Оценка эффективности применения иммуномодулятора комбинированного действия инозин пранобекса для профилактики респираторных инфекций у детей с аллергией. Результаты изучения включения препарата инозин пранобекса в терапию острых респираторных вирусных инф

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Инозин пранобекс

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Увеличивает суммарное число T-лимфоцитов и выработку ими интерлейкина−2, нормальных клеток-киллеров и T-хелперов, улучшает соотношение хелпер/супрессор; стимулирует хемотаксическую и фагоцитарную активность моноцитов, макрофагов (синтез в них интерлейкина−1) и полиморфно-ядерных клеток; усиливает синтез РНК и рибосомального белка. Одновременно подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов посредством связывания с рибосомами клетки и изменения их стереохимического строения.

После приема внутрь в дозе 1500 мг C max инозина достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Инозин метаболизируется с образованием мочевой кислоты. T 1/2 инозина — 50 мин, T 1/2 1-(диметиламино)−2-пропанол−4-(ацетиламино)бензоата (второй составляющей комплекса) — 3-5 ч. Выводится почками в виде метаболитов.

Применение вещества Инозин пранобекс

Вирусные инфекции у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2, Varicella zoster (включая ветряную оспу), вирусами кори, паротита, цитомегаловирусом, вирусом Эпштейна — Барр; вирусный бронхит; острые и хронические вирусные гепатиты B и C; заболевания, вызванные вирусом папилломы человека; подострый склерозирующий панэнцефалит; хронические инфекционные заболевания мочевыводящей и дыхательной систем; профилактика инфекций при стрессовых ситуациях; период реконвалесценции у послеоперационных больных и людей, перенесших тяжелые заболевания; иммунодефицитные состояния; проведение лучевой терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперурикемия, почечная недостаточность, нефро- и уролитиаз, склонность к экстрасистолии, аутоиммунные заболевания, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Инозин пранобекс

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, ощущение переутомления, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ : в начале лечения диспептические явления (тошнота, рвота, диарея).

Прочие: преходящее повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче, аллергические реакции, в отдельных случаях — повышение уровня печеночных трансаминаз, артралгия.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты снижают эффективность (следует избегать одновременного применения).

Пути введения

Внутрь.

Меры предосторожности вещества Инозин пранобекс

Необходимо периодическое определение содержания мочевой кислоты в крови и моче. При длительном применении требуется постоянный контроль функции печени, почек, картины периферической крови.

Период межсезонья характеризуется обострениями хронических заболеваний. Особенно часто в число людей, подверженных таким сезонным явлениям, попадают пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В аптеке есть простое и доступное средство, которое способно помочь нам и значительно облегчить протекание болезни. Сегодня мы расскажем вам про «Инозин». Инструкция по применению называет его одним из самых прогрессивных не только в области кардиологии, но и в иммунотерапии. Давайте более детально рассмотрим особенности препарата и сферу его применения, а также аналоги.

Сфера применения препарата

На самом деле сфера достаточно широкая. Препарат имеет антигипоксическое, антиаритмическое и метаболическое воздействие на организм, что дает возможность использовать его разными узкими специалистами. Какой эффект дает применение лекарственного средства «Инозин»? Инструкция по применению дает нам информацию, что препарат обладает кардиопротекторным и анаболитическим действием, отлично улучшает кровоток в сосудах, а значит, дарит вам энергию. Как анаболитическое нивелирует аритмию и снимает гипоксию, то есть вы сможете жить нормальной жизнью, без дискомфорта. Под воздействием «Инозина» улучшается снабжение тканей кислородом. Дополнительным бонусом является улучшение регенерации тканей, повышение активности ферментов. Так что практически при любых сердечных заболеваниях будет полезен «Инозин». Инструкция по применению называет его одним из самых безопасных и эффективных лекарственных средств.

А что внутри

Что входит в состав препарата «Инозин»? Инструкция по применению говорит нам о том, что это монопрепарат, единственное действующее вещество в нем - это инозин. Вспомогательными веществами являются крахмал и стеарат кальция, сахароза.

Препарат выпускается в форме таблеток белого цвета, которые покрыты оболочкой. На вкус таблетки горькие, именно по этой причине их рекомендовано принимать целыми, запивая водой и не жуя. Лекарство отпускается без рецепта врача. Стоимость одной пачки - 500 рублей. Не так дорого, если сравнить с ценами на другие препараты, использующиеся в иммунотерапии. Дополнительно выпускается раствор для инъекций 2%.

Показания

Прежде чем перейти к рассмотрению аналогов, хотелось бы отметить конкретные диагнозы, при которых назначают «Инозин». Инструкция по применению называет в числе первых терапию инфарктов и инсультов. Нередко и для детей назначают препарат «Инозин». Инструкция по применению в таблетках разрешает использование лекарственного средства в случае ишемической болезни и эндокринных заболеваний, нарушенном обмене веществ. Назначают по 600-800 мг в сутки, разделив это количество на 3 приема. Судя по отзывам, это широко известный и применяемый препарат. Он достаточно доступный и очень эффективный, он знаком каждому, у кого были или есть проблемы с сердечно-сосудистой системой. С его помощью много людей вернулись к своей обычной жизни.

«Рибоксин»

Это метаболические средство, которое используется для комплексной терапии ишемической болезни сердца. Действующее вещество лекарственного препарата «Рибоксин» - инозин. Инструкция по применению рекомендует использовать его для регуляции метаболических процессов в случае коронарной недостаточности, при нарушении сердечного ритма, при инфаркте миокарда и в случае ишемической болезни сердца. Очень хорошие результаты «Рибоксин» дает при атеросклерозе, пороках сердца, глаукоме и дистрофических изменениях сердечной мышцы, остром и хроническом гепатите, циррозе печени. При этом стоимость одной упаковки на 50 таблеток - всего 50 рублей. Принимать рекомендуется по 0.2 г 3-4 раза в день. Судя по отзывам, это самый доступный препарат из всего представленного класса. Но от этого он не стал менее эффективным. С его помощью отлично поддерживают нормальную деятельность сердечной мышцы даже после тяжелых заболеваний.

«Инозин Пранобекс»

Инозин изначально использовался в иммунотерапии, однако новейшие исследования позволили вывести на рынок его аналог, который в аптеках можно встретить под названием «Изопринозин». Его международное название - «Инозин Пранобекс». Инструкция по применению говорит нам о том, что это новейший противовирусный препарат, который обладает выраженным иммуностимулирующим действием. Данное лекарственное средство отлично работает против большинства известных современной медицине вирусов. Это герпес и корь, энцефалит, гепатит А, B, грипп. Стоимость данного препарата - 1500 рублей за упаковку в 50 таблеток. Врачи назначают его для взрослых по 2 таблетки 4 раза в сутки, на 5 дней. Среди аналогов наиболее известен сегодня «Гроприносин». Отзывы подсказывают, что на сегодняшний день это один из самых эффективных иммуностимуляторов. Многие на своем опыте убедились, насколько легкой может быть болезнь, если вовремя начать принимать этот препарат.

«Инозин Пранобекс» для детей

Специализированной лекарственной формы для малышей нет, однако в ряде случаев педиатр может назначить препараты, содержащие инозин. Инструкция по применению для детей рекомендует подходить к лечению с осторожностью и ни в коем случае не заниматься самолечением. В межсезонье, когда вирусные заболевания распространены особенно сильно, препарат может служить средством для первой помощи, когда признаки гриппа только начали проявляться. В этом случае зачастую состояние стабилизируется уже через несколько дней, а серьезное развитие симптоматики так и не происходит. Для детей, начиная с двух лет, назначают по ½ таблетки 4 раза в день на протяжении 5 дней.

«Иммунозин»

Это еще одна форма «Инозина Пранобекс» (МНН). Инструкция по применению говорит о том, что это противовирусный препарат прямого действия. Каждая таблетка содержит 500 мг активного вещества. Показаниями к применению являются: инфекция кожи, вызванная вирусом герпеса, папилломовирусная инфекция, а также общая ослабленность организма, которая чаще всего сопровождает протекание вирусных инфекций. Назначают препарат для взрослых по 2 таблетки три раза в сутки. Отличное лекарственное средство, на сегодняшний день оно является наиболее передовым. Возрастной порог у него еще более снижен, то есть оно может применяться даже для лечения годовалых детей, что не может не радовать родителей часто болеющих малышей. С таким лекарством болезнь отступает в считанные дни, это подтверждено многочисленными исследованиями в области здравоохранения.

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ), в том числе и грипп, являясь малоконтролируемыми инфекциями, стойко занимают ведущее место в структуре детской инфекционной патологии. Они регистрируются ежегодно в РФ в межэпидемический по гриппу период в возрастной группе от 0 до 14 лет на уровне 75 000-85 000 заболеваний на 100 тыс. населения (≥ в 4 раза, чем у взрослых), без тенденции к снижению, а в год пандемии гриппа (2009) до 97 679,0 случаев ОРВИ на 100 тыс. .

Эти заболевания могут быть обусловлены различными вирусами (табл. 1) и внутриклеточными возбудителями типа Mycoplasma pneumoniae и Chlamydia pneumoniae .

Наибольшее число заболевших гриппом или другой ОРВИ наблюдается при появлении в циркуляции нового или значительно измененного возбудителя, что и имело место при пандемии гриппа 2009 г., обусловленной пандемическим реассортантом типа A (H1N1) pdm2009, сочетающим в себе гены вируса гриппа свиней (классического, евроазиатского и североамериканского), птиц и человека .

Особенно часто болеют гриппом и ОРВИ дети, составляющие группу риска развития хронических заболеваний носоглотки, бронхов и легких. Число ОРВИ у них составляет 47,1-75,0% всех зарегистрированных заболеваний у детей .

Известно, что клинические особенности и тяжесть течения заболеваний, а также частота развития осложнений обусловлены как патогенностью возбудителей и массивностью заражающей дозы, так и состоянием защиты пациентов . Так как выбор эффективных и безопасных химиотерапевтических средств при ОРВИ весьма ограничен, а зарегистрированные препараты имеют возрастные и специ-фически направленные (в основном только против вируса гриппа) рамки, при лечении детей, особенно раннего возраста, желательно использовать средства c полинаправленной, в том числе с иммуннотропной активностью. При этом необходимо учитывать общие принципы иммунотерапии, которыми являются: наличие у препарата иммуномодулирующих свойств, предпочтительно его естественное происхождение, безопасность, безвредность, отсутствие привыкания, побочных и канцерогенных эффектов и желательно наличие клинически доказанной противовирусной или противобактериальной активности . Необходимыми качествами приемлемости препарата является предсказуемость схемы метаболизма и пути выведения из организма, а также совместимость с другими средствами, используемыми в комплексной терапии. Желателен энтеральный путь введения.

К таким лекарственным препаратам можно отнести Изопринозин (инозин пранобекс), синтетический аналог инозина (САИ), являющегося метаболитом пуринового нуклеозида аденозина — наиболее известного представителя пуринов. Аналогично аденозину, инозин обладает иммуномодулирующей активностью. В отличие от аденозина, инозин химически более стоек, поэтому он широко применяется в медицинской практике. Препарат разрешен для лечения гриппа и ОРВИ на территории РФ, в том числе и у детей с 3-летнего возраста (Регистрационное удостоверение П № 15167/01 от 29.04.2011, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития).

Изопринозин, относящийся к фармакотерапевтической группе «Системное противовирусное средство, код АТХ — J05 AX05», применяется в медицинской практике с 1971 года для лечения клеточно-опосредованных иммунодефицитных состояний, связанных с различными вирусными инфекциями (простой герпес, опоясывающий герпес, цитомегаловирусная инфекция, инфекция Эпштейна-Барр). Как препарат с двойной активностью — противовирусной (доказано экспериментально) и иммуномодулирующей под названием Инозиплекс (Inosiplex) запатентован в США в 1972 году . В 1990 г. был уже зарегистрирован и разрешен к применению более чем в 70 странах мира под различными торговыми наименованиями: Изопринозин (Isoprinosine), Имуновир (Imunovir®), Вируксан (Viruxan®), Виримун (Virimun®), Делиммун (Delimmun®), Инозиплекс (Inosiplex), Инозин пранобекс (Inosine pranobex), Метизопринол (Methisoprinol), Принозин (Prinosine), Модимунал (Modimunal) и т. д. в двух лекарственных формах (таблетки, сироп), которые используются в качестве иммуномодуляторов с противовирусной активностью. Многочисленными исследованиями было показано, что введение высоких доз препарата (≥ 1500 мг/кг/день), в ≥ 30 раз превосходящих терапевтические (50-100 мг/кг/день), практически не сопровождается какими-либо токсическими эффектами. САИ является безопасным продуктом даже при использовании высоких доз .

Изопринозин восстанавливает и усиливает деятельность клеток иммунной системы, стимулирует продукцию антител и образование цитокинов, в том числе и интерферонов, повышает функциональную активность макрофагов, нейтрофилов, лимфоцитов и NK-клеток (англ. Natural killer cells (NK cells)), также, как и аденозин, является антиоксидантом . Кроме того, препарат повышает противовирусную резистентность клеток по отношению ко многом вирусам животных и человека (в том числе и к пандемическому вирусу гриппа типа A (H1N1) pdm2009) .

Авторами статьи была осуществлена экспертная оценка результатов постмаркетингового клинического исследования эффективности включения Изопринозина в терапию ОРВИ у детей путем обработки карт наблюдения за характером течения заболевания у 2503 пациентов, получавших (2311 детей) или не получавших (группа сравнения 192 человека) данный препарат.

В работе использовался Изопринозин в таблетках по 500 мг. Препарат назначали согласно инструкции по 50 (100) мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема.

Период наблюдения составил 4 месяца. Изучение эффективности Изопринозина проводилось силами 121 врача в 13 городах России, в том числе: в Москве, Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, Барнауле, Ростове-на-Дону, Новосибирске, Волгограде, Самаре, Дзержинске, Воронеже, Перми, Ярославле, Бердске. В составе исследовательской группы были педиатры, реабилитологи, участковые и подростковые терапевты, аллергологи-иммунологи. Все наблюдаемые пациенты получали лечение в амбулаторных условиях. В представленных картах отражались следующие данные: наличие информированного согласия родителей на участие ребенка в наблюдении, город проживания, возраст, пол, масса тела, дата начала заболевания и начала лечения, продолжительность приема препарата, нозологическая характеристика и клиническая симптоматика гриппа или ОРВИ (выраженность и ее продолжительность), а также продолжительность всего заболевания, сопутствующая патология, особенности терапии, заболеваемость ребенка в течение одного года, предшествующего наблюдению, и его заболеваемость, зарегистрированная в течение последующего периода наблюдения (4 месяца). Ни один ребенок, включенный в наблюдение, впоследствии не был исключен из наблюдения в связи с негативной реакцией пациента или его родителей на участие в исследовании.

Результаты и их обсуждение

Из наблюдавшихся 2311 детей, получивших Изопринозин, преобладали дети школьного возраста (в сравниваемой группе дошкольники). Мальчиков было примерно столько же, сколько и девочек. Примерно каждый второй ребенок среди получавших Изопринозин болел чаще 5 раз в течение года, предшествующего наблюдению, что свидетельствует о сниженном иммунном статусе, в то время как в сравниваемой группе таковых оказалось примерно 23,0% случаев.

У большинства детей, получавших САИ, имел место осложненный преморбидный фон (63,6%), в основном в виде рецидивирующих инфекций ЛОР-органов или органов дыхания, а также другой патологии, вызывающей дисбаланс иммунного статуса пациентов (хронические инфекции, проявления аллергозов (кожные и респираторные), бронхиальной астмы (БА) и т. д. (табл. 2). В ряде случаев у одного и того же ребенка наблюдались несколько нозологических единиц. Подобная закономерность была обнаружена и у детей группы сравнения, кроме частоты рецидивирующих процессов в носоглотке и респираторном тракте, которые отмечались статистически значимо реже.

В обеих наблюдаемых группах у пациентов доминировали проявления назофарингита на фоне тех или иных симптомов интоксикации (лихорадочная реакция, головная боль или миалгия, адинамия, вялость, недомогание, снижение аппетита) (табл. 3). У каждого третьего ребенка, преимущественно у получавших Изопринозин, было выявлено поражение гортани или трахеи, а вовлечение в процесс бронхов наблюдалось достоверно чаще среди пациентов группы сравнения. В 13,03% и 8,9% случаев соответственно развивались поражения ЛОР-органов (в основном синуситы, отиты или их сочетания).

Сравнительный анализ данных, отраженных в амбулаторных картах пациентов, показал, что применение Изопринозина у детей всех возрастных групп, независимо от фона, способствовало сокращению продолжительности практически всех симптомов заболевания: лихорадочной реакции, интоксикации и катаральных проявлений в носоглотке (табл. 4). Имело место сокращение общей продолжительности заболевания, в том числе у лиц с осложненным преморбидным фоном, которая у большинства детей, получавших Изопринозин, не превышала 6-8 дней (63,72% и 70,14% соответственно) в сравнении с детьми контрольной группы (25,0% и 4,2% случаев соответственно). Следует отметить, что продолжительность заболевания ≤ 5 дней наблюдалась только у детей основной группы (20-22% случаев у лиц с неосложненным и осложненным преморбидным фоном соответственно).

В период диспансерного наблюдения за детьми (4 месяца) было проведено изучение возможности применения Изопринозина не только с лечебной, но и с профилактической (оздоровительной) целью, использовав проведение нескольких курсов препарата, причем среди получавших его преимущественно были лица дошкольного возраста (65,6% против 34,4% школьников). Последние ограничивались в основном одним курсом введения Изопринозина.

Если заболеваемость ОРВИ в течение предшествующего года, в том числе и за 4 месяца до применения препарата, среди детей, получавших 1 и 2-3 курса препарата, практически была неотличимой, то различия в частоте их регистрации в зависимости от числа проведенных курсов оказались статистически значимы: за период наблюдения среди детей, получавших как 1, так и 2 курса препарата, ни разу не заболело более 80,0% детей, а среди получивших 3 курса таких было 90,9% детей, т. е. Изопринозин способствует достоверному снижению заболеваемости, по крайней мере, еще в течение 4 месяцев даже после одного курса препарата. Увеличение количества курсов до 3 статистически значимо уменьшает частоту развития ОРВИ (табл. 5).

У преобладающего большинства детей и их родителей какие-либо жалобы на негативные реакции, связанные с препаратом, отсутствовали. Частота выявленных нежелательных явлений (НЯ) в ответ на введение Изопринозина была невелика. В основном они были представлены тошнотой (3,25%), сухостью кожных покровов (0,74%) и экзантемой аллергического характера (0,13%). Ни в одном случае не появилось необходимости отмены препарата.

Заключение

Показано, что Изопринозин при включении его в терапию гриппа и ОРВИ у детей дошкольного и школьного возраста, в том числе и с отягощенным преморбидным фоном, обладает доказанной лечебной эффективностью, способствуя статистически значимому сокращению продолжительности симптомов (лихорадочного периода, интоксикации, катаральных симптомов в носоглотке) и, соответственно, всего заболевания в целом. При применении Изопринозина в 20-22% случаев общая продолжительность заболевания составляет менее пяти дней. Препарат блокирует размножение всех респираторных вирусов и способствует быстрому выведению их из организма, снижая интоксикацию и облегчая состояние ребенка. Применение Изопринозина практически не сопровождается развитием нежелательных явлений.

Изопринозин может назначаться детям не только с лечебной, но и с профилактической (оздоровительной) целью, что способствует снижению заболеваемости ОРВИ у 81,0-90,9% получавших препарат.

Преимуществом Изопринозина является его двойное действие — прямое противовирусное и иммуномодулирующее, которое реализуется уже к концу первых суток приема препарата. При этом Изопринозин не влияет на развитие и функции здоровых клеток (отсутствие токсического эффекта), что обеспечивает безопасность препарата при сохранении его высокой эффективности. Это наиболее важный критерий при выборе лекарственного средства в педиатрической практике.

Литература

1. Инфекционная заболеваемость в РФ за 2011 год // Детские инфекции. 2012. Т. 12. № 1. С. 3
2. Еропкин М. Ю., Даниленко Д. М., Коновалова Н. И. и др. Выделение и антигенная характеристика вирусов гриппа, циркулировавших в эпидемические сезоны 2009-2011 гг. В кн.: Грипп: эпидемиология, профилактика и лечение. Сб. статей и тезисов. СПб, 2011. С. 37-41.
3. Балева Л. С. и др. Современные подходы к лечению и реабилитации часто болеющих детей. Медицинская технология. М., 2006, 46 с.
4. Осидак Л. В., Дриневский В. П., Цыбалова Л. М. и др. Острые респираторные инфекции у детей и подростков: практическое руководство для врачей. 2-е изд., доп. СПб: 2010, 213 с.
5. Хаитов Р. М., Пинегин Б. В. Основные принципы иммуномодулирующей терапии // Аллергия, астма и клиническая иммунология. 2000. № 1. С. 9-16.
6. Gordon P., Brown E. R. The antiviral activity of Isoprinosine // Can. J. Microbiol. 1972. 18. P. 1463-1470.
7. Speirs C. J. Isoprinosine tablets: Pharmacotoxicological Expert Report. Newport, 2001. Dublin. 39 c.
8. Golebiowska-Wawrzyniak M., Markiewicz K., Kozar A. et al. Immunological and clinical study on therapeutic efficacy of inosine pranobex // Pol. Merkur Lekarski. 2005. Vol. 19 (111). P. 379-382.
9. Осидак Л. В., Зарубаев В. В., Образцова Е. В., Дриневский В. П. Изопринозин в терапии ОРВИ у часто болеющих детей // Детские инфекции. 2008. № 4. С. 35-41.
10. Еропкин М. Ю. Изучение противовирусной активности препарата «Изопринозин» in vitro в отношении вируса «свиного гриппа» [штамм A/California/07/09 (H1N1)swn] (отчет). СПб, 2009. 6 с.

Л. В. Осидак, доктор медицинских наук, профессор
Е. В. Образцова, кандидат медицинских наук

ФГБУ НИИ гриппа Минздравсоцразвития России, Санкт-Петербург

При различных вирусных инфекциях врачи назначают препараты с иммуномодулирующим действием, основанные на веществе Инозин пранобекс. Современные фармацевты накопили достаточно опыта в его применении, как в профилактических, так и в терапевтических целях. Что это за лекарственное средство, и как оно применяется? Существуют ли противопоказания, и возможно ли использование для беременных и детей?

Данное вещество в международном перечне препаратов называется Inosine Pranobex. Это иммуномодулятор с выраженным противовирусным эффектом. Производится в таблетированнной форме по 500 мг под несколькими популярными названиями Гроприносин, Нормомед, Изопринозин.

Перед использованием препарата необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией и узнать, из чего он состоит. Таблетки представляют собой соединение инозина и солей 4-ацетамидобензойной кислоты, улучшающей прохождение активного вещества через клеточные мембраны.

Инозин – это природное химическое соединение, основанное на азотистом основании пурина, связанного с остатком рибофуранозы с помощью гликозидной реакции.

Цены в аптеках

Стоимость иммуномодулятора и его прямых аналогов довольно высокая.

1. Таблетки 50 шт. по 500 мг стоят около 4000 рублей.
2. Гроприносин упаковка из 50 таблеток стоит около 900 рублей.
3. За Изопринозин упаковку в 50 таблеток пациентам придется отдать 4000 рублей.
4. Сироп Нормомед 120 мл флакон стоит около 6000 рублей.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Под воздействием данного средства усиливается выработка РНК (рибонуклеиновой кислоты) и рибосомных белков. Одновременно подавляется возобновление ДНК и РНК вредных вирусов при помощи искажения строения их клеток.

После приема внутрь медикамент быстро всасывается в кровяное русло из ЖКТ и максимально концентрируется в плазме через 1-2 часа. Активное вещество расщепляется с выделением мочевой кислоты идентично эндогенным пуриновым нуклеотидам. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Полная элиминация препарата из организма происходит спустя 48 часов. Не накапливаясь в крови, лекарственный продукт выводится естественным путем. Для усиления противовирусного эффекта возможно назначение его с другими препаратами, например, Ацикловиром.

Показания

Иммуномодулятор зачастую используют в комплексной терапии у пациентов с ослабленным и нормальным иммунитетом при вирусе герпеса, ветряной оспы, опоясывающего лишая. Также им проводится . Кроме того он показан при таких патологиях как:

Противопоказания

В медицинской практике за все время использования средства случаев передозировки зарегистрировано не было. Но, несмотря на широкий спектр применения и мощное воздействие на иммунитет, лекарственный продукт нельзя использовать при таких состояниях как:

• гиперчувствительность к активным компонентам;
• мочекаменная болезнь;
• почечная недостаточность хронической формы;
• нарушение сердечного ритма;
• аутоиммунные патологии;
• вынашивание ребенка и период кормления грудью;
• гиперурикемия;
• подагра.

Инструкция по применению

Каждый препарат на основе вещества Inosine Pranobex имеет свои особенности, однако можно выделить и общие правила применения для различных групп пациентов.

Способ приема для взрослых

Данный медикамент используют перорально. Таблетки необходимо принимать после приема пищи и запивать водой. Оптимальная доза для взрослой категории пациентов составляет 500 мг на 10 кг веса 3-4 раза за сутки.

Для больных с заболеваниями в тяжелой форме при обострении суточную дозировку увеличивают вдвое. Курс лечения составляет 7-10 дней. Детям назначают по 50-100 мг/кг за 3-4 приема

Выбор дозы зависит от патологии:

Лечение при беременности

Многие считают, что лекарства, стимулирующие иммунитет, абсолютно безобидны и принимают их даже в ответственный период вынашивания ребенка и грудного вскармливания, желая уберечься от опасных вирусов гриппа. В медицинских кругах прием иммуномодуляторов при беременности до сих пор является спорным вопросом. Организм каждой женщины индивидуален, и может самым неожиданным образом отреагировать на лечение.

Из-за отсутствия клинических исследований не установлено действие Inosine Pranobex на развивающийся плод. Поэтому его назначают беременным только в тех случаях, когда риск для ребенка оправдан пользой для матери. В таких случаях терапию проводят под контролем медиков. При назначении иммуномодулятора кормящим женщинам грудное вскармливание на время приостанавливают.

Будущим мамам нужно укреплять иммунитет, но не путем приема разнообразных препаратов а правильным питанием, обтиранием, закаливанием, здоровым образом жизни, ежедневными прогулками.

Многие специалисты пришли к выводу, что стимулирование иммунитета при беременности может спровоцировать преждевременное родоразрешение или самопроизвольный аборт, так как организм женщины начинает воспринимать плод как чужеродное тело и пытается всеми силами от него избавиться.

Не существует иммуномодуляторов и иммуностимуляторов, разрешенных и абсолютно безопасных при вынашивании ребенка. Это нужно учитывать будущим мамам.

Использование для детей

Специальных лекарственных форм препапата Inosine Pranobex для детей младшего возраста не существует. До двух лет средства на основе этого вещества детям запрещены. Но иногда педиатры назначают его детям в минимальных дозировках. При этом лечение должно проводиться под строгим врачебным контролем. Заниматься самолечением нельзя.

В осенне-весенний период, когда детский организм особенно подвержен атакам вирусных инфекций, медикамент может послужить средством экстренной помощи. Когда только проявляются первые симптомы вируса, малышам с двух лет разрешают принимать по половине таблетки четырежды в день в течение 5 дней. При этом улучшения наступают уже через 2-3 дня: состояние пациента нормализуется, а симптоматика недуга исчезает, так и не успев развиться до серьезных стадий.

Возможные побочные эффекты и меры предосторожности

При лечении иммуномодулирующим веществом отмечались такие побочные эффекты как:

При прохождении курса лечения необходимо контролировать показатели мочевой кислоты в крови и моче. Длительный прием медикамента требует контроля деятельности печени и почек. Для этого пациентам необходимо один раз в 4 недели сдавать биохимический анализ на активность трансаминаз, содержание креатинина и пр.

Данных о влиянии на психомоторную реакцию при приеме препарата нет. Пациентам следует учитывать, что одновременное лечение иммунодепрессантами снижает активность его действующих веществ.

Основные препараты с содержанием вещества

На основе иммуномодулирующего вещества создано несколько десятков популярных препаратов, прекрасно зарекомендовавших себя в качестве эффективных иммуностимуляторов и антивирусных средств. К наиболее популярным относятся:

Данный лекарственный продукт считается неспецифическим противовирусным иммуномодулирующим средством. При иммунодепрессивных состояниях нормализует деятельность лимфоцитов, увеличивает количество моноцитов. Его лекарственное действие заключается в подавлении дигидроптероатсинтетазы и вирусной рибонуклеиновой кислоты. Выпускается в сиропе и таблетированной форме.

Показан при вирусных инфекциях различного генеза. Не применяется при чувствительности к активному веществу, подагре, гиперурикемии. Так как Изопринозин может повышать показатели мочевой кислоты в крови, особенно у пожилых пациентов и у мужчин, его нужно с особой осторожностью использовать при мочекаменных патологиях и нарушенной работе почек.

Опасность развития нефролитиаза возрастает при длительном применении. Препарат в виде сиропа не назначают диабетикам, так как он содержит сахарозу. Также его не назначают при вынашивании ребенка и грудном вскармливании.

Гроприносин

Противовирусный иммуностимулятор, выпускаемый в форме таблеток, содержащих 500 мг активного компонента. Используется при иммунодефицитных состояниях, патологиях, вызванных Herpes simplex, включая опоясывающий лишай, генитальный герпес.

Противопоказан при подагре, аритмии, устойчивой почечной недостаточности, детям до 3-летнего возраста, беременности, лактации, индивидуальной непереносимости. С осторожностью его назначают при совместном приеме диуретиков и ингибиторов ксантиноксидазы.

Воздействие препарата на иммунную систему обусловлено стимуляцией антител и других веществ, обеспечивающих иммунный ответ, активизацией лимфоцитов, повышением содержания иммунных клеток в крови. Благодаря приему лекарственного продукта симптоматика заболеваний проходит быстрее, а устойчивость организма к воздействию болезнетворных микробов заметно повышается.

Медикамент наиболее эффективным считается при ОРВИ в начальных стадиях.

При вождении автомобиля и работе с механизмами стоит учитывать, что возможно появление головокружений и сонливости в виде побочных явлений.

Противовирусный иммуностимулирующий сироп во флаконах из темного стекла по 120. 180, 240 мл. Показан при угнетенном и нормальном иммунитете для лечения и профилактики вирусных заболеваний, включая вирус герпеса и гепатита.

Не назначается при подагре, мочекаменной болезни, патологиях сердца и почек. При приеме сиропа следует учитывать побочные реакции в виде головокружения, слабости, приступов головной боли, тошноты.

Наиболее эффективен, если принимается на ранних стадиях заболеваний. Длительность терапии составляет не более двух недель. При необходимости курс может быть повторен через десять дней.

Дозировка определяется в зависимости от патологии и возраста пациентов, в общем виде она рассчитывается следующим образом:

• для взрослых – по столовой ложке (20 мл) сиропа до четырех раз в течение суток;
• для детей – 1 мл лекарства на килограмм массы тела, трижды в течение суток.

Аналоги лекарства

Еще в начале 80-х годов прошлого века Инозин пранобекс был снят с продажи в США из-за недостаточной клинической базы и низкой эффективности. Но в других странах его активно используют. Применяются и аналоги по действующему веществу:

К заменителям Инозин пранобекса по механизму действия относят:

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационное удостоверение: П N015167/01 - 110210

П N015167/01-110210

Торговое название препарата: Изопринозин

Международное непатентованное название:

Химическое название: Инозин (гипоксантин-рибозид): пара-ацетиламинобензойная кислота (ацидобен): М,М-диметиламино-2-пропанол(димепранол) = 1:3:3 комплекс

Лекарственная форма:

Состав:

Активное вещество: Инозин Пранобекс (Изопринозин) - 500 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, крахмал пшеничный, повидон, магния стеарат.

Описание

Продолговатые таблетки двояковыпуклой формы белого или почти белого цвета с легким аминовым запахом, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX : J05AX05

Фармакологические свойства

Изопринозин - синтетическое комплексное производное пурина, обладающее иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина (Ig) G, интерферона-гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов. Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия Изопринозина связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами интерферонов -альфа и гамма. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 часа.

Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N-N-диметиламино-2-пропранолон метаболизируется до N-оксида, а пара-ацетамидобензоат -до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения составляет 3,5 часа для N-N-диметиламино-2-пропранолона и 50 минут -для пара-ацетамидобензоата. Элиминация препарата и его метаболитов из организма происходит в течение 24-48 часов.

Показания к применению

Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом Herpes simplex 1-го, 2-го, 3-го и 4-го типов: генитальный и лабиальный герпес, герпетический кератит, опоясывающий лишай, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр;
- цитомегаловирусная инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки;
- контагиозный моллюск.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- аритмии;
- хроническая почечная недостаточность;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

Применение препарата в период беременности и лактации

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза взрослым и детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым - по 6-8 таблеток в сутки, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения:

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

При папиломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2. таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.

При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве монотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 месяц. При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ.

Часто:>=1%и<10%.

Иногда: >=0,1% и <1%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, иногда - диарея, запор.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, слабость; иногда-сонливость, бессонница.

Со стороны мочевыделителъной системы: иногда - полиурия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто - боль в суставах, обострение подагры.

Передозировка.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Иммунодепрессанты могут снижать эффективность действия препарата. Ингибиторы ксантиноксидазы и урикозурические средства (в том числе диуретики) могут способствовать риску повышения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови пациентов, принимающих Изопринозин.

Особые указания

После 2-х недель применения Изопринозина следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

При длительном приеме после 4-х недель применения целесообразно каждый месяц проводить контроль функций печени и почек (активность трансаминаз в плазме крови, креатинин, мочевая кислота).

Необходимо контролировать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении изопринозина в сочетании с препаратами, увеличивающими уровень мочевой кислоты илипрепаратами, нарушающими функцию почек.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими механизмами

Нет специальных противопоказаний.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.10 таблеток в блистер ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3 или 5 блистеров в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше +25 °С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Техническое фармацевтическое общество «Лузомедикамента», Португалия
Упаковщик
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., Венгрия
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.Ю, стр. 2, Бизнес-центр "Конкорд"