исследовании детей в возрасте 2-6 лет сравнивали эффективность контроля гликемии при введении растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт, вводимого после еды, а также определяли показатели фармакокинетики и фармакодинамики у детей в возрасте 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей и взрослых был одинаковым. Результаты клинических исследований больных сахарным диабетом I типа показали, что при применении инсулина аспарт риск развития гипогликемии в ночное время ниже по сравнению с растворимым человеческим инсулином; что касается частоты случаев гипогликемии в течение дня, существенных отличий не отмечали.
Период беременности. В клинических исследованиях проведенных у 322 беременных женщин с сахарным диабетом I типа, сравнивалась безопасность и эффективность инсулина аспарт и человеческого инсулина. 157 чел. получали инсулин аспарт, 165 чел. — человеческий инсулин. При этом не было выявлено какого-либо отрицательного влияния инсулина аспарт на беременную женщину, плод или новорожденного по сравнению с человеческим инсулином. Кроме того, в исследовании, проведенном у 27 беременных женщин больных диабетом, 14 чел. получали инсулин аспарт, 13 чел. — человеческий инсулин. По результатам исследования был показан аналогичный уровень безопасности этих препаратов инсулина.
При расчете дозы (в молях) инсулин аспарт зквипотентен растворимому человеческому инсулину.
Фармакодинамика. Замещение в препарате НовоРапид ФлексПен аминокислоты пролин в положении В-28 молекулы инсулина на аспарагиновую кислоту приводит к снижению образования гексамеров, отмечаемое при введении растворимого человеческого инсулина. Следовательно, НовоРапид ФлексПен быстрее всасывается в кровоток из подкожной жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Время достижения максимальной концентрации инсулина в крови в среднем составляет половину такового при инъекции растворимого человеческого инсулина.
Максимальная концентрация инсулина в крови больных сахарным диабетом I типа 492±256 пмоль/л достигается через 30-40 мин после п/к введения препарата НовоРапид ФлексПен из расчета 0,15 ЕД/кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к исходному через 4-6 ч после введения. Интенсивность всасывания несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом II типа. Поэтому максимальная концентрация инсулина у таких больных несколько ниже — 352±240 пмоль/л и достигается позже — в среднем через 60 мин (50-90) мин. При введении препарата НовоРапид ФлексПен вариабельность времени достижения максимума концентрации у одного и того же пациента существенно меньше, а вариабельность уровня максимальной концентрации — больше, чем при введении человеческого растворимого инсулина.
Дети и подростки.
Фармакокинетику и фармакодинамику препарата НовоРапид
ФлексПен исследовали у детей (2-6 лет и 6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с диабетом I типа. Инсулин аспарт быстро всасывался у обеих возрастных групп, при этом время достижения Сmax в крови было таким же, как и у взрослых. Однако уровень Сmax был
различным у детей разного возраста, что указывает на важность
индивидуального подбора доз препарата НовоРапид ФлексПен.
Люди пожилого и старческого возраста.
У больных диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст — 70 лет)
относительные различия значений показателей фармакокинетики
между инсулином аспарт и человеческим инсулином были такими же, как у практически здоровых лиц и больных диабетом в возрасте до 65 лет. У больных старшей возрастной группы снижена скорость всасывания, о чем свидетельствует более длительное время достижения Cmax инсулина — 82 мин при интерквартильном диапазоне 60-120 мин, тогда как значения его Cmax были такими же, как у больных диабетом II типа в возрасте до 65 лет, и несколько ниже, чем у больных диабетом I типа.
Нарушения функции печени.
У 24 человек с различным состоянием функции печени (от нормальной до тяжелой печеночной недостаточности) определяли фармакокинетику инсулина аспарт после его однократного введения. У больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени интенсивность всасывания снижалась и была более вариабельна, о чем свидетельствовало увеличение времени достижения Cmax до 85 мин (у лиц с нормальной функцией печени это время составляет 50 мин). Значения AUC, Cmax и CL/F у лиц со сниженной функцией печени были такими же, как у лиц с нормальной функцией печени.
Нарушения функции почек. У 18 лиц с различным состоянием функции почек (от нормального до тяжелой почечной недостаточности) определяли фармакокинетику инсулина аспарт после его однократного введения. При различном уровне клиренса креатинина не было выявлено существенных различий значений AUC, Cmax и CL/F инсулина аспарт. Количество данных о больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек было ограничено. Больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не обследовали.

Показания к применению препарата Новорапид флекспен

Лечение сахарного диабета.

Применение препарата Новорапид флекспен

Дозы. Дозирование препарата НовоРапид ФлексПен индивидуально и определяется врачом в соответствии с особенностями и потребностями больного. Обычно НовоРапид ФлексПен применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.
Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет 0,5-1,0 ЕД/кг/сут. При кратности применения в соответствии с приемом пищи 50-70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ФлексПен, а остальная — инсулинами средней продолжительности или длительного действия.
Способ применения препарата НовоРапид ФлексПен характеризуется более быстрым началом и более короткой продолжительностью действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия НовоРапид ФлексПен, как правило, следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости указанный препарат можно вводить и вскоре после еды.
НовоРапид вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в области дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка тела. При п/к инъекциях в области передней брюшной стенки действие препарата начинается через 10-20 мин. Максимальный эффект — между 1-З ч после инъекции. Продолжительность действия — 3-5 ч. Как и для всех инсулинов, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия препарата НовоРапид ФлексПен, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется вне зависимости от места введения.
При необходимости НовоРапид ФлексПен можно вводить в/в, эти инъекции можно выполнять только под контролем врача.
НовоРапид можно использовать для непрерывного п/к введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Непрерывное п/к введение проводят в переднюю брюшную стенку, места введения следует периодически менять. При использовании в инфузионных насосах НовоРапид нельзя смешивать с любыми другими препаратами инсулина. Больные, использующие инфузионные насосы, должны пройти подробный инструктаж по применению этих систем и использовать соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует менять в соответствии с требованиями прилагаемой инструкции. Пациенты, использующие НовоРапид в насосной системе, должны иметь инсулин на случай ее отказа.
Нарушение функции печени и почек могут снизить потребность больного в инсулине. Детям вместо растворимого человеческого инсулина НовоРапид ФлексПен следует вводить в тех случаях, когда желательно получить быстрое действие инсулина, например перед приемом пищи.
НовоРапид ФлексПен — это предварительно заполненная шприц-ручка, предназначенная для использования с иглами НовоФайн® с коротким колпачком. Упаковка с иглами НовоФайн® маркирована символом S. ФлексПен позволяет вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать инструкции по медицинскому применению препарата, которая находится в упаковке. НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального применения, его нельзя использовать повторно.
Инструкции по применению препарата НовоРапид ФлексПен
НовоРапид предназначен для п/к инъекций или непрерывного введения с помощью инфузионных насосов. НовоРапид можно также вводить в/в под строгим контролем врача.
Использование в инфузионных насосах
Для инфузионных насосов используют трубки, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена или полиолефина. Некоторое количество инсулина вначале абсорбируется на внутренней поверхности инфузионной емкости.
Использование для в/в введения
Инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл при концентрации инсулина аспарт от 0,05 до 1,0 ЕД/мл в инфузионном р-ре, содержащем 0,9% хлористого натрия, 5 или 10% — декстрозы и 40 ммоль/л хлористого калия, находятся в полипропиленовых инфузионных емкостях, являются стабильными при комнатной температуре в течение 24 ч. На протяжении инфузии инсулина необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Инструкции по применению препарата НовоРапид
ФлексПен для больного
Перед использованием препарата НовоРапид ФлексПен
проверить по этикетке правильность используемого типа
инсулина. Всегда использоватье новую иглу для каждой инъекции, чтобы
избежать инфицирования
Не использовать шприц-ручку: если шприц-ручку ФлексПен роняли, если она повреждена или деформирована, так как в этих случаях может
происходить утечка инсулина. Если шприц-ручка хранилась неправильно или была заморожена. Если р-р инсулина не выглядит прозрачным или
бесцветным.
Чтобы избежать образования инфильтратов, следует постоянно
менять места инъекций. Лучшими местами для введения являются
передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра
или плеча. Действие инсулина наступает быстрее при введении
его в область талии.
Как вводить этот препарат инсулина: вводить инсулин следует под кожу, следуя рекомендациям врача или инструкции по применению шприц-ручки.

Противопоказания к применению препарата Новорапид флекспен

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину аспарт или какому-либо ингредиенту препарата.

Побочные эффекты препарата Новорапид флекспен

Побочные реакции, отмечаемые у больных, применяющих НовоРапид ФлексПен, в основном связаны с величиной вводимой дозы препарата и являются проявлением фармакологического действия инсулина. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект при инсулинотерапии — гипогликемия. Она может развиться, если доза значительно превышает потребность пациента в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам с последующим временным или постоянным нарушением функции головного мозга и даже смерти.
По результатам клинических исследований, а также данным, зарегистрированным после выпуска препарата на рынок, частота возникновения тяжелой гипогликемии варьирует в различных группах пациентов и при различных режимах дозирования; частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получающих инсулин аспарт, такая же, как и у получающих человеческий инсулин.
Ниже приведена частота побочных реакций, которые по данным клинических исследовании могут быть связаны с введением препарата НовоРапид.
По частоте возникновения эти реакции делятся на появляющиеся иногда (1/1000, ≤1/100) и редко (1/10 000, ≤1/1000). Отдельные спонтанные случаи были отнесены к отмечаемым очень редко (≤1/10 000).
Со стороны иммунной системы
Иногда: крапивница, зуд, кожные высыпания.
Очень редко: анафилактические реакции. Генерализованные реакции повышенной чувствительности могут включать кожные высыпания, зуд, потливость, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, сердцебиение и снижение АД. Эти реакции потенциально опасны для жизни.
Со стороны нервной системы
Редко: периферические нейропатии. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может обусловить острую болевую нейропатию обычно преходящего характера.
Нарушения со стороны органа зрения
Иногда: нарушения рефракции; диабетическая ретинопатия. Нарушения рефракции преходящего характера могут возникнуть в начале инсулинотерапии.
Длительное поддержание контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Иногда : липодистрофии могут возникать в местах инъекций как следствие несоблюдения рекомендации менять место введения препарата в пределах одной и той же области; местная гиперчувствительность.
При введении инсулина иногда отмечают реакции в местах инъекций как проявления местной гиперчувствительности (покраснение, отечность и зуд). Эти реакции обычно преходящи и прекращаются при продолжении лечения.
Общие нарушения и реакции в местах инъекций
Иногда: отек, может развиться в начале инсулинотерапии. Эти симптомы
обычно носят преходящий характер.

Особые указания по применению препарата Новорапид флекспен

Неадекватная дозировка или прекращение лечения (особенно при сахарном диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые потенциально являются смертельно опасными. Пациенты, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови, например благодаря интенсивной терапии, могут отмечать изменение обычных симптомов — предвестников гипогликемии, о чем больных следует заблаговременно предупредить.
Следствие особенностей фармакодинамики быстродействующих аналогов инсулина — возможное более быстрое развитие гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
НовоРапид ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи. Быстрое наступление его действия следует учитывать при лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями либо принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в ЖКТ.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность пациента в инсулине.
Перевод больных на новый тип или вид инсулина следует проводить под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, вида, типа, происхождения препарата инсулина (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может возникнуть необходимость коррекции дозы. Пациентам, принимающим НовоРапид ФлексПен, может понадобиться увеличение количества инъекций или изменение дозы по сравнению с обычно применяемым инсулином. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
Пропуск приема пищи или непредвиденная интенсивная физическая нагрузка может привести к гипогликемии. Физические нагрузки сразу же после приема пищи повышают риск развития гипогликемии.
НовоРапид ФлексПен содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Новорапид (инсулин аспарат) можно применять в период беременности. По данным 2-х рандомизированных контролируемых клинических исследований(157 и 14 беременных, получавших инсулин аспарт, соответственно), не было выявлено какого-либо отрицательного влияния инсулина аспарт на беременную женщину или плод/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином. Тщательный контроль и мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить у беременных женщин больных диабетом(диабет I или II типа, диабет беременных) в течение всего периода беременности, а также у женщин, планирующих беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и возрастает во втором и третем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению диабета препаратом Новорапид в период кормления грудью не имеется.
Лечение кормящей матери не представляет риска для ребенка. Тем не менее может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата Новорапид.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Реакция пациента и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда когда эти способности приобретают
особое значение (например при вождении автомобиля или управлении механизмами).
Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии, прежде чем сесть за руль. Это особенно важно для пациентов, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы — предвестники гипогликемии либо эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.

Взаимодействия препарата Новорапид флекспен

Ряд лекарственных веществ оказывает влияние на обмен глюкозы.
Препараты, которые могут снижать потребность в инсулине: пероральные гипогликемизирующие средства, октреотид, ингибиторы МАО, неселективные блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, салицилаты, алкоголь, анаболические стероиды, сульфаниламиды.
Препараты, которые могут повышать потребность в инсулине: оральные контрацептивы, тиазиды, ГКС, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол. Блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы гипогликемии.
Алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость. Добавление некоторых препаратов к инсулину может вызвать его инактивацию, например лекарственные средства, содержащие тиолы или сульфиты.

Передозировка препарата Новорапид флекспен, симптомы и лечение

Хотя для инсулина не сформулировано специфическое определение передозировки, после его введения может развиваться гипогликемия.
В случае легкой гипогликемии необходимо принять внутрь глюкозу или сладкие продукты. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладости.
При тяжелой гипогликемии, когда пациент находится в бессознательном состоянии, необходимо в/м или п/к провести инъекцию глюкагона (0,5-1 мг), которую могут сделать лица, получившие соответствующую инструкцию. Медицинский работник может ввести больному глюкозу в/в. Глюкозу следует ввести в/в также в том случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение10-15 мин. После того как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предупреждения рецидива гипогликемии.

Условия хранения препарата Новорапид флекспен

Срок хранения — 2,5 года. Используемую шприц-ручку с препаратом НовоРапид ФлексПен не следует хранить в холодильнике. Шприц-ручку, которой пользуются или носят при себе как запасную, следует хранить не более 4 нед (при температуре не выше 30 °С). Неиспользуемую шприц-ручку с препаратом НовоРапид ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С (подальше от морозильной камеры). Не замораживать. Для защиты от действия света хранить шприц-ручку с надетым колпачком.

Список аптек, где можно купить Новорапид флекспен:

Санкт-Петербург

В зависимости от типа диабета и его протекания, больному назначаются соответствующие медикаменты. Это могут быть таблетированные препараты или инсулин разной степени действия. К последней категории медикаментов относится инъекционное средство нового образца Новорапид.

Общая информация о препарате

Инсулин Новорапид – лекарство нового поколения, которое в медицинской практике используется для лечения диабета. Средство оказывает гипогликемичекое действие путем восполнения недостаточности человеческого инсулина. Проявляет короткий эффект.

Препарат характеризуется хорошей переносимостью и быстрым действием. При правильном употреблении гипогликемия проявляется реже, чем при приеме человеческого инсулина.

Выпускается в виде раствора для инъекций. Действующее вещество – insulin aspart. Аспарт имеет сходство с гормоном, который продуцируется человеческим организмом. Используется в комплексе с инъекциями более длительного действия.

Выпускается в 2-х вариациях: Новорапид ФлексПен и Новорапид Пенфил. Первый вид представляет шприц-ручку, второй – картридж. Каждый из них имеет одинаковый состав – insulin aspart. Вещество прозрачное без мутности и сторонних включений. При длительном хранении может образоваться тонкий осадок.

Фармакология и фармакокинетика

Препарат взаимодействует с клетками и активизирует происходящие там процессы. В результате формируется комплекс – он стимулирует внутриклеточные механизмы. Действие медикамента происходит по отношению к человеческому гормону раньше. Результат можно увидеть через 15 минут. Максимальное действие – 4 часа.

После снижения сахара происходит снижение его производства печенью. Происходит активация гликогенолиза и увеличение внутриклеточного транспорта, синтез основных ферментов. Эпизоды критического снижения гликемии значительно меньше, по сравнению с человеческим инсулином.

Из подкожной клетчатки вещество быстро транспортируется в кровоток. При исследованиях выявлено, что максимальная концентрация при СД 1 достигается через 40 минут – это в 2 раза короче, чем при терапии человеческим инсулином. Новорапид у детей (от 6 лет и выше) и подростков быстро абсорбируется. Интенсивность всасывания при СД 2 слабее и максимальная концентрация достигается дольше – только через час. Спустя 5 часов наблюдается возвращение прежнего уровня инсулина.

Показания и противопоказания

Лекарство назначается при:

СД 1 взрослым и детям от 2 лет;
СД 2 при устойчивости к таблетированным препаратам;
интеркуррентых заболеваниях.

Противопоказания к применению:

дети до 2 лет;
аллергия на лекарство;
непереносимость составляющих препарата.

Способ применения и дозировки

Для адекватного результата терапии лекарство сочетают с инсулином более длительного действия. В процессе лечения проводится постоянный контроль сахара, чтобы держать под контролем гликемию.

Новорапид может применяться как подкожно, так и внутривенно. Чаще всего пациенты вводят лекарство первым способом. Внутривенные уколы делает только медработник. Рекомендованная область для инъекций – бедро, плечо, передняя часть живота.

Внимание! Для снижения рисков, связанных с липодистрофией, место для уколов менять только в пределах одной зоны.

Средство вводится с помощью шприц-ручки. Она предназначена для безопасного и точного внедрения раствора. Лекарство может использоваться при необходимости в инфузионных насосах. На протяжении процесса проводится контроль показателей. В случае сбоя системы больной должен иметь запасной инсулин. Подробное руководство находится в инструкции по применению, прилагаемой к препарату.

Препарат применяют перед едой или после. Это обусловлено быстротой действия медикамента. Дозировка Новорапида определяется для каждого пациента индивидуально с учетом личной потребности в средстве и протекании заболевания. Обычно суточную дозу назначают < 1.0 ЕД/кг.

В процессе терапии может проводиться корректировка дозы в следующих случаях: изменение в рационе, исходя из протекания сопутствующих заболеваний, операции, увеличение физических нагрузки.

Особые пациенты и указания

При беременности использование лекарства разрешено. В процессе тестирования вредного воздействия вещества на плод и женщину не выявлено. В течение всего срока дозировка корректируется. При лактации также ограничения не выдвигаются.

Всасываемость вещества у пожилых людей снижена. При определении дозы учитывается динамика показателей уровня сахара.

При совмещении Новорапида с другими противодиабетическими препаратами проводят постоянный контроль уровня сахара во избежание случаев развития гипогликемии. При нарушении работы почек, гипофиза, печени, щитовидной железы требуется тщательно подбирать и корректировать дозу медикамента.

Несвоевременный прием пищи может спровоцировать критическое состояние. Некорректное использование Новорапида, внезапное прекращение приема могут спровоцировать кетоацидоз или гипергликемию. При смене часового пояса возможно больному придется поменять время приема препарата.

Перед запланированной поездкой нужно проконсультироваться с врачом. При инфекционных, сопутствующих заболеваниях изменяется потребность больного в лекарстве. В этих случаях производят коррекцию дозы. При переводе с другого гормона обязательно потребуется скорректировать дозу каждого противодиабетического препарата.

Внимание! При переходе на Новорапид предвестники повышения гликемии могут быть не такими выраженными, как в предыдущих случаях.

Побочные проявления и передозировка

Частый нежелательный постэффект – гипогликемия. Могут проявляться временные неблагоприятные реакции в зоне уколов – боль, покраснение, небольшие синяки, припухлость, воспаление, зуд.

В процессе приема также могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

При преувеличении дозы может проявляться гипогликемия разной степени тяжести. Незначительную передозировку можно устранить самостоятельно, приняв 25 г сахара. Даже рекомендованная дозировка препарата в некоторых случаях может спровоцировать гипогликемию. Больным всегда нужно носить с собой глюкозу.

В тяжелых случаях пациенту вводится глюкагон внутримышечно. Если организм через 10 минут не реагирует на средство, тогда вводится глюкоза внутривенно. В течение нескольких часов за больным ведется контроль, чтобы предотвратить повторный приступ. При необходимости пациента госпитализируют.

Взаимодействие с другими лекарствами и аналоги

Эффект Новорапида может снижаться или увеличиваться под воздействием разных препаратов. Не рекомендуется смешивать Аспарт с другими медикаментами. При невозможности отмены другого недиабетического лекарства нужно сообщить врачу. В таких случаях доза корректируется и ведется усиленный контроль показателей сахара.

Разрушение инсулина вызывают медикаменты с содержанием сульфитов и тиолы. Усиливают действие Новорапида противодиабетические средства, Кетоконазол, препараты с содержанием этанола, мужские гормоны, фибраты, тетрациклины, препараты лития. Ослабляют действие – никотин, антидепрессанты, контрацептивы, адреналин, глюкокортикостероиды, Гепарин, Глюкагон, антипсихические средства, диуретики, Даназол.

При совмещении с тиазолидиндионами может развиться сердечная недостаточность. Риски увеличиваются, если имеется предрасположенность к заболеванию. При совмещенной терапии пациент находится под медицинским наблюдением. При ухудшении работы сердца препарат отменяется.

Алкоголь может изменять влияние Новорапида – увеличивать или уменьшать сахароснижающий эффект Аспарта. Необходимо воздержаться от алкоголя при лечении гормоном.

К аналогичным средствам с тем же действующим веществом и принципом действия относят Новомикс Пенфил.

К препаратам с содержанием другого вида инсулина относят Актрапид Hm, Восулин-Р, Инсувит Н, Генсулин Р, Инсуген Р, Инсуман Рапид, Инсулар Актив, Ринсулин Р, Хумодар Р, Фармасулин, Хумулин.

Лекарство с животным инсулином – Монодар.

Внимание! Переход на другое средство осуществляется только под контролем врача.

Видео-урок по пользованию шприц-ручкой:

Мнения пациентов

Из отзывов диабетиков, употреблявших инсулин Новорапид, можно сделать вывод, что лекарство хорошо воспринимается и быстро снижает сахар, но отмечается также высокая цена на него.

Препарат облегчает мне жизнь. Быстро снижает сахар, не вызывает побочных эффектов, с ним возможны незапланированные перекусы. Только цена выше, чем у аналогичных лекарств.

Антонина, 37 лет, Уфа

Врач назначил лечение Новорапидом вместе с «долгим» инсулином, который держит сахар в норме в течение дня. Прописанное средство помогает покушать в незапланированное диетой время, хорошо снижает сахар после еды. Новорапид – неплохой мягкий инсулин быстрого действия. Очень удобные шприц-ручки, отпадает привязка к шприцам.

Тамара Семеновна, 56 лет, Москва

Лекарственное средство отпускается по рецепту.

Стоимость Новорапида Флекспен (100 ед/мл по 3 мл) – около 2270 рублей.

Инсулин Новорапид – лекарство, оказывающее короткое гипогликемическое действие. Имеет преимущества перед другими аналогичными средствами. Риск развития гипогликемии реже, чем при использовании человеческого гормона. Шприц-ручка в составе медикамента обеспечивает удобное пользование.

Новорапид – лекарственное средство с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Новорапид выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения: прозрачного, бесцветного (в стеклянных картриджах по 3 мл; Новорапид Пенфилл – по 5 картриджей в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; Новорапид Флекспен – по 1 картриджу в шприц-ручках мультидозовых одноразовых для многократных инъекций, по 5 шприц-ручек в картонной пачке).

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: инсулин аспарт – 3,5 мг (100 ЕД (единиц действия));
Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; хлористоводородная кислота 2M – около 1,7 мг; гидроксид натрия 2M – около 2,2 мг; дигидрат гидрофосфата натрия – 1,25 мг; хлорид натрия – 0,58 мг; хлорид цинка – 0,0196 мг; метакрезол – 1,72 мг; фенол – 1,5 мг; глицерол – 16 мг.

Показания к применению

Новорапид применяют для терапии сахарного диабета.

Противопоказания

Возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих его безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных);

Способ применения и дозировка

Раствор вводят подкожно, внутривенно.

Лекарственное средство является быстродействующим аналогом инсулина. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента.

Новорапид, как правило, используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят не менее 1 раза в день.

Чтобы достичь оптимального контроля гликемии необходимо регулярно корректировать дозу инсулина и измерять концентрацию глюкозы в крови. В большинстве случаев индивидуальная суточная потребность в инсулине у детей и взрослых варьируется в пределах 0,5-1 ЕД на 1 кг массы тела. В случаях введения Новорапида перед приемом пищи, потребность в инсулине им может обеспечиваться на 50-70%, оставшуюся потребность обеспечивают инсулином продленного действия.

Необходимость в коррекции дозы может возникать при повышении физической активности пациента, изменении привычного питания или сопутствующем заболевании.

Лекарственное средство имеет быстрое начало и меньшую продолжительность действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия его рекомендуется вводить непосредственно перед приемом пищи, а также вскоре после еды (при необходимости). Риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих терапию Новорапидом ниже, нежели при применении человеческого инсулина, что связано с его меньшей продолжительностью действия.

В период применения препарата, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, у больных с печеночной или почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина аспарт.

Применение Новорапида у детей и подростков вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительнее в тех случаях, когда требуется быстрое начало действия препарата (к примеру, когда ребенку сложно соблюдать нужный интервал между инъекцией и приемом пищи).

В случаях перевода пациента с иных инсулиносодержащих лекарственных средств может возникнуть необходимость в коррекции дозы Новорапида и базального инсулина.

Раствор вводят подкожно в ягодичную или дельтовидную область, плечо, бедро, область передней брюшной стенки. В пределах одного и того же участка тела следует регулярно менять места инъекции для снижения риска развития липодистрофии. Подкожное введение Новорапида, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места.

Продолжительность действия препарата напрямую зависит уровня физической активности, температуры, интенсивности кровотока, места введения и применяемой дозы. Однако более быстрое начало действия в сравнении с растворимым человеческим инсулином сохраняется вне зависимости от локализации места инъекции.

Допускается применение препарата для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. Продолжительные подкожные инсулиновые инфузии следует производить в переднюю в брюшную стенку и периодически менять места их применения. Новорапид нельзя смешивать с иными типами инсулинов при использовании инсулинового насоса для инфузий.

Пациенты, применяющие продолжительные подкожные инсулиновые инфузии, должны быть полностью обучены пользованию насосом, системой трубок и соответствующим резервуаром для него.

Инфузионный набор (катетер и трубка) необходимо заменять в соответствии с прилагаемым к инфузионному набору руководством пользователя. Пациентам, получающим Новорапид при помощи продолжительных подкожных инсулиновых инфузий, рекомендуется иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Лекарственное средство при необходимости может вводиться внутривенно, однако лишь квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы с Новорапидом 100 ЕД на 1 мл с концентрацией, варьирующейся в пределах 0,04-1 ЕД на 1 мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль на 1 л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Эти растворы сохраняют стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. В течение некоторого времени, несмотря на стабильность, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. При проведении инфузии инсулина важно постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Случаи, когда Новорапид использовать нельзя:

Низкий уровень глюкозы в крови (начало гипогликемии);
Нарушение условий хранения раствора или его замораживание;
Инсулин перестал быть бесцветным и прозрачным;
Картридж или система для введения инсулина с установленным картриджем были повреждены;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Перед применением Новорапида следует убедиться, что на этикетке указан правильный тип инсулина, на картридже нет видимых повреждений или зазора между белой полоской и поршнем. Во избежание заражения для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Лекарственное средство и иглы должны использоваться в индивидуальном порядке. Инсулин нельзя вводить внутримышечно. После каждой инъекции следует выбрасывать иглы.

Лекарственное средство может использоваться в инсулиновых насосах. Пригодными для применения в насосах были признаны трубки, внутренняя поверхность которых была выполнена из полиолефина или полиэтилена. В экстренных случаях (неисправность устройства для введения инсулина, госпитализация) для введения пациенту раствор может быть извлечен из картриджа/шприц-ручки посредством инсулинового шприца U100.

При проведении инъекции следует использовать технику, рекомендованную врачом либо медицинской сестрой.

Иглу под кожей нужно удерживать не меньше 6 секунд. Пусковую кнопку необходимо держать нажатой до тех пор, пока не будет извлечена игла из-под кожи, что обеспечит введение полной дозы Новорапида и предотвратит попадание крови в картридж с инсулином либо иглу. Повторно заполнять картридж инсулином нельзя.

Побочные действия

Наблюдаемые у пациентов нарушения при применении Новорапида в основном обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Частота развития побочных действий может изменяться в зависимости от популяции больных, режима дозирования и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии возможно развитие нарушений рефракции, отеков и реакций в местах введения раствора (в виде покраснения, боли, воспаления, крапивницы, гематомы, зуда и припухлости в месте инъекции). Как правило, эти симптомы носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может привести к развитию острой болевой невропатии, которая в большинстве случаев обратима.

При интенсификации инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена возможно развитие временного ухудшения состояния диабетической ретинопатии, при этом продолжительное улучшение контроля гликемии уменьшает вероятность прогрессирования диабетической ретинопатии.

Во время применения Новорапида могут развиваться следующие нарушения (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

Нервная система: редко – острая болевая (периферическая) нейропатия;
Иммунная система: нечасто – кожная сыпь, крапивница, высыпания на коже; очень редко – анафилактические реакции;
Кожа и подкожные ткани: нечасто – липидодистрофия (в месте введения раствора);
Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;
Обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия;
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – отеки, реакции в местах введения.

В очень редких случаях анафилактические реакции проявляются в виде генерализованной кожной сыпи, зуда, повышенного потоотделения, желудочно-кишечных расстройств, ангионевротического отека, затруднения дыхания, учащенного сердцебиения, снижения артериального давления. Эти нарушения могут представлять опасность для жизни.

Гипогликемия относится к числу наиболее частых побочных явлений. Ее развитие возможно в случаях слишком высокой дозы инсулина по отношению к потребности в нем. При тяжелой гипогликемии может наблюдаться потеря сознания и/или судороги, временные или необратимые нарушения функции головного мозга вплоть до летального исхода. Как правило, признаки гипогликемии развиваются внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, понижение концентрации внимания, необычная усталость или слабость, нарушения ориентации, выраженное чувство голода, сонливость, нарушения зрения, головная боль, учащенное сердцебиение и тошнота.

Особые указания

Перед продолжительной поездкой, которая связана со сменой часовых поясов, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в этом случае принимать пищу и вводить Новорапид следует в другое время.

При применении препарата в недостаточной дозе либо при прекращении терапии, в особенности у больных с сахарным диабетом 1 типа, возможно развитие диабетического кетоацидоза и гипергликемии. Как правило, признаки гипергликемии (в виде тошноты, рвоты, сонливости, покраснения и сухости кожи, сухости во рту, увеличения количества выделяемой мочи, жажды и потери аппетита, запаха ацетона в выдыхаемом воздухе) возникают постепенно, в течение нескольких часов или дней. Без проведения соответствующей терапии гипергликемия может привести к смерти.

При незапланированной повышенной физической нагрузке, пропуске приема пищи или слишком высокой в отношении к потребности больного дозе инсулина возможно развитие гипогликемии. После компенсации углеводного обмена у больных могут поменяться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. При продолжительном течении сахарного диабета симптомы-предвестники могут исчезать.

Развитие гипогликемии при применении аналогов инсулина короткого действия может начинаться раньше, чем при терапии растворимым человеческим инсулином.

Необходимо учитывать высокую скорость наступления эффекта Новорапида при лечении больных с сопутствующими заболеваниями или принимающими замедляющие всасывание пищи лекарственные средства. Как правило, сопутствующие болезни, в особенности сопровождающиеся лихорадкой и инфекционные, увеличивают потребность организма в инсулине. Также коррекция режима дозирования может потребоваться при наличии сопутствующих патологий печени, почек, функциональных нарушениях надпочечников, щитовидной железы либо гипофиза.

Из-за перевода больного на другие типы инсулина возможно снижение выраженности ранних симптомов-предвестников гипогликемии.

Переводить больного на новый тип инсулина либо инсулин другого производителя нужно под строгим медицинским контролем. При изменении типа, концентрации, вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и производителя препаратов инсулина и/или метода его изготовления может потребоваться изменение режима дозирования либо увеличение частоты инъекций в сравнении с ранее применявшимися препаратами инсулина. В случае необходимости коррекции дозы, ее можно произвести уже при первом введении лекарственного средства либо на протяжении первых недель или месяцев терапии.

При регулярной смене места инъекции в одной и той же анатомической области возможно снижение симптомов либо предотвращение развития реакций в месте введения (в виде боли, покраснения, крапивницы, воспаления, гематомы, отечности и зуда). Отмена Новорапида по этой причине, как правило, требуется только в очень редких случаях.

Во время применения тиазолидиндионов одновременно с препаратами инсулина возможно развитие хронической сердечной недостаточности, в особенности при наличии факторов риска. Данный факт следует учитывать при назначении комбинированной терапии. Также нужно проводить медицинские обследования больных для выявления у них признаков увеличения массы тела, хронической сердечной недостаточности и наличия отеков. При ухудшении симптоматики сердечной недостаточности применение тиазолидиндионов следует прекратить.

Во время гипогликемии скорость реакции пациентов и их способность к концентрации внимания могут нарушаться, что необходимо учитывать во время управления автотранспортом и выполнении потенциально опасных работ. Это особенно важно для больных с отсутствующими либо слабо выраженными симптомами-предвестниками развивающейся гипогликемии либо страдающими частыми эпизодами гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Новорапида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

Пероральные гипогликемические препараты, циклофосфамид, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты лития, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, фенфлурамин, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, пиридоксин, салицилаты: усиление гипогликемического действия инсулина;
Никотин, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, даназол, соматропин, блокаторы кальциевых каналов, клонидин, морфин, диазоксид, фенитоин: ослабление гипогликемического действия инсулина;
Бета-адреноблокаторы: маскировка симптомов гипогликемии;
Ланреотид/октреотид: увеличение либо снижение потребности в инсулине;
Алкоголь: усиление либо снижение гипогликемического эффекта инсулина.

Новорапид не следует смешивать с другими препаратами. Исключение составляют растворы для инфузий и изофан-инсулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света (в картонной пачке) и избыточного тепла, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C (в холодильнике, но не вблизи морозильной камеры – не замораживать!). Шприц-ручку для защиты от света рекомендуется хранить с надетым колпачком.

Срок годности – 30 месяцев.

Вскрытые картриджи следует хранить при температуре до 30 °C (не в холодильнике) не дольше 4 недель. Шприц-ручку (используемую либо переносимую в качестве запасной) в холодильнике не хранить.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

НовоРапид начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10–20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Фармакокинетика препарата НовоРапид ФлексПен

Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной - через 4–6 ч.

Использование препарата НовоРапид ФлексПен во время беременности

Опыт клинического применения препарата НовоРапид при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими матерями нет, однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата НовоРапид ФлексПен

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия препарата НовоРапид ФлексПен

Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях - генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции).

Способ применения и дозы препарата НовоРапид ФлексПен

П/к, в/в. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид ФлексПен используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50–70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид ФлексПен вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида; 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид ФлексПен может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ППИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин, необходимый в случае поломки инфузионной системы.

НовоРапид ФлексПен представляет собой предварительно заполненную ручку и предназначен для использования с иглами НовоФайн или НовоТвист. Упаковка с иглами НовоФайн маркирована символом “S”. ФлексПен предоставляет возможность вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать точным указаниям руководства по использованию, поставляемому с устройством.

НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Передозировка препаратом НовоРапид ФлексПен

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м - глюкагон (в дозе 0,5–1 мг) или в/в - глюкозу. Кроме того, в/в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10–15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействия препарата НовоРапид ФлексПен с другими препаратами

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь - могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол - увеличить потребность в инсулине.

Меры предосторожности при приеме препарата НовоРапид ФлексПен

Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.

Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект - например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.

Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени - уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.

Препарат НовоРапид является средством нового поколения, которое позволяет восполнить недостаточность человеческого инсулина. Он обладает рядом преимуществ перед другими аналогичными средствами, легко и быстро усваивается, моментально нормализует сахар крови, может применяться независимо от приема пищи, поскольку является ультракоротким инсулином.

НовоРапид производят в 2 видах: готовые ручки ФлексПен, сменные картриджи Пенфилл. Состав медикамента в обоих случаях одинаковый – прозрачная жидкость для инъекций, один мл содержит 100 ЕД активного вещества. В картридже, как и в ручке, содержится 3 мл инсулина.

Цена 5 картриджей инсулина НовоРапид Пенфилл в среднем составит порядка 1800 рублей, ФлексПен стоит около 2 тысяч рублей. В одной упаковке содержится 5 шприц-ручек.

Особенности препарата

Основное действующее вещество средства – это инсулин аспарт, он оказывает мощное гипогликемическое действие, являет собой аналог короткого инсулина, который продуцируется в организме человека. Это вещество получают благодаря применению технологии рекомбинантной ДНК.

Препарат вступает в связь с наружными цитоплазматическими мембранами аминокислот, формирует комплекс инсулиновых окончаний, запускает процессы, происходящие внутри клеток. После снижения сахара крови отмечается:

повышение внутриклеточного транспорта;
увеличение усвояемости тканей;
активизация липогенеза, гликогенеза.

Дополнительно удается достичь снижения скорости продуцирования глюкозы печенью.

НовоРапид лучше усваивается подкожно-жировой клетчаткой, нежели растворимый человеческий инсулин, однако длительность эффекта намного ниже. Действие средства наступает уже через 10-20 минут после инъекции, а его продолжительность составляет 3-5 часов, максимальная концентрация инсулина отмечается спустя 1-3 часа.

Медицинские исследования пациентов с сахарным диабетом первого типа показали, что систематическое применение НовоРапида снижает вероятность ночной сразу в несколько раз. Помимо этого, есть данные о существенном понижении постпрандиальной гипогликемии.

чрезмерная чувствительность организма к компонентам средства;
детский возраст до 6 лет.

Препарат разрешается применять для лечения интеркуррентных заболеваний.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахара

Для получения оптимального результата данный гормон необходимо сочетать с инсулинами пролонгированного и среднего срока действия. Для контроля уровня гликемии показано систематическое измерение сахара крови, корректировка дозы препарата при необходимости.

Зачастую суточная доза инсулина для диабетика колеблется в промежутке 0,5-1 ЕД на каждый килограмм веса. Одна инъекция гормона обеспечивает дневную потребность пациента в инсулине примерно на 50-70%, остальная часть – это инсулин длительного действия.

увеличения ;
изменения его рациона;
прогрессирования сопутствующих заболеваний.

Инсулин НовоРапид Флекспен, в отличие от растворимого человеческого гормона, действует быстро, но краткосрочно. Показано применять препарат перед приемом пищи, но разрешается делать это сразу после еды, если возникла необходимость.

Ввиду того, что лекарство воздействует на организм короткое время, существенно снижается вероятность развития ночной гипогликемии. Если препарат применяют для лечения диабетика преклонного возраста, с печеночной, либо почечной недостаточностью, контроль уровня сахара в крови необходимо производить чаще, объем инсулина подбирать в индивидуальном порядке.

Вводить инсулин необходимо в переднюю область живота, ягодицы, плечевую, дельтовидную мышцы. Для предупреждения липодистрофии необходимо изменять область, в которую вводят препарат. Но следует знать, что введение в переднюю область живота обеспечивает максимально быстрое усваивание средства, если сравнивать с уколами в иные части тела.

На продолжительность эффекта от инсулина напрямую влияют:

дозировка;
место укола;
уровень активности пациента;
степень кровотока;
температура тела.

Некоторым диабетикам рекомендованы длительные подкожные инфузии, которые можно осуществлять при помощи специального насоса. Введение гормона показано в переднюю брюшную стенку, но, как и в предыдущем случае, места необходимо менять.

Применяя инсулиновый насос, нельзя смешивать препарат с другими инсулинами. Пациенты, кто получает средсто при помощи такой системы, на случай поломки устройства должны иметь при себе запасную дозу препарата. НовоРапид подходит для внутривенного введения, но такой укол должен ставить только медик.

Во время лечения требуется регулярно сдавать кровь для исследования на концентрацию глюкозы.

Как правильно рассчитать дозировку

Для точного расчета количества препарата необходимо знать, что гормон инсулин бывает ультракоротким, коротким, средним, продленным и комбинированным. Привести сахар крови в норму помогает комбинированный препарат, его вводят на голодный желудок при сахарном диабете первого или второго типа.

Если одним больным показан только продленный инсулин, то другим при необходимости предупредить резкие перепады скачков сахара показан исключительно НовоРапид. Для лечения гипергликемии можно одновременно применять короткий и длинный инсулины, но в разное время. Иногда для достижения предполагаемого результата подходит только комбинированный инсулиновый препарат.

Подбирая лечение, доктор принимает во внимание некоторые аспекты, например, благодаря только действию длинного инсулина удается удерживать глюкозу и обходиться без укола препарата короткого действия.

Выбор средства пролонгированного действия требуется осуществлять таким образом:

перед завтраком измеряют сахар крови;
спустя 3 часа после второго завтрака делают еще одно измерение.

Далее исследование необходимо проводить каждый час. В первые сутки подбора дозировки обязательно требуется пропустить обед, но поужинать. На второй день замеры сахара проводят каждый час, в том числе и в ночное время. На третьи сутки измерения проводят так само, питание не ограничивают, но короткий инсулин не колют. Идеальные утренние результаты: первый день – 5 ммоль/л; второй день – 8 ммоль/л; третий день – 12 ммоль/л.

Следует помнить, что НовоРапид уменьшает концентрацию сахара крови в полтора раза сильнее, нежели его аналоги. Поэтому нужно колоть 0,4 дозы короткого инсулина. Более точно установить дозировку можно только путем экспериментов, учитывая степень тяжести диабета. В противном случае развивается передозировка, которая вызовет ряд неприятных осложнений.

Главные правила определения объема инсулина для диабетика:

ранняя стадия диабета первого типа – 0,5 ЕД/кг;
если диабет наблюдается более года – 0,6 ЕД/кг;
осложненный диабет – 0,7 ЕД/кг;
декомпенсированный диабет – 0,8 ЕД/кг;
диабет на фоне кетоацидоза – 0,9 ЕД/кг.

Беременным женщинам в третьем триместре показано вводить 1 ЕД/кг инсулина. Чтобы узнать разовую дозу вещества необходимо массу тела умножить на суточную дозу, а потом разделить на два. Полученный результат округляют.

НовоРапид ФлексПен

Введение препарата осуществляют с применением шприца-ручки, в ней есть дозатор, цветная кодировка. Объем инсулина может составлять от 1 до 60 единиц, шаг в шприце – 1 ЕД. В средстве НовоРапид используется игла 8 мм Новофайн, Новотвист.

Используя для введения гормона шприц-ручку, нужно удалить с иглы наклейку, прикрутить ее к ручке. Для укола каждый раз используют новую иглу, это помогает предупредить размножение бактерий. Иглу запрещено повреждать, сгибать, передавать другим пациентам.

Шприц-ручка может внутри содержать небольшое количество воздуха, чтобы кислород не скапливался, доза была введена точно, показано соблюдать такие правила:

набрать 2 ЕД, поворачивая дозировочный селектор;
поместить шприц-ручку иголкой кверху, немного постучать пальцем по картриджу;
нажать кнопку запуска до упора (селектор вернется к отметке 0).

Если на игле не появится капля инсулина, процедуру повторяют (не более 6 раз). Если раствор не поступает, это означает, что шприц-ручка не пригодна к использованию.

Перед установкой дозировки селектор должен стоять в положении 0. После этого набирают нужное количество препарата, регулируя селектором в обоих направлениях.

Запрещено устанавливать норму свыше назначенной, использовать шкалу для определения дозировки средства. При введении гормона под кожу обязательно следуют технике, которая рекомендована доктором. Для выполнения укола нажимают на кнопку пуск, не отпускают ее до того момента, пока селектор не станет на отметке 0.

Обычный поворот указателя дозировки не начнет подачу препарата, после укола иглу требуется удерживать под кожей еще в течение 6 секунд, зажав пусковую кнопку. Это позволит ввести НовоРапид полностью, сколько назначил врач.

Иглу необходимо удалять после каждого укола, она не должна храниться вместе со шприцем, иначе препарат будет вытекать.

Нежелательные эффекты

НовоРапид инсулин в некоторых случаях может провоцировать ряд побочных реакций организма, это может быть гипогликемия, ее симптомы:

бледность кожных покровов;
чрезмерное потоотделение;
тремор конечностей;
беспричинная тревога;
мышечная слабость;
тахикардия;
приступы тошноты.

Другими проявлениями гипогликемии станут нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, проблемы со зрением, чувство голода. Перепады глюкозы крови могут вызывать судороги, потерю сознания, серьезные нарушения мозговой деятельности, летальный исход.

Редко имеют место аллергические реакции, в частности крапивница, а также нарушение работы органов пищеварительного тракта, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, тахикардия. Местными реакциями следует назвать дискомфорт в зоне укола:

отек;
покраснение;

Не исключены симптомы липодистрофии, нарушение рефракции. Медики утверждают, что такие проявления носят чисто временный характер, проявляются у дозозависимых пациентов, вызваны действием инсулина.

Аналоги, отзывы пациентов

Если случилось так, что инсулин НовоРапид Пенфилл по каким-то причинам не подошел пациенту, доктор рекомендует ему использование аналогов. Наиболее популярными признаны средства Апидра, Генсулин Н, Хумалог, Новомикс, Райзодег. Их стоимость примерно одинаковая.

Многие пациенты уже успели оценить препарат НовоРапид, они отмечают, что эффект наступает быстро, побочные реакции бывают редко. Препарат отлично подходит для лечения сахарного диабета первого и второго типа. Основная масса диабетиков считают, что средство достаточно удобное, особенно шприцы-ручки, они избавляют от необходимости приобретать шприцы.

На практике инсулин применяют на фоне курса длинного инсулина, он помогает удерживать глюкозу крови на оптимальном уровне в течение суток, снижать глюкозу после еды. Некоторым пациентам НовоРапид показан исключительно в самом начале болезни.

Недостатком средства можно назвать резкий перепад глюкозы у детей, в результате пациенты могут плохо себя чувствовать. Чтобы предупредить такие проблемы необходимо переходить на инсулин длительного срока воздействия.

Еще диабетики отмечают, что при неправильном подборе дозировки развивается симптоматика гипогликемии, ухудшается самочувствие. Видео в этой статье продолжит тему инсулина Новорапида.