Дифенин: инструкция к применению. Применение Дифенина в кардиологической практике: инструкция, побочные эффекты, аналоги, отзывы

Дифенин (международное название Фенитоин) – это препарат, который был выведен из гликолилмочевина. Средство используется для расслабления мышечной ткани скелета, снижения ее тонуса, устранения нарушений сердечного ритма, снижения проявления приступов боли.

Также препарат оказывает ярко выраженный без снотворного эффекта, что выгодно отличает его от других подобных. Снижает длительность судорожных припадков.

Компоненты медикамента

В состав препарата входят:

  • фенитоин – 99, 5 мг на одну таблетку;
  • пищевая сода;
  • стеариновая кислота и кальций;
  • крахмал;
  • тальковый минерал.

Средство выпускается на прилавки аптек в картонных пластинах по 10 таблеток. В одной блистерной упаковке также 10 таблеток.

Фармакологическое действие

Основное заболевание, при котором употребляют Дифенин – . Во время приступов этой болезни, в моторной коре головного мозга

происходят изменения, в борьбу с которыми вступают основные элементы препарата.

За счет наличия фенитоина — основного компонента препарата, происходит компенсация границ возбудимости, вследствие чего, наступает убывание натрия, который находится в мембранных клетках. Это также характеризуется снижением потенциала нейронной связи (СПС).

Именно этот факт приводит к тому, что в смежных областях головной коры запускается процесс торможения очагов эпилепсии.
Кроме этого, главный элемент препарата оказывает положительное влияние на ствол головного мозга, что подавляет активность его центров.

Такое воздействие имеет влияние на большие , а в частности, на их тонический этап.

Фармакокинетика средства

В зависимости от схемы приема препарата и его дозировки определяется время максимальной концентрации действующего вещества в крови. Оно колеблется в пределах 3-12 часов.

Распределение лекарственных элементов средства происходит по центральной нервной системе. А также оседает в тканях и попадает в семенной эякулят, цереброспинальную жидкость, желчь, слюну, грудное молоко и пищеварительный сок. Связывается с белковым веществом в крови на 70 – 95%.

Препарат расщепляется печенью и образует пассивные продукты метаболизма. В данном случае, это 5-(р-гидроксерил) -5-фенилгидантоин.

Примененная дозировка характеризует время выведения, при стандартной дозе это происходит за круглые сутки (+-1 час). Если лекарство употреблялось в течение долгого времени, полное избавление от веществ происходит за 72 часа.

Механизм действия

В набухшие клетки волокон Пуркинье проникает действующее вещество таблетки и стабилизирует их мембрану, что в свою очередь, приводит к антиаритмическому воздействию. А также уменьшается вероятность проникновения ионов кальция в клетки и происходит блокировка трансмембранных токов.

Мембраностабилизирующее действие предотвращает судороги, защищая нервные и мышечные ячейки от продолжительных нервных импульсов во время активизации организма.

Благодаря гидантоиновой основе, средство выполняет функцию усиления эффекта препаратов, которые употребляются параллельно.

Показания к применению

  • большие приступы эпилепсии;
  • эпилептические судороги с потерей сознания или с аурой;
  • отклонения ЦНС с нарушениями работы сердца;
  • при передозировке кардиотониками;
  • тригеминальная невралгия (вспомогательный препарат);

Когда прием средства недопустим

  • синдроме Морганьи;
  • атриовентрикулярной блокаде 2 и 3 степени;
  • блокаде сердца синоатриальной формы;
  • брадикардия с уменьшением сердечных сокращений;
  • недостаточности печени и почек;
  • хронической алкогольной интоксикации.

Также из-за возможной потери эффективности действия НИОТ, не рекомендовано смешивать Фенитоин с Делавирдином.

Инструкция по применению: схемы и дозы

В зависимости от степени проявления симптомов эпилепсии, принимается по 0,5-1 таблетке Фенитоина 3 раза в сутки. Для оптимизации состояния больного дозировка со временем повышается до 4 таблеток в сутки. Максимальная позволенная доза составляет не более 8 единиц за 24 часа и не более 3 за один прием.

Детская дозировка (5-9 лет) не должна превышать 0,5 таблетки за раз, не более 2 раз в день. Для детей старше 9 лет, дозировка определяется из расчета 5-8 мг на 1 кг тела.

Также для достижения быстрого результата при запущенности болезни, существует разработанная схема применения:

  • 1 день – по 2 таблетки за 4 раза в сутки;
  • 2 день – по 1 единице препарата 5 раз в сутки;
  • 3 день – 1 таблетка за 5 приемов в сутки;
  • с 4 дня и до конца курса приема – 1 единица препарата 3 раза в сутки.

Для снижения возможности аллергической реакции слизистой оболочки на препарат, его необходимо принимать либо до приема пищи, либо после.

Передозировка и действия при ней

Передозировка Дифенином сопровождается основной симптоматикой:

В случае проявления таких симптомов, необходимо оказать пациенту первую помощь. Когда человек находится в сознательном состоянии то можно ограничиться промыванием желудка и приемом сорбентов.

Дыхательную недостаточность или угнетение сердечно-сосудистой системы можно устранить с помощью искусственных носителей воздуха.
Лечение происходит только по симптомам. Универсальный антидот пока не найден.

Передозировка может произойти при нарушении схем применения и увеличении разрешенной дозировки. А также этот фактор зависит от количества содержащегося фенитоина в плазме крови. К примеру, непроизвольные движения глаз могут возникнуть при дозировке более 20 мг, а нарушение движения мышц свыше 30 мг.

Особые состояния и указания

При сбое функциональности печени и почек необходима консультация с врачом по вопросу дозирования.

Препарат во время беременности назначается врачами только в том случае, когда вопрос здоровья матери стоит выше риска для вынашиваемого ребенка. После родов, возможно нарушение свертывания крови.

Применение во время лактации запрещено, в силу того, что Дифенин попадает в грудное молоко. Это может вызвать побочную реакцию у ребенка.

Взаимодействие с другими препаратами и веществами

Дифенин при параллельном приеме с другими лекарствами:

  1. Продлевает работу Парацетамола.
  2. Увеличивает токсичность и других препаратов, которые основаны на фенитоазине, сульфаниламиде или резерпине.
  3. Средства на зверобое снижают скопление фенитоина в плазме. Такое действие может продолжаться в течение 10-14 дней после окончания приема препаратов с этой травой. А также на снижение вещества в крови может влиять Сукральфат, витамин В9, Теофиллин, Нелфинавир и Вигабатрин.
  4. Кардиодепрессивное действие усиливает соединение препарата с Лидокаином и блакатором β-адренорецепторов.
  5. Повышение количества фенитоина в крови увеличивают: Дикумарол, Омепразон, Вилоксазин, сукцинимиды, Изониазид, Голотам, Толбутамид, Нифедипин, Амиодарон и любые средства против грибка.
  6. Препарат снижает эффективность антигрибковых, противоопухолевых средств. Блокируется действие: Метадона, Фуросемида, Дигитоксина, Клозапина, Пароксетина, эстрогенов и оральных контрацептивов.
  7. Кроме этого, препарат может повлиять на результаты анализов и повысить содержание кальция и витамина В9.

Каждая плоскоцилиндрическая таблетка белого цвета с фаской содержит 100 мг активного компонента фенитоина .

Дополнительные вещества: стеарат кальция, картофельный крахмал, гидрокарбонат натрия, тальк.

Форма выпуска

Дифенин выпускается в таблетированном виде. В пачке из картона содержится 1 или 2 блистера (включают 10 таблеток) и инструкция от производителя.

Фармакологическое действие

Дифенин – препарат с противосудорожной, миорелаксирующей, обезболивающей и антиаритмической активностью. Действующий компонент является производным гидантоина .

Противосудорожный эффект достигается за счёт мембранной стабилизации синапсов, аксонов и нейронов, а также благодаря ограничению распространения судорожной активности и возбуждения.

Для активного компонента характерно возбуждающее воздействие на мозжечок, что достигается за счёт активации тормозных путей, которые распространяются на кору головного мозга. Может проявляться и обратный эффект (снижение судорожной активности), что связано с усилением действия разрядов в мозжечке.

Антиаритмический эффект достигается за счёт мембраностабилизации в клетках волокон Пуркенье. Активное вещество способно блокировать натриевый трансмембранный ток, снижать уровень проницаемости клеток для ионов кальция.

На фоне лечения отмечается снижение аномальной желудочковой возбудимости и автоматизма. Лекарственный препарат приводит к расширению комплекса QRS на ЭКГ, укорочению рефрактерного периода.

Условия продажи

Отпуск по рецепту.

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

У пациентов, страдающих противосудорожных гидантоиновых препаратов, регистрируется гиперчувствительность к Дифенину. При резком прекращении лечения у пациентов, страдающих эпилепсией, может развиться синдром отмены .

При экстренной необходимости отмены медикамента рекомендуется назначение других противосудорожных препаратов, которые не относятся к производным гидантоина. Действующее вещество подвергается активному метаболизму в печёночной системе, поэтому лицам с заболеваниями печени и пожилым пациентам рекомендуется корректировать режим дозирования в индивидуальном порядке.

Обязательно употребление пищи, богатой витамином D, в течение всего периода лечения. Положительное воздействие оказывает ультрафиолетовое излучение . У детей в период роста на фоне приёма Фенитоина развиваются заболевания соединительной ткани.

При хроническом концентрация активного вещества снижается, а при острой алкогольной интоксикации - повышается. Характерно замедление психомоторных реакций, что необходимо учитывать пациентам, работа которых связана с управлением автотранспортом.

Аналоги

Структурные аналоги Дифенина:

  • Дифантоин;
  • Солантил;
  • Эптоин;
  • Фенгидон.

При беременности и лактации

Недопустимо применение медикамента при . Согласно проведённым исследованиям Фенитоин провоцирует рост новообразований (в том числе нейробластом). У детей, чьи матери принимали медикамент во время беременности, чаще всего регистрируется расщепление нёба и верхней губы.

Активное вещество выделяется при в достаточном количестве, чтобы вызывать развитие негативных реакций у грудных детей. Фенитоин при лактации противопоказан.

Лекарственная форма:   Таблетки. Состав:

Действующее вещество : фенитоин (дифенин) - 0,117 г (смесь 5,5-дифенилгидантоина - 0,1 г и натрия гидрокарбоната - 0,017 г в соотношении 85:15);

вспомогательные вещества: н атрия гидрокарбонат - 0,0320 г, крахмал картофельный - 0,0495 г, кальция стеарат - 0,0007 г, тальк - 0,0008 г.

Описание:

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской.

 Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство АТХ:  

N.03.A.B.02 Фенитоин

Фармакодинамика:

Фенитоин - противоэпилептическое лекарственное средство из группы производных гидантоина.

Механизм противосудорожного действия фенитоина до конца не установлен. Считают, что специфическое влияние фенитоина реализуется при эпилепсии путем снижения возбудимости нейронов эпилептического очага и воздействием на нейромедиаторы. влияет на активный и пассивный транспорт ионов натрия и кальция через клеточные и субклеточные мембраны нервных клеток. Уменьшает уровень натрия в нейроне, снижает его поступление, блокируя Na + /К + -АТФазу мозга и облегчает активный транспорт натрия из клетки, тем самым предупреждает генерацию и распространение высокочастотных разрядов. изменяет кальций-фосфолипидное взаимодействие в клеточной мембране и уменьшает активный внутриклеточный транспорт кальция, тормозит выброс нейромедиаторных аминокислот (глутамата, аспартата) из нервных окончаний, чем обеспечивает противосудорожный эффект. обладает способностью подавлять глутаматные рецепторы. уменьшает повышенную активность центров ствола мозга, ответственных за тоническую фазу тонико-клонических судорог (большого судорожного припадка).

 Фармакокинетика:

Имеет эффект "первого прохождения" через печень. Биодоступность меньше 50%. Проникает в спинно-мозговую жидкость, слюну, сперму, желудочный и кишечный сок, грудное молоко, проникает через плаценту. В значительной степени (до 90% и более) связывается с белками плазмы. Время достижения максимальной концентрации препарата в сыворотке крови составляет 1,5-3 часа. Терапевтическая концентрация препарата в сыворотке крови составляет 10-20 мкг/мл (40-80 мкмоль/л). Стабильная концентрация обычно достигается на 7-10 день при приеме средней суточной дозы 300 мг/день. Пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1,5-3 часа после приема препарата. Концентрация фенитоина в сыворотке, необходимая для достижения терапевтического эффекта, может зависеть от типа эпилептических припадков.

Фенитоин метаболизируется ферментами печени до неактивных метаболитов. Основной неактивный метаболит - 5-(р -гидроксифенил)-5-фенилгидантоин. Возможна кумуляция препарата и как следствие - развитие непредвиденных токсических эффектов. Период полувыведения - в среднем составляет 22 часа и может варьировать от 7 до 42 часов. Выводится почками - 35-60%, с желчью - 40-65%. Выведение повышается при щелочной реакции мочи.

Фармакокинетика в особых группах

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов с гипоальбуминемии при применении фенитоина увеличивается концентрация несвязанного фенитоина, что требует тщательного подбора доз и применения с осторожностью.

Возраст

Сывороточная концентрация фенитоина на 20% ниже у пациентов, старше 70 лет по сравнению с пациентами в возрасте 20-30 лет.

Пол и раса не оказывают существенного влияния на фармакокинетику фенитоина.

Фенитоин проникает через плаценту и достигает плода, у плода и матери обнаруживаются сходные концентрации в плазме. накапливается в печени плода.

 Показания:

Большие судорожные припадки (grand mal ), сопровождающихся потерей сознания, произвольным мочеиспусканием, тоническими судорогами, переходящими в клонические, сложные парциальные припадки; для профилактики и лечения судорог, возникающих вовремя или после нейрохирургических операций и / или тяжелой травмы головного мозга.

Дифенин неэффективен для профилактики и лечения фебрильных судорог, при абсансах и миоклонических судорожных приступах.

 Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата и препаратам группы производных гидантоина; декомпенсированная сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, легочная недостаточность, выраженная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст.), брадикардия (менее 50 ударов в минуту), синоатриальная блокада, мерцательная аритмия, трепетание предсердий, одновременный прием с другими противоэпилептическими препаратами; первые три месяца после инфаркта миокарда и при снижении сердечного выброса (фракция выброса левого желудочка более 35%), детский возраст до 3-х лет.

 С осторожностью:

Алкоголизм, сахарный диабет, системная красная волчанка, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, пациенты пожилого возраста, легочная недостаточность, при гипертермии, почечная и/или печеночная недостаточность, пациенты с суицидальным поведением в анамнезе, в период обострения депрессивного расстройства.

 Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Дифенин в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали в монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития и нарушений умственного развития. Помимо этого, известно, что дети матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушению внутриутробного развития, включая врожденные пороки. Сообщалось о нескольких случаях злокачественных опухолей, в том числе нейробластомы, у детей, чьи матери принимали в период беременности. У новорожденных отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений связанных со снижением уровня витамина К и нарушений в системе свертывания крови у новорожденных, подвергшихся воздействию фенитоина в период внутриутробного развития.

Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата.

Фенитоин выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако применение препарата не рекомендуется при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного.

 Способ применения и дозы:

Внутрь, во время или сразу после еды.

Режим дозирования требуется подбирать для каждого пациента индивидуально в соответствии с ответом на терапию и с учетом уровня фенитоина в плазме крови. Лечение начинают с низких доз с постепенным их увеличением до достижения эффекта или до появления токсических эффектов препарата. В ряде случаев для оптимального подбора режима дозирования необходим постоянный контроль плазменных концентраций фенитоина.

Терапевтический диапазон концентрации фенитоина в плазме составляет 10-20 µ г/мл (от 40 до 80 µ моль/л), однако при лечении некоторых видов тонико-клонических судорог эффект может быть достигнут при менее широком диапазоне плазменной концентрации фенитоина.

Необходимо соблюдать рекомендованный неизменный режим дозирования в течение первых 7-10 дней лечения для достижения терапевтических концентраций фенитоина в плазме. В дальнейшем поддерживающая терапия должна проводиться с применением наименьших доз.

Режим дозирования у взрослых

Лечение начинают с дозы 100 мг (1 таблетка) от 2 до 4 раз в день. В последующие 7-10 дней возможно повышение дозы до максимальной - 600 мг в сутки. Стандартная поддерживающая доза составляет от 200 до 500 мг в сутки, разделенная на несколько приемов. В исключительных случаях суточная доза может выходить за установленные пределы, в этом случае коррекцию дозы следует проводить в соответствии с уровнем фенитоина в плазме.

В случае необходимости перевода пациента с фенитоина на другую противосудорожную терапию требуется постепенная отмена фенитоина в течение 1 недели.

Режим дозирования при почечной и печеночной недостаточности

При применении препарата у этой категории пациентов может потребоваться снижение дозы с учетом сывороточной концентрации фенитоина.

Требуется пересмотр дозировки при совместном применении с некоторыми препаратами (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Режим дозирования у детей

Начальная доза - 5 мг/кг/день, разделенная на 2-3 приема, с последующим переходом на индивидуальный режим дозирования, максимальная суточная доза - 300 мг в день. Рекомендуемая суточная поддерживающая доза 4-8 мг/кг в сутки.

 Побочные эффекты:

Нижеприведенные нежелательные явления отмечались при проведении терапии фенитоином. Требуется тщательный анализ причин развития нежелательных явлений, поскольку не все из перечисленных ниже побочных действий связаны с применением фенитоина.

Нарушения со стороны иммунной системы

Узелковый периартериит, анафилактические и анафилактоидные реакции, синдром гиперчувствительности, в редких случаях со смертельным исходом. Клинические проявления синдрома гиперчувствительности включали, но не ограничивались артралгией, эозинофилией, лихорадкой, нарушением функции печени, лимфоаденопатией или сыпью. Возможно также развитие системной красной волчанки, изменение уровня иммуноглобулина в крови.

Нарушения со стороны центральной нервной системы

Наибольшая частота встречаемости побочных действий характерна именно для центральной нервной системы, эти явления носят дозозависимый характер и включают нистагм, атаксию, нарушение речи, нарушение координации движений, парестезии, сонливость, спутанность сознания, вертиго, бессонница, раздражительность, подергивания в мышцах, извращение вкусовых ощущений и головная боль.

В редких случаях отмечались дискинезии, в том числе хорея, дистония, тремор и "порхающий" тремор (сходные явления отмечены в ходе терапии фенотиазином и другими нейролептиками); агрессивность, дегенерация мозжечка, снижение умственной работоспособности, депрессия, энцефалопатия, усталость, онемение, парадоксальные судороги.

При длительной терапии фенитоином отмечена периферическая нейропатия, преимущественно сенсорного типа.

Нарушения со стороны кожи

Тяжелые кожные реакции - синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; гирсутизм, гипертрихоз, DRESS -синдром (аллергические реакции с сопутствующей эозинофилией и системными проявлениями). Нарушения со стороны кожи по типу скарлатиноподобных или кореподобных высыпаний в ряде случаев сопровождались лихорадкой. Более часто встречаются кореподобные высыпания. Возможно развитие более серьезных, но более редких нарушений со стороны кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона; буллезный, эксфолиативный дерматиты, системная красная волчанка или токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны соединительной ткани

В редких случаях возможно огрубение черт лица, увеличение губ, гирсутизм, гипертрихоз, болезнь Пейрони и контрактура Дюпюитрена.

Нарушения со стороны органов кроветворения

Нарушение функции печени, мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз; панцитопения, сопровождающаяся или не сопровождающаяся подавлением функции костного мозга, при применении фенитоина, лимфоаденопатия (местная и генерализованная), лимфома, псевдолимфома, снижение уровня иммуноглобулина А в плазме, узелковый полиартериит, болезнь Ходжкина, доброкачественная гиперплазия лимфатических узлов.

Развитие лимфоаденопатии свидетельствует о необходимости проведения дифференциальной диагностики с другими патологиями, проявляющимися поражением лимфоузлов.

Нарушения со стороны органа зрения

Диплопия.

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Пневмония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, запор, гиперплазия десен.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Поражение печени, токсический гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Интерстициальный нефрит.

Общие нарушения и расстройства в месте введения

Усталость.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы

Остеомаляция, остеопения, остеопороз, снижение минеральной плотности костей, переломы костей (при долгосрочном (более 10 лет) применении фенитоина), гипокальциемия, гипофосфатемия, снижение содержания метаболитов витамина Д, рахит.

 Передозировка:

Смертельная доза составляет от 2 до 5 г. Симптомы: нистагм, атаксия, и дизартрия. Другие признаки - тремор, гиперрефлексия, сонливость, невнятная речь, тошнота, рвота, кома и гипотония.

Смерть наступает в результате дыхательной и сердечно-сосудистой недостаточности.

Нистагм может возникать при передозировке фенитоина, составляющей 20 мкг/мл, атаксия - 30 мкг/мл, дизартрия и летаргии появляются при концентрации в плазме составляет более 40 мкг/мл. Также сообщалось о случае передозировки при применении фенитоина в дозе в 25 раз превышающей терапевтическую дозу, при этом концентрация в сыворотки крови составляла более 100 мкг/мл, с последующим полным восстановлением.

Лечение: применяют , слабительные лекарственные средства, проводят симптоматическую терапию. Антидот не существует. Необходимо поддержание функции дыхания и сердечно-сосудистой системы. Возможно применение гемодиализа.

 Взаимодействие:

Влияние других препаратов на фенитоин

Амиодарон, противогрибковые препараты (такие как, но не ограничиваясь, амфотерицин В, и ), дикумарин, (при этом эффект дилтиазема снижается), Н 2 -антагонисты, например, метилфенидат, эстрогены, фенотиазины, салицилаты, сукцинимиды, сульфаниламиды, толбутамид (повышение токсичности), и вилоксазин могут увеличить концентрацию фенитоина в сыворотке крови.

Фолиевая кислота, и вигабатрин могут снизить уровень фенитоина в сыворотке.

Возможно уменьшение концентрации фенитоина в плазме крови при совместном применении с препаратами зверобоя (Hypericum perforatum ).

Фармакокинетические исследования взаимодействия между нелфинавиром и фенитоином после перорального приема показали, что уменьшает AUC фенитоина (общего) и свободного фенитоина на 29% и 28% соответственно. Таким образом, концентрация фенитоина должна контролироваться в ходе совместного введения с нелфинавиром, а может снизить концентрацию фенитоина в плазме.

Карбамазепин, вальпроат натрия, противоопухолевые средства, некоторые антациды и могут увеличить или уменьшить уровень фенитоина в сыворотке крови.

Ингибиторы моноаминооксидазы и ингибиторы обратного захвата снижают противосудорожное действие противоэпилептических препаратов (снижается судорожный порог).

Влияние фенитоина на другие препараты

Фенитоин снижает эффективность противогрибковых препаратов (например, азолов), противоопухолевых препаратов, блокаторов кальциевых каналов (фелодипина, верапамила, исрадипина, дигидропиридинов, никардипина и нифедипина).

Фенитоин уменьшает концентрацию в плазме нисолдипина, клозапина, кортикостероидов, циклоспорина, дикумарина, дигитоксина, доксициклина, фуросемида, ламотриджина, блокаторов нервно- мышечной передачи, эстрогенов (снижается контрацептивный эффект), оральных контрацептивов, пароксетина, сертралина, хинидина, рифампицина, теофиллина и витамина D .

Эффект фенитоина усиливается при совместном применении с аспирином.

 Особые указания:

Во время лечения необходим тщательный подбор доз (при эпилепсии определяют концентрацию в крови на 7-10 день лечения) так как увеличение дозы может сопровождаться непропорциональным повышением концентрации плазмы в крови.

У большинства пациентов при приеме стабильных доз поддерживается стабильная концентрация фенитоина в сыворотке. Тем не менее у отдельных пациентов могут отмечаться значительные вариации сывороточных концентраций фенитоина при применении эквивалентных доз. Пациент с большими колебаниями уровня фенитоина в плазме, несмотря на применение стандартных доз, представляет собой сложную клиническую проблему. Определения в сыворотке крови уровня у таких больных имеет решающее значение. В некоторых случаях развитие эпилептического припадка возможно предупредить при концентрации фенитоина в сыворотке 6-9 мкг/мл (24-36 мкмоль/л). Хотя связь между концентрацией препарата, клинической эффективностью и переносимостью различна у пациентов, эффективность лечения следует оценивать по клиническим признакам заболевания и по концентрации препарата в сыворотке, особенно в тех случаях когда отмечается изменение частоты приступов, при лечении детей и подростков, при подозрении на развитие токсических реакций и в случаи комбинированной противосудорожной терапии.

В период лечения необходимо контролировать содержание кальция и фосфора в сыворотки крови. При длительном лечении возможно развитие остеопении, остеопороза, остеомаляции за счет снижения минеральной плотности костей, переломов костей, обусловленное развитием гиповитаминоза Д, гипокальциемии и гипофосфатемии. Точный механизм влияния фенитоина на обмен веществ в костной ткани неизвестен; при длительной терапии фенитоином требуется сопутствующий прием препаратов витамина Д.

При применении Дифенина у детей в период роста повышается риск развития побочных эффектов со стороны соединительной ткани.

При лечении Дифенином в начале терапии ежемесячно, а в последующем раз в полгода необходимо проводить клинический анализ крови, печеночных ферментов, щелочной фосфотазы, а также контролировать функцию щитовидной железы. Пациенты должны быть информированы о важности строго соблюдения предписанного режима дозирования, внезапное прекращение приема препарата недопустимо и может спровоцировать эпилептический приступ.

Дифенин должен быть незамедлительно отменен при появлении реакций гиперчувствительности или симптомов, предположительно свидетельствующих о возможном развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Лекарственно-индуцированный синдром гиперчувствительности (системная реакция идиосинкразии) - редкое, но потенциально опасное осложнение антиэпилептической терапии. Клинические проявления включают лихорадку, макулопапулезную сыпь, лимфоаденопатию, лейкоцитоз в сочетании с эозинофилией и/или лимфоцитозом. В патологический процесс могут вовлекаться различные системы органов с развитием гепатита, нефрита, пневмопатии и других. Синдром описан при приеме фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала, вальпроатов (встречается крайне редко).

Этиология и патогенез развития синдрома неизвестны. Развитие синдрома чаще всего отмечается в период от 2 до 4 недель с момента начала терапии фенитоином с возможным развитием в период 3-х и более месяцев с начала терапии. В случае развития синдрома требуется отмена фенитоина и назначение соответствующей терапии. Более высокий риск развития синдрома отмечается у пациентов со снижением иммунитета и системными аллергическими реакциями в анамнезе.

Больным с нарушением функции печени, и лицам пожилого возраста необходима коррекция режима дозирования.

При острой алкогольной интоксикации концентрация фенитоина в крови повышается, при хронической интоксикации снижается. Необходимо предупредить пациента о необходимости отказаться от применения алкогольсодержащих напитков при лечении Дифенином.

При лечении Дифенином возможно развитие токсических эффектов со стороны центральной нервной системы при превышении допустимой терапевтической концентрации фенитоина в плазме: делирия, психоза, энцефалопатии или, в редких случаях, дисфункции мозжечка.

В некоторых случаях лечение противоэпилептическими препаратами, в том числе и Дифенином сопровождалось возникновением суицидальных мыслей /попыток. Это было также подтверждено при проведении мета-анализа рандомизированных клинических исследований. Эпилепсия также может провоцировать появление суицидальных мыслей. Пациентов и их окружение необходимо предупредить о возможности появления суицидальных мыслей и, в случае их появления, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Фенитоин может снизить концентрации Т4 в сыворотке. может привести к увеличению в сыворотке крови глюкозы, щелочной фосфатазы и гамма глутамилтранспептидазы (ГГТ).

Дифенин влияет на метаболизм глюкозы и выработку инсулина, возможно развитие гипергликемии при токсической концентрации фенитоина в плазме, поэтому невозможно применение Дифенина в терапии судорог на фоне гипогликемии или судорог, обусловленных метаболическими нарушениями.

При лечении противоэпилептическими препаратами, в том числе Дифенином, описаны случаи развития тяжелого эксфолиативного дерматита, сопровождающегося лихорадкой, эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром), с развитием угрожающих для жизни состояний и смертельным исходом.

Синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS) характеризуется как жизнеугрожающая системная мультиорганная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, лимфаденопатией, лейкоцитозом с эозинофилией, гепатитом, а также вовлечением других органов, с развитием нефрита, гематологических нарушений, миокардита, миозита и т.п. При появлении первых признаков необходимо незамедлительно провести полное обследование пациента и прекратить лечение Дифенином.

Отмечались случаи развития острой гепатотоксичности при применении фенитоина, проявлениями которой могут быть желтуха, гепатомегалия, высокий уровень трансаминаз, лейкоцитоз и эозинофилия. Это может быть как одним из проявлений DRESS -синдрома, так и изолированным синдромом. У таких пациентов необходимо незамедлительно прекратить терапию Дифенином.

При применении Дифенина возможно появление изменений со стороны системы кроветворения, включающие в себя тромбоцитопению, лейкопению, гранулоцитопению, агранулоцитоз и панцитопению, иногда со смертельными исходами. Отмечались случаи лимфоденопатии, доброкачественной гиперплазии лимфатических узлов, псевдолимфом и болезни Ходжкина. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами при развитии данных реакции на фоне терапии фенитоином, и своевременная коррекция терапии. Макроцитоз и мегалобластная анемия успешно купируются при проведении курса лечения фолиевой кислотой. При поражении лимфоузлов могут отмечаться лихорадка, сыпь и поражение печени, однако эти проявления могут и отсутствовать. При любой лимфоаденопатии требуется длительный период мониторинга состояния пациентов с рассмотрением возможности применения противоэпилептических препаратов других групп.

 Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

 Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 0,117 г.

 Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 20 таблеток в банки оранжевого стекла с винтовой горловиной с навинчиваемыми крышками, или банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором, или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия.

Каждую банку или по 1, 2 ,3, 5 контурных ячейковых или безъячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200, 400, 500 или 600 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

 Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 Срок годности: Не использовать по истечении срока годности Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003509 Дата регистрации: 16.03.2016 Дата окончания действия: 16.03.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД, ОАО Россия Производитель:   Дата обновления информации:   07.08.2016 Иллюстрированные инструкции


Дифенин — производное гидантоина, обладает противосудорожным, антиаритмическим, анальгетическим, миорелаксантным действием. Специфическое противосудорожное влияние препарата реализуется без выраженного снотворного действия и обусловлено возможным воздействием на нейромедиаторы и стабилизацией мембран нейронов, аксонов и синапсов, а также ограничением распространения возбуждения и судорожной активности. К снижению судорожной активности может приводить возбуждающее действие препарата на мозжечок, при котором активируются тормозные пути, распространяющиеся на кору. Антиаритмическое действие препарата обусловлено его мембраностабилизирующей активностью в клетках волокон Пуркинье, блокадой трансмембранного натриевого тока, уменьшением проницаемости клеточных мембран для ионов кальция. Происходит уменьшение аномального желудочкового автоматизма, возбудимости мембран, укорочение рефрактерного периода, увеличение продолжительности интервала QRS. Препарат повышает болевой порог при невралгии тройничного нерва и сокращает продолжительность болевого приступа, уменьшая возбуждение и формирование повторных разрядов.
Механизм миорелаксантного действия по-видимому подобен механизму противосудорожного действия. Благодаря мембраностабилизирующей активности при двигательных нарушениях препарат ослабляет необычные продолжительные повторные разряды и потенцирование в нервных и мышечных клетках.
Являясь производным гидантоина, препарат индуцирует микросомальные ферменты печени, усиливая тем самым метаболизм одновременно применяемых препаратов. Фармакокинетика. При приеме внутрь, где всасывание характеризуется вариабельностью, пик концентрации в плазме крови отмечается в пределах 3-12 часов. Активно распределяется в тканях, включая ЦНС, проникает в спинномозговую жидкость, желчь, выделяется со слюной, желудочным и кишечным соком, проникает в грудное молоко, сперму. Проникает сквозь плаценту, при этом концентрации препарата в плазме крови матери и плода равны. Связывание с белками плазмы 70-95%. Метаболизируется ферментами печени до неактивных метаболитов, около 5% фенитоина в неизмененном виде выделяется почками. Период полувыведения — около 24 часов, но зависит от дозы препарата и концентрации в плазме крови. При длительном приеме полностью исчезает из плазмы через 3 дня после прекращения приема.

Показания к применению:
Дифенин применяется для лечения эпилепсии, преимущественно большие эпилептические припадки (grand mal), эпилептического статуса с тонико-клоническими судорогами, лечения и профилактики эпилептических припадков в нейрохирургии.
Иногда назначают для лечения нарушений сердечного ритма, обусловленных органическими поражениями ЦНС, передозировкой сердечных гликозидов. В качестве препарата второго ряда или в комбинации с карбамазепином показан при невралгии тройничного нерва.

Способ применения:
Дифенин применяется внутрь, во время или после еды (во избежание раздражения слизистой оболочки желудка).
При эпилепсии (парциальные и генерализованные тонико-клонические припадки) разовая доза для взрослых — 1/2-1 таблетка. Принимают 2-3 раза в сутки. По показаниям, для достижения оптимального терапевтического эффекта, суточную дозу можно доводить до 3-4 таблеток. Максимальные дозы для взрослых: разовая — 3 таблетки, суточная — 8 таблеток.
Детям в возрасте от 5 до 8 лет назначают по ½ таблетки 2 раза в сутки, в возрасте старше 8 лет — по ½-1 таблетке 2 раза в сутки (из расчёта 4-8 мг/кг массы тела в сутки).
Аритмии: взрослым — по 1 таблетке 4 раза в сутки (эффект проявляется на 3-5-е сутки), затем суточную дозу следует уменьшить до 3 таблеток. Для быстрого достижения терапевтической концентрации (на 1-2-е сутки) — по 2 таблетки 4 раза в первые сутки, по 1 таблетке 5 раз — на 2-3-и сутки и по 1 таблетке 2-3 раза в сутки — с 4-го дня лечения.
Невралгия тройничного нерва: по 1-3 таблетки в сутки.

Побочные действия

Побочные действия от применения препарата Дифенин могут возникнуть со стороны нервной системы: головокружение, возбуждение, затруднение дыхания, тремор, атаксия, нистагм, нарушение координации движений, спутанность сознания, диплопия, бессонница, изменения настроения, сонливость, головная боль, мышечная слабость, дизартрия; в единичных случаях — периферическая невропатия, дискинезия (включая хорею, дистонию).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, токсический гепатит, гиперплазия десен (чаще у больных в возрасте до 23 лет), снижение аппетита, запор, повреждения печени.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, мегалобластная анемия. Есть сообщения о возможной связи приема препарата с развитием лимфаденопатии, включающей доброкачественную гиперплазию лимфатических узлов, псевдолимфому, лимфому и болезнь Ходжкина.
Со стороны костно-мышечной системы: изменения соединительной ткани (огрубление черт лица, контрактура Дюпюитрена); редко — полиартропатия; при длительном применении (более 10 лет) — нарушение кальциево-фосфорного обмена, остеомаляция, переломы костей.
Аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка; в единичных случаях — буллезный, пурпурный или эксфолиативный дерматит с гепатитом, красная волчанка, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Дерматологические проявления иногда сопровождаются скарлатиноподобными или кореподобными высыпаниями.
Со стороны иммунной системы: в единичных случаях поступали сообщения о возможном развитии синдрома гиперчувствительности (может включать такие симптомы как артралгия, эозинофилия, лихорадка, дисфункция печени, лимфаденопатия или сыпь), узелковый периартериит, изменение уровней иммуноглобулинов.
Другие: гирсутизм; редко — потеря массы тела; в единичных случаях — гипертрихоз, болезнь Пейрони, интерстициальный нефрит, пневмонит.

У больных сахарным диабетом возможно возникновение гипергликемии.
При выраженных побочных явлениях дозу постепенно снижают или же совсем прекращают прием препарата.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дифенин являются: повышенная чувствительность к гидантоиновым противосудорожным средствам. Сердечная недостаточность, синдром Адамса-Стокса, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синусовая брадикардия; печеночная или почечная недостаточность, кахексия, порфирия. С осторожностью: детям с проявлением рахита, пациентам пожилого возраста, при сахарном диабете, хронических заболеваниях печени и почек, хроническом алкоголизме.

Беременность

:
При беременности препарат Дифенин необходимо назначать только по жизненным показаниям, когда польза лечения для матери превышает риск для плода.
Препарат проникает в грудное молоко в концентрациях, достаточных, чтобы вызвать побочные эффекты у грудного ребенка, поэтому его применение кормящей матери противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием Дифенина с препаратами, угнетающими ЦНС (центральную нервную систему), может привести к усилению угнетения ЦНС. Регулярное употребление алкоголя — уменьшение концентрации и эффективности фенитоина; одновременный однократный прием фенитоина и алкоголя — увеличение концентрации фенитоина. Дифенин усиливает токсичность и удлиняет действие парацетамола, также может усиливать токсичность хлорпромазина и других производных фенотиазина, сульфаниламидов. Фолиевая кислота, резерпин, рифампицин, сукральфат, теофиллин и вигабатрин могут повышать уровень фенитоина в сыворотке крови. Препараты зверобоя могут снижать уровень фенитоина в плазме крови. Эффект может длиться в течение 2 недель после отмены препаратов зверобоя, что необходимо учитывать при применении Дифенина. Прием Дифенина на фоне использования лидокаина, β-адреноблокаторов приводит к усилению кардиодепрессивного эффекта. Карбамазепин, фенобарбитал, вальпроевая кислота, натрия вальпроат, противоопухолевые препараты, антациды и ципрофлоксацин могут повышать или снижать уровень фенитоина в плазме крови.
Амиодарон, антикоагулянты (кумариновые или индандионовые), хлорамфеникол, циметидин, ранитидин, дисульфирам, изониазид, фенилбутазон, сульфонамиды, флуконазол, итраконазол, кетоконазол, миконазол, флуоксетин, хлордиазепоксид, диазепам, дилтиазем, флувоксамин, сертралин, нифедипин, омепразол — приводят к увеличению концентрации и токсичности фенитоина.
При одновременном применении с кортикостероидами, эстрогенсодержащими контрацептивами, эстрогенами, противосудорожными препаратами (сукцинимид, карбамазепин), циклоспорином, дакарбазином, дизопирамидом, доксициклином, леводопой, мексилетином, хинидином, противогрибковыми и противоопухолевыми препаратами, блокаторами кальциевых каналов, клозапином, кортикостероидами, фуросемидом, ламотриджином, пароксетином, метадоном, празиквантелем, хинидином, витамином D, теофиллином и другими ксантинами — уменьшается их концентрация и эффективность вследствие усиления метаболизма.
Взаимодействие фенитоина и варфарина может быть разным, поэтому необходимо определять протромбиновое время при их комбинировании.
Сочетание Дифенина с препаратами наперстянки сначала повышает эффект, но в дальнейшем, вследствие ферментной индукции, наступают снижение концентрации в крови дигиталисных гликозидов и ослабление их действия, при этом особенно уменьшаются токсические эффекты наперстянки.
Трициклические антидепрессанты, бупропион, галоперидол, локсапин, мапротилин, молиндон, ингибиторы МАО, фенотиазины, пимозид, тиоксантены, сульфинилпиразон снижают противосудорожное действие Дифенина®, поэтому может потребоваться коррекция его дозы.
Омепразол, ингибируя изоферменты цитохрома Р450, снижает метаболизм фенитоина. Рифампицин стимулирует метаболизм препарата в печени. Фенитоин защищает бета-клетки поджелудочной железы от токсического действия стрептозоцина. Тразодон повышает концентрацию в крови фенитоина. При совместном назначении с гематотоксическими средствами возможно усиление гематотоксичности.

Передозировка

:
Симптомы передозировки препарата Дифенин : наблюдается усиление побочных эффектов: тошнота, рвота, боль в области живота, дрожание рук, нарушение зрения, нистагм, атаксия, дизартрия, спутанность или потеря сознания, кома, отсутствие реакции зрачков на свет, гипотензия, угнетение дыхания, апноэ.
Лечение: если больной находится в сознании, ему необходимо промыть желудок, дать активированный уголь или другие сорбенты. Может быть необходима искусственная вентиляция легких при угнетении ЦНС, дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Может быть назначен гемодиализ, поскольку фенитоин не полностью связывается с белками плазмы. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Таблетки.

Состав

:
действующее вещество: дифенин (смесь основы фенитоина и натрия гидрокарбоната);
1 таблетка содержитдифенина 117 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.

Основные параметры

Название: ДИФЕНИН
Код АТХ: N03AB02 -

Дифенин применяется для снижения, расслабления мышечного корсета человека. Убирает болевые проявления нормализует ритм сердца. Также его эффективно применяют как противосудорожное средство. Препарат не имеет снотворного действия. Международное название Фенитоин.

Вконтакте

Описание

Лекарство включает в себя следующие компоненты:

  • действующее вещество Фентоин,
  • крахмал,
  • сода,
  • стеариновая кислота,
  • тальк,
  • кальций.

Дифенин и его аналоги включены в список жизненно важных медицинских препаратов ВОЗ. Используется при эпилепсии и еще 50 болезнях.

Во время приступов медикамент начинает бороться с изменениями в коре головного мозга, компенсирует границы возбудимости, снижает количество натрия в клетках.

Все это приводит к снижению СПС и очагов эпилепсии. Фенитоин хорошо действует на ствол головного мозга, уменьшая активную фазу его центров.

Вещество является биоэлектрическим стабилизатором:

  • головного, спинного мозга;
  • гладких мышц кишечника;
  • автономных ганглий;
  • проводящей системы миокарда;
  • периферических нервов;
  • сосудов.

Действующее вещество обладает антитоксическими, антигипоксическими, регенерирующими свойствами. Фенитоин воздействует на пассивное, активное передвижение ионов кальция натрия и может подавлять глутаматные рецепторы.

Эффект наблюдается в течение 60 минут после приема, при внутривенном введении воздействие на организм ускоряется. Можно использовать как успокаивающее средство, которое влияет на организм тонизирующее. Дифенин не относится к психостимуляторам, у пациента даже при длительном приеме не возникает физического, психического привыкания.

Фармокинетика

Максимальная концентрация медикамента зависит от назначенной дозировки. Примерное время 3,5-13 часов. Вещество распределяется по ЦНС.

Показания к применению

Попадает в ткани и обнаруживается:

  • в семенном эякуляте;
  • слюне;
  • пищеварительном составе;
  • желчи;
  • грудном молоке в период лактации.

Кровяной белок связывается с действующим веществом минимум на 70% максимум 95%. Расщепление происходит в печени. Стандартная дозировка предполагает выведение препарата на протяжении суток после приема. При длительном применении лекарства полная очистка проводится за 72 часа.

Выделяется с мочой примерно 5% в первоначальном виде, остатки вещества метаболизируются в печени и выводится с желчью.

Медикаментозный эффект наступает при концентрации препарата в кровяной плазме 5-20 мг/л.

Дифенин механизм работы имеет следующий: Фенитоин проникает в клетки волокон Пуркинье, нормализует их, вызывая антиаритмическое действие, блокируя трансмембранные токи.

Это помогает предотвратить судороги, за счет защиты мышечных, нервных клеток от длительных импульсов в период работы организма.

Лекарство усиливает действие медикаментов, которые применяются параллельно.

Правила приема

Дифенин имеет следующие показания к применению:

  • эпилепсия;
  • отклонения в работе центральной нервной системы с нарушениями функциональности миокарда;
  • при передозировке кардиотониками;
  • судорожные синдромы;
  • повышенная тревожность;
  • булимия;
  • снижение памяти;
  • бессонница;
  • энурез;
  • алкоголизм;
  • наркотическая зависимость;
  • болезни сердечно-сосудистой системы;
  • эндокринологические заболевания;
  • глаукома;
  • головные боли, включая мигрень;
  • невралгия;
  • нарушения терморегуляции и регенерации.

Противопоказания

Противопоказания к применению

  • хроническая недостаточность почек, печени;
  • синдром Морганьи;
  • острая интоксикация алкоголем;
  • блокада сердца;
  • кахексия;
  • сердечная недостаточность;
  • лейкопения.

Запрещено параллельное применение с аспирином, изониазидом, тетурамом.

Дозировка

Медикамент назначается только специалистом в зависимости от того, как заболевание протекает, какие симптомы наблюдаются. В основном дозировка = 0,5 мг, по 1 таблетке трижды в день. Чтобы добиться более заметного результата со временем доза может быть повышена до 4-х таблеток в сутки.

Максимальные показатели: не более 8 шт. препарата в течение 24 часов и не больше 3-х единовременно.

Чтобы не спровоцировать раздражение слизистой желудка, медикамент принимают совместно с приемом пищи или после еды. На голодный желудок пить лекарство не рекомендуется.

При низкой эффективности совместно с Дифенином назначается фенобарбитал или иной противоэпилептический медикамент.

Передозировка

Превышение доз препарата проявляется следующими симптомами:

  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • расстройства зрительного органа;
  • дизартрия;
  • тремор верхних конечностей;
  • непроизвольные, маятниковые глазные движения;
  • апноэ во время сна;
  • кома;
  • потеря сознания;
  • гипотония;
  • дыхательная недостаточность;
  • снижение аппетита.

Побочные эффекты от приема препарата

Если во время лечения появляются вышеперечисленные признаки, необходимо срочно провести промывание желудка. Если больной находится в безсознательном состоянии, срочно вызывается скорая помощь. Передозировка чаще всего является следствием нарушения схем приема.

Беременность и период лактации

В период вынашивания ребенка Дифенин назначается только в очень особых случаях, по рекомендации лечащего врача. Беременная при этом должна понимать весь риск для плода.

Исследования показали, что у женщин, которые принимали лекарственные средства на основе фенитоина, могут наблюдаться нарушения в физическом и умственном развитии ребенка.

Также есть опасность появления злокачественных опухолей, кровотечений, которые могут угрожать жизнеспособности новорожденного. Специалисты рекомендуют женщинам, принимающим лекарство, предохраняться от беременности. Также медикамент противопоказан в период кормления, так как это может негативно сказаться на здоровье малыша.

Во время терапии рекомендуется не принимать алкогольные напитки в любом виде. Если есть нарушения в работе почек и печени обязательно проводится консультация с врачом, который назначит адекватную для этой проблемы дозировку.

Во время беременности Дифенин противопоказан и назначается только в особых случаях. Действующее вещество попадает в грудное молоко, потому во время лактации препарат отменяют или переводят ребенка на искусственное питание.

Во время терапии не стоит садиться за руль и заниматься работами, которые требуют особой концентрации внимания, имеют опасные моменты, которые требуют быстроты реакций.

Побочные действия

Механизм действия препарата может вызвать следующие негативные последствия:

  1. У 3 % больных могут наблюдаться высыпания на кожном покрове, чаще всего такие проявления наблюдаются в первые 7 дней лечения. В этом случае желательно на короткий период прекратить прием лекарства.
  2. Аллергические реакции проявляются крайне редко в виде лихорадки и появлений пятен на коже. Чтобы не развились тяжелые реакции, медикамент отменяют.
  3. Проявления со стороны нервной системы устраняют уменьшением дозы.
  4. Сенсорная нейропатия появляется при длительном лечении и проявляется очень редко.

Также во время приема медикамента могут проявиться следующие побочные эффекты:

  1. Снизиться содержание витамина Д и кальция в организме.
  2. Подняться уровень сахара в крови.
  3. Появиться макроцитоз.
  4. Развиться мегалопластическая анемия.

В некоторых случаях пациент испытывает тошноту, расстройство желудочно-кишечного тракта, дисфункции печени.

Фенитоин увеличивает действие эстрогенов, стероидов, андрогенов, в связи с этим при параллельной терапии гормонами, должна быть произведена их корректировка.

Высокие дозы на протяжении длительного времени могут привести к повышенному оволосению тела, пигментации, появлению угревой сыпи.

Взаимодействие с другими лекарствами

Дифенин проявляет следующие свойства при взаимодействии с другими препаратами:

  • увеличивает время функциональности ;
  • повышает токсичность Аминазина и других аналогичных средств;
  • препараты на основе Зверобоя снижают концентрацию действующего вещества в крови;
  • совместный прием с Лидокаином усиливает кардиодепрессивный эффект;
  • Фенитоин в плазме может увеличиваться за счет: противогрибковых средств, Диазепама, Дикумарола, Нифедипина;
  • Дифенин снижает положительный эффект противоопухолевых, противогрибковых медикаментов и блокирует работу: оральных контрацептивов, Пароксетина, Метадона, Клозапина, эстрогенов, Дигитоксина.
  • Лекарство повышает содержание в крови витамина В9, кальция.

Преимущества, недостатки

Дифенин отличается следующими достоинствами:

  • доступной стоимостью;
  • повышает общий тонус;
  • борется с плохим настроением, бессонницей;
  • дает реальный, видимый эффект.

Плюсы и минусы препарата

Минусы препарата:

  • большой список побочных действий;
  • может повлиять на обострение некоторых заболеваний (смотрите выше);
  • запрещен детям от 6-ти лет.

Приобретение, хранение

Хранить Дефинин рекомендовано в темном месте с низкими показателями влажности, вдали от маленьких детей. Срок годности с даты изготовления = 4 года. Средство можно купить в аптеке предъявив рецепт врача. Стоимость в РФ колеблется в пределах 150-200 рублей за 10 шт.

Фармакология аналогична с такими медикаментами как:

  • Содантон,
  • Дифедан,
  • Фергидон,
  • Гидантал.

Видео: Все о препарате Дифенин

Дифенин применяют как противосудорожное средство, которое также может назначаться при целом ряде заболеваний. Перед тем как принимать лекарство, обязательно надо посетить врача, провести консультацию и правильно подобрать дозировку, иначе лечение нанесет вред.