Как пользоваться инсулиновой шприц ручкой лантус. Инсулин Лантус и его аналоги: рассчитываем утреннюю и вечернюю дозы правильно

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Фармакодинамика

Инсулин гларгин является аналогом человеческого инсулина, полученным методом рекомбинации ДНК-бактерий вида Escherichia coli (штаммы К12).

Инсулин гларгин разработан как аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус ® СолоСтар ® он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (рН 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислая реакция раствора нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгина, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой концентрация—время, а также пролонгированное действие препарата.

Инсулин гларгин метаболизируется до двух активных метаболитов M1 и M2 (см. «Фармакокинетика»).

Связь с инсулиновыми рецепторами: кинетика связывания со специфическими рецепторами инсулина у инсулина гларгина и его метаболитов — M1 и M2 — очень близка к таковой у человеческого инсулина, в связи с чем инсулин гларгин способен осуществлять биологическое действие, аналогичное таковому у эндогенного инсулина.

Наиболее важным действием инсулина и его аналогов, в т.ч. и инсулина гларгина, является регуляция метаболизма глюкозы. Инсулин и его аналоги снижают концентрацию глюкозы в крови, стимулируя поглощение глюкозы периферическими тканями (особенно скелетной мускулатурой и жировой тканью) и ингибируя образование глюкозы в печени.

Инсулин подавляет липолиз в адипоцитах и ингибирует протеолиз, увеличивая одновременно синтез белка.

Пролонгированное действие инсулина гларгина напрямую связано со сниженной скоростью его абсорбции, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки. После п/к введения начало его действия наступает в среднем через 1 ч. Средняя продолжительность действия составляет 24 ч, максимальная — 29 ч. Продолжительность действия инсулина и его аналогов, таких как инсулин гларгин, может существенно различаться у разных лиц или у одного и того же человека.

Была показана эффективность применения препарата Лантус ® СолоСтар ® у детей в возрасте старше 2 лет с сахарным диабетом типа 1. Причем у детей в возрастной группе 2-6 лет частота возникновения гипогликемии с клиническими проявлениями при применении инсулина гларгина была ниже как в течение суток, так и в ночное время по сравнению с применением инсулина-изофана (соответственно в среднем 25,5 эпизода против 33 эпизодов у одного пациента в течение одного года). При пятилетнем наблюдении за пациентами с сахарным диабетом типа 2 не наблюдалось достоверных различий в прогрессировании диабетической ретинопатии при лечении инсулином гларгином по сравнению с инсулином-изофаном.

Связь с рецепторами инсулиноподобного фактора роста 1 (ИФР-1): аффинность инсулина гларгина к рецептору ИФР-1 приблизительно в 5-8 раз выше, чем у человеческого инсулина (но примерно в 70-80 раз ниже, чем у ИФР-1), в то же время, по сравнению с человеческим инсулином, у метаболитов инсулина гларгина M1 и M2 аффинность к рецептору ИФР-1 несколько меньше.

Общая терапевтическая концентрация инсулина (инсулина гларгина и его метаболитов), определяемая у пациентов с диабетом типа 1, была заметно ниже концентрации, необходимой для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного пути, запускаемого через рецепторы ИФР-1. Физиологические концентрации эндогенного ИФР-1 могут активировать митогенно-пролиферативный путь; однако терапевтические концентрации инсулина, определяемые при инсулинотерапии, включая лечение препаратом Лантус ® СолоСтар ® , значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации митогенно-пролиферативного пути.

Исследование ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine INtervention) было международным, многоцентровым, рандомизированным, проведенным у 12537 пациентов c высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний и нарушенной гликемией натощак (НГН), нарушенной толерантностью к глюкозе (НТГ) или ранней стадией сахарного диабета типа 2. Участники исследования были рандомизированы на группы (1:1): группа пациентов, получающих инсулин гларгин (n=6264), который титровался до достижения концентрации глюкозы крови натощак (ГКН) ≤5,3 ммоль, и группа пациентов, получающих стандартное лечение (n=6273). Первая конечная точка исследования представляла собой время до развития сердечно-сосудистой смерти, первого развития нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта, а вторая конечная точка представляла собой время до первого возникновения любого осложнения из вышеперечисленных или до проведения процедуры реваскуляризации (коронарных, сонных или периферических артерий), или до госпитализации по поводу развития сердечной недостаточности.

Второстепенными конечными точками были смертность по любой причине и комбинированный показатель микрососудистых исходов. Исследование ORIGIN показало, что лечение инсулином гларгином по сравнению со стандартной гипогликемической терапией не изменяло риск развития сердечно-сосудистых осложнений или сердечно-сосудистой смертности; не было выявлено различий в показателях любого компонента, составляющего конечные точки, смертности от всех причин, комбинированном показателе микрососудистых исходов.

В начале исследования медиана значений HbA1c составляла 6,4%. Медиана значений показателя HbA1c во время лечения находилась в диапазоне 5,9-6,4% в группе инсулина гларгина и 6,2-6,6% в группе стандартного лечения на протяжении всего периода наблюдения. В группе пациентов, получавших инсулин гларгин, частота развития тяжелой гипогликемии составляла 1,05 эпизода на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 0,3 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. Частота развития нетяжелой гипогликемии составляла в группе пациентов, получавших инсулин гларгин, 7,71 эпизода на 100 пациенто-лет терапии, а в группе пациентов, получавших стандартную гипогликемическую терапию — 2,44 эпизода на 100 пациенто-лет терапии. В исследовании продолжительностью 6 лет у 42% пациентов в группе получавших инсулин гларгин не было отмечено никаких случаев гипогликемии.

Медиана изменений массы тела по сравнению с исходом на последнем визите лечения была на 2,2 кг выше в группе инсулина гларгина, чем в группе стандартного лечения.

Фармакокинетика

Сравнительное изучение концентраций инсулина гларгина и инсулина-изофана в плазме крови у здоровых людей и пациентов с сахарным диабетом после п/к введения препаратов выявило более медленную и значительно более длительную абсорбцию, а также отсутствие пика концентрации у инсулина гларгина по сравнению с инсулином-изофаном. При однократном в течение суток п/к введении препарата Лантус ® СолоСтар ® C ss инсулина гларгина в крови достигается через 2-4 сут при ежедневном введении.

При в/в введении T 1/2 инсулина гларгина и человеческого инсулина были сопоставимыми. При введении инсулина гларгина в область живота, плеча или бедра не обнаружено достоверных различий в концентрациях инсулина в сыворотке крови. По сравнению с человеческим инсулином средней продолжительности действия, инсулин гларгин характеризуется меньшей вариабельностью фармакокинетического профиля, как у одного и того же, так и у разных пациентов. У человека в подкожно-жировой клетчатке инсулин гларгин частично расщепляется со стороны карбоксильного конца (С-конца) β-цепи (бета-цепи) с образованием двух активных метаболитов М1 (21 А G1у-инсулина) и М2 (21 А G1у-des-30 В -Тhr-инсулина). Преимущественно в плазме крови циркулирует метаболит M1. Системная экспозиция метаболита M1 увеличивается при увеличении дозы препарата.

Сопоставление данных фармакокинетики и фармакодинамики показали, что действие препарата в основном осуществляется за счет системной экспозиции метаболита M1. У подавляющего большинства пациентов не удавалось обнаружить инсулин гларгин и метаболит М2 в системном кровотоке. В случаях, когда все-таки удавалось обнаружить в крови инсулин гларгин и метаболит М2, их концентрации не зависели от введенной дозы препарата Лантус ® СолоСтар ® .

Особые группы пациентов

Возраст и пол. Информация о влиянии возраста и пола на фармакокинетику инсулина гларгина отсутствует. Однако эти факторы не вызывали различий в безопасности и эффективности препарата.

Курение. В рамках клинических исследований анализ по подгруппам не выявил различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина для данной группы пациентов по сравнению с общей популяцией.

Ожирение. У пациентов с ожирением не было показано никаких различий в безопасности и эффективности инсулина гларгина и инсулина-изофана по сравнению с пациентами с нормальной массой тела.

Дети. У детей с сахарным диабетом типа 1 в возрасте от 2 до 6 лет концентрации инсулина гларгина и его основных метаболитов M1 и M2 в плазме крови перед введением очередной дозы, были сходны с таковыми у взрослых, что свидетельствует об отсутствии накопления инсулина гларгина и его метаболитов при постоянном применении инсулина гларгина у детей.

Показания препарата Лантус ® СолоСтар ®

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Применение при беременности и кормлении грудью

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Не проводилось рандомизированных контролируемых клинических исследований по применению инсулина гларгина у беременных женщин.

Большое количество наблюдений (более 1000 исходов беременностей при ретроспективном и проспективном наблюдении) при посмаркетинговом применении инсулина гларгина показали отсутствие у него каких-либо специфических эффектов на течение и исход беременности или на состояние плода, или здоровье новорожденных.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371). Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгина и инсулина-изофана во время беременности.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат Лантус ® СолоСтар ® может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместр беременности и, в целом, увеличиваться в течение II и III триместров.

Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии). В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Побочные действия

Указанные ниже нежелательные эффекты даются по системам органов в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности MedDRA ): очень часто — ≥10%; часто — ≥1-<10%; нечасто — ≥0,1-<1%; редко — ≥0,01-<0,1%; очень редко — ≤0,01%

Со стороны метаболизма: очень часто — гипогликемия. Гипогликемия, наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция при инсулинотерапии, может возникнуть, если доза инсулина оказывается слишком высокой по сравнению с потребностью в нем.

Симптомы развития гипогликемии обычно возникают внезапно. Однако часто психоневрологическим нарушениям на фоне нейрогликопении (чувство усталости, необычная утомляемость или слабость, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, зрительные расстройства, головная боль, тошнота, спутанность сознания или его потеря, судорожный синдром) обычно предшествуют симптомы адренергической контррегуляции (активации симпатоадреналовой системы в ответ на гипогликемию) — чувство голода, раздражительность, нервное возбуждение или тремор, беспокойство, бледность кожных покровов, холодный пот, тахикардия, выраженное сердцебиение (чем быстрее развивается гипогликемия и чем она тяжелее, тем сильнее выражены симптомы адренергической контррегуляции).

Приступы тяжелой гипогликемии, особенно повторяющиеся, могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды длительной и выраженной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов, т.к. при нарастании гипогликемии возможен даже смертельный исход.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции. Аллергические реакции немедленного типа на инсулин развиваются редко. Подобные реакции на инсулин (включая инсулин гларгин) или вспомогательные вещества могут проявляться развитием генерализованных кожных реакций, ангионевротического отека, бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока и таким образом представлять угрозу жизни больного.

Применение инсулина может вызывать образование антител к нему. Образование антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином и инсулином гларгином, наблюдается с одинаковой частотой при применении инсулина-изофана и инсулина гларгина. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может вызвать необходимость коррекции режима дозирования с целью устранения тенденции к развитию гипо- или гипергликемии.

Со стороны нервной системы: очень редко — дисгевзия (нарушение или извращение вкусовых ощущений).

Со стороны органа зрения: редко — нарушения зрения, ретинопатия.

Значимые изменения регуляции содержания глюкозы в крови могут вызвать временные нарушения зрения вследствие изменения тургора тканей и показателя преломления хрусталика глаза.

Долгосрочная нормализация содержания глюкозы в крови снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Инсулинотерапия, сопровождающаяся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, может сопровождаться временным ухудшением течения диабетической ретинопатии. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно не получающих лечение фотокоагуляцией, эпизоды тяжелой гипогликемии могут приводить к развитию преходящей потери зрения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто — липодистрофия (у 1-2% больных). Как и при лечении любыми другими препаратами инсулина, в месте инъекций может развиваться липодистрофия, способная замедлить местную абсорбцию инсулина; нечасто — липоатрофия. Постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для п/к введения инсулина, может способствовать уменьшению выраженности этой реакции или предотвратить ее развитие.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — миалгия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: часто — реакции в месте введения (3-4%) (покраснение, боль, зуд, крапивница, отек или воспаление). Большинство незначительных реакций в месте введения инсулинов обычно разрешаются в период времени от нескольких дней до нескольких недель; редко — задержка натрия, отеки (особенно если интенсифицированная инсулинотерапия приводит к улучшению ранее недостаточного метаболического контроля).

Профиль безопасности для пациентов моложе 18 лет в общем подобен таковому для пациентов старше 18 лет. У пациентов моложе 18 лет относительно чаще возникают реакции в месте введения и кожные реакции (сыпь, крапивница).

Данные по безопасности у пациентов моложе 2 лет отсутствуют.

Взаимодействие

Фармакодинамическое взаимодействие

Пероральные гипогликемические средства, ингибиторы АПФ , дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО , пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства — могут усилить гипогликемическое действие инсулина и повысить предрасположенность к развитию гипогликемии. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина.

ГКС, даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены и гестагены (например в гормональных контрацептивах), производные фенотиазина, соматотропин, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин) и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, атипичные нейролептики (например оланзапин или клозапин) — могут ослабить гипогликемическое действие инсулина. Одновременный прием с инсулином гларгином может потребовать коррекцию дозы инсулина гларгина.

Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития или алкоголь — возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

Пентамидин — при сочетании с инсулином может вызывать гипогликемию, которая иногда сменяется гипергликемией.

Препараты симпатолитического действия, такие как бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, — могут уменьшаться или отсутствовать признаки адренергической контррегуляции (активация симпатической нервной системы) при развитии гипогликемии.

Фармацевтическое взаимодействие

При смешивании препарата Лантус ® СолоСтар ® с другими лекарственными веществами, в т.ч. и с другими инсулинами, а также разведении препарата возможно образование осадка или изменение профиля действия препарата во времени.

Способ применения и дозы

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Лантус ® СолоСтар ® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус ® СолоСтар ® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Целевые значения концентрации глюкозы в крови, а также дозы и время введения или приема гипогликемических препаратов должны определяться и корректироваться индивидуально.

Коррекция дозы также может потребоваться, например при изменении массы тела пациента, его образа жизни, изменении времени введения дозы инсулина или при других состояниях, которые могут увеличить предрасположенность к развитию гипо- или гипергликемии (см. «Особые указания»). Любые изменения дозы инсулина должны проводиться с осторожностью и под медицинским наблюдением.

Препарат Лантус ® СолоСтар ® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40-60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус ® СолоСтар ®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус ® СолоСтар ® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус ® СолоСтар ® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус ® СолоСтар ® , равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус ® СолоСтар ® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус ® СолоСтар ® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС . При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус ® СолоСтар ® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина. Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина. У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

При улучшении метаболического контроля и обусловленного этим повышения чувствительности тканей к инсулину может возникнуть необходимость коррекции режима дозирования инсулина.

Смешивание и разведение

Препарат Лантус ® СолоСтар ® нельзя смешивать с другими инсулинами. Смешивание может изменить соотношение время/действие препарата Лантус ® СолоСтар ® , а также привести к выпадению осадка.

Особые группы пациентов

Дети. Препарат Лантус ® СолоСтар ® может применяться у детей старше 2-летнего возраста. Применение у детей младше 2 лет не изучалось.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с сахарным диабетом рекомендуется применение умеренных начальных доз, медленное их увеличение и применение умеренных поддерживающих доз.

Инструкция для пациента

Способ применения препарата Лантус ® СолоСтар ®

Препарат Лантус ® СолоСтар ® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения. Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию. Лантус ® СолоСтар ® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Как и в случае других типов инсулина, степень абсорбции, а следовательно начало и продолжительность его действия могут меняться под воздействием физической нагрузки и других изменений состояния пациента.

Лантус ® СолоСтар ® — это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус ® СолоСтар ® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Перед использованием следует осмотреть картридж внутри шприц-ручки. Его следует использовать только в случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых твердых частиц и по консистенции напоминает воду.

Пустые шприц-ручки СолоСтар ® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Для предотвращения инфицирования предварительно заполненная шприц-ручка должна использоваться только одним пациентом и не передаваться другому лицу.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар ®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар ® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар ®

Перед каждым использованием необходимо с осторожностью подсоединить новую иглу к шприц-ручке и провести тест на безопасность. Необходимо использовать только иглы, совместимые с СолоСтар ® .

Необходимо принимать специальные меры предосторожности во избежание несчастных случаев, связанных с применением иглы, и возможности переноса инфекции.

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар ® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар ® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар ® .

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар ® .

Если шприц-ручка СолоСтар ® хранится в холодильнике, следует извлечь ее оттуда за 1-2 ч перед предполагаемой инъекцией, чтобы раствор приобрел комнатную температуру. Введение охлажденного инсулина является более болезненным.

Использованная шприц-ручка СолоСтар ® должна подвергаться уничтожению.

Эксплуатация

Шприц-ручку СолоСтар ® необходимо предохранять от пыли и грязи.

Внешнюю сторону шприц-ручки СолоСтар ® можно очищать, протирая ее влажной тканью.

Не следует погружать шприц-ручку СолоСтар ® в жидкость, промывать и смазывать ее, поскольку этим можно повредить шприц-ручку СолоСтар ® .

Шприц-ручка СолоСтар ® точно дозирует инсулин и безопасна в работе. Она также требует бережного обращения. Следует избегать ситуаций, при которых может произойти повреждение шприц-ручки СолоСтар ® . Если есть подозрения, что используемый экземпляр шприц-ручки СолоСтар ® поврежден, следует использовать новую шприц-ручку.

Стадия 1. Контроль инсулина

Необходимо проверить этикетку на шприц-ручке СолоСтар ® для того, чтобы убедиться, что он содержит соответствующий инсулин. Для Лантуса ® шприц-ручка СолоСтар ® — серого цвета с пурпурной кнопкой для введения инъекции. После снятия колпачка шприц-ручки контролируют внешний вид содержащегося в ней инсулина: раствор инсулина должен быть прозрачен, бесцветен, не содержать видимых твердых частиц и по консистенции напоминать воду.

Стадия 2. Подсоединение иглы

Необходимо использовать только иглы, совместимые со шприц-ручкой СолоСтар ® .

Для каждой последующей инъекции всегда применяют новую стерильную иглу. После удаления колпачка иглу необходимо осторожно установить на шприц-ручке.

Стадия 3. Выполнение испытания на безопасность

Перед введением каждой инъекции необходимо провести тест на безопасность и убедиться, что шприц-ручка и игла хорошо работают и пузырьки воздуха удалены.

Отмеряют дозу, равную 2 ЕД .

Наружный и внутренний колпачки иглы должны быть сняты.

Располагая шприц-ручку иглой вверх, осторожно постукивают по картриджу с инсулином пальцем таким образом, чтобы все пузырьки воздуха направились по направлению к игле.

Полностью нажимают на кнопку введения инъекции.

Если инсулин появляется на кончике иглы, это означает, что шприц-ручка и игла работают правильно.

Если появления инсулина на кончике иглы не наблюдается, то стадия 3 может быть повторена до тех пор, пока инсулин не появится на кончике иглы.

Стадия 4. Выбор дозы

Доза может быть установлена с точностью до 1 ЕД , от минимальной дозы (1 ЕД) до максимальной (80 ЕД). Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД , следует провести 2 или более инъекций.

Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность. После этого может быть установлена необходимая доза.

Стадия 5. Введение дозы

Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.

Иглу необходимо ввести под кожу.

Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы. Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью.

Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы

Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена. Этим обеспечивается профилактика загрязнения и/или внесения инфекции, попадания воздуха в емкость для инсулина и утечки инсулина.

При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Необходимо соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл (например техника надевания колпачка одной рукой) для того, чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования.

После удаления иглы следует закрыть шприц-ручку СолоСтар ® колпачком.

Передозировка

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда длительной гипогликемии, угрожающей жизни больного.

Лечение: эпизоды умеренной гипогликемии обычно купируются путем приема внутрь быстроусвояемых углеводов. Может возникнуть необходимость изменения схемы дозирования препарата, режима питания или физической активности.

Эпизоды более тяжелой гипогликемии, проявляющиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, требуют в/м или п/к введения глюкагона, а также в/в введения концентрированного раствора декстрозы (глюкозы). Может потребоваться длительный прием углеводов и наблюдение специалиста, т.к. после видимого клинического улучшения возможен рецидив гипогликемии.

Особые указания

Лантус ® СолоСтар ® не является препаратом выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В таких случаях рекомендуется в/в введение инсулина короткого действия.

В связи с ограниченным опытом применения препарата Лантус ® СолоСтар ® не было возможности оценить его эффективность и безопасность при лечении пациентов с нарушением функции печени или со среднетяжелой или тяжелой почечной недостаточностью.

У пациентов с нарушением функции почек потребность в инсулине может уменьшиться в связи с замедлением его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть понижена в связи со снижением способности к глюконеогенезу и замедлением биотрансформации инсулина.

В случае недостаточного контроля уровня содержания глюкозы в крови, а также при наличии тенденции к развитию гипо- или гипергликемии, прежде чем приступать к коррекции режима дозирования, следует проверить точность выполнения предписанной схемы лечения, соблюдение указаний в отношении мест введения препарата и правильность техники проведения п/к инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

Гипогликемия

Время развития гипогликемии зависит от профиля действия используемых инсулинов и может таким образом изменяться при смене схемы лечения. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании препарата Лантус ® СолоСтар ® следует ожидать меньшей вероятности развития ночной гипогликемии, тогда как в ранние утренние часы эта вероятность развития гипогликемии выше. При возникновении гипогликемии у пациентов, получающих Лантус ® СолоСтар ® , следует учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии в связи с пролонгированным действием инсулина гларгина.

Пациентам, у которых эпизоды гипогликемии могут иметь особое клиническое значение, таким как пациенты с выраженным стенозом коронарных артерий или сосудов головного мозга (риск развития кардиальных и церебральных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечение фотокоагуляцией (риск преходящей потери зрения вслед за гипогликемией), следует соблюдать особую осторожность и интенсифицировать мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пациенты должны быть предупреждены о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут уменьшиться. У пациентов отдельных групп риска симптомы гипогликемии могут изменяться, становиться менее выраженными или отсутствовать. К ним относятся:

Пациенты, у которых заметно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови;

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно;

Пациенты пожилого возраста;

Пациенты, переведенные с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин;

Пациенты с нейропатией;

Пациенты с длительным анамнезом сахарного диабета;

Пациенты, страдающие психическими расстройствами;

Пациенты, получающие сопутствующее лечение другими лекарственными препаратами (см. «Взаимодействие»).

Такие ситуации могут приводить к развитию тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как пациент осознает, что у него развивается гипогликемия.

В случае, если отмечаются нормальные или сниженные показатели гликозилированного Hb, необходимо учитывать возможность развития повторяющихся нераспознанных эпизодов гипогликемии (особенно в ночное время).

Соблюдение пациентами схемы дозирования и режима питания, правильное введение инсулина и знание симптомов-предвестников гипогликемии способствуют существенному снижению риска развития гипогликемии.

Факторы, повышающие склонность к гипогликемии, при наличии которых требуется особенно тщательное наблюдение и может быть необходима коррекция дозы инсулина:

Смена места введения инсулина;

Повышение чувствительности к инсулину (например при устранении стрессовых факторов);

Непривычная, повышенная или длительная физическая активность;

Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся рвотой, диареей;

Нарушение диеты и режима питания;

Пропущенный прием пищи;

Потребление алкоголя;

Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например гипотиреоз, недостаточность аденогипофиза или коры надпочечников);

Сопутствующее лечение некоторыми ЛС (см. «Взаимодействие»).

Интеркуррентные заболевания

При интеркуррентных заболеваниях требуется более интенсивный контроль уровня глюкозы в крови. Во многих случаях показано проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также часто требуется коррекция режима дозирования инсулина. Потребность в инсулине нередко возрастает. Больные сахарным диабетом типа 1 должны продолжать регулярное потребление по крайней мере небольшого количества углеводов, даже если они способны потреблять пищу лишь в малых объемах или вообще не могут есть, или у них имеется рвота и т.п., и они никогда не должны совсем прекращать введение инсулина.

При хранении препарата Лантус ® СолоСтар ® в холодильнике необходимо следить за тем, чтобы контейнеры непосредственно не соприкасались с морозильным отсеком или замороженными упаковками.

Перед первым использованием шприц-ручку Лантус ® СолоСтар ® необходимо выдержать при комнатной температуре 1-2 ч.

Используемые одноразовые шприц-ручки СолоСтар ® следует хранить при температуре не выше 30 °C, защищать от воздействия света.

| Lantus

Аналоги (дженерики, синонимы)

Инсулин гларгин

Рецепт

Rp: Lantus 100 ME/ml — 10 ml
D.t.d: №5 in amp.
S: П/к, доза назначается эндокринологом.

Фармакологическое действие

Лантус - гипогликемический препарат инсулина. Лантус содержит инсулин гларгин - аналог инсулина человека, обладающий низкой растворимостью в нейтральной среде. Инсулин гларгин в растворе Лантус полностью растворен за счет кислой среды, однако при введении в подкожные ткани кислота нейтрализуется и образуются микропреципитаты, из которых постоянно высвобождается небольшое количество инсулина гларгина. Таким образом, достигается плавный профиль зависимости «концентрация-время» инсулина в плазме без резких пиков и спадов. Кроме того, образование микропреципитатов обеспечивает пролонгированное действие препарата Лантус. Аффинность активного компонента препарата Лантус к инсулиновым рецепторам подобна таковой человеческого инсулина.
Связывание с рецептором ИФР-1 инсулина гларгина в 5-8 раз выше, нежели человеческого инсулина, а его метаболитов несколько ниже, чем человеческого инсулина. Общая терапевтическая концентрация инсулина (активного компонента и его метаболитов), определяемая у пациентов с сахарным диабетом первого типа, была значительно ниже той, которая необходима для полумаксимального связывания с рецепторами ИФР-1 и последующей активации митогенно-пролиферативного механизма, запускаемого данным рецептором. Эндогенный ИФР-1 в норме может активировать митогенно-пролиферативный механизм, но терапевтические концентрации инсулина, используемые при инсулинотерапии, значительно ниже фармакологических концентраций, необходимых для активации механизма, опосредованного ИФР-1.

Основной функцией инсулина, в том числе инсулина гларгина, является регуляция углеводного обмена (метаболизма глюкозы). При этом препарат Лантус снижает уровень глюкозы в плазме (вследствие повышения потребления глюкозы периферическими тканями: жировой и мышечной тканями), а также угнетает образование глюкозы в печени. Инсулин угнетает процесс липолиза в адипоцитах и протеолиз, одновременно активируя процесс синтеза белка. В ходе клинико-фармакологических исследований доказана эквивалентность одинаковых доз человеческого инсулина и инсулина гларгина после внутривенного введения. На характер действия во времени инсулина гларгина, как и прочих инсулинов, оказывает влияние физическая активность и другие факторы. Медленная абсорбция после подкожного введения позволяет применять препарат Лантус один раз в сутки. Следует учитывать значительную межиндивидуальную вариабельность характера действия инсулина во времени. В ходе исследований не было выявлено значительных отличий в динамике диабетической ретинопатии при применении инсулина гларгина и НПХ инсулина. У детей и подростков при применении препарата Лантус реже отмечалось развитие ночной гипогликемии (по сравнению с группой, получавшей НПХ инсулин).
Инсулин гларгин абсорбируется медленно и не создает пика активности после подкожной инъекции (по сравнению с НПХ инсулином). При введении инсулина гларгина один раз в сутки равновесные концентрации достигаются на 2-4 день терапии. При внутривенном введении период полувыведения инсулина гларгина соответствовал таковому человеческого инсулина.
Инсулин гларгин метаболизируется с образованием двух активных производных (М1 и М2). Эффект подкожной инъекции препарата Лантус связан в основном с экспозицией М1, при этом инсулин гларгин и М2 у большинства участников исследования не выявлялись. Нет разницы между эффективностью препарата Лантус у различных групп пациентов, в ходе исследований у подгрупп, сформированных по возрасту и полу, не было выявлено разницы с основной популяцией в показателях эффективности и безопасности. У детей и подростков фармакокинетические исследования не проводились.

Способ применения

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Доза Лантуса и время суток для его введения подбирается индивидуально. У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими ЛС.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус. При замене схемы лечения инсулинами средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения Лантусом может потребоваться коррекция суточной дозы базального инсулина, а также возникнуть необходимость в изменении сопутствующей противодиабетической терапии (доз и режима введения дополнительно применяющихся инсулинов короткого действия или их аналогов или доз пероральных гипогликемических препаратов). При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение Лантуса с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время следует уменьшить начальную дозу базального инсулина на 20-30% в первые недели лечения. В течение периода снижения дозы можно увеличить дозы короткого инсулина, а далее режим дозирования должен быть скорректирован индивидуально.

Лантус не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. При смешивании или разведении может измениться профиль его действия во времени, кроме того, смешивание с другими инсулинами может вызывать выпадение осадка.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, у пациентов, получающих высокие дозы препаратов вследствие наличия антител к человеческому инсулину, при переходе на Лантус может наблюдаться улучшение ответной реакции на введение инсулина.

В процессе перехода на Лантус и в первые недели после него требуется тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

В случае улучшения регуляции метаболизма и обусловленного этим повышения чувствительности к инсулину может стать необходимой дальнейшая коррекция режима дозирования. Коррекция дозы также может потребоваться, например, при изменении массы тела пациента, его образа жизни, времени суток для введения препарата или при появлении других обстоятельств, способствующих повышению предрасположенности к развитию гипо- или гипергликемии.

Препарат не следует вводить в/в. Длительность действия Лантуса обусловлена его введением в подкожно-жировую ткань.

Показания

Лантус применяется для лечения взрослых и детей старше 6 лет, страдающих инсулинозависимым диабетом.

Противопоказания

Лантус не назначают пациентам с непереносимостью активного компонента или вспомогательных веществ, входящих в состав раствора. Лантус противопоказан пациентам с гипогликемией. В педиатрической практике препарат Лантус можно применять только для лечения детей старше 6 лет. Лантус не является препаратом выбора для терапии диабетического кетоацидоза.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Лантус пациентам, имеющим повышенную опасность для здоровья при эпизодах гипогликемии, в том числе пациентам с сужением коронарных и церебральных сосудов, пролиферативной ретинопатией.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам, у которых симптомы гипогликемии могут маскироваться, в том числе при постепенном развитии гипогликемии, вегетативной нейропатии, продолжительном течении диабета, психических расстройствах, а также пациентам пожилого возраста и пациентам, которые перешли с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин.

При применении препарата Лантус осторожность следует соблюдать пациентам с риском развития тяжелой гипогликемии, в том числе при повышении чувствительности к инсулину (в том числе при устранении стрессовых факторов), тяжелых физических нагрузках, сопутствующих заболеваниях (в том числе поносе и рвоте), нерациональном питании (включая пропуск приема пищи), употреблении алкоголя и одновременном приеме некоторых лекарственных препаратов. Следует избегать деятельности, которая требует повышенного внимания, т.к. при развитии гипо- или гипергликемии возможно снижение остроты зрения и способности к концентрации внимания.

Побочные действия

При применении препарата Лантус у пациентов наиболее частым нежелательным эффектом являлась гипогликемия (данный эффект развивается при введении инсулина в дозе, превышающей потребность пациента). Кроме того, при применении препарата Лантус также возможно развитие таких побочных эффектов, обусловленных инсулина гларгином:

Со стороны нервной системы и органов чувств: снижение остроты зрения, дисгевзия, ретинопатия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: липоатрофия, липогипертрофия. Метаболические нарушения: гипогликемия. Аллергические реакции: гиперемия в месте инъекции, крапивница, отек в месте введения, бронхоспазм, анафилактический шок, отек Квинке.

Другие: миалгия, задержка натрия в организме. Следует учитывать, что тяжелые случаи гипогликемии (особенно при частом развитии) могут вызывать развитие поражений нервной системы. Выраженная и продолжительная гипогликемия создает угрозу жизни пациента. При проведении инсулинотерапии возможно появление антител к инсулину. В ходе постмаркетинговых исследований у детей и подростков отмечались такие нежелательные эффекты препарата Лантус: боль в месте инъекции, аллергические реакции, миалгия. В целом профиль безопасности препарата Лантус у детей и взрослых не отличается.

Форма выпуска

Раствор для инъекций Лантус по 3 мл в картридже, в блистерную упаковку вкладывают 5 картриджей, в картонной пачке 1 блистерная упаковка.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Пациентки должны информировать лечащего врача о настоящей или планируемой беременности.

Кроме того, с целью оценки безопасности применения инсулина гларгина и инсулина-изофан у беременных женщин с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом был проведен мета-анализ восьми наблюдательных клинических исследований, включавший женщин, у которых во время беременности применялся инсулин гларгин (n=331) и инсулин изофан (n=371).

Этот мета-анализ не выявил существенных различий, касающихся безопасности в отношении здоровья матерей или новорожденных при применении инсулина гларгина и инсулина-изофана во время беременности.

Для пациенток с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов, чтобы предупредить появление нежелательных исходов, связанных с гипергликемией.

Препарат Лантус® СолоСтар® может применяться при беременности по клиническим показаниям.

Пациенткам в период кормления грудью может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

В исследованиях на животных не было получено прямых или косвенных данных об эмбриотоксическом или фетотоксическом действии инсулина гларгина.

К настоящему времени отсутствуют соответствующие статистические данные относительно использования препарата во время беременности. Имеются данные о применении Лантуса у 100 беременных женщин с сахарным диабетом. Течение и исход беременности у данных пациенток не отличались от таковых у беременных с сахарным диабетом, получавших другие препараты инсулина.

Назначение Лантуса у беременных должно проводиться с осторожностью. Для больных с ранее имевшимся или гестационным сахарным диабетом важно в течение всей беременности поддерживать адекватную регуляцию метаболических процессов.

Потребность в инсулине может снижаться в I триместре беременности и увеличиваться в течение II и III триместров. Непосредственно после родов потребность в инсулине быстро уменьшается (возрастает риск развития гипогликемии).

В этих условиях существенное значение имеет тщательный контроль содержания глюкозы в крови.

У кормящих женщин может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина и диеты.

Негативное воздействие препарата на организм беременных женщин и плод не подтверждено клиническими исследованиями. Тем не менее женщинам в период вынашивания ребенка необходимо принимать препарат с особой осторожностью, точно соблюдая дозировку, назначенную лечащим врачом.

Во время приема препарата беременным женщинам нужно регулярно проводить анализ крови для контроля уровня сахара в организме. Первые 3 месяца беременности потребность организма в инсулине может быть значительно снижена, но во 2 и 3 триместре она способна увеличиться. После рождения ребенка потребность в препарате вновь снижается, что связано с изменениями в гормональном фоне.

Продленный инсулин – особенности лечения сахарного диабета

При заболевании сахарный диабет необходима поддерживающая инсулинотерапия. Для лечения заболевания используются короткий инсулин и длинный инсулин. От соблюдения всех медицинских предписаний во многом зависит качество жизни диабетика.

Эффективный продленный инсулин нужен тогда, когда следует выровнять уровень глюкозы в крови натощак. Самыми распространенными на сегодняшний день инсулинами длительного действия считаются Левемир и Лантус, которые больному следует вводить один раз в 12 или 24 часа.

Длинный инсулин обладает удивительным свойством, он способен имитировать натуральный гормон, который вырабатывается клетками поджелудочной железы. При этом он щадящее относится к таким клеткам, стимулирует их восстановление, что в будущем позволяет отказаться от замещающей инсулинотерапии.

Уколы продленного инсулина нужно делать больным, у которых наблюдается повышенный уровень сахара в течение дня, но при этом следует следить за тем, чтобы пациент употреблял пищу не позднее, чем за 5 часов перед сном. Также длинный инсулин назначается при симптоме «утренней зари», в том случае, когда клетки печени начинают в ночное время до того как больной просыпается, нейтрализовывать инсулин.

Если короткий инсулин нужно колоть днем, чтобы снизить уровень глюкозы, поступающей с пищей, то длинный инсулин гарантирует инсулиновый фон, служит отличной профилактикой кетоацидоза, он же помогает восстановить бета-клетки поджелудочной железы.

Уколы продленного инсулина заслуживают внимания уже тем, что они помогают нормализовать состояние больного и добиться того, чтобы диабет второго типа не перешел в первый тип заболевания.

Правильный расчет дозы длинного инсулина на ночь

Чтобы поддерживать нормальный образ жизни больному нужно научиться правильно рассчитывать дозировки Лантуса, Протафана или Левемира на ночь, чтобы уровень глюкозы натощак держался на отметках 4,6±0,6 ммоль/л.

Для этого в течение недели следует замерять уровень сахара на ночь и утром натощак. Потом следует посчитать значение сахара утром минус вчерашнее значение на ночь и высчитать прирост, это даст показатель минимально необходимой дозировки.

Например, если минимальный прирост сахара составляет 4,0 ммоль/л, то 1ЕД продленного инсулина способна снизить данный показатель на 2,2 ммоль/л у человека весом 64 кг. Если ваш вес составляет 80 кг, то пользуемся следующей формулой: 2,2 ммоль/л * 64 кг / 80 кг = 1,76 ммоль/л.

Доза инсулина для человека, весящего 80 кг, должна составлять 1.13 ЕД, это число округляем до ближайшей четверти и получаем 1,25Е.

Следует учесть, что Лантус разбавлять нельзя, поэтому его нужно колоть 1ЕД или 1,5ЕД, а вот Левемир можно разбавить и вколоть необходимое значение. В следующие дни нужно следить за тем каким будет сахар натощак и повышать или снижать дозировку.

Она подобрана правильно и корректно в том случае, если в течение недели сахар натощак составит не больше 0,6 ммоль/л, если же значение выше, то попробуйте увеличить дозировку на 0,25 ЕД раз в три дня.

Когда нужно использовать медикамент

Применяют лекарственное средство при диабете, который требует лечения инсулином. Чаще это диабет первого типа. Гормон можно назначать всем пациентам старше шести лет.

Инсулин продленного действия необходим, чтобы поддерживать в крови пациента нормальную концентрацию глюкозы натощак. У здорового человека в кровеносном русле всегда есть определенное количество этого гормона, такое содержание его в крови называется базальным уровнем.

У больных сахарным диабетом при нарушении функции поджелудочной железы появляется потребность в инсулине, который необходимо вводить регулярно.

Другой вариант выделения гормона в кровь называется болюсным. Он связан с приемом пищи – в ответ на повышение сахара крови выбрасывается определенное количество инсулина, чтобы быстро нормализовать гликемию.

При сахарном диабете для этого применяют инсулины короткого действия. В этом случае пациенту приходится каждый раз после приема пищи уколоть себя шприц-ручкой, содержащей необходимое количество гормона.

В аптеках продается большое количество различных препаратов для лечения диабета. Если пациенту нужно использовать гормон продленного действия, то что лучше применять – Лантус или Левемир? Во многом эти лекарства схожи – оба относятся к базисным, являются наиболее предсказуемыми и стабильными в применении.

Разберемся, чем отличаются эти гормоны. Считается, что Левемир имеет более длительный срок годности, чем Лантус Солостар – до 6 недель против одного месяца. Поэтому Левемир считается более удобным в тех случаях, когда нужно вводить низкие дозы лекарства, например при соблюдении низкоуглеводной диеты.

Отзывы специалистов говорят, что Лантус Солостар может повышать риск развития онкологических заболеваний, однако достоверных данных об этом пока нет.

Гларгин и другие препараты

Сочетание с другими лекарственными средствами влияет на обменные процессы, связанные с глюкозой:

Некоторые препараты усиливают эффект Лантуса. К ним относятся сульфаниламиды, салицилаты, пероральные средства, снижающие уровень глюкозы, ингибиторы АПФ и МАО и др.
Ослабляют воздействие инсулина гларгина диуретики, симпатомиметики, ингибиторы протеаз, единичные нейролептики, гормоны - женские, щитовидной железы и др.
Прием солей лития, бета-адреноблокаторов или употребление алкоголя вызвают неоднозначную реакцию - усиливают или ослабляют эффект препарата.
Прием пентамидина параллельно с Лантусом приводит к скачкам уровня сахара, резкой смене с понижения на повышение.

В целом лекарство имеет положительные отзывы. Сколько стоит инсулин гларгин? Цена средства в регионах колеблется в пределах 2500-4000 руб.

Разберем, как нужно использовать Лантус – инструкция по применению гласит, что вводить его нужно подкожно в жировую клетчатку на передней брюшной стенке, применять его внутривенно нельзя. Такой способ введения лекарства приведет к резкому снижению уровня глюкозы крови и развитию гипогликемической комы.

Кроме клетчатки на животе существуют и другие места возможного введения Лантуса – бедренная, дельтовидная мышцы. Разница в эффекте в этих случаях незначительна или вовсе отсутствует.

Гормон нельзя сочетать одновременно с другими инсулиновыми лекарственными средствами, нельзя его разбавлять перед использованием, так как это значительно понижает его эффективность. Если его смешать с другими фармакологическими веществами, то возможно выпадение осадка.

Для достижения хорошей терапевтической эффективности Лантус следует применять постоянно, каждый день примерно в одно и то же время.

Каким инсулином следует пользоваться при диабете, вам посоветует специалист-эндокринолог. В некоторых случаях можно обойтись препаратами короткого действия, иногда необходимо сочетать как «короткие» инсулины, так и продленные. Примером такой комбинации служит совместное использование Лантуса и Апидры или такое сочетание, как Лантус и Новорапид.

В тех случаях когда по определенным причинам требуется сменить препарат Лантус Солостар на другой (например, на Туджео), нужно соблюдать определенные правила. Самое главное – переход не должен сопровождаться большим стрессом для организма, поэтому нельзя понижать дозировку лекарства в расчете на количество единиц действия.

Наоборот, в первые дни приема возможно увеличение количества вводимого инсулина, чтобы избежать гипергликемии. Когда все системы организма перейдут на максимально эффективное использование нового средства, можно снизить дозу до обычных значений.

Все изменения в курсе терапии, особенно связанные с заменой лекарственного средства на аналоги, должны быть согласованы с лечащим врачом, который знает, чем отличается одно средство от другого и какое из них эффективней.

О необходимости использовать для лечения другие группы медикаментозных средств необходимо заранее сообщить лечащему врачу. Одни препараты, вступая во взаимодействие с Лантусом, усиливают его действие, другие, наоборот, угнетают, лишая возможности получить эффективную терапию.

Препараты, усиливающие действие Лантуса:

ингибиторы;
средства, оказывающие противомикробное действие;
группа салицилатов, фибратов;
Флуоксетин.

Их одновременный прием может привести к резкому скачку сахара в крови и острому приступу гликемии. Если отменить данные средства нет возможности, необходимо скорректировать дозировку инсулина.

Послабление эффективности препарата может случиться при его взаимодействии с мочегонными лекарственными средствами, группой эстрогенов и гестагенов, атипичных нейролептиков. Ослабить гипогликемический эффект Лантуса могут гормональные препараты, направленные на лечение патологии щитовидной железы и эндокринной системы.

Крайне не рекомендуется употреблять алкогольные напитки и использовать для лечения лекарственные препараты группы бета-блокаторов, которые могут как понизить эффективность препарата, так и спровоцировать гликемию, в зависимости от дозировки и индивидуальных особенностей организма пациента.

Лекарственное взаимодействие с рядом препаратов может оказывать влияние на метаболизм глюкозы. Следующие препараты влияют на действие Лантуса по инструкции:

Препараты, усиливающие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ингибиторы АПФ, пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, флуоксетин, фибраты, дизопирамид, пропоксифен, пентоксифиллин, сульфаниламидные препараты и салицилаты;
Препараты, ослабляющие действие Лантуса (инсулина гларгина) – ГКС, диазоксид, даназол, диуретики, гестагены, эстрогены, глюкагон, изониазид, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (эпинефрин, тербуталин, сальбутамол), ингибиторы протеаз, некоторые нейролептики (клозапин или оланзапин), гормоны щитовидной железы;
Как усиливают, так и ослабляют действие Лантуса (инсулина гларгина) бета-адреноблокаторы, соли лития, клонидин, алкоголь;
Нестабильность количества глюкозы в крови со сменой гипогликемии на гипергликемию может вызвать одновременный прием Лантуса с пентамидином;
Признаки адренергической контррегуляции могут снижаться или отсутствовать при приеме симпатолитических препаратов – гуанфацина, клонидина, резерпина и бета-адреноблокаторов.

Способ применения

В процессе использования следуйте правилам:

Введение средства осуществляется в подкожную жировую прослойку бедра или плеча, ягодицы, передней стенки живота. Препарат применяется однократно ежесуточно, области инъекции меняются, а между уколами выдерживается равный интервал.
Дозировку и время укола определяет врач – эти параметры индивидуальны. Средство применяется отдельно или комбинируется с другими лекарствами, предназначенными для понижения уровня глюкозы.
Раствор для инъекций не смешивают и не разбавляют препаратами инсулина.
Лекарство действует эффективно при введении под кожу, поэтому его не рекомендуется инъецировать внутривенно.
Когда пациент переходит на инсулин гларгин, необходим тщательный контроль уровня сахара в крови в течение 14-21 дней.

При смене лекарства схему подбирает специалист, основываясь на данных обследования пациента и учитывая особенности его организма. Чувствительность к инсулину со временем повышается в связи с улучшением процессов регуляции обмена веществ, и первоначальная дозировка препарата становится другой.

Проводить коррекцию режима приема необходимо и при колебаниях массы тела, смене условий труда, резких переменах в образе жизни, то есть при факторах, способных спровоцировать предрасположенность к высоким или низким показателям глюкозы.

У пациентов пожилого возраста прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому снижению потребности в инсулине.

П/к. Взрослым и детям старше 2 лет.

Лантус® СолоСтар® следует вводить п/к 1 раз в сутки в любое время дня, но каждый день в одно и то же время.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 Лантус® СолоСтар® может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Препарат Лантус® СолоСтар® не является инсулином выбора для лечения диабетического кетоацидоза. В этом случае предпочтение следует отдавать в/в введению инсулина короткого действия.

При схемах лечения, включающих инъекции базального и прандиального инсулина, для удовлетворения потребности в базальном инсулине обычно вводится 40–60% от суточной дозы инсулина в виде инсулина гларгина.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2, применяющих гипогликемические препараты для приема внутрь, комбинированная терапия начинается с дозы инсулина гларгина 10 ЕД 1 раз в сутки, и в последующем схема лечения корректируется индивидуально.

Переход с лечения другими гипогликемическими препаратами на Лантус® СолоСтар®

При переводе пациента со схемы лечения с применением инсулина средней продолжительности действия или длительного действия на схему лечения с применением препарата Лантус® СолоСтар® может потребоваться коррекция количества (доз) и времени введения инсулина короткого действия или его аналога в течение суток или изменение доз пероральных гипогликемических препаратов.

При переводе пациентов с однократного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное в течение суток введение препарата Лантус® СолоСтар® начальные дозы инсулина обычно не изменяются (т.е. применяется количество ЕД/сут препарата Лантус® СолоСтар®, равное количеству МЕ/сут инсулина-изофана).

При переводе пациентов с двукратного в течение суток введения инсулина-изофана на однократное введение препарата Лантус® СолоСтар® перед сном с целью снижения риска развития гипогликемии в ночное и раннее утреннее время начальная суточная доза инсулина гларгина обычно уменьшается на 20% (по сравнению с суточной дозой инсулина-изофана), а затем она корректируется в зависимости от реакции пациента.

Лантус® СолоСтар® не следует смешивать с другими препаратами инсулина или разводить. Необходимо убедиться, чтобы в шприцах не содержалось остатков других ЛС. При смешивании или разведении может измениться профиль действия инсулина гларгина во времени.

При переходе с человеческого инсулина на препарат Лантус® СолоСтар® и в течение первых недель после него рекомендуется тщательный метаболический мониторинг (контроль концентрации глюкозы в крови) под медицинским наблюдением, с коррекцией при необходимости режима дозирования инсулина.

Как и при применении других аналогов человеческого инсулина, это особенно относится к пациентам, которые вследствие наличия у них антител к человеческому инсулину нуждаются в применении высоких доз человеческого инсулина.

У таких пациентов при применении инсулина гларгина может наблюдаться значительное улучшение реакции на введение инсулина.

Способ применения препарата Лантус® СолоСтар®

Препарат Лантус® СолоСтар® вводится в виде п/к инъекций. Не предназначен для в/в введения.

Длительная продолжительность действия инсулина гларгина наблюдается только при его введении в подкожно-жировую клетчатку. В/в введение обычной подкожной дозы может вызвать тяжелую гипогликемию.

Лантус® СолоСтар® должен вводиться в подкожно-жировую клетчатку живота, плеч или бедер. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

Лантус® СолоСтар® - это прозрачный раствор, а не суспензия. Поэтому ресуспендирование перед применением не требуется.

При неисправности шприц-ручки Лантус® СолоСтар® инсулин гларгин можно извлечь из картриджа в шприц (пригодный для инсулина 100 МЕ/мл) и сделать необходимую инъекцию.

Инструкция по использованию и обращению с предварительно заполненной шприц-ручкой СолоСтар®

Перед первым использованием шприц-ручку необходимо подержать при комнатной температуре 1–2 ч.

Пустые шприц-ручки СолоСтар® не должны использоваться повторно и подлежат уничтожению.

Обращение со шприц-ручкой СолоСтар®

Перед использованием шприц-ручки СолоСтар® следует внимательно прочитать информацию по использованию.

Важная информация по использованию шприц-ручки СолоСтар®

Ни в коем случае не следует использовать шприц-ручку СолоСтар® при ее повреждении или в том случае, если нет уверенности, что она будет работать надлежащим образом.

Всегда необходимо иметь в наличии запасную шприц-ручку СолоСтар® на случай потери или повреждения прежнего экземпляра шприц-ручки СолоСтар®.

Инструкция по хранению

Следует изучить раздел «Условия хранения» в отношении правил хранения шприц-ручки СолоСтар®.

П/к, в подкожно-жировую клетчатку живота, плеча или бедра, всегда в одно и то же время 1 раз в сутки. Места инъекций должны чередоваться при каждой новой инъекции в пределах рекомендуемых областей для п/к введения препарата.

В/в введение обычной дозы, предназначенной для п/к введения, может вызвать развитие тяжелой гипогликемии.

Дозировка гларгина подбирается только лечащим врачом индивидуально для каждого больного. Укол делают подкожно в жировую складку в области живота, бедер, плеч. Инъекция колется однократно в сутки, в один и тот же период времени. При взаимодействии с другими принимаемыми больным медикаментами возможно ослабление или усиление действия.

Менять дозировку гларгина нужно в случае:

Изменения ритма жизни.
Набора веса или похудения.
Смены рациона питания.
Хирургических воздействий.
Недостаточности функций почек.
Развития инфекций.
Появления симптомов гипо- или гипертиреоза.

Гларгин обладает несколькими побочными эффектами:

Повышенная потливость.
Боль в голове.
Учащенное сердцебиение.
Отеки.

Необходимо избегать передозировки, приводящей к коме.

Торговые названия гларгина – Лантус, Лантус СолоСтар, Инсулин гларгин, Туджео СолоСтар. Медикаменты используются при терапии инсулинозависимого сахарного диабета у взрослых и детей старше шести лет. Противопоказаны гларгин и аналоги при гиперчувствительности к их составляющим и детям до 6 лет. Осторожно применяются при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

Применение гларгина позволяет достичь значительного гипогликемизирующего действия с достоверным понижением значений гликемии и гликированного гемоглобина. Заменитель может действовать не так результативно.

Отсутствие значительных противопоказаний, а также высокая эффективность – достаточные условия для рекомендаций гларгина людям, болеющим сахарным диабетом 2 типа как единственного средства лечения, а также в сочетании с сахароснижающими таблетками и короткими инсулинами.

Лантус разработан для лечения расстройств, связанных с повышением и понижением уровня сахара. Его нужно вводить только под кожу и запрещено - внутривенно.

Продолжительное действие препарата обусловлено тем, что он вводится в подкожно-жировую клетчатку. Не следует забывать о том, что введение обычной дозы внутривенно способно спровоцировать развитие тяжелой гипогликемии.

Процедуру выполняйте один раз в день в одно и то же время. Внутривенно колоть лекарство категорически запрещено. Чтобы избежать липодистрофии, меняйте место инъекции.

Доза препарата зависит от веса больного, его образа жизни и времени введения препарата. Подбирается индивидуально лечащим врачом

Подбор дозировки требуется при изменении веса больного или его образа жизни. Также количество препарата зависит от времени его введения.

По инструкции Лантус (инсулин гларгин) показан в случае:

Сахарного диабета I типа (инсулинозависимого);
Сахарного диабета II типа (инсулиннезависимого) на стадиях устойчивости к воздействию пероральных гипогликемических препаратов, интеркуррентных заболеваний и беременности.

Для применения Лантуса по инструкции необходимо строго соблюдать следующие правила:

Вводить препарат в подкожную жировую клетчатку бедра, плеча, передней брюшной стенки, ягодицы строго в одно время, один раз в сутки, ежедневно чередуя место введения;
Доза и время введения подбираются индивидуально лечащим врачом, допускается монотерапия или прием препарата в комплексе с другими лекарственными гипогликемическими препаратами;
Инъекционный раствор Лантуса не следует разводить или смешивать с другими инсулиновыми препаратами;
Не следует вводить Лантус внутривенно, максимально эффективное действие препарата проявляется при подкожном введении;
При переходе на Лантус с других инсулиновых препаратов необходимо тщательно контролировать содержание в крови глюкозы первые 2-3 недели.

Схему перехода с других гипогликемических препаратов на Лантус должен составлять лечащий врач по результатам медицинского обследования, с учетом индивидуальных особенностей пациента. В дальнейшем режим дозирования может корректироваться при повышении чувствительности к инсулину, обусловленной улучшением регуляции метаболизма.

Коррекция схемы может потребоваться при изменении образа жизни, социальных условий, веса пациента или при других факторах, провоцирующих повышение предрасположенности к гипер- или гипогликемии.

Показания

Согласно инструкции по применению, инсулин Лантус назначают при:

инсулинозависимом сахарном диабете (1 типа;)
инсулиннезависимой форме заболевания (2 тип). Используется при беременности, неэффективности пероральных средств, снижающих сахар, наличии интеркуррентных болезней.

Инструкция по применению сообщает, что препарат противопоказан:

когда повышена чувствительность организма к действующему веществу или иным дополнительным компонентам средства;
при лечении ребенка младше 6 лет.

В месяцы беременности препарат принимают по назначению специалиста.

- сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 2 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или любому из вспомогательных компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет (отсутствие клинических данных по применению).

С осторожностью: беременные женщины (возможность изменения потребности в инсулине во время беременности и после родов).

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином, у взрослых, подростков и детей старше 6 лет.

повышенная чувствительность к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных веществ;

детский возраст до 6 лет (клинических данных по применению в настоящее время нет).

С осторожностью следует применять у беременных.

Инсулин Лантус СолоСтар применяется при сахарном диабете двух типов в возрасте старше 6 лет.

Какие же есть противопоказания к использованию препарата Лантус? Инструкция по использованию лекарственного средства обозначает две группы людей, кому лекарство противопоказано.

Запрещается использовать это лекарство пациентам, которые реагируют аллергией на активное вещество или на дополнительные компоненты лекарства. Это единственное противопоказание для применения лекарства.

Его назначают пациентам эндокринологов, которые страдают сахарным диабетом обоих типов. Преимущественно это взрослые и дети старше шести лет.

Его нельзя назначать людям, которые имеют непереносимость основного вещества и дополнительных компонентов.

Лантус запрещено принимать больным, страдающим регулярным падением уровня сахара в крови.

Что касается лечения детей данным раствором, то в педиатрии его можно использовать для лечения малышей, которым более двух лет.

Важно отметить, что инсулин гларгин, входящий в состав Лантуса, не является веществом, которое помогает при лечении диабетического кетоацидоза. Еще одним немаловажным моментом является следующий: препарат нужно с осторожностью применять тем людям, которые имеют риск для здоровья при приступах гипогликемии.

Инсулин гларгин запрещено использовать лицам с аллергическими реакциями на данное вещество, вызванными индивидуальной непереносимостью. Применение Лантуса Солостара по инструкции детьми в возрасте до 6 лет категорически запрещено. Им может пользоваться только более старший ребенок. Возможные побочные эффекты:

гипогликемия;
нарушение процесса метаболизма;
дисфункция центральной нервной системы;
аллергические реакции кожи;
нарушение зрения;
миалгия.

Патологические реакции на коже в виде высыпаний и зуда встречаются у лиц до 18–20 лет, пациент старше данного возраста с таким побочным эффектом сталкивается крайне редко, по большей части по причине индивидуальных особенностей организма.

Гипогликемия - критическое понижение концентрации сахара в крови - часто встречаемый побочный эффект у пациентов, которые используют инсулин. Со стороны центральной нервной системы может присутствовать постоянное чувство усталости, раздражительность, апатия и сонливость.

Возможны обмороки и предобморочные состояния, наблюдается частое чувство тошноты, головные боли, нарушения со стороны сознания, расстройство концентрации внимания.

Как реакция на гликемию, у пациента может присутствовать постоянное чувство голода, которое приводит к невозможности контролировать процесс поглощения пищи. Появляется тремор, кожные покровы бледные, сердцебиение учащенное, повышенное потоотделение.

Негативная реакция со стороны иммунитета заключается в высыпаниях на коже, имеется высокий риск шока ангионевротического характера, спазма бронхов. Данная симптоматическая картина может обостряться на фоне наличия хронических заболеваний и представляет угрозу для жизни пациента.

Нарушение зрительной функции, как ответ на прием инсулина, встречается редко. Связана патология с изменениями в тургоре мягких тканей, которые носят временный характер.

Возможно нарушение процесса преломления глазного хрусталика. Редчайший, но возможный побочный эффект Лантуса - миалгия - болевой синдром в мышцах.

В области введения препарата возможно появление небольшого отека, покраснения и зуда, незначительный болевой синдром. Редко встречаются отеки мягких тканей.

При неправильном применении Лантуса возможна передозировка, которая выражается в остром приступе гликемии. Без оказания своевременной медицинской помощи данное состояние может привести к летальному исходу. Симптомы передозировки - судороги, расстройства центральной нервной системы, острый приступ гликемии, кома.

Инсулин Лантус имеет длительное действие, улучшает обмен глюкозы и регулирует метаболизм углеводов. При приеме препарата ускоряется потребление сахара мышечными и жировыми тканями. Также гормональное средство активизирует выработку белка. Одновременно угнетаются протеолиз, липолиз в адипоцитах.

Инсулин Лантус не назначают при непереносимости действующего вещества или вспомогательных компонентов. Подросткам препарат прописывают только при достижении 16 лет.

Особую осторожность следует соблюдать при развитии пролиферативной ретинопатии, сужении коронарных и церебральных сосудов. Врачебное наблюдение требуется и пациентам со скрытыми признаками гипогликемии. Заболевание может маскироваться психическими расстройствами, вегетативной нейропатией, продолжительным течением сахарного диабета.

По строгим показаниям назначают пожилым пациентам. То же касается людей, перешедших с инсулина животного происхождения на человеческий.

По инструкции Лантус противопоказан:

При повышенной чувствительности к инсулину гларгину или к любому из вспомогательных составляющих препарата;
Детям в возрасте до 6 лет.

Беременным следует применять с осторожностью, под наблюдением врача.

Формы выпуска и цена препарата

Активным веществом лекарственного средства является гормон гларгин. К нему еще добавляются вспомогательные вещества: хлорид цинка, хлорисоводородная кислота, m-крезол, гидроксид натрия, вода для уколов и глицерол. Это лекарство отличается от многих других видов инсулина своей формой выпуска.

ОптиКлик – одна упаковка содержит 5 картриджей по 3 мл каждая. Картриджи сделаны из бесцветного стекла.
Шприц-ручка, используется просто – одним нажатием пальца, также рассчитана на 3мл.
В картриджах Лантуса СолоСтара содержится 3 мл вещества. Эти картриджи вмонтированы в шприц-ручку. В упаковке есть 5 таких ручек, только они продаются без иголок.

Этот препарат относится к лекарствам длительного действия. Но сколько стоит инсулин Лантус?

Препарат продается по рецепту, он широко распространен среди диабетиков, стоимость его в среднем составляет 3200 рублей.

Лантус – человеческий инсулин длительного действия.

Форма выпуска и состав

Лантус выпускают в форме раствора для подкожного введения: прозрачного, почти бесцветного или бесцветного (по 3 мл в бесцветных стеклянных картриджах, по 5 картриджей в контурных ячейковых упаковках, по 1 упаковке в картонной пачке; по 5 картриджных систем ОптиКлик в картонной пачке; по 5 шприц-ручек ОптиСет в картонной пачке).

В состав 1 мл препарата входит:

Активное вещество: инсулин гларгин – 3,6378 мг (соответствует содержанию человеческого инсулина – 100 ЕД);
Вспомогательные компоненты: хлорид цинка, метакрезол (м-крезол), 85% глицерол, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Показания к применению

Лантус назначают детям от 6 лет и взрослым при сахарном диабете, требующем лечения инсулином.

Противопоказания

Возраст до 6 лет (достоверных данных об эффективности и безопасности применения Лантуса у этой возрастной группы больных нет);
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременным женщинам Лантус следует применять с осторожностью.

Способ применения и дозировка

Доза Лантуса и время суток для его ведения устанавливается индивидуально.

Препарат следует вводить подкожно (в подкожно-жировую клетчатку плеча, живота или бедра) 1 раз в день всегда в одно и то же время. Места для инъекций нужно чередовать при каждом новом введении Лантуса в пределах рекомендуемых областей для введения.

Возможно применение Лантуса в качестве монотерапии или одновременно с другими гипогликемическими лекарственными средствами.

При переводе больных с инсулинов средней продолжительности или длительного действия на Лантус может потребоваться изменение сопутствующей противодиабетической терапии (доз пероральных гипогликемических препаратов, а также режима введения и доз инсулинов короткого действия или их аналогов) или коррекция суточной дозы базального инсулина.

При переводе больных с двукратного введения инсулина-изофан на введение Лантуса в первые недели лечения, нужно на 20-30% уменьшить ежедневную дозу базального инсулина (для снижения риска возникновения гипогликемии в ночные и ранние утренние часы). На этот период понижение дозы Лантуса нужно компенсировать увеличением доз инсулина короткого действия и в дальнейшем скорректировать режим дозирования.

Во время перехода на Лантус и в первые недели после этого необходим тщательный контроль содержания глюкозы в крови. При необходимости проводят коррекцию режима дозирования инсулина. Коррекция дозы также может потребоваться и по другим причинам, например, при изменении образа жизни и массы тела пациента, времени суток введения препарата или при других обстоятельствах, способствующих увеличению предрасположенности к развитию гипер- или гипогликемии.

Вводить внутривенно препарат не следует (возможно развитие тяжелой гипогликемии). Перед началом введения нужно убедиться, что в шприце не содержатся остатки других лекарственных средств.

Перед использованием предварительно заполненных шприц-ручек ОптиСет нужно убедиться, что раствор бесцветен, прозрачен, по консистенции напоминает воду и не содержит видимых твердых частиц. Использовать можно только иглы, пригодные для шприц-ручек ОптиСет. Для предупреждения инфицирования, шприц-ручку многоразового использования должен использовать только один человек.

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие следующих побочных действий:

Костно-мышечная система: очень редко – миалгия;
Нервная система: очень редко – дисгевзия;
Орган зрения: редко – ретинопатия, нарушения зрения. При терапии инсулином, сопровождающейся резкими колебаниями содержания глюкозы в крови, временно может ухудшаться течение диабетической ретинопатии. Продолжительная нормализация содержания глюкозы в крови уменьшает риск прогрессирования заболевания. У больных с пролиферативной ретинопатией эпизоды тяжелой гипогликемии могут привести к развитию преходящей потери зрения;
Обмен веществ: редко – отеки, задержка натрия;
Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – липодистрофия и локальная задержка абсорбции инсулина; нечасто – липоатрофия. Уменьшению выраженности или предотвращению развития липоатрофии способствует постоянная смена мест инъекций в пределах областей тела, рекомендуемых для подкожного введения инсулина;
Местные реакции: часто – боль, покраснение, зуд, крапивница, воспаление или отек в месте введения. Обычно незначительные реакции разрешаются в период от нескольких дней до нескольких недель;
Аллергические реакции: редко – аллергические реакции немедленного типа на компоненты препарата, проявляющиеся как ангионевротический отек, шок, генерализованные кожные реакции, артериальная гипотензия, бронхоспазм (эти реакции могут представлять угрозу для жизни больного). В отдельных случаях при наличии антител, перекрестно реагирующих с человеческим инсулином, может потребоваться необходимость коррекции дозы для устранения тенденции к развитию гипер- или гипогликемии.

Также при применении Лантуса возможно развитие побочных действий, связанных с влиянием на углеводный обмен. Наиболее часто гипогликемия развивается, если доза инсулина превышает потребность в нем. Повторяющиеся приступы тяжелой гипогликемии могут приводить к поражению нервной системы. Эпизоды выраженной и длительной гипогликемии могут угрожать жизни пациентов.

На фоне гипогликемии возможно развитие психоневрологических нарушений (судорожный синдром, «сумеречное» сознание или его потеря), которым обычно предшествуют такие признаки адренергической контррегуляции, как чувство голода, холодный пот, раздражительность, тахикардия (чем значительнее и быстрее развивается гипогликемия, тем сильнее выражены эти симптомы).

Профиль безопасности для больных младше 18 лет в основном подобен профилю безопасности для взрослых пациентов. У больных младше 18 лет относительно чаще развиваются кожные реакции в виде сыпи или крапивницы и местные реакции. Данные по безопасности применения Лантуса у детей до 6 лет отсутствуют.

Особые указания

Лантус не следует применять при лечении диабетического кетоацидоза (в этом случае показано внутривенное введение инсулина короткого действия).

Из-за ограниченного опыта применения Лантуса, оценить его эффективность и безопасность при лечении больных с нарушением функции печени или пациентов с почечной недостаточностью тяжелой или средней степени не было возможности.

У больных с функциональными нарушениями почек потребность в инсулине может снизиться из-за ослабления процессов его элиминации. У пожилых пациентов прогрессирующее ухудшение функции почек может привести к стойкому понижению потребности в инсулине.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью потребность в инсулине может быть меньше, что связано с уменьшением способности к биотрансформации инсулина и глюконеогенезу.

При неэффективном контроле над уровнем содержания глюкозы в крови, а также при тенденции к развитию гипер- или гипогликемии, прежде чем корректировать режим дозирования, нужно проверить точность соблюдения предписанной схемы терапии, мест введения Лантуса и техники грамотного проведения подкожных инъекций с учетом всех влияющих на это факторов.

При развитии гипогликемии у получающих Лантус пациентов нужно учитывать возможность замедления выхода из состояния гипогликемии из-за пролонгированного действия препарата.

Больным, у которых эпизоды гипогликемии имеют особое клиническое значение, в т.ч. при выраженном стенозе сосудов головного мозга или коронарных артерий (риск развития церебральных и кардиальных осложнений гипогликемии), а также пациентам с пролиферативной ретинопатией, необходимо тщательно контролировать содержание глюкозы в крови и соблюдать особые меры предосторожности.

Пациентов нужно предупредить о состояниях, при которых симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выраженными или отсутствовать. К группе риска относятся пациенты, у которых значительно улучшилась регуляция содержания глюкозы в крови или гипогликемия развивается постепенно, больные с невропатией, длительным течением сахарного диабета, психическими расстройствами. Также симптомы гипогликемии могут быть менее выражены у пациентов пожилого возраста и у больных, переведенных с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин или получающих сопутствующее лечение другими лекарственными средствами. В этом случае возможно возникновение тяжелой гипогликемии (с возможной потерей сознания) до того, как больной осознает, что у него развивается гипогликемия.

Понижению риска развития гипогликемии способствует соблюдение больными схемы дозирования, режима питания и диеты, контроль появления симптомов гипогликемии и правильное применение инсулина. При появлении факторов, увеличивающих предрасположенность к развитию гипогликемии, требуется особенно тщательное наблюдение за состоянием больного, поскольку может потребоваться коррекция дозы инсулина. К таким факторам относятся:

Изменение места введения инсулина;
Потребление алкоголя;
Непривычная, длительная или повышенная физическая активность;
Увеличение чувствительности к инсулину (например, при устранении факторов стресса);
Пропущенный прием пищи;
Интеркуррентные заболевания, сопровождающиеся диареей или рвотой;
Нарушение диеты и режима питания;
Некоторые некомпенсированные эндокринные нарушения (например, недостаточность коры надпочечников или аденогипофиза, гипотиреоз);
Сопутствующая терапия некоторыми другими лекарственными средствами.

При интеркуррентных заболеваниях необходим более интенсивный контроль содержания глюкозы в крови. Во многих случаях необходимо проведение анализа на наличие кетоновых тел в моче, также может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина. Нередко потребность в инсулине возрастает. Больным сахарным диабетом типа 1 необходимо продолжать регулярное потребление углеводов, по крайней мере, в небольшом количестве, даже при приеме пищи в малых объемах или при отсутствии возможности принимать пищу, а также при рвоте. Такие больные никогда не должны полностью прекращать введение инсулина.

Лекарственное взаимодействие

Повысить предрасположенность к возникновению гипогликемии и усилить гипогликемическое действие инсулина могут пероральные гипогликемические средства, флуоксетин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, фибраты, дизопирамид, декстропропоксифен, пентоксифиллин, салицилаты и сульфаниламидные противомикробные средства (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Гипогликемическое действие инсулина могут уменьшать гормоны щитовидной железы, диуретики, глюкокортикостероиды, диазоксид, даназол, изониазид, некоторые нейролептики (например, клозапин или оланзапин), глюкагон, гестагены, эстрогены, соматотропин, производные фенотиазина, симпатомиметики (например, эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), ингибиторы протеаз (в этом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина).

Одновременное применение инсулина с пентамидином может вызывать гипогликемию, которая может смениться гипергликемией. При одновременном применении Лантус с клонидином, бета-адреноблокаторами, этанолом и солями лития возможно как усиление, так и ослабление гипогликемического действия инсулина.

При одновременном применении Лантуса с обладающими симпатолитическим действием препаратами (клонидином, бета- адреноблокаторами, гуанфацином и резерпином) при развитии гипогликемии возможно снижение или отсутствие признаков адренергической контррегуляции.

Смешивать или разводить Лантус с другими препаратами инсулина или с любыми другими лекарственными средствами не следует. При разведении или смешивании может измениться профиль его действия во времени. Также это может привести к выпадению осадка.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C, не замораживать.

Срок годности – 3 года.

После начала использования картриджи, картриджные системы ОптиКлик и предварительно заполненные шприц-ручки ОптиСет следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °С в собственных картонных упаковках.

Предварительно заполненную шприц-ручку ОптиСет нельзя охлаждать.

Срок годности Лантуса в картриджах, картриджных системах ОптиКлик и предварительно заполненных шприц-ручках ОптиСет после первого использования – 1 месяц.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Инсулин Лантус (гларгин): узнайте все, что нужно. Ниже вы найдете , написанную понятным языком. Прочитайте, сколько единиц нужно вводить и когда, как рассчитать дозу, как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар. Разберитесь, через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат, какой инсулин лучше: Лантус, Левемир или Туджео. Приводятся многочисленные отзывы пациентов, больных диабетом 2 и 1 типа.

Гларгин - гормон продленного действия производства солидной международной фирмы Sanofi-Aventis. Возможно, это самый популярный длинный инсулин среди русскоязычных диабетиков. Его уколы нужно дополнять методами лечения, которые позволяют держать сахар в крови 3,9-5,5 ммоль/л стабильно 24 часа в сутки , как у здоровых людей. Система , живущего с диабетом уже более 70 лет, позволяет взрослым и детям-диабетикам защититься от грозных осложнений.

Читайте ответы на вопросы:

Длинный инсулин Лантус: подробная статья

Обратите внимание, что испорченный инсулин Лантус выглядит таким же прозрачным, как свежий. По внешнему виду препарата невозможно определить его качество. Не следует покупать инсулин и дорогие лекарства с рук, по частным объявлениям. Приобретайте средства от диабета в солидных аптеках, которые соблюдают правила хранения.

Инструкция по применению

Делая уколы препата Лантус, как и любого другого вида инсулина, нужно соблюдать диету.

Варианты диеты в зависимости от диагноза:

Многие диабетики, которые колят себе инсулин гларгин, считают, что приступов гипогликемии избежать невозможно. На самом деле, можно держать стабильно нормальный сахар даже при тяжелом аутоиммунном заболевании. А тем более, при сравнительно легком диабете 2 типа. Нет необходимости искусственно завышать свой уровень глюкозы в крови, чтобы застраховаться от опасной гипогликемии. Посмотрите видео, в котором обсуждает эту проблему. Узнайте, как балансировать питание и дозы инсулина.

Беременность и грудное вскармливание

Скорее всего, Лантус можно безопасно применять для понижения сахара у беременных. Не было обнаружено никакого вреда ни для женщин, ни для детей. Однако данных по этому препарату меньше, чем по инсулину . Спокойно колите его, если врач назначил. Постарайтесь обойтись вообще без инсулина, соблюдая правильную диету. Подробнее читайте статьи “ ” и “ ”.

Взаимодействие с другими лекарствами

К препаратам, которые могут усиливать действие инсулина, относятся таблетки, понижающие сахар, а также ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Ослабляют действие уколов инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, глюкагон, изониазид, эстрогены, гестагены, производные фенотиазина, соматотропин, эпинефрин (адреналин), сальбутамол, тербуталин и гормоны щитовидной железы, ингибиторы протеаз, оланзапин, клозапин. Обсудите с врачом все лекарства, которые вы принимаете!

Передозировка	Сахар в крови может значительно снизиться. Есть риск нарушений сознания, комы, необратимых повреждений мозга и даже смертельного исхода. Для продленного инсулина гларгин этот риск ниже, чем для препаратов короткого и ультракороткого действия. Читайте , как оказать больному помощь в домашних условиях и в медицинском учреждении.
Форма выпуска	Инсулин Лантус продается в картриджах по 3 мл из прозрачного, бесцветного стекла. Картриджи могут быть вмонтированы в одноразовые шприц-ручки СолоСтар. Возможно, вы найдете этот препарат, расфасованный во флаконы по 10 мл.
Условия и сроки хранения	Чтобы избежать порчи ценного препарата, изучите и старательно выполняйте их. Срок годности - 3 года. Беречь от детей.
Состав	Действующее вещество - инсулин гларгин. Вспомогательные вещества - метакрезол, цинка хлорид (соответствует 30 мкг цинка), глицерол 85%, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота - до pH 4, вода для инъекций.

Ниже приводятся дополнительные сведения.

Лантус - это препарат какого действия? Он длинный или короткий?

Лантус - это инсулин длинного действия. Каждый укол этого препарата понижает сахар в крови в течение 24 часов. Тем не менее, одной инъекции в сутки недостаточно. настоятельно рекомендует колоть длинный инсулин 2 раза в день - утром и вечером. Он считает, что Лантус повышает риск онкологических заболеваний, и лучше перейти на Левемир, чтобы избежать этого. Подробнее смотрите видео. Заодно узнайте, как правильно хранить инсулин, чтобы он не испортился.

Некоторые люди почему-то ищут короткий инсулин с названием Лантус. Такого препарата нет в продаже и никогда не было.

Вы можете колоть продленный инсулин на ночь и по утрам, а также вводить перед едой один из следующих препаратов: Актрапид, Хумалог, Апидра или НовоРапид. Кроме перечисленных,существуют еще несколько видов инсулина быстрого действия, которые выпускают в РФ и странах СНГ. Не пытайтесь заменить уколы короткого или ультракороткого инсулина перед едой введением больших доз длинного. Это приведет к развитию сначала острых, а со временем и хронических осложнений диабета.

Читайте о видах быстрого инсулина, которые можно сочетать с препаратом Лантус:

Считается, что Лантус не имеет пика действия, а понижает сахар равномерно в течении 18-24 часов. Однако многие диабетики в своих отзывах на форумах утверждают, что пик всё-таки есть, хоть и слабо выраженный.

Инсулин гларгин точно действует более плавно, чем и другие препараты средней продолжительности действия. Однако работает ещё более плавно, и каждый его укол действует до 42 часов. Если финансы позволяют, то рассмотрите возможность заменить на новый препарат Тресиба.

Сколько единиц Лантуса колоть и когда? Как рассчитать дозу?

Оптимальная доза длинного инсулина, а также расписание уколов зависят от особенностей течения диабета у больного. Вопрос, который вы задали, нужно решать индивидуально. Изучите статью “ ”. Действуйте, как в ней написано.

Готовые универсальные схемы инсулинотерапии не могут обеспечить стабильно нормальный сахар в крови даже при условии соблюдения диабетиком . Поэтому не рекомендует их использовать и сайт сайт о них не пишет.

Лечение диабета инсулином - с чего начать:

Как пользоваться шприц-ручкой Лантус Солостар? Как правильно колоть?

Ответ на этот вопрос дается в статье “ ”. Она научит вас, как делать уколы шприц-ручкой Лантус Солостар или обычным инсулиновым шприцом абсолютно безболезненно.

Какая должна быть доза этого препарата на ночь?

Когда лучше колоть Лантус: вечером или утром? Можно ли перенести вечерний укол на утро?

Вечерний и утренний уколы продленного инсулина требуются для разных целей. Вопросы об их назначении и подборе дозировок должны решаться независимо друг от друга. Как правило, чаще всего возникают проблемы с показателем сахара утром натощак. Чтобы привести его в норму, делают укол продленного инсулина на ночь.

Если у диабетика уровень глюкозы в крови утром натощак обычно нормальный, то колоть Лантус на ночь вообще не следует.

Утренний укол длинного инсулина предназначен, чтобы держать нормальный сахар в течение дня в состоянии натощак. Нельзя пытаться заменять уколом большой дозы препарата Лантус с утра введение быстрого инсулина перед едой. Если у вас обычно подскакивает сахар после еды, нужно использовать одновременно два вида инсулина - продленный и быстрый. Чтобы определить, нужно ли вам колоть длинный инсулин по утрам, придется день поголодать и последить за динамикой уровня глюкозы в крови.

Вечерний укол нельзя переносить на утро. Если у вас обнаружился повышенный сахар утром натощак, не пытайтесь гасить его большой дозой длинного инсулина. Используйте для этого препараты короткого или ультракороткого действия. Повысьте свою дозу инсулина Лантус на следующий вечер. Чтобы иметь нормальный сахар утром натощак, нужно рано ужинать - за 4-5 часов до сна. Иначе уколы длинного инсулина на ночь не помогут, какую бы большую дозу не вводили.

Вы легко можете найти на других сайтах более простые схемы использования инсулина Лантус, чем те, которым учит . Официально рекомендуется делать всего один укол в сутки.

Однако простые схемы инсулинотерапии работают плохо. Диабетики, которые их используют, страдают от частых приступов гипогликемии и скачков сахара в крови. Со временем у них развиваются , которые сокращают жизнь или превращают человека в инвалида. Чтобы хорошо контролировать диабет 1 или 2 типа, нужно перейти на , изучить и делать, что в ней написано.

Какая максимальная доза инсулина Лантус в сутки?

Не существует официально установленной максимальной суточной дозы инсулина Лантус. Ее рекомендуется повышать до тех пор, пока сахар в крови у диабетика не придёт более-менее в норму.

В медицинских журналах были описаны случаи тучных больных диабетом 2 типа, которые получали по 100-150 ЕД этого препарата в сутки. Однако чем выше суточная доза, тем больше проблем вызывает инсулин.

Уровень глюкозы непрерывно скачет, часто бывают приступы гипогликемии. Чтобы избежать перечисленных проблем, нужно соблюдать и колоть низкие дозы инсулина, которые соответствует ей.

Подходящую вечернюю и утреннюю дозу инсулина Лантус нужно подбирать индивидуально. Она очень отличается в зависимости от возраста, массы тела пациента и тяжести диабета. Если вам требуется колоть более 40 ЕД в сутки, значит, вы что-то делаете неправильно. Скорее всего, недостаточно строго соблюдайте низкоуглеводную диету. Или пытаетесь заменить уколы быстрого инсулина перед едой введением больших доз препарата гларгин.

Больным диабетом 2 типа, имеющим лишний вес, настоятельно рекомендуется заняться физкультурой. Физическая активность повысит чувствительность вашего организма к инсулину. Это даст возможность обходиться умеренными дозами препарата. Поинтересуйтесь, что такое Ци-бег.

Некоторым пациентам больше нравится тягать железо в спортзале, чем бегать трусцой. Это тоже помогает.

Что будет, если пропустить укол?

У вас будет повышенный сахар в крови из-за нехватки инсулина в организме. Точнее, из-за несоответствия уровня инсулина потребности организма в нём. Повышенный уровень глюкозы будет способствовать развитию .

В тяжелых случаях могут наблюдаться также острые осложнения: диабетический кетоацидоз или гипергликемическая кома. Их симптомами являются нарушения сознания. Они могут привести к летальному исходу.

Можно ли колоть ночной Лантус и одновременно ультракороткий инсулин перед ужином?

Официально - можно. Однако, если у вас проблемы с уровнем сахара в крови по утрам натощак, Лантус на ночь желательно колоть как можно позже перед сном. А быстрый инсулин перед ужином вам нужно будет ввести на несколько часов раньше.

Важно, чтобы вы понимали, с какой целью делаете каждый из уколов, перечисленных в вопросе. Также нужно уметь грамотно подбирать дозировки препаратов инсулина быстрого и продлённого действия. Читайте в статье " " подробно о препаратах короткого и ультракороткого действия.

Через сколько времени после укола начинает действовать этот препарат?

Инсулин Лантус начинает понижать сахар в крови через 30-60 минут после введения. Однако он работает настолько плавно, что его начало его действия невозможно отследить с помощью домашнего глюкометра. Даже не пытайтесь это делать.

Чем отличается Лантус от Лантус Солостар?

Солостар - это название шприц-ручек, в которые могут быть вмонтированы картриджи с препаратом Лантус. Как правило, длинный инсулин продается вместе со шприц-ручками. Может быть сложно купить картриджи с инсулином отдельно, чтобы использовать обычные инсулиновые шприцы.

Лантус при диабете 2 типа

Лантус может быть препаратом, с которого начинают лечение инсулином тяжелого диабета 2 типа. В первую очередь, решают вопрос об уколах этого инсулина на ночь, а потом и по утрам. Если сахар продолжает расти после еды, в схему инсулинотерапии добавляют еще короткий или ультракороткий препарат - Актрапид, Хумалог, НовоРапид или Апидра.

доктор Бернстайн советует разбить суточную дозу на два укола - вечерний и утренний. Несмотря на то, что количество уколов не снижается, перейти на инсулин Тресиба все равно полезно. Потому что улучшатся показатели сахара в крови. Они станут более стабильными.

Какой инсулин лучше: Лантус или Туджео? В чем разница между ними?

Содержит то же действующее вещество, что Лантус, - инсулин гларгин. Однако концентрация инсулина в растворе Туджео в 3 раза выше - 300 ЕД/мл. В принципе, можно немного сэкономить, если перейти на Туджео. Однако лучше этого не делать. Отзывы диабетиков об инсулине Туджео в большинстве негативные. У одних пациентов после перехода с препарата Лантус на Туджео сахар в крови скачет, у других новый инсулин почему-то внезапно перестает работать. Из-за высокой концентрации он часто кристаллизуется и закупоривает иглу шприц-ручки. Туджео дружно ругают не только на отечественных, но и на англоязычных диабетических форумах. Поэтому, если есть возможность, лучше продолжать колоть Лантус, не меняя его. Стоит перейти на по причинам, описанным выше.

Какой инсулин лучше: Лантус или Левемир?

До появления инсулина доктор Бернстайн много лет использовал , а не Лантус. В 1990-х годах появились несколько статей с намеками, мол, Лантус повышает риск каких-то видов рака. воспринял их аргументы серьезно, перестал колоть инсулин гларгин себе и назначать пациентам. Компания-производитель засуетилась - и в 2000-х годах появились десятки статей, утверждающих, что препарат Лантус безопасен. Скорее всего, если даже инсулин гларгин повышает риск каких-то видов рака, то очень незначительно. Это не должно быть поводом, чтобы перейти на Левемир.

Если ввести Лантус и Левемир в одинаковых дозах, то действие укола препарата Левемир закончится немного быстрее. Официально рекомендуется колоть Лантус 1 раз в сутки, а Левемир - 1 или 2 раза в сутки. Однако на практике оба препарата нужно колоть 2 раза в день, утром и вечером. Одной инъекции в сутки недостаточно. Вывод: если Лантус или Левемир хорошо вам подходит, продолжайте его использовать. Переход на Левемир стоит делать только при крайней необходимости. Например, если один из видов инсулина вызывает аллергию или его перестали выдавать бесплатно. Однако - другое дело. Он действует намного лучше. На него стоит перейти, если не останавливает высокая цена.