Вильпрафен взаимодействие с другими препаратами. “Вильпрафен”: инструкция по применению для детей с дозировками по возрасту

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 500 мг джозамицина в каждой таблетке.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, кремния оксид осаждённый, натрий карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum. Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Сorynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Pеptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика. После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости.

Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению:

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:

  • Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов
  • Ангина, ; (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
  • Инфекции нижних дыхательных путей
  • Острый , обострение , (в том числе вызванная атипичными возбудителями), пситтакоз.

Стоматологические инфекции.

  • Гингивит и болезни пародонта.

Инфекции в офтальмологии.

  • Блефарит, .

Инфекции кожных покровов и мягких тканей.

  • Пиодермия, фурункулез, (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, .

Инфекции мочеполовой системы.

  • Простатит, (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Важно! Ознакомься с лечением , , ,

Способ применения и дозы:

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г джозамицина.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Покрытые оболочкой таблетки Вильпрафен следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Особенности применения:

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Беременность и лактация. Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Редко - потеря аппетита, дисбактериоз и . В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни .

Реакции гиперчувствителъности. В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, ).

Со стороны печени и желчевыводящих путей. В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.

Со стороны слухового аппарата. В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.

Прочие. Очень редко - кандидоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вильпрафен / другие антибиотики. Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен / ксантины. Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.

Вильпрафен/антигистаминные препараты. После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.

Вильпрафен/алкалоиды спорыньи. Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицииа и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен/циклоспорин. Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вилъпрафен/дигоксин. При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен/гормональные контрацептивы. В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к антибиотикам - макролидам
- тяжелые нарушения функции печени

Передозировка:

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Условия хранения:

Срок годности 4 года. Вильпрафеп не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

1 покрытая оболочкой таблетка содержит 500 мг джозамицина. Стандартная упаковка: 10 покрытых оболочкой таблеток в блистере, 1 блистер в картонной пачке.


Вильпрафен и Вильпрафен Солютаб – это принадлежащие к группе макролидов антибиотики, антимикробный эффект которых обусловливается нарушением синтеза белка на рибосомах микробной клетки. Как и прочие макролиды, они проявляют постантибиотический эффект в отношении грамположительных кокков, а также обладают иммуномодулирующей и умеренно выраженной противовоспалительной активностью.

В качестве действующего вещества препаратов используется джозамицин.

Форма выпуска и состав

Вильпрафен выпускается:

  • В форме таблеток, каждая из которых содержит 500 мг джозамицина. Таблетки покрыты пленочной оболочкой белого или близкого к нему цвета, имеют продолговатую форму, выпуклые края и надрезы посередине;
  • В форме суспензии для перорального приема. В одном мерном стаканчике, емкость которого 10 мл, содержится 300 мг джозамицина. Суспензия представляет собой вязкую жидкость белого цвета с выраженным фруктовым запахом и без осадка.

Вильпрафен Солютаб выпускается в форме растворимых быстродействующих таблеток, цвет которых может варьироваться от белого до желтоватого. Таблетки имеют продолговатую форму, сладкий вкус и выраженный клубничный запах. В каждой из них содержится 1000 мг джозамицина в виде джозамицина пропионата.

Фармакологические свойства

Вильпрафен и Вильпрафен Солютаб представляют собой антибиотики широкого спектра действия и используются в качестве антибактериального средства для системного лечения.

Бактерицидное действие активного вещества препарата обусловлено тем, что джозамицин способен связываться с большой субъединицей рибосомальной мембраны (50S), не дает фиксироваться транспортной РНК, а также блокирует транслокацию пептидов А-центра (разновидность мутации, которая сопровождается хромосомной перестройкой, влияющей на свойства клетки) и подавляет внутриклеточное производство белков из аминокислот.

Спектр действия входящего в состав Вильпрафена джозамицина достаточно широк.

Вещество обладает активностью в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе:

  • Стафилококков;
  • Возбудителя сибирской язвы – бациллы антракса;
  • Бактерий рода коринебактерии, являющихся возбудителями дифтерии;
  • Выделяемых организмом при воспалительных процессах пептококков;
  • Пептострептококков, которые провоцируют развитие смешанных инфекций;
  • Клостридий перфрингенс – возбудителей газовой гангрены и токсикоинфекций человека;
  • Стрептококков.

Активен Вильпрафен и в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

  • Нейссерий, являющихся возбудителями таких заболеваний, как гонорея и менингит;
  • Некоторых разновидностей шигеллы, провоцирующей развитие дизентерии;
  • Гемофилюса, являющегося причиной гемофильных инфекций, среди которых гнойный менингит, острая пневмония, перикардит, септицемия и др.;
  • Бактероидов фрагилис, которые являются возбудителями гнойно-инфекционных заболеваний, развивающихся после перенесенных травм, хирургических вмешательств, при иммунодефиците и т.д.;

Согласно отзывам о Вильпрафене, резистентность к входящему в его состав джозамицину развивается значительно реже, чем к другим антибиотикам, которые принадлежат к группе макролидов.

Медицинские отзывы о Вильпрафене свидетельствуют о том, что после приема внутрь препарат хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом максимальная концентрация джозамицина в плазме крови отмечается спустя 1-4 часа. Приблизительно 15% действующего вещества связывается с белками плазмы, а наибольшая его концентрация обнаруживается в легких, миндалинах, слюнной жидкости, секрете потовых и слезных желез.

Биотрансформация джозамицина происходит в печени. В результате этого процесса образуются метаболиты, обладающие меньшей активностью, которые из организма выводятся главным образом вместе с желчью и приблизительно 20% – почками с мочой.

Показания к применению

Назначение Вильпрафена, по инструкции, целесообразно для лечения протекающих в острой и хронической форме инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных активностью чувствительных к действию джозамицина микроорганизмов, а именно:

  • Инфекционных заболеваний, поражающих верхние и нижние отделы дыхательных путей, ЛОР-органы, ротовую полость, мягкие ткани и кожу, половую и мочевыделительную систему;
  • Дифтерии;
  • Скарлатины;
  • Инфекционных заболеваний, спровоцированных хламидиями и микоплазмами;
  • Смешанных инфекций, поражающих половые органы и мочевыводящие пути.

Противопоказания

В инструкции Вильпрафена перечисляется ряд противопоказаний к его применению. В их числе:

  • Индивидуальная непереносимость препаратов, принадлежащих к фармакологической группе макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени;
  • Недоношенность.

С осторожностью медикамент назначают, если у пациента диагностирована почечная недостаточность.

Запрещено давать антибиотик детям с массой тела до 10 кг.

Применение при беременности

Вильпрафен при беременности и в период кормления грудью назначается, если польза для матери превышает потенциальные риски для ребенка.

Способ применения и дозировка

Препарат в таблетках и в форме суспензии предназначен для перорального приема. Таблетки рекомендуется проглатывать, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Растворимые таблетки Вильпрафен Солютаб перед употреблением разводят не менее чем в 20 мл жидкости, также допускается проглатывать их, запивая водой.

Суточная доза препарата для взрослых и детей старше 14 лет составляет 1-2 г, которые рекомендуется делить на три приема, причем первая доза не должна быть менее 1 г.

Суспензию назначают в основном детям до 14 лет. Суточная доза зависит от возраста и веса пациента. Согласно инструкции к Вильпрафену, она рассчитывается по следующей схеме: 30-50 мг на каждый килограмм массы тела. Кратность приемов равна 3. Перед употреблением ее рекомендуется взбалтывать.

Это важно:

  • Детям, не достигшим трехмесячного возраста, дозу необходимо рассчитывать очень точно в зависимости от веса.
  • Курс терапии при заболеваниях, спровоцированных стрептококковой инфекцией, не должен быть менее 10 дней.

Вильпрафен представляет собой антибактериальный препарат, представляющий макролидную группу. Подходит для терапии инфекционных заболеваний кожного покрова, дыхательных путей и мочеполовой системы, а также показывает высокую эффективность при устранении стоматологических инфекций. Активным компонентом медикаментозного препарата является джозамицин.

Вильпрафен является макролидным антибиотиком, который производится в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Внешне они продолговатые и двояковыпуклые, белого цвета, имеются риски с обеих сторон. Картонная упаковка содержит по одному блистеру, в каждом находится десять таблеток.

Одна антибактериальная таблетка содержит пятьсот миллиграмм активного вещества джозамицина. К вспомогательным компонентам можно отнести стеарат магния, коллоидный кремниевый диоксид, натрия кармеллозу, полисорбат, а также целлюлозу микрокристаллическую. Оболочка таблеток изготовлена из талька, диоксида титана, метилцеллюлозы, сополимера кислоты метакриловой и ее эфиров, гидроксида алюминия.

Для чего применяется

Вильпрафен представляет группу антибиотиков, которые можно принимать исключительно по назначению лечащего доктора.

Таблетки по 500 миллиграмм прописывают для эффективной и качественной терапии воспалительно-инфекционных болезней, которые спровоцированы патогенными микроорганизмами, имеющими чувствительность к активному компоненту джозамицину.

Препарат применяется в следующих случаях:

  • фарингит, ларингит, синусит, тонзиллит, средний отит, паратонзиллит;
  • коклюш, воспаление легких, пситтакоз, бронхит острого типа, бронхопневмония;
  • гингивит, пародонтит;
  • наличие дифтерии или скарлатины;
  • уретрит, гонорея, простатит;
  • сифилис, лимфогранулема венерическая;
  • хламидийные и микоплазменные инфекции мочеполовой системы;
  • угри, воспаление рожистое, пиодермия и фурункулы, лимфангит и лимфаденит.

Важно помнить, что лечение Вильпрафеном назначается только лечащим доктором, нельзя заниматься самолечением в подобных случаях.

Фармакологическое действие

Это макролидный антибактериальный препарат, который оказывает сильный бактериостатический эффект, что обусловлено ингибированием выработки белка бактериями. Когда в области воспалительного очага скапливается достаточно высокая концентрация активного вещества, наблюдается бактерицидное воздействие.

После перорального приема происходит достаточно быстрая абсорбция из пищеварительного тракта, максимальная концентрация в крови наблюдается через несколько часов.

Грамотное применение с интервалом в двенадцать часов помогает сохранить эффективный уровень концентрации активного вещества на протяжении суток. Добиться улучшения самочувствия можно после двух-четырех дней систематического приема.

Активный ингредиент джозамицин отлично проникает через мембраны, может скапливаться в небных миндалинах, лимфатической и легочной тканях, слюне, слезах и поте, органах мочеполовой системы. Метаболизм происходит в печени, препарат выводится с мочой и желчью. Наблюдается активность по отношению к грамотрицательным и грамположительным аэробным бактериям, внутриклеточным микроорганизмам.

Инструкция по применению

Учитывая то, что Вильпрафен является антибиотиком, самолечение недопустимо, для начала необходимо проконсультироваться с доктором. Оптимальная суточная доза для подростков старше четырнадцати лет и взрослых составляет один или два грамма трижды в сутки.

При хламидиозе принимают по 500 миллиграмм дважды в день в течение двух недель, при пиодермии - по 500 мг два раза в сутки не менее десяти дней.

Чтобы избавиться от хронического пародонтита, курс лечения составляет две недели, доза - по пятьсот миллиграмм дважды в сутки. При наличии шаровидных, обыкновенных угрей лечение длится две недели дважды в сутки по одной таблетке, а затем еще восемь недель по 500 мг один раз в сутки.

Таблетки глотают целиком, запивая небольшим количеством воды, все делается между основными приемами пищи. Зачастую длительность лечебного курса устанавливается индивидуально врачом. Курс лечения при наличии стрептококковой инфекции не должен быть менее десяти суток.

Вильпрафен Солютаб

Отличительная черта лекарственного препарата в том, что в одной таблетке содержится 1000 миллиграмм активного вещества. Оптимальная суточная дозировка для взрослых пациентов составляет от 1,5 до 2 грамм, но в тяжелых ситуациях ее можно увеличить и до трех. Важно знать, что суточная дозировка делится на два или три приема с равным интервалом времени.

Детям можно давать с пятилетнего возраста трижды в сутки по 40-50 мг на 1 кг веса. Существует два способа применения: таблетку можно глотать целой и запивать водой или предварительно растворять ее в двадцати миллилитрах чистой воды, тщательно размешав перед приемом. Продолжительность терапии устанавливается доктором.

Противопоказания и побочные эффекты

Среди основных противопоказаний к приему можно отметить повышенную чувствительность к веществам антибиотика, острые нарушения функционирования желчевыводящих путей и печени. Вильпрафен способен провоцировать развитие следующих побочных эффектов:

  • понос;
  • рвота и тошнота;
  • диспепсический синдром;
  • отсутствие аппетита и аллергическая реакция в виде зуда, крапивницы;
  • стоматит и абдоминальная боль;
  • запор;
  • колит псевдомембранозный;
  • дерматит буллезный, желтуха и гепатит;
  • нарушение работы печени;
  • эритема, анафилактический шок, некролиз эпидермальный.

Применение для детей

Что касается грудничков и детей в возрасте до четырнадцати лет, то антибиотик Вильпрафен назначают в виде суспензии. Оптимальная суточная дозировка составляет 30-50 миллиграмм на килограмм массы тела, ее необходимо разделить на три приема. Для лечения детей до трехмесячного возраста дозировка подбирается очень строго и точно. Перед использованием нужно встряхивать содержимое флакона.

Использование при беременности

В некоторых случаях Вильпрафен прописывают даже в период лактации и беременности, если польза для женщины будет выше риска для плода. Лечащий врач обязательно должен все взвесить, чтобы назначить наиболее оптимальный и эффективный курс терапии. Подходит для быстрого лечения хламидиоза у беременных.

Особые указания

На фоне проявления псевдомембранозного колита отменяется прием препарата и назначается симптоматическое лечение. Строго противопоказано употреблять медикаменты для снижения кишечной моторики. Пациентам, имеющим почечную недостаточность, важно точно корректировать дозировку, учитывая значение креатинового клиренса.

Учитывая инструкцию по применению, запрещается прописывать данный препарат недоношенным малышам. Использование у новорожденных детей строго контролируется врачом, тщательно нужно следить за работой печени. Важно учитывать риск перекрестной устойчивости к разным группам антибактериальных препаратов.

Согласно клиническим исследованием, медикамент не оказывает влияние на возможность управлять транспортом и выполнять сложные работы, нуждающиеся в быстрой и точной реакции.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется параллельно принимать данный антибиотик с Пенициллином и Цефалоспорином. Одновременный прием с Линкомицином чреват снижением эффективности обоих средств. Вильпрафен снижает скорость эвакуации Теофиллина. Применение с Циклоспорином может увеличить концентрацию в крови до нефротоксической.

Тормозит процесс выведения Терфенадина и Астемизола, что может увеличить риск появления смертельно опасной аритмии. Употребление с Дигоксином повышает уровень последнего в крови. Если наблюдается прием с контрацепцией гормонального типа, обязательно должна использоваться другая форма защиты.

Аналоги

Основным аналогом данного препарата является Вильпрафен Солютаб.

Catad_pgroup Антибиотики макролиды и азалиды

Вильпрафен - инструкция по применению

Международное непатентованное название: джозамицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку
Активные ингредиенты
Джозамицин - 500 мг
Вспомогательные ингредиенты до массы таблетки 640 мг
микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.

Код ATX: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S- субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus ), Streptococcus spp. , в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. ), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. С. trachomatis, Chlamydophila spp., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Инфекции нижних дыхательных путей:
острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Инфекции в стоматологии:
гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции в офтальмалогии:
блефарит, дакриоцистит

Инфекции кожных покровов и мягких тканей:
фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Инфекции мочеполовой системы:
уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с H. pylori
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
  • гиперчувствительность к другим макролидам;
  • тяжёлые нарушения функции печени:
  • дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки.. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.

Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 ООО до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Реакции гиперчувствительности:
Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция.
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивена-Джонсона.

Со стороны печени и желчевыводяших путей:
Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

Со стороны органов чувств:
В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха
Прочие: очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме
До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Ксантины
Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды.

Антигистаминные препараты
При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Алкалоиды спорыньи
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания
В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«AstellasPharmaEuropeB.V.», Elisabethhof 19, 2353 EWLeiderdorp, TheNetherlands.

Производитель


Via Galilei, n.7, 20016 Рею (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа C.p.JL, Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель

Монтефармако С.п.А., Италия/MontefarmacoS.p.A.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр.