Инсулин Актрапид: показания и правила применения.

Терапия препаратами инсулина жизненно важна для диабетика.

Если в начале заболевания больной обходится правильным питанием и физическими нагрузками, то при средней степени инсулин просто необходим.

В аптеках продаются средства короткого, ультракороткого и пролонгированного действия.

К первой группе относятся препараты, направленные на быстрое снижение уровня глюкозы после еды. Диабетик использует их, заведомо зная, что скоро будет принимать пищу. Одним из лекарств этой группы является Актрапид.

Письма от наших читателей

Тема: У бабушки нормализовался сахар в крови!

Кому: Администрации сайт

Кристина
г. Москва

Диабетом моя бабушка болеет давно (2 тип), но в последнее время пошли осложнения на ноги и внутренние органы.

Средство производят с 1982 года на рынке фармакологии, зарекомендовало себя при лечении . Актрапид является инсулином короткого действия (не ультракороткого). Рекомендуют заведомо использовать препарат, так как он начинает действовать только через полчаса.

Особенностью лекарственного средства является то, что он не может свести к нулю употребление пищи с высоким гликемическим индексом. На какой-то момент времени, сахар все равно поднимется, но в дальнейшем будет медленно, но верно снижаться.

Для того чтобы при приеме Актрапида НМ не было эпизодов гипергликемии, стоит употреблять больше клетчатки, жиров и белковой пищи. Действие инсулина в Актрапиде продолжается 8 часов, а основное время работы отмечается через 2-4 часа.

Лекарство используется в лечении диабета 1, . Инъекцию препарата делают до приема пищи, ежедневно. Его совмещают с другими инсулиновыми средствами, которые имеют пролонгированное воздействие.

В основном, Актрапид назначают больным с , но бывает, что врач назначает его при втором. Это обусловлено тем, что таблетированная форма лечения не всегда оказывает должного эффекта. Широко используется при таких состояниях:

резкие скачки глюкозы в крови;
перед оперативным вмешательством;

Хоть в продаже давно существуют средства нового поколения, этому лекарству до сих пор доверяют врачи по всему миру.

Форма выпуска

Инструкция по применению инсулина Актрапид гласит о том, что препарат выпускается лишь в форме для инъекций. В упаковке представлены флаконы по 10 мл или по 3 мл в картриджах. В 1 мл жидкости находится 100 единиц лекарственного средства.

Ежедневную дозу препарата рассчитывает лечащий врач, только ему известны потребности пациента в инсулине, как и особенности его организма. В среднем, больным назначают около 3 мл в сутки (не более).

Если диабетик страдает от лишнего веса, либо терапия необходима на период беременности, могут применяться и большие дозы. Важной особенностью является тот факт, что при выработке поджелудочной железой инсулина, дозу препарата корректируют в меньшую сторону.

Как колоть Актрапид НМ зависит от степени заболевания. В основном, инъекции делают 3 раза в сутки, но если пациент нуждается, возможно 5-6-кратное использование. Очень важно, через 30 минут после проведения перекусить углеводосодержащей пищей. Это необходимо для того, чтобы не допустить возникновения гипогликемии.

Данный инсулин короткого действия можно совмещать со средствами длительного. К примеру, допустимо набрать в шприц сразу 2 вида инсулина, главное - первым использовать Актрапид.

Нежелательным последствием приема препарата является гипогликемия. Она может настигнуть, ввиду превышения необходимой дозировки. Это те случаи, когда организм больного требовал намного меньше инсулина, нежели было введено.

Опасность этого состояния заключается в:

ухудшении самочувствия;
появлении судорог;
потере сознания.

Редко, но могут развиваться нарушения работы головного мозга, кома. Когда больной чувствует резкое изменение состояния, нужно срочно повысить уровень сахара в крови. Это может быть любое сладкое, сахар, печенье. Если эти меры недостаточны, понадобится введение гликогена. Такие случаи нельзя оставлять без внимания, нужно обратиться к врачу за корректировкой дозы Актрапида.

Возможна и обратная ситуация, когда возникает приступ гипергликемии на фоне приема лекарства. Такое возможно, если больной переносит инфекционное заболевание, температура тела повышена или он съел много углеводной пищи. В этом случае, наоборот увеличивают дозу препарата, чтобы не возникло осложнений.

Для эффективного лечения диабета в домашних условиях специалисты советуют DiaLife . Это уникальное средство:

Нормализует уровень глюкозы в крови
Регулирует функцию поджелудочной железы
Снимате отечность, регулирует водный обмен
Улучшает зрение
Подходит для взрослых и для детей
Не имеет противопоказаний

Производители получили все необходимые лицензии и сертификаты качества как в России, так и в странах ближнего зарубежья.

Читателям нашего сайта предоставляем скидку!

Купить на официальном сайте

К другим побочным эффектам Актрапида относятся:

аллергические реакции;
снижение АД;
тахикардия;
реакции кожи в месте проведения инъекции;
очень редко – периферическая , .

Если после приема отмечаются побочные эффекты, необходимо внимательно наблюдать за своим самочувствием, либо ставить вопрос об отмене лекарства.

Противопоказания

Возникают случаи, когда этот вид инсулина не подходит конкретному больному.

Возможны аллергические проявления на вспомогательные добавки - в таком случае, врач принимает решение заменить конкретный препарат, исходя из жалоб больного. Гипогликемия является противопоказанием к приему, так как уровень сахара будет снижаться до критических отметок. Нельзя применять Актрапид и при злокачественных образованиях поджелудочной железы.

Не допускается бесконтрольная замена препаратов, смена производителей без ведома врача. Любые физические нагрузки или пропуски пищи могут спровоцировать гипогликемический приступ.Препарат разрешен к использованию при беременности и лактации, в преклонном и детском возрасте.К примеру, во время вынашивания увеличивается потребность в инсулине, диабетику необходимо продолжать прием лекарственных средств. Актрапид не проникает через плаценту, поэтому опасности для плода не представляет.

Измерение уровня сахара должно быть постоянным: нельзя допускать скачков глюкозы, находясь в «интересном» положении. Гипергликемия с гипогликемией способны нанести нежелательный вред развивающемуся организму.

Дозировка препарата представляет особую важность в использовании. Если применять его неправильно, могут возникать резкие скачки глюкозы, как в большую, так и в меньшую сторону, что особенно опасно при управлении сложными механизмами и транспортом.

Совмещение Актрапида с алкоголем усиливает действие лекарства, бета - адреноблокаторы и ингибиторы (МАО) способны снижать терапевтический эффект. Курение, некоторые гормональные средства также уменьшают эффективность препарата. Так как пациент не всегда догадывается о взаимодействии Актрапида с другими лекарствами, лучше посоветоваться со специалистом о возможности совмещения лекарственных средств.

Чтобы терапия была действенной, учитывают и правила проведения инъекции:

больному нужно помнить о смене места укола, иначе возникнут шишки и синяки после проведения;
если присутствуют патологии печени или почек, дозу препарата снижают;
когда требуется ускорить начало действия, лекарство вводят в область живота;
нужно тщательно проверять целостность упаковки, прозрачность раствора, примесей быть не должно;
открытое средство хранить в холодильнике не более полутора месяца;
не использовать в помпах.

Перед уколом выбирают место инъекции: не ближе 2 см от предыдущего. Рекомендуют не вводить раствор холодным - лучше подождать, пока его температура поднимется до комнатной. В противном случае, возможны болевые ощущения, обусловленные разницей температур. Дальше делают складку из кожи, удерживая ее двумя пальцами. Ввести лекарственное средство, после чего подождать 10 секунд. Это понадобится, чтобы предотвратить подтекание инсулина.

Актрапид НМ Пенфилл (Actrapid HM) – препарат человеческого инсулина, который производится при помощи генной инженерии.

Имеет короткую продолжительность действия и нейтральный pH. Вводится подкожно. HM в названии препарата на латыни означает «человеческий генноинженерный, монокомпонентный».

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Актрапид НМ, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Актрапид можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Актрапид выпускается в виде бесцветного раствора для инъекций, во флаконах объемом 10 мл (40 ЕД активного вещества/мл), а также в картриджах для шприц-ручек объемом 1,5 или 3 мл.

Действующее вещество - нейтральный монокомпонентный раствор инсулина, идентичного инсулину человека. 1 МЕ (международная единица, в русской транскрипции - ЕД) соответствует 35 мкг безводного человеческого инсулина. Человеческий генно-инженерный.
Вспомогательные вещества: цинка хлорид (стабилизатор инсулина), глицерол, метакрезол (средство для стерилизации полученного раствора, позволяет использовать открытый флакон до 6 недель), хлороводородная кислота и/или натрия гидроксид (для поддержания нейтрального уровня pH), вода для инъекций.
Концентрация активного вещества – 100 ЕД/мл.

Клинико-фармакологическая группа: ДНК-рекомбинантный инсулин человека.

От чего помогает Актрапид НМ?

Показаниями к применению актрапида являются:

Сахарный диабет I или II типа.
Беременность, сопровождающаяся нарушениями обмена углеводов.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный инсулин человека. Является инсулином средней продолжительности действия.

Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует ускорению внутриклеточного транспорта глюкозы и аминокислот, усиливает анаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, доза Актрапид НМ определяется врачом в каждом индивидуальном случае в соответствии с состоянием больного. При применении актрапида НМ в чистом виде он обычно назначается 3 раза в сутки (возможно до 5-6 раз). Препарат можно вводить подкожно, внутримышечно или внутривенно.

В течение 30 минут после введения препарата необходимо принять пищу. При индивидуальном подборе инсулинотерапии возможно применять актрапид НМ в сочетании с длительно действующими инсулинами. Актрапид НМ можно смешивать в одном шприце с другими высокоочищенными инсулинами. При смешивании с цинковыми суспензиями инсулина, инъекцию необходимо сделать немедленно. При смешивании с длительнодействуюшими инсулинами актрапид НМ необходимо первым набрать в шприц.

Сопутствующее применение кортикостероидов, ингибиторов МАО, гормональных противозачаточных средств, алкоголя, терапия гормонами щитовидной железы могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Противопоказания

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции, наблюдаемые при использовании Актрапида НМ, в большинстве случаев были вызваны фармакологическим действием инсулина и относились к дозозависимым. Наиболее частым побочным действием средства является гипогликемия, возникающая в том случае, когда доза инсулина значительно превышает потребность больного в нем.

На фоне тяжелой гипогликемии были зафиксированы судороги и/или потеря сознания, временные или постоянные нарушения деятельности головного мозга и даже летальный исход. К другим возможным побочным эффектам, выявленным в процессе клинических исследований, относятся:

Кожа и подкожные ткани: нечасто – липодистрофия в месте введения (может возникнуть тех случаях, когда место инъекции в границах одной области постоянно не меняют и вводят раствор в один и тот же участок);
Нервная система: крайне редко – периферическая нейропатия (при быстро достигнутом улучшении контроля уровня глюкозы в крови возможно возникновение острой болезненной невропатии, которая, как правило, является обратимой);
Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции (развиваются в начале курса и носят обычно обратимый характер); крайне редко – диабетическая ретинопатия;
Иммунная система: нечасто – сыпь, крапивница; крайне редко – анафилактические реакции; генерализованная гиперчувствительность (в некоторых случаях создающая угрозу для жизни), включающая следующие симптомы: ангионевротический отек, потливость, зуд, генерализованная кожная сыпь, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, учащенное сердцебиение, одышка, обморок/потеря сознания, снижение артериального давления;
Местные реакции в месте инъекции: болезненность, зуд, припухлость, образование гематомы, покраснение кожи; нечасто – отечность (все перечисленные эффекты, как правило, имеют преходящий характер и пропадают в процессе терапии).

Особые указания

В случае неправильно подобранной дозы либо при отмене препарата есть риск развития гипергликемии, особенно у больных сахарным диабетом I типа. Первые симптомы этого осложнения обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов либо дней: тошнота, выраженная сонливость, сухость во рту, рвота, сухая и покрасневшая кожа, потеря аппетита, жажда, запах ацетона изо рта, увеличенное выделение мочи.

Если не лечить гипергликемию у больных сахарным диабетом I типа, возможно развитие опасного для жизни диабетического кетоацидоза. При значительном улучшении гликемического контроля (к примеру, за счет интенсифицированной инсулинотерапии) привычные симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться, о чем обязательно необходимо предупреждать пациентов. Следует учитывать, что предвестники гипогликемии могут становиться менее выраженными у пациентов, которых переводят с одного вида инсулина на другой.

Лекарства, которые усиливают действие инсулина и повышают риск гипогликемии: таблетки от диабета, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, салицилаты и сульфаниламиды. Препараты, которые незначительно ослабляют действие инсулина: даназол, диазоксид, диуретики, изониазид, производные фенотиазина, соматропин, симпатомиметики, гормоны щитовидной железы, пероральные контрацептивы, ингибиторы протеазы и нейролептики. Обсудите с врачом!

Аналоги

Аналогами Актрапида HM являются: Возулим-Р, Биосулин Р, Хумодар Р 100 Рек, Генсулин Р, Инсуман Рапид ГТ, Инсуран Р, Хумулин Регуляр, Ринсулин Р, Моноинсулин ЧР, Росинсулин Р.

Внимание: использование аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цена

Средняя цена Актрапид НМ, в аптеках (Москва) 400 рублей.

Условия хранения и срок годности

Actrapid HM должен храниться при температуре 2…8 °C. Замораживание не допускается. Флакон с инсулином, хранящийся при комнатной температуре, должен использоваться в течение 6 недель.

Препарат нельзя применять в случае потери полной его пригодности и при наличии окрашивания.

Последняя актуализация описания производителем 17.09.2013

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Характеристика

Нейтральный человеческий монокомпонентный инсулин короткого действия.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — гипогликемическое .

Взаимодействует со специфическим рецептором плазматической мембраны и проникает в клетку, где активирует фосфорилирование клеточных белков, стимулирует гликогенсинтетазу, пируватдегидрогеназу, гексокиназу, ингибирует липазу жировой ткани и липопротеинлипазу. В комплексе со специфическим рецептором облегчает проникновение глюкозы в клетки, усиливает ее усвоение тканями и способствует превращению в гликоген. Повышает запас гликогена в мышцах, стимулирует синтез пептидов.

Клиническая фармакология

Эффект развивается через 30 мин после п/к введения, достигает максимума через 1-3 ч и продолжается 8 ч.

Показания препарата Актрапид ® HM Пенфилл ®

Сахарный диабет I и II типов.

Противопоказания

Гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия

Гипогликемия, нарушения рефракции (обычно в начале терапии), аллергические реакции.

Взаимодействие

Ингибиторы МАО , неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ , салицилаты, анаболические стероиды, алкоголь — усиливают, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, симпатомиметики — ослабляют гипогликемический эффект.

Способ применения и дозы

П/к, в/в .

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сут. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже — у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.

Актрапид ® НМ обычно вводят п/к , в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 с, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

В/м инъекции также возможны, но только по назначению врача.

Актрапид ® НМ также возможно вводить в/в и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Внутривенное введение препарата Актрапид ® НМ Пенфилл ® из картриджа разрешается только в виде исключения при отсутствии флаконов. В этом случае следует набрать препарат в инсулиновый шприц без набора воздуха или провести инфузию с помощью системы для инфузий. Данная процедура должна проводиться только врачом. Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата.

Коррекция дозы

Сопутствующие заболевания, особенно инфекционные и сопровождающиеся лихорадкой, обычно повышают потребность организма в инсулине. Коррекция дозы препарата может также потребоваться при наличии у пациента сопутствующих заболеваний почек, печени, нарушении функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы.

Необходимость в коррекции дозы также может возникнуть при изменении физической нагрузки или обычного режима питания пациента. Коррекция дозы может потребоваться при переводе пациента с одного вида инсулина на другой

Передозировка

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелые гипогликемии могут приводить к временному или постоянному нарушению функции мозга, коме и летальному исходу.

Инсулин Актрапид – лекарственный препарат, применяемый при сахарном диабете 1 и 2 типа, а также для купирования острого приступа гипергликемии. Он нормализует сахар в крови и поддерживает хорошее самочувствие. Чтобы улучшить эффект и сохранить оптимальный уровень глюкозы, рекомендуется комбинировать препарат с инсулином длительного действия и другими противодиабетическими препаратами.

Фармакологические свойства

Актрапид – инсулин короткого действия, который реализуется в виде раствора для инъекций. Препарат оказывает гипогликемическое действие, способствуя снижению уровня сахара в крови. Это происходит за счет активной транспортировки глюкозы к клеткам тканей и органов, ее быстрого и полного усвоения. Инсулин стимулирует гликогенез и липогенез, ускоряет выработку белка и снижает скорость синтеза сахара печенью.

Препарат содержит человеческий инсулин, который получают путем генной модификации. Дополнительно в состав входят глицерин, вещества, поддерживающие кислотно-щелочной баланс, и хлорид цинка. Реализуется лекарство в специальных картриджах по 3 мл, предназначенных для шприц-ручки .

Продолжительность действия инсулина Актрапид зависит от дозировки, места и способа введения инъекции. Так, при подкожном уколе первый эффект наблюдается через полчаса, а максимальный результат отмечается спустя 2 часа. Общая продолжительность действия инсулина в крови составляет 8 часов.

В аптеках можно найти аналоги лекарственного препарата: Илетин ІІ Регуляр, Актрапид МС, Бетасинт нейтральный Е-40, Максирапид ВО-С и другие. Замена инсулина допустима только по назначению врача после предварительной консультации с ним.

Показания и противопоказания

Инсулин Актрапид показан людям с сахарным диабетом. При заболевании 2 типа его применение необходимо, если наблюдается резистентность к противодиабетическим лекарствам, предназначенным для перорального применения. Допустимо использование препарата во время беременности.

Побочные эффекты и передозировка

Побочные эффекты инсулина Актрапид могут проявляться при повышенных физических нагрузках, несоблюдении рекомендованной дозировки или нарушении питания. Диабетика беспокоят отечность рук и ног, снижение остроты зрения, повышенное потоотделение, тремор и бледность кожи. Возможны дезориентация в пространстве, повышенная нервозность и утомляемость.

Нередко диабетики жалуются на головные боли и головокружение, тошноту и сильное чувство голода. В некоторых случаях возможны потеря сознания и развитие инсулиновой комы.

При повышенной чувствительности к препарату у пациентов возникают аллергические реакции. Состояние проявляется рвотой, чрезмерным потоотделением, головокружением, учащенным сердцебиением и проблемами с дыханием.

Возможно развитие местной реакции в области инъекции: покраснение, припухлость и зуд. При регулярных уколах в один участок может возникнуть липодистрофия.

Превышение предписанной дозировки Актрапида приводит к развитию гипогликемии. Она проявляется слабостью, сильным голодом, дрожанием конечностей и бледностью кожных покровов. Наиболее опасный финал такого состояния – гипогликемическая кома.

Инструкция по применению

Инсулин Актрапид может вводиться внутривенно, внутримышечно и подкожно. Чаще всего используется последний вариант. Внутривенная или внутримышечная инъекция требует строгого врачебного контроля.

Подкожный укол можно делать в бедро, ягодицу, переднюю брюшную стенку или плечо. Такое введение препарата обеспечивает равномерное и медленное поступление инсулина в кровь.

Проводить инъекцию препарата следует за полчаса до употребления пищи, богатой углеводами. Предварительно раствор согревают в руках до комнатной температуры. Количество инъекций в день составляет 2–3.

Дозировка инсулина Актрапид определяется лечащим врачом с учетом уровня глюкозы в крови, особенностей питания и физической активности.

Для введения инсулина захватите пальцами складку кожи. Это предотвратит попадание лекарства в мышцу. Введите иглу под углом и нажмите на поршень шприц-ручки. Спустя несколько секунд выньте иглу и, заметив выступившую кровь, прижмите пальцем место инъекции.

Дозировка определяется лечащим врачом с учетом физической активности, принципов питания и уровня гипергликемии. В среднем для больных сахарным диабетом 1 типа она составляет 0,3–1 МЕ на килограмм массы тела.

Особые указания

Чтобы получить ожидаемый эффект от применения препарата, его следует комбинировать с инсулином длительного или среднего действия. В период лечения регулярно контролируйте уровень сахара в крови, чтобы своевременно выявить и предотвратить развитие гипер- или гипогликемии.

Чтобы избежать липодистрофию, постоянно меняйте место инъекции.

Инсулин Актрапид применяется во время беременности. В 1-м триместре потребность в гормоне снижается, а на более поздних сроках возрастает, поэтому дозировка будет постепенно расти. Дозу определяет врач в каждом отдельном случае, учитывая индивидуальные особенности организма и течение беременности.

После родов женщине необходимо вернуться к тому объему инсулина, который она получала до зачатия. Однако в период лактации потребность в гормоне может снизиться, поэтому важно постоянно следить за уровнем глюкозы и своим самочувствием.

Во время применения препарата откажитесь от работы, которая требует быстроты реакции и повышенного внимания. Такие ограничения касаются и управления автомобилем. Это обусловлено тем, что при гипогликемии скорость ответа на внешние раздражители может быть снижена.

Гипо- и гипергликемии при использовании препарата

Применение инсулина Актрапид может привести к развитию гипогликемии (резкому снижению сахара) или гипергликемии (росту уровня глюкозы). Это обусловлено несоблюдением рекомендованной дозировки, нарушением питания (пропуск приема пищи или переедание), повышенными физическими нагрузками, а также пропуском инъекции или неправильным введением раствора.

Для гипергликемии характерны следующие симптомы: сильная жажда, частое мочеиспускание, снижение аппетита, тошнота и покраснение кожных покровов. При кетоацидозе появляется запах ацетона из ротовой полости. Тревожные симптомы говорят о том, что нужно проверить уровень сахара в крови и при необходимости провести повторную инъекцию Актрапида.

Для гипогликемии характерно повышение аппетита, бледность кожи и дрожание конечностей. Чтобы купировать признаки и предотвратить развитие гипогликемической комы, больному рекомендуется съесть немного сахара или высокоуглеводный продукт (печенье, конфету), выпить сладкий сок или чай. В случае потери сознания внутривенно вводится 40%-ный раствор декстрозы и глюкагон. Для профилактики рецидива после нормализации состояния больному рекомендуется съесть продукт, богатый быстрыми углеводами.

Взаимодействие с другими средствами

Актрапид не может применяться одновременно с некоторыми группами лекарственных препаратов, которые усиливают или ослабляют его гипогликемическое действие. Так, к росту активности инсулина приводит применение анаболических стероидов, ингибиторов МАО, АПФ и карбоангидраз, сульфонамидов, хинина, пиридоксина, хитина, этанола, тетрациклина, андрогенов, кетоназола, теофиллина и др.

Снижают гипогликемические свойства Актрапида следующие лекарственные средства: резерпин, пероральные контрацептивы, октреотид, глюкагон, никотин, антагонисты кальция, морфин, марихуана, диуретики (петлевые и тиазидные), трициклические антидепрессанты, диазоксид, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Повышать или снижать эффективность инсулина способны бета-адреноблокаторы и пентадемин.

Если возникает необходимость в применении других препаратов в комплексе с инсулином Актрапид, проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться коррекция дозировки инсулина или смена протокола противодиабетического лечения.

Условия хранения

Хранить вдали от солнечного света. Не допускать перегрева или переохлаждения и не допускайте заморозки раствора. Откажитесь от применения препарата, если он изменил цвет или появились хлопья (осадок). Храните лекарственное средство в местах, недоступных для детей.

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) 100 МЕ (3,5 мг); 1 МЕ соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.

вспомогательные вещества: цинка хлорид около 7 мкг, глицерин (глицерол) 16 мг, метакрезол 3,0 мг, натрия гидроксид около 2,6 мг и/или кислота хлористоводородная около 1,7 мг (для корректировки рН), вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Снижение уровня глюкозы в крови происходит за счет повышения ее внутриклеточного транспорта после связывания инсулина с инсулиновыми рецепторами мышечных и жировых тканей и одновременного снижения скорости продукции глюкозы печенью.

Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%).

Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы инсулина, способа и места введения, толщины подкожного жирового слоя и типа сахарного диабета). Поэтому фармакокинетические параметры инсулина подвержены значительным интер- и интра-индивидуальным колебаниям.

Всасывание

Максимальная концентрация (C max) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы.

Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется несколько участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полуабсорбции (T ½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T ½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T ½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T ½ составляет около 2-5 часов.

Дети и подростки

Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как C max , что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности

В ходе доклинических исследований, включавших фармакологические исследования безопасности, исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению

Сахарный диабет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата. Гипогликемия.

Беременность и период лактации

Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер.

Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.

Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.

После родов потребность в инсулине, как правило, быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.

Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид ® НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид ® НМ и/или диеты

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.

Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента.

Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением) и ниже – у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.

Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Актрапид ® НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Если инъекция производится в оттянутую кожную складку, риск случайного внутримышечного введения препарата сводится к минимуму. Игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, что гарантирует полное введение дозы. Необходимо постоянно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы уменьшить риск развития липодистрофий.

Актрапид ® НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.

Актрапид ® НМ Пенфилл ® разработан для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн ® или НовоТвист ® . Следует соблюдать детальные рекомендации по использованию и введению препарата (см. «Инструкции по использованию Актрапид ® НМ Пенфилл ® , которые необходимо дать пациенту» ).

Коррекция дозы

Побочное действие" type="checkbox">

Побочное действие

Наиболее часто встречающимся нежелательным явлением при применении инсулина является гипогликемия. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота возникновения гипогликемии изменяется в зависимости от популяции пациентов, режима дозирования препарата и уровня контроля гликемии (см. «Описание отдельных побочных реакций» ).

На начальной стадии инсулинотерапии могут возникать нарушения рефракции, отеки и реакции в местах введения препарата (включающие боль, покраснение, крапивницу, воспаление, кровоподтеки, припухлость и зуд в месте инъекции). Эти симптомы обычно носят временный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может приводить к состоянию «острой болевой нейропатии», которая обычно является обратимой. Интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена может привести к временному ухудшению состояния диабетической ретинопатии, в то же время длительное улучшение контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.

Перечень побочных явлений представлен в таблице.

Все представленные ниже побочные эффекты, основанные на данных, полученных в ходе клинических испытаний, распределены по группам согласно частоте развития в соответствии с MedDRA и системами органов. Частота развития побочных эффектов определена как: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы	Нечасто - крапивница, кожная сыпь
Нарушения со стороны иммунной системы	Очень редко - анафилактические реакции*
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Очень часто – гипогликемия*
Нарушения со стороны нервной системы	Нечасто - периферическая нейропатия («острая болевая нейропатия»)
Нарушения со стороны органа зрения	Нечасто - нарушения рефракции
Нарушения со стороны органа зрения	Очень редко - диабетическая ретинопатия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто – липодистрофия*
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто - реакции в местах введения
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Нечасто - отёки

*См. «Описание отдельных побочных реакций»

Описание отдельных побочных реакций:

Анафилактические реакции

Отмечены очень редкие реакции генерализованной гиперчувствительности (в том числе генерализованная кожная сыпь, зуд, потливость, желудочно-кишечные расстройства, ангионевротический отек, затруднения дыхания, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, а также обморок/потеря сознания, которые являются потенциально опасными для жизни).

Гипогликемия

Гипогликемия является наиболее частым побочным явлением. Она может развиться, если доза инсулина слишком высока по отношению к потребности в инсулине. Тяжелая гипогликемия может приводить к потере сознания и/или судорогам, временному или необратимому нарушению функции головного мозга или даже к летальному исходу. Симптомы гипогликемии, как правило, развиваются внезапно. Они могут включать «холодный пот», бледность кожных покровов, повышенную утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, необычную усталость или слабость, нарушение ориентации, снижение концентрации внимания, сонливость, выраженное чувство голода, нарушение зрения, головную боль, тошноту и учащенное сердцебиение.

Липодистрофия

Сообщалось о нечастых случаях развития липодистрофии. Липодистрофия может развиваться в месте введения препарата.

Передозировка

Определенной дозы, необходимой для передозировки инсулина, не установлено, однако гипогликемия может развиваться постепенно, если вводятся слишком высокие дозы инсулина по отношению к потребности пациента.

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь глюкозу или сахаросодержащие продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахаросодержащие продукты.

В случае тяжелой гипогликемии, когда пациент находится без сознания, следует ввести от 0,5 мг до 1 мг глюкагона внутримышечно или подкожно (может вводить обученный человек), либо внутривенно раствор глюкозы (может вводить только медицинский работник). Также необходимо внутривенно ввести глюкозу в случае, если через 10-15 мин после введения глюкагона пациент не приходит в сознание. После восстановления сознания пациенту рекомендуется принять богатую углеводами пищу для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, салицилаты.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, гормон роста (соматропин), даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять восстановление после гипогликемии.

Октреотид/ланреотид может как повышать, так и снижать потребность организма в инсулине.

Алкоголь может усиливать или уменьшать гипогликемический эффект инсулина.

Несовместимость

Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особенности применения

Недостаточная доза препарата или прекращение лечения, особенно при сахарном диабете 1 типа, может привести к развитию гипергликемии .

Как правило, первые симптомы гипергликемии появляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. Симптомами гипергликемии являются чувство жажды, учащенное мочеиспускание, тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, а также появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе. Без соответствующего лечения гипергликемия у пациентов с сахарным диабетом 1 типа может приводить к диабетическому кетоацидозу - состоянию, которое является потенциально летальным.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если введена слишком высокая доза инсулина по отношению к потребности пациента.

Пропуск приема пищи или незапланированная интенсивная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии.

После компенсации углеводного обмена, например, при интенсифицированной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Обычные симптомы-предвестники могут исчезать при длительном течении сахарного диабета.

Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании-изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении концентрации, производителя, типа, вида (человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение дозы инсулина. Пациентам, переходящим на лечение препаратом Актрапид ® НМ, может потребоваться изменение дозы или увеличение частоты инъекций по сравнению с ранее применявшимися препаратами инсулина. Если при переводе пациентов на лечение препаратом Актрапид ® НМ необходима коррекция дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.

Как и при лечении другими препаратами инсулина, могут развиваться реакции в месте введения, что проявляется болью, покраснением, крапивницей, воспалением, кровоподтёками, отёчностью и зудом. Регулярная смена места инъекции в одной и той же анатомической области поможет уменьшить симптомы или предотвратить развитие этих реакций. Реакции обычно исчезают в течение от нескольких дней до нескольких недель. В редких случаях может потребоваться отмена Актрапид ® НМ из-за реакций в местах введения.

Перед поездкой, связанной со сменой часовых поясов, пациент должен проконсультироваться со своим лечащим врачом, поскольку смена часового пояса означает, что пациент должен принимать пищу и вводить инсулин в другое время.

При добавлении препарата Актрапид ® НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид ® НМ в ППИИ не разрешается.

Одновременное применение препаратов группы тиазолидиндиона и препаратов инсулина

Сообщалось о случаях развития застойной сердечной недостаточности при лечении пациентов тиазолидиндионами в комбинации с препаратами инсулина, особенно при наличии у таких пациентов факторов риска развития застойной сердечной недостаточности. Следует учитывать данный факт при назначении пациентам комбинированной терапии тиазолидиндионами и препаратами инсулина. При назначении такой комбинированной терапии необходимо проводить медицинские обследования пациентов на предмет выявления у них признаков и симптомов застойной сердечной недостаточности, увеличения массы тела и наличия отеков. В случае ухудшения у пациентов симптоматики сердечной недостаточности, лечение тиазолидиндионами необходимо прекратить.

Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами

Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии при вождении автомобиля. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем и выполнения подобных работ.

Меры предосторожности

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид ® НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.

Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Картриджи следует использовать в сочетании только с совместимыми продуктами, что обеспечивает безопасность и эффективность их использования.

Препарат Актрапид ® НМ Пенфилл ® и иглы предназначены только для индивидуального использования. Не допускается повторное заполнение картриджа.

Нельзя использовать препараты инсулина, если они были заморожены.

Нельзя использовать инсулин, если он перестал быть прозрачным и бесцветным.

Актрапид ® НМ нельзя использовать в инсулиновых насосах для длительной подкожной инфузии инсулина.

Проинформируйте пациента о необходимости выбрасывать иглу после каждой инъекции.

В экстренных случаях (госпитализация, неисправность устройства для введения инсулина) Актрапид ® НМ для введения пациенту можно извлечь из картриджа с помощью инсулинового шприца U100.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.

По 3 мл препарата в картриджи из стекла 1 гидролитического класса, укупоренные каучуковыми дисками и поршнями. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.