Инструкция по применению менопура и особые указания. Менопур - официальная* инструкция по применению

Немало семейных пар страдает бесплодием. В таких случаях на помощь приходят современные лекарства, стимулирующие овуляцию у женщин и сперматогенез у мужчин. Менопур является одним из таких препаратов.

Менопур - это препарат, который относится к менотропинам. Он содержит человеческий менопаузный гонадотропный гормон. Это вещество получают из мочи женщин, находящихся в постклимактерическом возрастном периоде.

Состав и фармакологическое действие

Менопур выпускают в виде лиофилизата белого цвета для внутримышечных или подкожных инъекций. Он содержит 75 МЕ (международных единиц) фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ). Препарат расфасован во флаконы объёмом 2 мл. В каждой упаковке находится 5 или 10 флаконов. А также к лекарству прилагаются ампулы 1 мл с в количестве 5 или 10 штук. Хлорид натрия используется в качестве растворителя.

Существует форма выпуска лекарства под названием Менопур Мультидоза. Этот медикамент содержит 600 МЕ ФСГ и 600 МЕ ЛГ, или 1200 МЕ ФСГ и 1200 МЕ ЛГ. В комплект препарата Менопур Мультидоза входит шприц с растворителем: метакрезолом и водой для инъекций.

Применение Менопура вызывает у женщин повышение уровня половых гормонов. Лекарство способствует созреванию и росту фолликулов в яичниках и разрастанию эндометрия.

У мужчин препарат повышает уровень тестостерона и способствует сперматогенезу.

После укола Менопура через 6 - 12 часов отмечается самый высокий уровень фоликулостимулирующего гормона в организме. Лекарственное вещество выводится преимущественно через почки. Половина дозы препарата выходит из организма в течение 4 - 12 часов.

Показания и противопоказания к применению

Менопур применяется для лечения женского и мужского бесплодия. Женщинам это лекарство назначают в следующих случаях:

При лечении мужского бесплодия препарат используют для стимуляции образования сперматозоидов. Менопур эффективен, если нарушения репродуктивной функции связаны с недостаточностью гонадотропинов . Это лекарство помогает при малом количестве и сниженном качестве сперматозоидов или при их полном отсутствии в эякуляте . Иногда лечение дополняют использованием препаратов хорионического гонадотропина (например, Прегнила или Хорагона).

Перед тем, как колоть препарат, необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний к инъекциям Менопура. Инструкция по применению предупреждает о том, что препарат нельзя применять при некоторых заболеваниях и состояниях.

Менопур противопоказан людям обеих полов, если у них наблюдается:

  • повышение уровня гормона пролактина;
  • опухоли гипофиза или гипоталамуса;
  • нарушения функции щитовидной железы;
  • болезни надпочечников;
  • повышенная чувствительность к менотропинам.

Женщинам нельзя делать инъекции препарата при следующих состояниях:

  • беременность;
  • период грудного вскармливания ребёнка;
  • маточные кровотечения;
  • миома;
  • врождённые патологии половых органов, несовместимые с беременностью;
  • первичная недостаточность яичников;
  • кисты яичников;
  • увеличение яичников, не связанное с поликистозными изменениями;
  • злокачественные опухоли молочных желёз и внутренних половых органов.

Мужчинам колоть Менопур противопоказано в следующих случаях:

  • при раке простаты;
  • при наличии гормонозависимых опухолей.

Побочные действия Менопура

У некоторых пациентов могут возникать нежелательные симптомы после уколов Менопура. Инструкция по применению говорит о следующих побочных действиях препарата:

Особые указания

Если у больных наблюдается сгущение крови, то перед терапией необходимо провести коррекцию этого состояния. А также перед назначением препарата нужно пройти курс терапии при наличии гиперпролактинемии, болезней надпочечников и щитовидной железы, опухолей гипоталамуса и гипофиза.

Если у мужчины диагностирован первичный гипогонадизм, то лечение Менопуром неэффективно. О наличии такого заболевания говорит высокий уровень ФСГ в крови.

Перед применением препарата необходимо исследование крови на половые и гонадотропные гормоны. Во избежание гиперстимуляции яичников инъекции препарата проводят под контролем УЗИ. Если гиперстимуляция всё же возникла, то Менопур отменяют и не вводят препараты хориогонического гонадотропина.

В инструкции по применении нет чётких указаний о совместимости Менопура с алкоголем. Но во время прохождения курса лечения лучше отказаться от употребления спиртного. Алкоголь отрицательно сказывается на созревании сперматозоидов у мужчин и фолликулов у женщин. Если на фоне лечения Менопуром у женщины наступит долгожданная беременность, то употребление спиртного тем более нежелательно.

Схема лечения Менопуром

Перед применением необходимо вскрыть ампулу с Хлоридом натрия и растворить препарат . Приготовленный раствор вводят подкожно или внутримышечно. Подкожный путь введения предпочтительнее , так лекарственное вещество лучше всасывается.

Дозировка препарата при лечении женского бесплодия определяется индивидуально. Количество вводимого препарата зависит от результатов УЗИ-обследования и уровня эстрадиола в крови.

Рекомендуется начинать колоть Менопур с дозы 75 - 150 МЕ. Дальнейшая дозировка зависит от результатов наблюдения за ростом фолликулов и уровнем эстрогенов. Если реакция яичников отсутствует, то дозу увеличивают. При слишком быстром росте уровня эстрогенов дозу уменьшают. Подобранную дозу продолжают вводить до тех пор, пока количество половых гормонов не достигнет предовуляторного уровня. После этого вводят 5000 - 10000 МЕ человеческого хориогонического гонадотропина. Результат лечения считается положительным, если у женщины наступает овуляция, а затем и беременность.

Таким же образом применяют препарат при проведении ЭКО. Уколы Менопура являются первым этапом подготовки к этой процедуре. Для ЭКО необходимо получить несколько яйцеклеток, которые затем забирают при помощи пункции, производят оплодотворение в пробирке и переносят эмбрионы в матку.

При мужском бесплодии лечение начинают с введения хориогонического гонадотропина 3 раза в неделю. Такую терапию проводят до достижения необходимого уровня тестостерона в крови. Затем начинают колоть Менопур 3 раза в неделю в количестве 75- 150 МЕ. Терапия продолжается несколько месяцев до нормализации сперматогенеза.

Как вводить препарат самостоятельно

После того как врач назначил Менопур,его можно вводить самостоятельно, в домашних условиях. Для этого надо соблюдать следующую пошаговую инструкцию:

Условия хранения, цена и аналоги препарата

Менопур, а также ампулы или шприц с растворителем можно хранить 2 года при температуре не более +25 градусов в месте, защищённом от солнечных лучей. Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту врача .

Это средство можно отнести к дорогостоящим препаратам. Цена 10 флаконов 75 МЕ лекарства от 11000 до 12000 рублей. Менопур-Мультидоза стоит значительно дороже, цена 1 флакона 1200 МЕ около 25500 рублей.

Существует много аналогов препарата по действующему веществу:

Цена этих препаратов тоже довольно высокая, от 5000 рублей за 1 флакон 75 МЕ.

Часто пациентки интересуются, какой из препаратов для стимуляции овуляции лучше. Можно сказать, что Менопур имеет более натуральный состав, чем его аналоги. После применения Менопура у женщин реже развиваются такие побочные действия, как избыточный рост волос или увеличение веса. А также после уколов препарата обычно не возникает тяжёлой гиперстимуляции яичников. Однако из-за натуральности компонентов Менопура требуется более длительное лечение и назначение более высоких доз по сравнению с аналогами.

Аналоги препарата Менопур




Достаточно большое количество семейных пар страдает бесплодием. Современная медицина обладает большими возможностями в решении этой проблемы, но пациенты должны понимать, что терапия предстоит длительная. «Менопур» - это лекарственный препарат, который также используется в лечении бесплодия. В статье попробуем разобраться, каков его механизм действия и какие показания к применению он имеет.

Форма выпуска и состав препарата "Менопур"

Средство выпускается в ампулах.

Состав: основное вещество - фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.

Дополнительные составляющие:

  • Моногидрат лактозы.
  • Полисорбат 20.
  • Гидроксид натрия.
  • Хлористоводородная кислота.

Также в комплекте с лекарством идет ампула с растворителем, в которой содержится хлорида натрия и разбавленная соляная кислота для создания нормального уровня рН.

Выпускается препарат в картонной коробке, где помещается 5 ампул с лекарством и 5 - с растворителем.

В составе лекарства «Менопур» содержится особой очистки человеческий менопаузальный гонадотропин. Его получают из мочи женской половины человечества после того, как у них пройдет менопауза. При введении в организм женщины препарата «Менопур» (отзывы и результаты многочисленных исследований тому подтверждение) идет стимуляция выработки эстрогенов и созревание фолликул. Кроме этого, происходят пролиферативные процессы в эндометрии.

Если же ввести препарат мужчине, то в его организме повышается уровень тестостерона. Также данное лекарственное средство стимулирует сперматогенез, благодаря воздействию на клетки семенных канальцев.

«Менопур»: показания к применению

Мужчинам также советуют применять «Менопур». Отзывы и результаты лечения подтверждают его эффективность для проведения азооспермии и олигоастеноспермии, которые обусловлены первичным или вторичным но только препарат нужно комбинировать с другим лекарственным средством человеческого хорионического гонадотропина — чХГ.

«Менопур»: правильный прием для женщин

Женщинам препарат рекомендуется пройти курс уколов при бесплодии, которое спровоцировано проблемами в работе участков мозга, отвечающих за выработку женских гормонов. Для каждой женщины дозировка подбирается индивидуально. Оптимальное количество препарата и курс терапии устанавливают только после прохождения всех исследований:

  • УЗИ яичников.
  • Определения уровня женских гормонов в крови пациентки.
  • Всех необходимых анализов.
  • Беседы с врачом.

Начинать введение препарата «Менопур» (отзывы и результаты лечения тому свидетельство) с 1-2 флаконов в сутки (75-150 МЕ). Если яичники никак не реагируют, дозу необходимо постепенно увеличивать до тех пор, пока уровень эстрогенов не станет повышаться вместе с ростом фолликул. После этого дозировку сохраняют на этом уровне, пока содержание в крови эстрогенов не станет таким же, как перед овуляцией. Если же уровень эстрогенов повышается слишком быстро, дозу снижают.

С целью индукции овуляции через день, в крайнем случае, два после последнего укола «Менопура» однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

«Менопур» для сильной половины человечества

" Менопур" для мужчин (отзывы и результаты применения свидетельствуют об этом) рекомендуют для стимуляции процесса образования сперматозоидов. Вводят лекарство в количестве 1 000-3 000 МЕ чХГ трижды в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови.

После этого препарат также должен поступать в мужской организм трижды в неделю, но в количестве 1-2 флаконов (75-150 МЕ) на протяжении нескольких месяцев.

Противопоказания к применению

«Менопур» - отличный препарат, но у него есть свои противопоказания к применению, о которых каждый пациент перед тем, как приступить к терапии должен знать, чтобы сообщить о них своему доктору и вместе с ним подобрать замену или правильную дозу. Не рекомендуется принимать лекарство при следующих патологиях:

  • Проблемы в работе надпочечников и щитовидной железы.
  • Опухолевые новообразования в гипаталамо-гипофизарной области.
  • Гиперпролактинемия.
  • Увеличение в размерах яичников или наличие кисты, которые не связаны с симптомом поликистозных яичников.
  • Кровотечения из влагалища невыясненной природы.
  • Аномалии развития половых органов.
  • Миома матки, которая не совместима с вынашиванием ребенка.

  • Раковые новообразования в матке, яичниках, грудных железах.
  • Недостаточность яичников первой стадии.
  • Беременность и кормление грудью.

«Менопур» для стимуляции суперовуляции

Перед тем как приступить к ЭКО, женщинам назначают препарат, который поможет стимулировать суперовуляцию. Таких лекарств очень много: «Диферелин», «Цетротид», «Пурегон» и много других.

«Менопур» для мужчины в протоколе ЭКО считается одним из эффективных препаратов, который показал хорошие результаты после проведения процедуры. Правильно подобрать протокол поможет доктор в каждом отдельно взятом случае. Специалист примет во внимание все проведенные исследования и подберет правильный курс и дозировку, которые помогут увеличить положительный результат от процедуры ЭКО в несколько раз.

«Менопур» и его побочные эффекты

После применения препарата «Менопур» отзывы и результаты ЭКО в большинстве случаев положительные, это позволило осчастливить многие семьи.

Однако нужно помнить, что у него есть и побочные действия:

  1. Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота и метеоризм.
  2. Со стороны эндокринной системы: увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в нижней части живота. У мужчин может наблюдаться гинекомастия.
  3. Со стороны обменных процессов организма: сгущение крови, водно-электролитные сбои, асцит и гидроторакс.
  4. Кроме этого, в период применения препарата многие пациенты наблюдали проявления аллергической реакции, а также отек и зуд в месте укола.

«Менопур»: особые указания по применению

Перед началом лечения каждая женщина и мужчина должны знать, что есть много ограничений и оговорок. Обо всем этом подробно информирует прилагающаяся к медикаменту по применению. Цена (отзывы отмечают ее как достаточно высокую, но не заоблачную) варьируется в пределах 1500 рублей за одну инъекцию. Однако препарат эффективен и позволил многим семьям испытать родительское счастье.

Перед применением нужно обязательно исключить синдром истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии.

Также каждая женщина, которой проводится стимуляция "Менопуром" (отзывы пациенток особо отмечают этот факт) должна знать, что результатом может стать многоплодная беременность.

Если у пациентки появились признаки гиперстимуляции яичников, лечение нужно срочно прекратить. Об этом может сигнализировать боль внизу живота, а также УЗИ. Во время лечебной терапии необходимо каждый день контролировать уровень гормонов и делать УЗИ развивающихся фолликул.

В случае если беременность уже наступила, симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут значительно увеличиться и наблюдаться у пациентки достаточно долгое время, что может служить серьезной угрозой для ее жизни.

В период терапии у мужчин, при высокой концентрации ФСГ в крови, менотропины не покажут положительных результатов.

"Менопур": отзывы

В настоящее время очень много женщин не могут забеременеть естественным путем, именно поэтому они соглашаются на процедуру ЭКО, которая дает шанс иметь ребенка. Но и она не дает 100% результата с первого раза, поэтому приходиться проводить процедуру несколько раз. А ведь не каждая женщина имеет такую возможность, так как стоит она недешево. Для того, чтобы дать женщинам возможность забеременеть с первого раза в результате ЭКО, был разработан препарат «Менопур» 300 МЕ. Отзывы и результаты терапии в подавляющем большинстве положительные. Медикамент повышает шансы забеременеть в несколько раз.

Средство дает очень хорошие результаты после терапии, отзывы пациенток только положительные, единственное, что многих из них пугает, так это многоплодная беременность, которая может наступить после курса терапии препаратом «Менопур». Также существует много противопоказаний и побочных эффектов, но если всегда находиться под присмотром доктора, который будет следить за состоянием пациентки и контролировать дозу, то все нежелательные проявления не будут страшны.

В заключении хочется сказать: желание женщины иметь ребенка настолько огромно, что она готова пойти на все что угодно, лишь бы познать счастье материнства. Поэтому и терапия «Менопуром» со всеми его побочными действиями ей не страшна. Но стоит помнить, что необдуманное решение и бесконтрольное применение лекарства может привести к очень серьезным и непоправимым последствиям. Только доктор должен вместе с женщиной пройти этот путь и сделать все возможное, чтобы получить положительный результат.

П №015764/01

Торговое название: Менопур (Menopur)

Международное непатентованное название:

Менотропины человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ).

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем.

Состав:

Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению.
У женщин:

  • при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);
  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).
У мужчин:
  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ®).

Противопоказания

  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;
  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;
  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;
  • рак яичников, матки или молочной железы;
  • первичная недостаточность яичников;
  • рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;
  • беременность;
  • период лактации;
  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;
  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Форма выпуска.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту врача.

Производитель
Ферринг ГмбХ Германия

Менопур — свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, Менопур. Полезные отзывы о Менопур —

Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.
Препарат: МЕНОПУР®
Активное вещество препарата: menotropins
Кодировка АТХ: G03GA02
КФГ: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Регистрационный номер: П №015764/01
Дата регистрации: 17.06.04
Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}

Форма выпуска Менопур, упаковка препарата и состав.

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 фл.
фолликулостимулирующий гормон
75 МЕ
лютеинизирующий гормон
75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (1 мл — амп. 5 шт.) — упаковки ячейковые контурные (2) — коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Менопур

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика препарата.

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов — 4-12 ч.

Показания к применению:

Для женщин

Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

При проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Женщинам

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Дозировка и способ применения препарата.

препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Побочное действие Менопур:

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин — гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки — выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата — образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Противопоказания к препарату:

Заболевания щитовидной железы и надпочечников;

Опухоли гипаталамо-гипофизарной области;

Гиперпролактинемия;

Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Рак матки, яичников или молочных желез;

Первичная недостаточность яичников;

Рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Особый указания по применению Менопур.

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие Менопур с другими препаратами.

Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин — с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин — с целью стимуляции сперматогенеза.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Менопур.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 2 года.

Латинское название: Menopur
Код АТХ: G03GA02
Действующее вещество: Менотропины
Производитель: Ферринг, Германия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Менопур - фармацевтический препарат, содержащий гормональные компоненты, используется для комплексного лечения бесплодия у женщин, спровоцированного патологиями гипоталамуса и гипофиза, путем активизации роста фолликулов. Может назначаться мужчинам для активизации сперматогенеза.

Показания к применению

Женщинам гормональный препарат назначают в случае:

  • Бесплодия, вызванного серьезными нарушениями в работе гипоталамо-гипофизарной системы (для активизации фолликулярного роста)
  • Осуществления дополнительных мер, направленных на стимуляцию роста фолликулов (при ЭКО), необходимых для зачатия.

Назначение Менопура мужчинам показано при:

  • Развившейся олигоастеноспермии или же азооспермии, что наступили в результате гипогонадотропного гипогонадизма (вторичная форма) для активизации сперматогенеза с иными ЛС (к примеру, Хорагоном).

Состав

В 1 фл. препарата Менопур 75 МЕ каждого из гормонов – ФСГ и ЛГ. Вспомогательными составляющими гормонального раствора являются:

  • Лактозы моногидрат
  • Гидроксид натрия
  • Полисорбат
  • Кислота хлористоводородная.

Лечебные свойства

Менопур 75 входит в число ЛС менопаузного человеческого гонадотропина, сочетает в себе два гормональных компонента — ФСГ и ЛГ, которые являются аналогами гормонов, синтезируемых в человеческом организме. Гормональные вещества, содержащиеся в Менопуре, получают из женской мочи, которая выделяется при постменопаузе.

Во время применения гормонального средства наблюдается повышение показателя эстрогена у женщин, в результате чего проходит стимуляция процесса созревания, а также развития имеющихся в придатках фолликулов. Также наблюдается пролиферация эндометриального слоя матки.

При терапии Менопуром у мужчин активизируется производство тестостерона, существенно возрастает его плазменный показатель. Нормализуется протекание сперматогенеза благодаря специфическому влиянию на клетки Сертоли, расположенных внутри семенных канальцев.

При введении в мышцу наивысшая концентрация гормонов в плазме регистрируется через 6-24 ч. Затем наблюдается постепенное снижение их уровня. Период полувыведения в среднем равен 4-12 часов.

Форма выпуска

Цена: от 1210 до 13990 руб.

ЛС выпускается в форме порошка, который используется для изготовления раствора. Внутри пачки может содержаться 5 или же 10 флакончиков с лиофилизатом, дополнительно прилагается растворитель, представленный 0,9%-ным физраствором.

Менопур: инструкция по применению

Гормональное ЛС вводится в мышцу или капельным путем. Раствор готовится перед самым введением с применением растворителя.

Если врач не назначила по-другому, стандартная схема терапии такая:

  • Для женщин

В случае подтвержденного бесплодия, вызванного гипоталамо-гипофизарными патологиями, для активизации роста доминантного фолликула дозировка гормонального средство устанавливается индивидуально. Лечебная доза ЛС, а также продолжительность гормональной терапии устанавливается на основе УЗИ органов малого таза, показателя эстрогена в крови, а также общего клинического обследования. Созревание фолликула происходит на фоне повышения показателя эстрогена.

Изначальная дозировка равна 75-150 МЕ, что соответствует 1-2 флакончикам за сутки. Если на фоне введения гормонов не наблюдается реакция яичников к Менопуру, дозу необходимо увеличить до регистрации фолликулярного роста или подъема показателя эстрогена. Затем установленную дозировку препарата оставляют до повышения концентрации эстрогена, характерному преовуляторному показателю. При скачкообразном подъеме уровня эстрогена потребуется снизить стимулирующую дозу гормонов.

Для индукции овуляции по прошествии 1-2 сут. после осуществления ввода последней дозы Менопура возникает необходимость в назначении чХГ (5 000-10 000 МЕ).

  • Для мужчин

Активизация процесса образования спермаозоидов происходит путем введения 1 000-3 000 МЕ чХГ трехкратно за 7 дн. до установления нормального показателя тестостерона. Затем нескольких месяцев осуществляется введение Менопура трижды за неделю в дозировке 75-150 МЕ, если врачи не назначили по-другому.

Применение при беременности и ГВ

Назначать гормональный препарат во время беременности и лактационного периода противопоказано.

Противопоказания

Не следует использовать гормональное ЛС при:

  • Наличии опухолей гипоталамуса и гипофиза
  • Яичниковой карциноме, злокачественном поражении матки и молочных желез
  • Кровотечениях из половых органов неясного генеза
  • Кистах и увеличении придатков при отсутствии СПКЯ
  • Чрезмерной восприимчивости к составляющим.

Лечение Менопуром не приведет к положительному результату при следующих заболеваниях:

  • Нарушение функционирования яичников (диагностирована первичная недостаточность)
  • Аномальное развитие внутренних половых органов, при которых беременность невозможна
  • Фиброзные образования в полости матки, на фоне которых не может произойти зачатие.

Меры предосторожности

Перед применение гормонального средства следует пройти необходимую лечебную терапию при гипотериозе, гиперпролактинемии, недугах надпочечников, опухолях гипофиза и гипоталамуса, а также при корректировке гемоконцентрации.

Перед тем как лечить бесплодие следует провести оценку работу придатков (по УЗИ и анализу гормонов). Во время гормональной терапии эти исследования необходимо осуществлять каждый день или же через 48 часов.

Нужно обратить внимание, что во время применения чХГ не исключено возникновение гиперстимуляции придатков, что провоцирует формированию кист. Это чревато развитием серьезных заболеваний.

В случае появления первой симптоматики, характерной для гиперстимуляции придатков (болезненность в области живота, диагностирование образований при пальпации и УЗИ), стоит сразу же завершить лечение.

При подтверждении ГСЯ нельзя вводить чХГ для активизации овуляторной функции.

При завышенном показателе ФСГ у мужчин терапия Менопуром является неэффективной.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Возможно применение данного гормонального ЛС с Хорагоном (согласно инструкции). Взаимодействие с иными препаратами на данный момент не выявлено.

Совместимость с алкоголем

Употребление алкоголя во время проводимого лечения снизит терапевтический эффект от применения препарата или в некоторых случаях вовсе его нейтрализует. Поэтому не следует принимать алкоголь на протяжении всего курса гормональной терапии.

Побочные эффекты

Назначаемые гормоны могут спровоцировать развитие следующих реакций:

  • Мочеполовая система: болезненность внизу живота, гиперстимуляция яичников
  • НС: сильные головные боли
  • ЖКТ: эпигастральные боли, сильное вздутие кишечника, тошнота

Не исключается возникновение отечности и раздражения в местах введения инъекции.

На фоне гиперстимуляции придатков может развиться тромбоэмболический синдром, а также перекручивание самих яичников.

Условия хранения и срок годности

Аналоги

Лаборатория Сероно, Швейцария

Цена от 2435 до 7277 руб.

Перговерис является фолликулостимулирующим гормональным препаратом на основе фоллитропина и лутропина альфа. Назначается женщинам для стимуляции овуляции. Выпускается в форме лиофилизата.

Плюсы:

  • Ускоряет процесс созревания фолликулов
  • Может назначаться женщинам старше 35 лет
  • Удобная схема применения.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Не рекомендуется использовать при опухолях яичников
  • Отпускается по рецепту.