Снотворное Мелаксен: инструкция по применению (таблетки). Мелаксен ® (Melaxen ®)

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мелаксен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мелаксена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги снотворного Мелаксена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения нарушений засыпания и бессонницы у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Мелаксен - адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Состав

Мелатонин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Показания

  • в качестве снотворного средства;
  • в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов;
  • десинхроноз.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 3 мг (в том числе Баланс).

Инструкция по применению и дозировка

Взрослым назначают по 1/2-1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 мин перед сном.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 2 таблеток в день.

Побочное действие

  • головная боль;
  • утренняя сонливость;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • аллергические реакции на компоненты препарата;
  • отеки в первую неделю приема.

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Мелаксен усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами (ГКС) и циклоспорином.

Аналоги лекарственного препарата Мелаксен

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Мелаксен Баланс;
  • Циркадин.

Аналоги по фармакологической группе (снотворные препараты):

  • Анданте;
  • Апо Флуразепам;
  • Берлидорм 5;
  • Бромизовал;
  • Геминеврин;
  • Гипноген;
  • Донормил;
  • Дормикум;
  • Залеплон;
  • Золпидем;
  • Зольсана;
  • Зопиклон;
  • Ивадал;
  • Имован;
  • Нитразадон;
  • Нитразепам;
  • Нитрам;
  • Нитрест;
  • Нитросан;
  • Пиклодорм;
  • Реладорм;
  • Релаксон;
  • Реслип;
  • Рогипнол;
  • Санвал;
  • Сигнопам;
  • Сновител;
  • Сомнол;
  • Торсон;
  • Фенобарбитал;
  • Флормидал;
  • Эстазолам;
  • Эуноктин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Для борьбы с бессонницей и нарушением цикла сон-бодрствование эффективно и безопасно использовать Мелаксен – инструкция по применению которого проста: 1 таблетка за 30 минут до сна. Этот аналог снотворного гормона мелатонина оказывает мягкое седативное действие, стимулирует засыпание даже при смене часовых поясов и стрессе, не вызывая зависимости.

Что такое Мелаксен

При возникновении бессонницы уровень гормона мелатонина, отвечающего за сон, снижается. В инструкции Мелаксена указано, что он содержит аналог этого гормона, способствуя нормализации циклов сна и сокращая количество пробуждений. Положительным моментом при приеме является отсутствие головных болей утром и сонливости днем. Мелаксен эффективнее воздействует на пациентов от 55 лет. Но врачи прописывают принимать его по инструкции и молодым людям с целью регуляции биоритмов при смене часовых поясов или в периоды стрессов, как адаптоген.

Состав

В инструкции указано, что таблетка Мелаксена содержит 3 мг мелатонина в качестве активного действующего компонента и такие вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, стеарат магния и целлюлозу микрокристаллическую. Оболочка состоит из талька, шеллака и изопропанола. Активное действующее вещество было получено путем синтеза из растительных аминокислот.

Форма выпуска

Снотворное Мелаксен можно купить в интернет-магазине или аптеке в виде круглых таблеток двояковыпуклой формы с продавленной чертой с одной стороны. Оболочка имеет белый или светло-желтый цвет. Таблетки упакованы в блистеры по 12 штук, размещены вместе с инструкцией в картонной пачке. Еще один способ выпуска – по 30 или 60 таблеток в полиэтиленовом флаконе белого цвета с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеена этикетка, натянута пленка. Он вместе с инструкцией помещается в картонную упаковку. Условия хранения Мелаксена:

  • при температуре 15-30°С в оригинальной упаковке;
  • срок годности – 4 года при соблюдении температурного режима.

Для чего применяется

Выделяют три основные сферы, когда назначается Мелаксен:

  • нормализация биоритмов при частой смене часовых поясов;
  • борьба с бессонницей из-за сменного ночного графика или стрессов;
  • возрастные гормональные сбои – снижение уровня мелатонина ночью.

Препарат помогает преодолеть джетлаг, эффективен при смене графика работы и часовых поясов. Внутренние биологические ритмы нормализуются, если перед сном принимать эти таблетки. В качестве полноценного снотворного действуют только при приеме в темное время суток, ведь при стабильном гормональном фоне мелатонин вырабатывается эпифизом, когда отсутствует раздражение сетчатки светом.

В инструкции указано, что при сменном графике работы Мелаксен помогает нормализовать циркадный ритм, цикл сна и бодрствования. Он воздействует на организм мягко, оказывая естественное седативное действие, как при самостоятельной выработке мелатонина организмом. Это лекарство, которое стоит недорого, поможет побороть бессонницу при перевозбуждении нервной системы. Мелаксен – инструкция по применению приведена ниже.

Инструкция по применению Мелаксена

Препарат назначается взрослым перорально максимум по 2 таблетки каждые 24 часа. Важно, чтобы дозировка мелатонина не превышала 6 мг/сутки. Как снотворное Мелаксен выпивают по 3 мг за 30-40 минут до сна. Прием лекарства при смене часового пояса отличается от того, как принимать Мелаксен для борьбы с бессонницей.

Первая таблетка выпивается за сутки перед поездкой в отпуск или командировку, дальнейшая допустимая дозировка – по 1 таблетке раз в 2-5 суток. Рекомендуется принимать препарат короткими курсами. При развитии хронической бессонницы, когда период отсутствия полноценного сна превышает 4 недели, требуется консультация врача.

Побочные действия

Нежелательные реакции организма при правильном приеме препарата возникают очень редко, о чем говорят отзывы. Препарат Мелаксен считается безопасным лекарством и отпускается без рецепта врача. Возможные побочные эффекты: головные боли, рвота, расстройства желудочно-кишечного тракта, тошнота, аллергия на компоненты. Такие побочные эффекты прописаны в инструкциях более 90% лекарственных препаратов. В отличие от транквилизаторов Мелаксен не вызывает зависимость, у пациентов после длительного приема не наблюдается ощущение разбитости.

При клиническом исследовании Мелаксен в отдельных случаях вызывал нарушение внимания и концентрации, снижение остроты зрения, повышение половой функции и психомоторной функции. Не исключено появление повышенной потливости, спазмы мышц, чрезмерная возбудимость и раздражительность, неприятный запах изо рта и метеоризм. Других ярко выраженных побочных эффектов не наблюдалось.

Противопоказания

Нежелательно применять Мелаксен при беременности, ведь препарат не испытывали на этой категории пациентов. Не рекомендуется принимать лекарство и в период кормления грудью. При острой необходимости приема лекарства стоит посоветоваться с лечащим врачом и прекратить лактацию. Женщины, планирующие беременность, должны знать, что лекарство имеет слабое контрацептивное действие, об этом сказано в инструкции.

Педиатрическая практика не предусматривает прием препарата, поэтому Мелаксен детям не прописывают. Противопоказаны таблетки тем пациентам, у которых наблюдается гиперчувствительность к веществам, входящим в их состав. Пациентам с непереносимостью лактозы стоит воздержаться от их приема. Не назначают лекарство при наличии таких болезней:

  • снижение функции почек;
  • аллергические реакции;
  • гормональные нарушения;
  • аутоиммунные заболевания;
  • сахарный диабет;
  • лимфома;
  • миелома;
  • лейкоз;
  • эпилепсия;
  • лимфогранулематоз;
  • хроническая почечная недостаточность.

Препарат является аналогом натурального гормона, поэтому его прием вместе с другими гормональными лекарствами стоит сократить, так сказано в инструкции. Важно учесть, что Мелаксен воздействует на ЦНС. При его приеме стоит ограничить деятельность, для которой важна концентрация и скорость реакции. Например, откажитесь от вождения транспортных средств и управления сложными механизмами.

Передозировка

Для Мелаксен – основная инструкция по применению проста, нужно не превышать 6 мг/сутки. При передозировке препарат вызывает мигрени, диарею, нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Возможно нарушение координации, головокружения и повышенная сонливость. Мелатонин быстро абсорбируется и преодолевает внутренние гистогематические барьеры, поэтому в течение 12 часов полностью выводится из организма. При приеме повышенной дозы не нужно проводить специальную терапию, принимать антидот или пытаться ускорить выведение из организма.

Взаимодействие

В инструкции сказано, что алкоголь снижает эффективность применения препарата, как и курение. Все лекарства, угнетающие деятельность ЦНС, одновременно с приемом Мелаксена действуют сильнее. Нежелательно принимать Мелаксен вместе с другими гормональными препаратами. Он несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и циклоспорином.

Аналоги

К заменителям Мелаксена относят:

  • Меларена;
  • Меларитм;
  • Сонован.

Эти лекарства находятся в одном ценовом сегменте, но можно заказать и дорогостоящие аналоги. К примеру, швейцарский Циркадин или американский Мелаксен Баланс. Они стоят вдвое дороже. Во всех препаратах действующим веществом выступает мелатонин.

Как правильно принимать Мелаксен?

Мелаксен® – седативный препарат американского производства, который показан для лечения бессонницы. В основе его гормональные вещества, идентичные тем, что синтезируются щитовидной железой. Нельзя принимать средство без врачебного назначения, так как оно не совместимо с некоторыми лекарствами и имеет противопоказания. Из инструкции по применению вы узнаете, как действует Мелаксен, когда показан и кому его пить не рекомендуется, актуальные цены оригинала и его аналогов, а также отзывы врачей о препарате.

Форма отпуска, состав

Мелаксен (Melaxen) выпускается в виде округлых белых таблеток, выпуклых с двух сторон, одна из которых имеет надсечку. Таблетки в блистерах, упакованных в картонную коробку. Одна упаковка может содержать 12 или 24 таблетки.

Главный действующий компонент – мелатонин. Одна таблетка содержит 3 мг вещества. Дополнительные ингредиенты в составе:

  • ортофосфат кальция;
  • Е572 (стеарат магния);
  • тальк;
  • фармакологическая глазурь;
  • изопропанол.

Фармакологические характеристики

Мелаксен является химически синтезированным аналогом амина мелатонина, растворим в водной среде, спирте и липидах. Его получают из аминокислот растений. Он выступает синтетическим заменителем гормона эпифиза. Под влиянием вещества:

  • нормализуются ритмические колебания внутренних систем организма, связанных с изменением времени суток;
  • регулируется режим сна и бодрствования, дневные колебания активности биоритмов и температурных показателей тела;
  • восстанавливается нормальный сон, засыпание наступает быстрее, проходят внезапные ночные пробуждения;
  • улучшается утреннее самочувствие после ночного отдыха, проходит ощущение усталости и недосыпа.

Мелатонин – натуральный гормон, вырабатываемый щитовидкой в большей степени ночью. С возрастом скорость его синтеза снижается, что вызывает нарушения сна. Поэтому препарат чаще назначается людям старше 55 лет, которые страдают от возрастных изменений в работе щитовидной железы, вызывающих дефицит мелатонина.

Фармпрепарат помогает адаптироваться к перемене часовых и климатических поясов, избежать бурной реакции ЦНС на стрессы и внешние раздражители. Частично позволяет повысить иммунитет. Способствует снижению синтеза гормонов аденогипофиза. При прекращении приема не вызывает синдром отмены.

Фармакокинетика

При приеме вещества внутрь у взрослых и детей наблюдается полная его абсорбция. У пожилых показатель может быть снижен на 50%. Биологическая доступность средства составляет 15% спустя 3 часа после его попадания в организм. Абсорбирующие качества снижаются при совместном приеме с пищей.

Метаболизм мед препарата осуществляется печенью с полным выделением метаболитов через 12 часов. Период полного выведения с мочой – 4 часа.

От чего помогает Мелаксен: показания к применению

Врачи утверждают, что лечит Мелаксен в основном проблемы, связанные со сном. Показаниями к приему могут стать бессонница или расстройство биоритмов организма.

Противопоказания

Фармсредство не используется при непереносимости компонентов. Запрещен прием при патологиях:

  • почечная дисфункция;
  • печеночная недостаточность;
  • болезни с аутоиммунным течением;
  • заболевания крови;
  • лимфома;
  • лимфогранулематоз;
  • рак кожи;
  • эпилептический синдром;
  • диабет.

Противопоказано принимать лекарство в период детоношения и лактации.

Как принимать Мелаксен: инструкция по применению

Дозировка средства выглядит следующим образом:

Против бессонницы принимают по 1 таблетке за 1-2 часа до сна поле еды в течение 3-х недель. Для лучшей адаптации при смене часовых поясов прием начинают за день до поездки и продолжают до 5 суток по таблетке на ночь.

Особые указания

От лечения Мелаксеном стоит отказаться людям с непереносимостью лактозы и нехваткой лактазы. Средство повышает чувствительность к свету, поэтому в период терапии рекомендовано избегать яркого освещения. При гормональном дисбалансе либо лечении контрацептивами препарат может назначаться на усмотрение врача.

Беременность и ГВ

Активное вещество способно помещать зачатию ребенка ввиду слабовыраженного контрацептивного действия. В период беременности и вскармливания проходить лечебный курс запрещается, так как данных о безопасности препарата для беременных и кормящих недостаточно.

Скорость реакций

Фармсредство вызывает сонливость, угнетает психомоторику, снижает скорость реакций. Его не рекомендуется принимать водителям и рабочим на высокотехническом производстве.

Дети

Ввиду отсутствия полной картины влияния активных компонентов на детский организм, лекарство не назначается пациентам до 18 лет.

Побочные действия

Согласно отзывам медиков, Мелаксен крайне редко оказывает побочные реакции на организм. Среди возможных последствий:

  • опоясывающий лишай;
  • понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов;
  • стенокардия, учащенный сердечный ритм;
  • рост уровня липидов;
  • сниженное содержание кальция и натрия в крови;
  • психоневротические расстройства (раздражительность, агрессия, депрессия и прочие);
  • головокружение, пульсирующая боль в висках, летаргия;
  • слезотечение, снижение зрения;
  • повышение показателей АД;
  • диспепсические расстройства, гастрит, метеоризм;
  • дисфункция печени;
  • отечность;
  • повышенное потоотделение, высыпания разной этиологии;
  • спазмы мышц, артрит, судороги;
  • простатит, признаки климакса;
  • жажда;
  • почечные нарушения;
  • набор веса.

В случае передозировки наблюдается усугубление побочных эффектов. Специфического лечения не требуется. Терапия направлена на устранение возникших симптомов.

Комплексная терапия с другими препаратами

Лечение Мелаксеном совместно с фармсредствами, угнетающе действующих на нервную систему, либо бета-блокаторами может усилить их эффект и усугубить состояние больного. Категорически запрещается проходить комплексную терапию Мелоксеном, принимая:

  • гормоны;
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • глюкокортикостероиды;
  • циклоспорин.

Алкоголь снижает снотворные свойства медсредства. Возможны нарушения памяти, рассеянность внимания при совместном приеме вещества с бензодиазепинами.

Условия хранения

Срок годности средства – 4 года от даты производства. Хранить в месте, защищенном от солнца и детей. Максимальная допустимая температура хранения 30°С.

Сколько стоит Мелаксен: условия продажи в аптеках

Мелаксен можно купить без рецепта. Он имеет среднюю стоимость среди аналогичных по действию препаратов. Чтобы понять, где можно купить медикамент дешевле, предлагаем сравнить цены в рублях в онлайн и обычных аптеках:

Список дешевых аналогов Мелаксен

Учитывая, сколько стоит Мелаксен, покупатель может задуматься о приобретении более дешевого аналога. Заменить американский продукт могут несколько препаратов в составе с идентичным действующим веществом. Большая часть аналогичных заменителей стоит недорого, но и эффективность их меньше.

  1. Вита-Мелатонин. Помимо активного компонента содержит витаминный комплекс, оказывающий общеукрепляющее действие и повышающий иммунный статус.
  2. Циркадин. Действует аналогично Мелаксену. Недопустима комбинация его с флувоксамином или использование людям с нарушением функций всасывания глюкозы/лактозы.
  3. Меларитм. Отечественный заменитель в точности повторяет состав и характеристики зарубежного фармпрепарата. Российский продукт более доступен по цене – 320 рублей за маленькую упаковку (12 табл.) и 400 за большую (24 табл.).
  4. Соннован. Также недорогой препарат, производимый в России. Соннован рекомендован людям, нуждающимся в длительной терапии бессонницы или стабилизации психоэмоционального состояния.

Любое назначение касательно продолжительности лечения и дозы принимаемого лекарства должен делать специалист. Самолечение седативными средствами недопустимо из-за высокой вероятности развития осложнений и побочных реакций вследствие неправильного расчета дозировки или индивидуальной чувствительности к составляющим.

Если выписанного препарата не оказалось в аптеке, только врач может решать, чем лучше будет его заменить. Не стоит просить реализаторов-фармацевтов найти замену назначенному лекарству.


Лекарственное средство Мелаксен является эффективным препаратом для улучшения качества сна, наиболее эффективен препарат в терапии пациентов пожилого возраста с первичной бессонницей (так как с возрастом секреция эндогенного мелатонина снижается). Мелатонин вырабатывается эпифизом и выполняет роль регулятора циркадных ритмов. В норме уровень мелатонина повышается при наступлении темноты и достигает максимума к 2-4 часам ночи, после чего его уровень постепенно снижается. Мелатонин влияет на МТ 1-рецепторы, а также МТ 2 и МТ 3-рецепторы, которые участвуют в регуляции циклов сна и циркадных ритмов.
Мелаксен облегчает засыпание, способствует нормализации цикличности сна, уменьшает количество ночных пробуждений. Мелаксен обычно хорошо переносится и не вызывает дневной сонливости, головной боли и слабости по утрам.

После перорального применения мелатонин хорошо всасывается в пищеварительном тракте - у взрослых пациентов абсорбируется практически 100% активного вещества, у пациентов пожилого возраста абсорбция может снижаться. Кроме того, абсорбция активного компонента препарата Мелаксен замедляется при одновременном приеме с пищей. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме достигает 15%. Пиковые концентрации в плазме достигаются в течение 3 часов после приема. Степень связи мелатонина с белками плазмы in vitro составляет порядка 60%. Активный компонент препарата Мелаксен практически полностью метаболизируется в печени (в неизменном виде выводится порядка 2% принятой дозы). Экскретируются метаболиты мелатонина преимущественно почками.
Период полувыведения достигает 3,5-4 часов.

Показания к применению

Мелаксен применяют для лечения пациентов в возрасте старше 55 лет, страдающих первичной бессонницей с нарушением качества сна.

Способ применения

Мелаксен предназначен для перорального приема. необходимо глотать целиком, не нарушая целостность оболочки. Рекомендуется принимать препарат Мелаксен после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы препарата Мелаксен определяет врач.
Как правило, рекомендуется прием 3 мг мелатонина за 60-120 минут до сна.
Средняя продолжительность курса приема препарата Мелаксен составляет 3 недели.

Побочные действия

Мелаксен , как правило, неплохо переносится пациентами. Сообщалось об отдельных случаях развития нежелательных эффектов в период терапии мелатонином, в том числе:
Со стороны системы крови, сердца и сосудов: изменение формулы крови (тромбоцитопения, лейкопения), гиперемия лица и верхней части тела.
Со стороны нервной системы: повышенная раздражительность и возбудимость, чувство тревоги, бессонница, необычные сновидения, эмоциональная лабильность, слезливость, ажитация, раннее утреннее пробуждение. Кроме того, возможно развитие мигрени, головокружения, сонливости, повышения психомоторной активности, нарушений памяти и концентрации внимания.

Со стороны гепатобилиарной системы и пищеварительного тракта: повышение плазменного уровня билирубина, сухость слизистой оболочки рта, боль в абдоминальной и эпигастральной области, рвота, усиление перистальтики кишечника, метеоризм, неприятный запах изо рта. Кроме того, возможно развитие повышения активности печеночных ферментов и снижения функции печени.
Аллергические реакции: эритема, крапивница, экзема, сухость и шелушение кожи,
Другие: опоясывающий лишай, увеличение уровня триглицеридов в плазме крови, повышение либидо, снижение остроты зрения, повышенная потливость, мышечный спазм, приапизм, увеличение массы тела.

Противопоказания

Мелаксен не назначают пациентам, у которых в анамнезе есть указание на гиперчувствительность к компонентам таблеток.
Таблетки, покрытые оболочкой, не желательно принимать пациентам с редкой формой наследственной непереносимости лактозы.
Мелаксен не используют в терапии пациентов со значительными нарушениями функций печени и аутоиммунными заболеваниями.

Мелатонин не применяют в педиатрической практике.
Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Мелаксен пациентам, страдающим снижением функции почек, аллергическими заболеваниями, гормональными нарушениями, а также пациентам, которые получают гормональные лекарственные препараты.
Во время приема препарата Мелаксен рекомендуется воздерживаться от деятельности, которая требует высокой скорости реакций и концентрации внимания.

Беременность

В период беременности применение препарата Мелаксен нежелательно, так как необходимые клинические исследования препарата у данной категории пациентов не проводились.
Если в период лактации нельзя избежать приема препарата Мелаксен, следует решить вопрос о прекращении кормления грудью на время приема мелатонина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этиловый спирт при сочетанном применении снижает эффективность мелатонина.
Возможно фармакокинетическое взаимодействие мелатонина с препаратами, которые влияют на активность изоферментов CYP3A, CYP1A2 и CYP2C19, а также метаболизируются при участии данных изоферментов.
Флувоксамин, 5- и 8-метоксипсорален, циметидин, эстрогенные препараты и хинолоны повышают плазменные концентрации неизменного мелатонина при одновременном применении (за счет замедления метаболизма активного компонента препарата Мелаксен). Не желательно сочетанное применение данных препаратов.

Курение и прием карбамазепина и рифампицина могут приводить к снижению плазменных концентраций мелатонина.
Мелаксен при сочетанном применении потенцирует снотворное действие бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, в том числе золпидема, залепона и зопиклона.
Возможно повышение риска развития нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы при сочетанном применении мелатонина с имипрамином и тиоридазином.

Передозировка

Данных о передозировке мелатонина нет.
В случае приема завышенной дозы препарата Мелаксен у пациентов возможно развитие сонливости и головокружения, а также нарушений координации движений.
Специфического антидота нет. При приеме завышенной дозы препарата Мелаксен, как правило, не требуется проведение специфической терапии. В течение 12 часов после приема мелатонин полностью выводится из организма.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен , расфасованные по 6 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 блистерную упаковку.
Таблетки, покрытые оболочкой, Мелаксен , расфасованные по 12 штук в блистерные упаковки, в пачку из картона вкладывают 1 или 2 блистерные упаковки.

Синонимы

Мелатон , Мелапур , Мелатонин .

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Мелаксен содержит:
Мелатонина – 3 мг;
Дополнительные ингредиенты.

Основные параметры

Название: МЕЛАКСЕН
Код АТХ: N05CH01 -

Регистрационный номер: П-8-242 № 015325/01 от 29.08.08 г.

Торговое название препарата: МЕЛАКСЕН

МНН: мелатонин

Лекарственная форма: таблетки покрытые оболочкой 3 мг.

Состав: Активное действующее вещество - Мелатонин, 3 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат; оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание : круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕКАЯ ГРУППА . Адаптогенное средство.

КОД АТХ : N05CM17

Характеристика препарата :

Мелаксен - химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по ½-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.