Сульфасалазин – инструкция по применению, показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена. Сульфасалазин – инструкция по применению, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Сульфасалазин

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

В соединительной ткани стенки кишки диссоциирует на 5-аминосалициловую кислоту, обусловливающую противовоспалительные свойства сульфасалазина, и сульфапиридин — конкурентный антагонист парааминобензойной кислоты, прекращающий синтез фолатов в клетках микроорганизмов и обусловливающий антибактериальную активность. Действует в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.

Плохо всасывается из ЖКТ (не более 10%). Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80% сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связывание с белками плазмы сульфасалазина — 99%, сульфапиридина — 50%, 5-АСК — 43%. Сульфапиридин подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — ацетилируется. T 1/2 : сульфасалазин — 5-10 ч, сульфапиридин — 6-14 ч, 5-АСК — 0,6-1,4 ч. С фекалиями выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками — 75-91% сульфасалазина (в течение 3 дней).

Применение вещества Сульфасалазин

Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, ревматоидный артрит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к сульфаниламидам и производным салициловой кислоты, выраженные нарушения функции печени и/или почек, анемия, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, кормление грудью, детский возраст — до 5 лет (нет сведений о безопасности использования у пациентов этой возрастной группы).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Сульфасалазин

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, утомляемость, нарушение сна, галлюцинации, периферическая невропатия, атаксия, судороги, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : диспептические явления: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм, анорексия, примесь крови в фекалиях, лекарственный гепатит, панкреатит.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, преходящие олигоспермия и бесплодие.

Аллергические реакции: кожная сыпь, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Прочие: фотосенсибилизация, лихорадка, интерстициальный пневмонит.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов, противосудорожных и пероральных гипогликемических препаратов, а также риск развития побочных явлений при назначении цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Уменьшает абсорбцию фолиевой кислоты и дигоксина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в области живота, головокружение.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Сульфасалазин

С осторожностью назначают больным с нарушением функции почек или печени, бронхиальной астмой, аллергическими реакциями. В период лечения необходимо систематически контролировать картину крови и уровень печеночных ферментов.

Сульфасалазин – рецептурный медикамент, который входит в список наиболее важных лекарственных препаратов в системе здравоохранения.

Форма выпуска и состав

1. Средство представляет собой таблетки круглой формы, выпуклые с обеих сторон, края скошенные.
2. Средство имеет темно-желтый цвет, иногда присутствуют вкрапления. Каждая таблетку покрывает оболочка в виде пленки.
3. Лекарство упаковано в блистеры по 10 шт., расфасован в коробки из картона. В каждой упаковке 5 блистеров.

Состав:

Активное вещество – сульфасалазин – 535 мг, покрытый повидоном К-30.

Вспомогательные вещества:

• стеарат магния
• кукурузный крахмал
• безводный коллоидный оксид кремния

Компоненты пленочной оболочки:

• пропиленгликоль
• гипромеллоза
• пигмент – оксид железа желтый Е 172

Фармакологическое действие

Средство с противовоспалительным и антимикробным эффектом.

Фармакодинамика

Сульфасалазин не снимает боль и не борется с высокой температурой.

Фармакокинетика

1. 10-30% активного вещества всасывается стенками тонкой кишки и распределяется по соединительной ткани. 70-90% распадаются в толстом кишечнике из-за воздействия микроорганизмов на сульфапиридин и 5-АСК.
2. Максимальной концентрации Сульфасалазин достигает спустя 3-12 часов . Максимум продуктов метаболизма в крови концентрируется спустя 10 часов.
3. Сульфасализин связывается с белками плазмы на 99% : ацетилсульфапиридин на 90%, сульфапиридин на 70% , 5-АСК на 43%. Вещества распределяются в объеме около 7 л.
4. Сульфасалазин по большей части скапливается в полости суставов , соединительной и перитонеальной тканях, плевральной полости.
5. У больных с замедленным метаболизмом сывороточная концентрация лекарства выше , из-за чего у таких пациентов чаще возникают нежелательные последствия от приема препарата.
6. Сульфапиридин трансформируется в печени по большей части через ацетилирование , частично через образование неактивных продуктов обмена веществ. 5-аминосалициловая кислота полностью ацетилируется.
7. Полувыведение сульфазалина происходит спустя 5-10 часов. Сульфапиридин выводится через 10 часов при быстром метаболизме и через 15 при медленном. Время выделения 5-АСК – от получаса до полутора часов. 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК выводятся с каловыми массами, 75-90% Сульфасалазина – с мочой в течение 3 суток. Период полувыведения увеличен у пожилых людей. Причины этого не ясны. У более молодых выведение Сульфасалазина одинаково по времени независимо от пола и возраста.

Показания к применению

Сульфасалазин используют в качестве медикаментозной терапии при следующих патологиях:

• обострение болезни Крона в легкой и среднетяжелой форме
• обострение и ремиссия неспецифического язвенного колита легкой и среднетяжелой формы
• неспецифический язвенный проктит в легкой и среднетяжелой форме
• ревматоидный артрит, устойчивый к воздействию нестероидных противовоспалительных лекарств
• ювенильный идиопатический хронический полиартрит

При тяжелых формах язвенного проктита и препарат используют в качестве дополнения к основной терапии.

Применение при беременности и лактации

Исследования на беременных и кормящих проводились в малых группах.

Воздействие на беременных и кормящих женщин, плод и детей на грудном вскармливании недостаточно изучено.

При серьезных показаниях и невозможности отказа от приема медикамента беременным допустимо назначать Сульфасалазин в минимальной дозировке.

Применение во время грудного вскармливания недопустимо. Особенный вред это наносит недоношенным и детям с патологиями развития. При невозможности отказа от медикамента нужно отказаться от кормления грудью.

Применение при нарушениях функций печени

Сульфасалазин следует применять осторожно пациентам с дисфункцией печени.

Применение при нарушениях функций почек

При сбоях в работе почек средство следует применять с осторожностью. Обязателен систематическое исследование крови, мочи и плазмы на содержание ферментов печени.

Во время использования медикамента больным рекомендуют потреблять больше жидкости.

Применение у детей

Препарат запрещен к применению детям младше 5 лет (детям младше 6 лет с ювенильным идиопатическим хроническим полиартритом).

Способ применения и режим дозировки

Сульфасалазин обязательно нужно принимать после еды перорально. Разжевывать препарат нельзя. Доза зависит от возраста, а также от вида и формы тяжести патологии.

Взрослая дозировка:

1. При незначительном обострении 2 таб. четыре р/день/
2. При тяжелом и среднетяжелом – 2-4 таб. четыре р/день.
3. Перерыв между применением не более 8 часов.

Детская дозировка:

1. При обострении или ремиссии назначают 40-60 мг на каждый кг веса в день.

Язвенный колит и язвенный проктит

Взрослая дозировка:

1. При незначительном обострении 2 таб. Сульфасалазина четыре р/день.
2. В тяжелых и среднетяжелых случаях — 2-4 таб. четыре р/день. Перерыв между применением не более 8 часов.
3. Во время ремиссии 4 таб./день пожизненно во избежание рецидива.

Детская дозировка:

1. 40-60 мг/день на килограмм веса. Во время ремиссии – 20-30 мг/день на каждый кг веса.

Ревматоидный артрит

Взрослая дозировка:

1. В начале терапии показана 1 таб./день, дозу еженедельно увеличивают на 1 таб., пока дозировка не составит 1 таб. четыре р/день или 2 таб. три р/день. Эффект от приема Сульфасалазина наступает на 7-11 неделю лечения.

Ювенильный идиопатический хронический полиартрит

Детская дозировка:

1. 30-50 мг средства на килограмм веса равномерно делят на 2-4 приема в день.
2. Максимум в день можно принимать не более 4 таб.
3. Терапия начинается с приема четверти положенного объема, затем дозу увеличивают на четверть еженедельно.
4. Эта мера нужна для предупреждения сбоев в работе органов ЖКТ.

Побочные действия

Во время лечения Сульфасалазином существует вероятность проявления нежелательных последствий со стороны некоторых систем организма:

• Репродуктивная система: преходящая олигоспермия, излечимое бесплодие у мужчин.
• Пищеварительная система: боли в животе, тошнота, рвота.
• Мочевыделительная система: патологии почек, выделение крови с мочой.
• Дыхательная система: кашель, повреждение легочной ткани, скопление жидкости в легких.
• Нервная система: судороги, головная боль, нарушения сна, анорексия.
• Лимфатическая система и кровь: снижение уровня лейкоцитов, малокровие, снижение уровня тромбоцитов.
• Иммунная система: синдром Лайела, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.

Истории наших читателей!
"С детских лет у меня были проблемы с желудком, панкреатит, периодические воспаления поджелудочной. Старалась следить за своим питанием, регулярно наблюдалась у врача. Но это меня не уберегло от гастрита. Появилась тяжесть в желудке, когда ела что-то кислое возникала изжога.

Купила прополисный эликсир, понравился состав, да и на всех форумах про самолечение всегда встретишь прополис. Начала пить и через несколько недель болезнь сошла на нет. Теперь я знаю, что может помочь в борьбе с признаками гастрита, в моей аптечке будет прополисная настойка!"

Противопоказания

Сульфасалазин запрещено принимать при следующих состояниях:

Особые указания

1. Аллергия и бронхиальная астма предусматривают осторожный прием Сульфасалазина. Если возникают аллергические реакции, прием лекарства отменяют.
2. В начале приема препарата существует риск тяжелых поражений кожных покровов – синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
3. При появлении обильной сыпи с пузырями на коже и слизистых сразу же прекращают и не возобновляют применение медикамента. Чем раньше происходит отказ от медикамента, тем благоприятнее прогноз излечения нежелательных последствий.

Сульфасалазин существенно не влияет на управление автомобилем и использование механизмов.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

1. При лечении НЯК нельзя применять антибактериальные средства. Они ухудшают эффект от Сульфасалазина.
2. Действие противоэпилептический и гипогликемических средств, антикоагулянтов усиливается при совместном употреблении.
3. Побочные эффекты от цитостатиков и иммунодепрессантов возникают чаще при одновременном применении Сульфасалазина.
4. Лекарство ухудшает усвоение дигоксина и витамина В9.
5. Сульфасалазин успешно применяется совместно с метронидазолом и кортикостероидами.

Совместимость с алкоголем

Исследования не выявили несовместимость алкоголя и Сульфасалазина.

Однако препарат частично выводится печенью, а употребление алкогольных напитков увеличивает нагрузку на этот орган. Вследствие этого существует риск сбоев в работе печени.

Средняя стоимость сульфасалазина

Цена на Сульфасалазин варьируется в пределах 200-300 руб .

Условия и сроки хранения

1. Лекарство годно 5 лет с даты производства.
2. Применение после окончания срока годности, указанного на упаковке, запрещено.
3. Хранить при температуре не выше 250С, беречь от детей.

Аналоги

• Салофальк. Лекарство устраняет инфекцию и борется с микробами. Его применяют при терапии от болезни Крона и НЯК. Помогает продлевать ремиссию. Средняя цена – 2800 руб .
• Месалазин. Борется с рецидивами язвенного колита и болезни Крона. Применяется как профилактическое средство. Выступает в роли антиоксиданта. Хорошо переносится. Стоимость от 350 до 700 руб .
• Асакол. Кишечное средство. Борется с микробами и инфекцией. Назначают как профилактику и терапию при обострениях болезни Крона и язвенного колита. Снижает вероятность развития колоректального рака. Стоимость лекарства – от 2000 руб .
• Преднизолон. Глюкокортикостероидное лекарство. Назначают для лечения множества патологий, в т. ч. ревматоидного артрита и НЯК. Применяется для искусственной иммуносупрессии, борьбы с аллергией и инфекцией. Медикамент продается по цене от 30 до 100 руб .
• Месакол. Борется с инфекцией в кишечнике, вызванной НЯК и болезнью Крона. Медикамент обойдется в среднем в 770 руб .

Средства с эффектом, подобным Сульфасалазину, выпускают и в других лекарственных формах:

• Пентаса (гранулы, свечи, суспензия) от 3500 руб .
• Салофальк (гранулы от 2000 руб ., свечи от 1500 руб ., суспензия от 3800 руб ., пена ректальная от 6340 руб .)
• Преднизолон (раствор для инъекций) около 35 руб .

Регистрационный номер П № 012019/01 от 19.08.2005
Торговое название: Сульфасалазин

Международное непатентованное название:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты, обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью в отношении диплококков, стрептококков, гонококков, кишечной палочки.
Фармакокинетика. Абсорбция - 10 %. Подвергается расщеплению микрофлорой кишечника с образованием 60-80 % сульфапиридина и 25% 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК). Связь с белками плазмы сульфасалазина - 99 %, сульфапиридина - 50 %, 5-АСК - 43 %. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК - путем ацетилирования. Период полувыведения сульфасалазина 5-10 ч, сульфапиридина - 6-14 ч, 5-АСК - 0,6-1,4 ч. Выводится через кишечник - 5 % сульфапиридина и 67 % 5-АСК, почками - 75-91 % всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Неспецифический язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремиссии);
Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);
Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность, тяжелые печеночная и/или почечная недостаточность, анемия, порфирия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, период лактации, детский возраст (до 5 лет).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, после еды.
Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона
Взрослые. В первый день по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й день по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита назначают поддерживающую дозу по 500 мг 3-4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.
Дети. В возрасте 5-7 лет по 250-500 мг 3-6 раз в сутки; старше 7 лет по 500 мг 3-6 раз в сутки.
Ревматоидный артрит
Взрослые. В течение первой недели назначают по 500 мг один раз в сутки, в течение второй - по 500 мг 2 раза в сутки, в течение третьей - по 500 мг 3 раза в сутки и т.д. Терапевтическая доза может составлять от 1,5 г до 3 г в сутки. Курс лечения - 6 месяцев и более.
Дети. В возрасте старше 6 лет в дозе 30-50 мг/кг массы тела в сутки, разделенной на 2-4 приема. Для детей старше 16 лет максимальная суточная доза составляет 2 г.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, судороги, нарушение сна, галлюцинации, периферическая нейропатия, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, анорексия, гепатит, панкреатит, интерстициальный пневмонит и другие поражения легочной ткани, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, преходящие олигоспермия и бесплодие, аллергические реакции: кожные высыпания, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайела), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона) лихорадка, анафилактический шок. Возможно окрашивание в желтый цвет кожи, мочи и мягких контактных линз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, боли в области живота, головокружение и др.
Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств. Антибиотики в связи с угнетающим действием на кишечную флору могут уменьшать эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С осторожностью назначают сульфасалазин больным с нарушением функции почек и печени, бронхиальной астмой, аллергией.
В период беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить.
При необходимости назначения сульфасалазина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В период лечения рекомендован периодический контроль уровня «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови и мочи, употребление повышенного количества жидкости.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки покрытые оболочкой 500 мг. По 10 таблеток в блистерах. 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста, 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство в РФ
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41.

Директор В.В.Чельцов

Сульфасалазин – противовоспалительный препарат, применяемый для лечения обострений язвенного колита, ревматоидного артрита и болезни Крона.

Форма выпуска

Препарат Сульфасалазин выпускают в виде желто-коричневых покрытых пленочной оболочкой таблеток, содержащих по 500 мг одноименного активного вещества (азосоединения сульфапиридина с салициловой кислотой). По 10 штук в упаковке.

Аналоги Сульфасалазина

К наиболее близким аналогам Сульфасалазина по способу действия относятся препараты в лекарственной форме таблеток: Асакол, Месакол, Самезил, Мезавант, Салофальк, Месалазин, Пентаса и Кансалазин.

Кроме того, выпускают аналоги Сульфасалазина в других лекарственных формах . К ним относятся:

• Суспензия ректальная – Салофальк, Самезил;
• Суппозитории ректальные – Пентаса;
• Суспензия для приема внутрь – Салазопиридазин;
• Пена ректальная дозированная – Салофальк.

Фармакологическое действие Сульфасалазина

Активный компонент Сульфасалазина обладает как противовоспалительным, так и противомикробным действием в отношении возбудителей кишечных заболеваний.

Применение Сульфасалазина при лечении неспецифических колитов эффективно благодаря способности активного компонента препарата избирательно накапливаться в тканях стенок кишечника и высвобождать кислоты, которые обладают противовоспалительной активностью, а также оказывать противомикробное действие в отношении Streptococcus spp., включая Neisseria gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae и Escherichia coli.

Показания к применению Сульфасалазина

Согласно инструкции Сульфасалазин назначают для лечения :

• Обострений язвенного колита, а также для поддерживающей терапии в фазе ремиссии;
• Ревматоидного артрита и ювенильного ревматоидного артрита в случаях, если стандартная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами оказалась неэффективной;
• Болезни Крона, протекающей в легких и среднетяжелых формах в фазе обострения.

Противопоказания

Применение Сульфасалазина противопоказано в следующих случаях:

• При апластической анемии;
• При печеночной и почечной недостаточности;
• При врожденном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• В период лактации;
• При порфириях;
• В возрасте до 5 лет;
• При обструкции кишечника или мочевыводящих путей;
• При гранулоцитопении;
• При гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам Сульфасалазина.

Кроме того, Сульфасалазин по отзывам следует принимать с осторожностью при :

• Атопическом дерматите;
• Бронхиальной астме;
• Аллергических реакциях на производные сульфонамида в анамнезе;
• Беременности;
• Системных формах ювенильного ревматоидного артрита (из-за повышенного риска развития сывороточной болезни).

Способ применения Сульфасалазина

Взрослые и дети от 16 лет при лечении язвенного колита и болезни Крона:

• В первый день лечения принимают по одной таблетке Сульфасалазина 4 раза в день;
• Во второй день – увеличивают дозировку в два раза;
• В третий и последующие дни – по 3-4 таблетки 4 раза в сутки.

Поддерживающую терапию Сульфасалазином назначают после уменьшения острых клинических симптомов в дозировке 2 г, разделенной на четыре приема, длительностью не менее нескольких месяцев.

Максимальная суточная доза Сульфасалазина для взрослых составляет 16 таблеток в день, для детей до 16 лет – 2 г в сутки.

При лечении ювенильного ревматоидного артрита и ревматоидного артрита взрослым и детям от 16 лет назначают:

• На протяжении первой недели – 1 таблетка один раз в день;
• В течение второй недели – 1 таблетка дважды в день;
• В течение третьей недели – 1 таблетка трижды в сутки.

По данной схеме постепенно, на протяжении 5-6 недель терапии, принимаемую дозу доводят до 1,5-3 г в сутки. Как правило, стойкий клинический эффект проявляется через несколько месяцев. Средняя продолжительность лечения – от полугода.

Дозировка Сульфасалазина для детей рассчитывается врачом и зависит от возраста и массы тела, однако суточная доза не должна превышать 40-50 мг/кг массы тела или 2 г препарата.

Побочные действия Сульфасалазина

Сульфасалазин по отзывам может вызывать нарушения со стороны различных систем организма :

• Мочеполовая система – гематурия, протеинурия, нефротический синдром, кристаллурия;
• Нервная система – периферическая нейропатия, головная боль, асептический менингит, галлюцинации, головокружение, нарушение сна, судороги, депрессия, атаксия;
• Дыхательная система – инфильтраты в легочной ткани, одышка, интерстициальный фиброзирующий альвеолит, пневмонит, кашель;
• Пищеварительная система – панкреатит, рвота, лекарственный гепатит, тошнота, боль в животе, диарея, стоматит, снижение аппетита.

Нарушения со стороны органов кроветворения при приеме Сульфасалазина по отзывам чаще всего проявляются в виде лейкопении, макроцитоза, мегалобластной анемии, нейтропении, апластической, гемолитической и гемолитической анемии, агранулоцитоза, метгемоглобинемии, гипопротромбинемии, тромбоцитопении.

Наиболее частыми аллергическими реакциями при применении Сульфасалазина являются :

Кроме того, прием Сульфасалазина по отзывам может привести к развитию паротита, шума в ушах, гипертермии и гипербилирубинемии.

Прием больших доз Сульфасалазина, как правило, приводит к передозировке, которая выражается в виде расстройств пищеварения (рвота, тошнота, боль в животе) и головокружения. Применение Сульфасалазина в очень высоких дозах чаще всего вызывает кристаллурию, анурию, судороги и гематурию.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Сульфасалазина с антикоагулянтами, противоэпилептическими и пероральными гипогликемическими препаратами усиливает действие последних.

Риск развития миелосупрессии увеличивается при одновременном применении с препаратами, угнетающими костномозговое кроветворение.

Усиление выраженности побочных эффектов возможно при совместном применении Сульфасалазин с цитостатиками, иммунодепрессантами и нефротоксичными лекарственными средствами.

Эффективность Сульфасалазина при лечении язвенного колита уменьшают противомикробные лекарственные средства, что связано с угнетающим действием на кишечную микрофлору.

Условия хранения

Сульфасалазин по инструкции отпускается по рецепту врача. Срок хранения при соблюдении температурного режима (до 25°C) не должен превышать пяти лет.

С уважением,

Лекарственное средство Сульфасалазин обладает мощными противомикробным и противовоспалительным эффектами. Лекарство можно использовать в том числе при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (например, при артрите или болезни Бехтерева).

Без строгих показаний прием препарата категорически запрещен: Сульфасалазин может давать серьезные побочные действия, даже при непродолжительном курсе лечения. Перед тем как принимать Сульфасалазин, нужно обязательно проконсультироваться с врачом.

1 Что такое Сульфасалазин: общее описание

Препарат Сульфасалазин относится к группе противовоспалительных и противомикробных лекарственных средств. Его можно применять в лечении различных заболеваний опорно-двигательного аппарата (преимущественно тяжелых).

Также его применяют при различных аутоиммунных заболеваниях, протекающих с выраженными воспалительными явлениями. Например, при неспецифическом язвенном колите или проктите, при некоторых формах артрита (включая ревматоидный).

Состав Сульфасалазина:

• основное действующее вещество – Сульфасалазин (500 мг в одной таблетке);
• коллоидный безводный кремний;
• пропиленгликоль;
• желатинизированный крахмал;
• гипромеллоза;
• стеарат магния;
• диоксид титана;
• красители с кодом Е172 (оксид железа желтый 10).

Во время лечения Сульфасалазином требуется постоянный контроль (мониторинг) состояния пациента. Дело в том, что препарат достаточно часто дает нежелательные побочные явления, особенно при продолжительной терапии.

1.1 Форма выпуска

Существует две версии Сульфасалазина: классическая и с приставкой «ЕН». Обе версии препарата имеют только одну форму выпуска: в виде таблеток.

Таблетки обычного Сульфасалазина покрыты пленочной оболочкой, содержат 500 мг действующего вещества. В одной упаковке находится 50 таблеток с желто-коричневым цветом. Таблетки округлые, двояковыпуклые, имеют скошенные края. На изломе возможно наличие вкраплений.

Таблетки Сульфасалазина ЕН покрыты растворимой в кишечнике оболочкой, содержат 500 мг действующего вещества. В одной упаковке содержится 50 таблеток желто-коричневого или просто желтого цвета. Таблетки округлые, двояковыпуклые, имеют скошенные края и неприятный запах. Масса таблетки на изломе имеет коричневато-оранжевый или оранжевый цвет.

Хранить таблетки нужно в упаковке, не вынимая из блистеров, в недоступном для детей и солнечных лучей месте. Оптимальная температура хранения – не более 25 градусов.

1.2 Как действует на организм?

Препарат представляет своим терапевтическим эффектом и химической структурой комбинацию сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты. Наименьшая часть препарата абсорбируется из просвета толстой кишки, а затем равномерно распределяется по соединительным тканям.

Таблетка покрыта пленкой, которая растворяется под воздействием нормальной кишечной микрофлоры. После распада таблеточной пленки происходит высвобождение сульфапиридина и 5-аминосалициловой кислоты.

Именно эти вещества и создают мощное противовоспалительное и противомикробное воздействие. В плане противовоспалительной активности сульфапиридин значительно лучше, так как имеет лучшую абсорбцию (организмом всасывается около 30% от принятой дозы).

Продукты полураспада компонентов выводятся в том числе почками . Это значит, что людям с заболеваниями почек (включая острые нефриты) средство либо нельзя принимать вовсе, либо нужно принимать с осторожностью.

1.3 Где продается и сколько стоит Сульфасалазин?

Приобрести Сульфасалазин можно либо на специализированных медицинских интернет-порталах, либо в аптеках. Препарат отпускается только по рецепту.

Сколько стоит Сульфасалазин? Стандартная упаковка на 50 таблеток (500 мг) имеет стоимость в 600-700 рублей. Сульфасалазин ЕН имеет несколько большую стоимость: в среднем она составляет 670-750 рублей.

1.4 Аналоги Сульфасалазина: чем можно заменить?

Чем можно заменить Сульфасалазин? Медикаментов для замены огромное количество, но лучше всего себя зарекомендовал Месакол и Метотрексат. Это лучшие и наиболее сходные по цене/эффекту аналоги.

Прочие аналоги Сульфасалазина:

1. Таблетки Салазопирин En-Табс 500 мг.
2. Таблетки Асакол 800 мг.
3. Гранулы пролонгированного действия и таблетки Пентаса.
4. Гранулы гастрорезистентные и суппозитории Салофальк по 250 и 500 мг.
5. Ректальная суспензия и кишечнорастворимые таблетки Самезил 400 и 800 мг.

Метотрексат — один из лучших аналогов Сульфасалазина

Запрещен самостоятельный выбор Сульфасалазина и его замена на аналоги без консультации с лечащим врачом. В том числе нельзя заменять средство даже в тех случаях, когда аналогом выступает препарат с практически идентичным составом и дозировкой применения.

Также нельзя без консультации с врачом заменять классический Сульфасалазин на подвид с приставкой «ЕН».

2 Показания: когда применяется Сульфасалазин?

Применение Сульфасалазина оправдано в случаях воспалительных заболеваний, протекающих с явлениями микробной инвазии, либо риском присоединения инфекционных осложнений. Использовать средство как аналог антибиотика нецелесообразно и в некоторых случаях крайне опасно.

Показания к применению:

• неспецифический язвенный колит или же неспецифический язвенный проктит, протекающие с легкой или средней степенью тяжести (препарат используется для купирования обострений и в виде поддерживающей терапии в фазе ремиссии заболевания);
• болезнь Крона (только умеренные или среднетяжелые формы заболеваний в период обострения, для полноценного лечения данного заболевания препарат не подходит);
• ревматоидный артрит с выраженными воспалительными процессами, которые не купируются нестероидными противовоспалительными средствами (про прием можно почитать отдельно);
• ювенильный идиопатический хронический полиартрит с устойчивостью к терапии нестероидными противовоспалительными средствами.

Сульфасалазин может использоваться в комплексе с различными кортикостероидными препаратами и некоторыми противомикробными (например, у препарата хорошая совместимость с Метронидазолом).

2.1 Противопоказания

Правильно применять Сульфасалазин – это заблаговременно удостовериться, что отсутствуют противопоказания. Самому это сделать практически невозможно, необходимо всестороннее обследование врачами (хотя бы на уровне изучения биохимических показателей крови и мочи).

Противопоказания к Сульфасалазину:

1. Индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов лекарственного средства (наличие аллергии).
2. Острая форма порфирии и/или гранулоцитопении.
3. Выраженный дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
4. Медикамент запрещен к приему детям в возрасте до 5 лет.
5. Выраженные нарушения работы печени и/или почек, хроническая почечная или печеночная недостаточность.
6. Различные виды анемии (включая тяжело протекающую железодефицитную анемию), различные заболевания крови.
7. Интестинальная обструкция или компрессия мочевыводящих путей.
8. Период лактации (кормления ребенка грудью). При беременности препарат применяется, но только по строжайшим показаниям.
9. С осторожностью медикамент должен применяться при системном виде ювенильного идиопатического-хронического полиартрита (возможно развитие сывороточноподобных реакций).