Инструкция по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого. Препараты дла прививок от бешенства

• Клиническая фармакология

  Иммуноглобулин человеческий для профилактики бешенства.

  Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой белковую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом. Титр специфических антител — не менее 150 МЕ/мл. Стабилизатор — гликокол.

  Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro так и in vivo.

• Показания к применению
  • Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешенными или подозрительными на бешенство животными.

• Способ применения и дозы

  Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят местную обработку раны. Рану обильно промывают водой с мылом (или детергентом) и обрабатывают 40 — 70º-ным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение.

  Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

  Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Пример: масса тела пострадавшего — 60 кг, активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки), например 200 МЕ в 1 мл Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть: 60х40/200= 12 мл.

  Перед введением антирабического иммуноглобулина для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведением 1: 100 иммуноглобулином (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с препаратом (ампулы маркированы синим цветом). Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья. Проба считается отрицательной, если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

  Если реакция отрицательная, подкожно вводят 0,7 мл разведенного 1: 100 иммуноглобулина.

  При отсутствии реакции через 30 мин, дробно, в 3 приема с интервалом 10 — 15 мин вводят всю дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5)ºС, набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

  Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, то остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем вакцина (мышцы, ягодицы, верхнюю часть бедра, предплечья). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение одного часа.

  Наиболее эффективно раннее введение препарата, в первые сутки после травмы.

  При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.

  Сначала рекомендуется ввести разведенный 1: 100 препарат в подкожную клетчатку плеча в доза 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15 — 20 мин., затем 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30 — 60 мин. вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5)ºС, дробно в 3 приема с интервалом 1 — 15 мин.

  Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и д.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1 %-ного раствора адреналина или 5 %-ного раствора эфедрина в возрастной дозировке.

  При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, Димедрола или Супрастина . Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (Супрастин, Димедрол, Дипразил, Фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7 — 10 дней.

  Пострадавшему, получившему в течение ближайших 24 ч. противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя, препарата, номера серии, реакции на введение.

• Противопоказания и ограничения к применению
  • Противопоказания отсутствуют.

  При резкоположительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пострадавших сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

• Побочные действия
  • Инъекции антирабического иммуноглобулина могут сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

В России зарегистрированы гомологичный иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека (Китай) и гетерологичныйиммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади (Россия).

Иммуноглобулинотерапию начинают в течение 24 часов после возможного инфицирования. В случае задержки иммуноглобулин антирабический из сыворотки человека должен быть введен в течение первых 3 дней после контакта (укуса) и не позднее 7-го дня после первой дозы вакцины, независимо от времени между укусом и началом терапии. Обычная доза гомологичного (человеческого) иммуноглобулина составляет 20 МЕ/кг, но не более 20 мл, однократно. При этом часть дозы (максимально) используют для обкалывания тканей вокруг укушенной раны (возможно орошение раны), а остаток вводят внутримышечно в передне-наружную поверхность верхней трети бедра или в ягодичную мышцу вместе с 1-й дозой вакцины, вводимой в дельтовидную мышцу – как можно дальше от места инъекции иммуноглобулина. Нельзя использовать один и тот же шприц для введения иммуноглобулина и вакцины!

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади вводят в дозе 40 МЕ/кг только после внутрикожной пробы с препаратом, разведенным 1:100. Препарат вводится не позднее 3-х суток после укуса, порядок введения аналогичен введению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека. Интервал между введением иммуноглобулина и вакцины КоКАВ должен быть не более 30 минут.

Таблица 4.

Схема лечебно-профилактических прививок вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином.

* Под контактом подразумеваются укушенные раны, царапины, ссадины и места ослюнения.

Во время вакцинации необходимо соблюдать некоторые ограничения: исключить посещение бассейнов, тренажерных залов, сауны, прием алкоголя. Это связано с тем, что чрезмерные физические нагрузки, переохлаждение, перегревание может снизить выработку иммунитета в ответ на вакцину. Алкоголь нельзя принимать в течение всего курса и на протяжении 6 месяцев после его окончания.

Поствакцинальные реакции и осложнения на введение антирабических препаратов.

Общие реакции – головная боль, повышение температуры, тошнота наблюдаются в 1-4% случаев; неврологические реакции очень редки.

Местные реакции – отек, покраснение, уплотнение в месте инъекции встречаются у 15-20% вакцинированных.

Любые побочные реакции не являются противопоказанием для последующего вакцинирования. Опасность заболевания перевешивает все недомогания, наблюдаемые после введения вакцины. Вакцина абсолютно безопасна для беременных женщин и плода.

После введения иммуноглобулина могут наблюдаться аллергические осложнения – анафилактический шок (встречается довольно редко) и местная аллергическая реакция (сыпь) на 1-2 день после введения в 0,02-0,03% случаев; сывороточная болезнь, наступающая чаще всего на 6-8-й день введения гетерологичного антирабического иммуноглобулина.

Вакцина бруцеллезная.

Для вакцинопрофилактики бруцеллеза в России используют живую сухую лиофилизированную вакцину из штамма Br. аbortus 19 BA, для лечения бруцеллеза используют жидкую инактивированную вакцину из бруцелл овечьего и бычьего видов, убитых нагреванием.

Живая бруцеллезная вакцина применяется накожно и подкожно , вакцину вводят в область наружной поверхности плеча. В 1,0 мл вакцины (1 ампула) – 4-10 накожных доз. Накожную вакцинацию проводят через 2 капли (1х10 10 микробных клеток) разведенной в физрастворе вакцины, нанесенных на расстоянии 30-40 мм друг от друга. Выполняется 6 насечек (3 продольных и 3 поперечных) по 10 мм каждая. Для подкожной вакцинации доза в 25 раз меньше – 0,5 мл (4х10 8), для чего вакцину для накожного применения разводят в физрастворе.

Через 20-30 дней после прививки вакцина обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев. Ревакцинацию проводят через 10-12 месяцев, используя половинную дозу.

Перед прививкой определяют специфический иммунитет одной из серологических или кожно-аллергических реакций (проба Бюрне с бруцеллином). Прививкам подлежат только лица с отрицательной кожно-аллергической реакцией.

Вакцину применяют для профилактики бруцеллеза у взрослых с 18 лет.

Человечество проживает на планете в соседстве со многими формами жизни, в том числе и микроскопическими. Прежде всего это вирусы и бактерии. Как ни парадоксально, но подобные ничтожно малые организмы оказывают огромное влияние на популяцию людей.

Коротко о бешенстве

За время существования человеческого вида менялось многое: климатические условия, ландшафт, социальные формации, достижения в науке, технике и медицине. Именно благодаря последним люди больше не погибают от повальных пандемий, которые свирепствовали всего лишь несколько веков назад. Но остался ряд заболеваний, упорно не поддающихся излечению, несмотря на все приложенные усилия. Среди них особенно ярко выделяется бешенство.

Данный недуг известен очень давно. Он поменял много названий, но грозная суть заболевания осталась неизменной - оно смертельно опасно. Его вызывает (рабиес), который переносят зараженные животные. Слюна, попавшая в рану при укусе, наполнена вирусной составляющей, и если немедленно не обратиться в то болезнь очень скоро перейдет в активную стадию.

Название недуга имеет в составе слово «бес» - именно одержимым считали заболевшего человека в древности. Симптомы заболевания наступают на десятый день. Иногда инкубационный период длится до нескольких месяцев и в очень редких случаях исчисляется годами. Суть заболевания состоит в следующем: вирус поражает спинной и головной мозг, вызывая свето- и водобоязнь, аэрофобию, галлюцинации, параличи и другие тяжелые нарушения. Другими словами, человек не в состоянии выпить ни глотка воды, при виде которой у больного тут же начинаются судороги, а при малейшем движении воздуха у пациента происходят резкие мышечные спазмы. Смерть наступает вследствие паралича дыхательной мускулатуры и сердечной мышцы.

Два пути защиты

Поскольку заболевание отличается крайней опасностью и практически 100%-м летальным исходом, найти способы его лечения или хотя бы профилактики люди пытались на протяжении столетий. В конце девятнадцатого века знаменитый микробиолог Луи Пастер путем многих лабораторных экспериментов над животными изобрел вакцину, которая помогла остановить смертельное путешествие бешенства по планете.

Со временем ученые нашли еще один способ, помогающий предотвратить заболевание до момента появления первых симптомов. Это антирабический иммуноглобулин. На данный момент названные препараты - единственная преграда на пути бешенства. Надо отметить, что не способна уничтожить вирус, как и второй препарат. Их принцип действия основан на иных механизмах.

Отличительные признаки препаратов от бешенства

Итак, в чем принципиальные отличия данных медикаментов?

Действие вакцины от бешенства строится на следующей схеме. После введения препарата о организм поступают вирусные антигены. Это своеобразный обезвреженный аналог живого вируса, содержащий всю необходимую информацию о нем. Он требуется, чтобы иммунитет за определенное время (около 2 недель) выработал способы адекватной защиты организма. Это происходит путем образования специфических белков - антител. Данные вещества запоминают все, что касается антигенов указанного вируса, и при попадании агрессивного агента в организм незамедлительно уничтожают его. По такому принципу действует большинство вакцин. Соответственно, вырабатывается активный иммунитет. Для этого и применяется антирабическая вакцина.

Антирабический иммуноглобулин действует несколько иначе. С его помощью в организм попадают не мертвые вирусные антигены, а донорские антитела. Дело в том, что, пока вырабатывается активный иммунитет, организм абсолютно беззащитен перед вторжением вредоносных микробов. Поэтому пациенту вводят антирабический иммуноглобулин - препарат, основанный на донорской крови человека или животного (чаще всего лошади). Таким образом, в организм попадает большое количество антител и антигенов (их медикамент также содержит), которые помогают вырабатывать В основном препарат используют в составе комбинированного курса иммунизации.

Разница между описанными медикаментами состоит в том, что вакцина дает более устойчивый и длительный иммунитет, но через некоторое время, а с помощью иммуноглобулина вырабатывается немедленная, но кратковременная защита организма от вируса.

Антирабический иммуноглобулин: виды

В зависимости от происхождения антител, препарат подразделяется на два вида:

• Гетерологический.
• Гомологический.

Первый вид называется "Иммуноглобулин антирабический из лошади". Второй же - это медикамент, основанный на донорской крови человека. Стоит отметить, что для увеличения количества антител в биологическом материале кровь берут у человека, предварительно привитого антирабической вакциной. Этот тип препарата считают более эффективным и безопасным, нежели средство животного происхождения. Дозировка гомологического вида, требуемая для иммунизации, вдвое меньше.

Зарегистрировано четыре наименования такого препарата, как иммуноглобулин антирабический. Производитель у средства не один: два медикамента изготавливаются на территории России ("Биофарма", ФГБУ "ВНИИЗЖ"), остальные - в Китае (ФК "Сычуаньская Юанда Шуян"), Израиле ("Камада Лтд.") и на Украине ("Биолек"). Учитывая особую опасность заболевания и специфику использования таких препаратов, их реализация осуществляется напрямую - из аптек в лечебные учреждения.

"Ребинолин" - иммуноглобулин антирабический

Первый вид данного медикамента основан на человеческом биоматериале. Он позиционируется учеными как более действенный. При рассмотрении его свойств и нюансов применения следует обратить внимание на следующие пункты:

• Лекарственная форма. Антирабический иммуноглобулин (инструкция четко указывает на этот факт) представляет собой прозрачное или слегка желтоватое вещество, содержащее незначительный осадок. Данный препарат имеет вид раствора для введения в организм внутримышечно либо подкожно.
• Воздействие на организм. Не менее чем через три дня после введения достигается максимальная концентрация антител, направленная на уничтожение вируса бешенства. Выводятся из организма эти белки на протяжении месяца.
• Показания. Назначается при контакте с инфицированными животными, предполагающем укусы и попадание слюны на пораженные участки кожи. Введение препарата проводится в комбинации с антирабической вакциной для взаимного усиления эффекта.
• Нежелательные проявления. Поскольку в организм попадает чужеродный агент, реакция может быть весьма острой. Помимо покраснения, отечности и гипертермии (иногда наблюдается только субфебрилитет) фиксировались случаи внезапных реакций: отек Квинке, крапивница или анафилактический шок. Также отмечалась кратковременная рвота и гипотония.
• Взаимодействие с другими медикаментами. Несовместим с вакцинами, содержащими живые вирусные культуры. Допускается применение совместно с антибиотиками и
• Особые указания. При беременности и лактации применение препарата возможно, поскольку длительное изучение действия иммуноглобулинов на человеческий организм позволяет утверждать, что вредного влияния на плод и будущую маму медикамент не окажет.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека - эффективное средство для предотвращения бешенства. Следует заострить внимание на том, что противопоказаний у данного препарата нет, поскольку назначается он с точки зрения жизненных критериев. Причем чем раньше обратится пострадавший за помощью, тем стабильнее будет результат.

Способ применения препарата

Перед тем как применить антирабический иммуноглобулин, инструкция по применению предполагает проведение следующего алгоритма:

• Тщательное промывание ран проточной водой, мылом и антисептическими средствами.
• Перед введением препарата проверяют целостность ампулы, внешний вид медикамента и срок годности.
• Антирабический иммуноглобулин (гомологический) вводится с учетом данной дозировки: 20 МЕ на килограмм веса человека.
• Лучше, если практически вся доза будет введена непосредственно в рану или близлежащие пораженные ткани. При невозможности данного действия в полном объеме производят внутримышечную инъекцию.
• Детям препарат вводят в область бедра, взрослым - в ягодицу.

Средство под названием «Ребинолин» израильского происхождения. Срок годности препарата при условии соблюдения режима хранения - 2 года. Замораживать иммуноглобулин категорически запрещено. Допустимая температура хранения - от 2 до 8 ⁰С.

Комплексный подход

Как правило, иммуноглобулин любого вида вводят вместе с антирабической вакциной. В связи с этим есть несколько моментов, на которые обязательно стоит обратить внимание:

• Введение антирабического иммуноглобулина проводится строго перед применением вакцины (перерыв между препаратами - 30 минут).
• Для использования средств выбираются разные участки тела, находящиеся как можно дальше друг от друга. Например, иммуноглобулин - в левую ягодицу, а вакцину - в дельтовидную мышцу справа.
• Шприцы для препаратов должны быть разные.
• Внутривенно медикамент не вводится.
• Повышать дозировку антирабического иммуноглобулина категорически не рекомендуется.

Препарат на основе животного биоматериала

"Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади" (жидкий) причисляют к гетерологическому виду. Он считается чуть менее безопасным по той причине, что специфические белки, которые он содержит, могут вызвать непредсказуемую реакцию организма. В то же время применение препарата, основанного на человеческом биоматериале, относительно спокойно переносится пациентами. В связи с этим перед использованием гетерологического иммуноглобулина в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу в области предплечья.

Если через 20 минут не возникло серьезного отека или покраснения, то вводят разведенный иммуноглобулин (раствор 1 к 100) подкожно. И только если по прошествии получаса проба по-прежнему отрицательная, используют остальное количество препарата. Причем не сразу, а по следующей схеме: часть прогретой дозы антирабического иммуноглобулина вводят в область раны, через 15 минут следующую порцию вводят в ткани вокруг раны. Если анатомические особенности места укуса не позволяют использовать всю ампулу в пораженном месте, то остальное применяют для внутримышечной инъекции. Вся процедура длится около часа.

В случае если для иммунизации используется гетерологический антирабический иммуноглобулин, инструкция гласит, что при наличии положительной пробы перед введением препарата назначают антигистаминные препараты, а во избежание шока используют раствор адреналина.

Еще одно отличие данного вида от предыдущего - это дозировка. Средство на основе сыворотки крови лошади применяется в двукратно увеличенной дозе (40 МЕ на килограмм массы тела).

Вакцина против бешенства

На данный момент на территории Российской Федерации зарегистрировано 5 препаратов отечественного производства и один - индийского. Данная вакцина производится в прозрачных ампулах в комплекте с дистиллированной водой и содержит инактивированный вирус бешенства. После разведения выглядит как розовая или бесцветная жидкость. При использовании данного средства существуют важные нюансы:

• При введении в обязательном порядке соблюдаются необходимые правила антисептики, а прививочный кабинет должен быть снабжен противошоковыми средствами и препаратами для оказания неотложной помощи. После разведения допускается хранение антирабической вакцины не более 5 минут.
• Через полчаса после того, как был введен гомологический иммуноглобулин, разрешается применение вакцины.
• Препарат вводят в область бедра (детям до 5 лет) или в дельтовидную мышцу плечевого пояса. Применение препарата в области ягодиц категорически запрещено.
• Пациент должен находиться под наблюдением медперсонала не менее получаса после манипуляции.

Типы иммунизации

Существует два типа иммунизации: профилактическая и лечебно-профилактическая. Первую задействуют в случае, если человек занимается потенциально опасной деятельностью, где велик риск заражения бешенством. Это охотники, егери, работники бактериологических лабораторий, ветеринары. Второй тип применяется непосредственно после контакта с больным животным. Оба варианта имеют определенный алгоритм выполнения. Кроме схем есть еще одно отличие между данными типами. Если в первом случае противопоказанием может стать хроническое заболевание в стадии обострения или беременность, то второй тип иммунизации проводится по витальным показаниям.

Схемы вакцинации

Общепринятая схема вакцинации выглядит следующим образом:

1. Если характер контакта предполагает несерьезные повреждения кожи - царапины, мелкие укусы, ссадины, а также ослюнение домашними животными, причем все указанные раны находятся в области туловища и конечностей, то человека вакцинируют немедленно после обработки повреждений. Разовая доза антирабической вакцины составляет 1 мл. Иммунизацию проводят в день контакта, и далее, на 3, 7, 14, 30 и 90-й день. Схема может быть изменена, если животное, находящееся под наблюдением, не погибло или у него не было выявлено вируса бешенства. В таком случае ограничиваются троекратным введением вакцины.
2. Любые раны головы, шеи, кистей рук, гениталий, щиколоток и пальцев, нанесенные домашними животными, а также повреждения или ослюнения, полученные от диких животных, грызунов и летучих мышей, требуют применения незамедлительных комплексных мер. В день контакта перед введением антирабической вакцины применяют обязательную инъекцию иммуноглобулина, проведенную согласно вышеуказанным правилам. Далее осуществляют иммунизацию по стандартной схеме.

По жизненным показаниям

Эта фраза часто звучит в кабинетах докторов или на территории больничных палат, поэтому к ней все привыкли. Но к сожалению, людям иногда свойственно забывать, насколько ценной является человеческая жизнь. Каждый день видеть улыбку своего ребенка, слышать в трубке голос мамы, наблюдать за полетом птиц - все это так обыденно, что воспринимается как должное. И только когда в дом стучится беда, люди вспоминают об этом. Берегите себя и своих близких, а в случае потенциальной опасности не откладывайте обращение за помощью.

ИНСТРУКЦИЯ*

по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой, лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного введения и антирабического иммуноглобулина

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного ведения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.

Вакцина антирабическая – пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32» - не менее 2,5 МЕ (Международных Единиц) – активный компонент, альбумин – 5,0 мг (раствор для инфузий) – стабилизатор, сахарозу – 75,0 мг – стабилизатор, желатин – 10,0 мг – формообразователь. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

^ Иммунологические свойства. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

Назначение: лечебно-профилактическая или профилактическая иммунизация человека против бешенства.

^ Способ применения. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет – в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.

^ Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.

* Взамен инструкции, утвержденной Главным государственным санитарным врачом

Российской Федерации 07.02.2008 г. № 01-11/7-08

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

^ Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины – не более 30 мин.

^ Местная обработка ран

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений, должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70 % спиртом или 5 % водно-спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

При обширных ранах – несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

По косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

Прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) .

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию .

^ Лечебно-профилактическая иммунизация

Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными.

Противопоказания. Отсутствуют. Беременность не является противопоказанием.

Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.

^ Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. «Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади, жидкого»). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.

^ Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее

7 суток после укуса.

^ Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 МЕ на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

^ Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.

^ Профилактическая иммунизация

Показания. С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

^ Схема профилактической иммунизации

Профилактическая иммунизация контингентов повышенного риска заражения бешенством осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений, где заполняют и выдают «Сертификат о профилактических прививках», куда вносят все необходимые сведения (названия, серии, дозы, кратности и даты получения препаратов).

^ Противопоказания для профилактической иммунизации

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации – прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь, отек Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

4. Беременность.

Побочное действие антирабических препаратов

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, болезненностью в месте инъекции, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих средств и антигистаминных средств.

В редких случаях могут развиться неврологические симптомы, такой больной должен быть сочно госпитализирован.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анафилактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %.

При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

^ Взаимодействие с другими препаратами

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

^ Форма выпуска

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови лошади выпускается в ампулах по 5,0 или 10,0 мл; разведенный 1:100 – по 1,0 мл в ампуле. В комплекте содержится 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведенного 1:100. В упаковке содержится 5 комплектов.

^ Срок годности, условия хранения и транспортирования

Срок годности вакцины – 2 года.

Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 0 С. Допускается транспортирование вакцины при температуре 25 0 С в течение не более 2-х суток. Хранят в недоступном для детей месте.

^ Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):

1. Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

2. Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

3. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции антирабической вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день; если прошел год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то прививки проводят в соответствии с приведенной «Схемой лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)».

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Бешенство - вирусное заболевание, которое поражает нервную систему человека. При отсутствии своевременного лечения заканчивается летально. Экстренная иммунопрофилактика играет определяющую роль в предупреждении развития болезни после контакта с зараженным животным. С этой целью используют иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека для профилактики бешенства.

Иммуноглобулин из сыворотки крови человека для профилактики бешенства: состав и форма выпуска

Антирабический иммуноглобулин производят в Китайской Народной Республике из сыворотки крови доноров, которые были иммунизированы антирабической вакциной. Прививка от бешенства содержит гамма-глобулиновую фракцию белков. Это именно те вещества, которые необходимы для обезвреживания вируса бешенства. При производстве препарата используют методы очистки. Это холодовая экстракция этанолом, очистка, ультрафильтрация. В одном миллилитре средства содержится:

• 150 МЕ (международных единиц) специфических антител к вирусу бешенства.
• Стабилизатор в виде глицина.
• Хлорид натрия.
• Вода для инъекций.

Иммуноглобулин антирабический выпускается во флаконах по 300 и 150 МЕ. Прививка не содержит антибиотиков, что значительно снижает риск возникновения аллергических реакций. Внешне препарат имеет однородную консистенцию светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие прививки

Чтобы понять как действует иммуноглобулин в теле человека, нужно выяснить что это за вещество и зачем оно необходимо. Иммуноглобулины (антитела) - это вещества белковой природы. Они синтезируются в теле человека специальными иммунными клетками - плазматическими. Антитела - есть универсальный способ борьбы человеческого организма с бактериальными, вирусными и прочими инфекциями. При всех инфекционных заболеваниях в ответ на проникновение чужеродного агента в тело происходит выработка иммуноглобулинов. Эти белки связываются с антигенами, которые несут возбудители инфекции и нейтрализуют их. Время, необходимое для выработки антител, составляет две-три недели от момента инфицирования. Такой период довольно продолжительный. К сожалению, при бешенстве осложнения наступают намного быстрее, что приводит к 100%-й летальности без экстренной иммунопрофилактики.

Важно! Экстренную иммунопрофилактику бешенства нужно начать как можно быстрее после момента инфицирования

Показания и подготовка к введению препарата

Прививка от бешенства показана всем пациентам, у которых предполагают заражение вирусом. Она проводится:

• При любых повреждениях кожи или слизистых оболочек, которые были нанесены дикими или домашними животными с признаками бешенства.
• При повреждениях, нанесенными животными, которые находятся под ветеринарным наблюдением.
• Если на поврежденные кожные покровы попала слюна зараженного животного.

Препарат применяют параллельно с антирабической вакциной. В случае повторного укуса инфицированным животным препарат не назначается, если первый раз пациент получил полную дозу иммуноглобулина.

Совет врача. При укусах домашних питомцев (кошек, собак) даже при отсутствии у них явных симптомов бешенства необходимо показать животное ветеринару и установить присмотр. При появлении признаков бешенства у питомца пациенту необходимо обратиться к доктору

Способ применения вакцины и дозы

Прежде чем применять антирабический иммуноглобулин, необходимо обратиться к доктору и произвести первичную хирургическую обработку раны. Она проводится с целью профилактики раневой инфекции и восстановления целостности кожных покровов. Хирургическую обработку проводит хирург. Ее нужно произвести как можно раньше с момента предполагаемого инфицирования. При необходимости накладывают швы.

После хирургической обработки немедленно приступают к иммунопрофилактике. Для этого медработник берет флакон с иммуноглобулином и проверяет его целостность. Обращает внимание на цвет, консистенцию и наличие примесей. При выявлении признаков непригодности препарата его использовать запрещено. После проверки препарата в стерильных условиях открывают флакон и проводят прививание.

Важно! При введении человеческого антирабического иммуноглобулина, в отличие от препарата, изготовленного из сыворотки крови лошадей, постановка кожной пробы не требуется

Доза вводимого препарата рассчитывается индивидуально. На каждый килограмм массы тела пациента нужно ввести 20 международных единиц средства. При введении иммуноглобулина соблюдают такое правило: большая часть дозы должна быть введена в мягкие ткани по периметру раны, остаток препарата вводят внутримышечным путем. Для взрослых это ягодичная область, для детей - передняя поверхность бедра.

Совет врача. Антирабический иммуноглобулин вводится строго перед антирабической вакциной (за 10-15 минут)

Назначение препарата возможно, только если с момента укуса прошло не более 7 дней. Введение иммуноглобулина спустя неделю после инфицирования или после антирабической вакцины не допускается.

Побочные действия, осложнения, реакции на прививку

Введение препарата в некоторых случаях сопровождается возникновением побочных реакций. Они проявляются в виде отечности, покраснения кожных покровов в месте введения. Иногда возникает незначительное повышение температуры тела, общая слабость. Эти симптомы проходят сами по себе и не требуют медикаментозного лечения.

Очень редко возникают осложнения, связанные с нарушением техники выполнения инъекции. Первая группа - гнойные процессы. Это образование абсцесса в месте укола или развитие местного гнойного лимфаденита. Такие осложнения возникают при нарушении условий асептики и антисептики. Гнойные процессы лечат под присмотром хирурга. Нередко лечение проводят оперативным путем. Производят раскрытие гнойника и эвакуацию гнойного содержимого.

Абсцесс - гнойное осложнение прививания (фото: www.commons.wikimedia.org)

Вторая группа: повреждение нервно-сосудистого пучка при выполнении укола. Попадание иглы в нерв сопровождается характерной острой болью по ходу нервных окончаний. При повреждении сосуда кровотечение возникает нечасто. Чаще сопровождается небольшой гематомой.

Противопоказания к введению препарата

Бешенство - это заболевание, которое при отсутствии лечения и иммунопрофилактики ведет к 100%-й летальности. В связи с этим антирабический иммуноглобулин и вакцина вводятся по жизненным показаниям. Противопоказаний к прививанию не существует.

Взаимодействие с другими средствами для иммунопрофилактики

Препарат разрешено вводить параллельно со средствами для профилактики столбняка. Все другие иммунобиологические препараты используют только спустя три месяца с момента окончания прививания от бешенства.

Важно! Иммуноглобулин и вакцина от бешенства должны вводиться в разные участки тела. Для каждого из препаратов используют отдельный шприц

Условия хранения вакцины

Препарат хранят в специально предназначенном холодильном оборудовании. Температурный режим составляет от двух до восьми градусов выше нулевой отметки. Не допускается замораживание препарата. Максимальный срок хранения - два года.

Аналоги препарата

Существуют два вида антирабического иммуноглобулина. Первый получают из сыворотки крови человека. Для этого иммунизируют здоровых людей, а затем из их крови выделяют антирабические антитела. Второй вид - сделанный из сыворотки крови иммунизированных лошадей. Препараты антител из сыворотки крови людей имеют ряд преимуществ:

• Дозировка человеческого иммуноглобулина в два раза меньше.
• Препарат из сыворотки крови иммунизированных лошадей необходимо нагревать до 37⁰ С перед введением.
• Введение антител, полученных от человека, не сопровождается риском развития сенсибилизации (аллергических реакций).
• Перед введением иммуноглобулинов, полученных от лошадей, нужно проводить кожную пробу, а после прививания - назначать антигистаминные препараты.

Аналогичный по составу к антирабическому иммуноглобулину, из сыворотки крови человека препарат, - Ребинолин. Он производится на территории Израиля.