Состав глазных капель тропикамид. Аналоги глазных капель тропикамид

Лекарственная форма:   капли глазные Состав:

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

тропикамид-5,0 мг,-10,0мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 7,0 мг,

динатрия эдетат - 0,5 мг,

бензалкония хлорид 50 % раствор - 0,2 мг,

эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида

хлористоводородная кислота 1 М или - до pH 4,0-5,8,

натрия гидроксид 1 М

вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: М-холиноблокатор АТХ:  

S.01.F.A Холиноблокаторы

S.01.F.A.06 Тропикамид

Фармакодинамика:

Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.

Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1 % раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное восстановление аккомодации наступает через 3 часа.

Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов. Фармакокинетика:

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания:

- Для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции;

- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);

- как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания:

Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры).

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

1 % раствор противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5 % раствор).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом .

С осторожностью:

При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.

При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Фертильность

Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились.

Беременность

Данные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Применение при грудном вскармливании

В настоящее время не данных о том, проникает ли или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Применение в педиатрии

У детей до 6 лет можно применять только 0,5 % раствор!

Способ применения и дозы:

Местно.

Для диагностического расширения зрачка закапывают 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до осмотра.

Для определения рефракции 1-2 капли 1 % раствора закапывают 2 раза в день с интервалом 5 минут. Для пролонгирования эффекта может быть добавлено еще одно закапывание.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется после инстилляции пережимать носослезный канал путём прижатия точки у внутреннего угла глаза в течение нескольких минут.

Побочные эффекты:

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития

Очень частые- 1/10 назначений (≥ 10 %)

Частые - 1/100 назначений (≥ 1 %, но < 10 %)

Нечастые - 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, но < 1 %)

Редкие - 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, но <0,1 %)

Очень редкие - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся в наличии данным). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Местные реакции: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.

Системные реакции:

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Общие и местные реакции: продление мидриатического действия (мидриаз).

Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отеком конъюнктивы.

Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.

Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь; у новорожденных - вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при применении данного класса препаратов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

При местном применении имеет место общая токсичность, особенно у детей.

Это проявляется в виде покраснения и сухости кожи (у детей может быть сыпь), затуманивания зрения, тахикардии, учащенного и нерегулярного пульса, жара, вздутия живота у новорожденных, галлюцинаций, судорог, потери нервно- мышечной координации.

Лечение симптоматическое и поддерживающее. У детей младшего возраста следует увлажнять поверхность кожных покровов. При случайном приеме внутрь вызвать рвоту и сделать промывание желудка, в тяжелых случаях может быть назначен физостигмин.

Взаимодействие:

Антихолинергическое действие препарата может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, обладающих антихолинергическим эффектом, например, некоторых антигистаминных препаратов, трициклических антидепрессантов, амантадина, нейролептиков, производных фенотиазина, бутирофенона.

При использовании более одного местного офтальмологического лекарственного средства препараты должны применяться с не менее чем 5 минутным интервалов. Последними должны применяться глазные мази.

Особые указания:

Применять только для инстилляций в конъюнктивальный мешок.

Не прикасайтесь кончиком флакон-капельницы к каким-либо поверхностям во избежание загрязнения флакон-капельницы и его содержимого.

Флакон-капельницу необходимо закрывать после каждого использования.

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляции препарата.

Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует учитывать возможность наличия недиагностированной глаукомы у некоторых категорий пациентов, таких как лица пожилого возраста. Перед началом лечения необходимо измерить внутриглазное давление и оценить глубину угла передней камеры.

Перед применением препарата в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

У пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим препаратам могут развиваться тропикамид-индуцированные психомоторные реакции и расстройства поведения.

Особую осторожность необходимо соблюдать у детей и лиц с повышенной чувствительностью к алкалоидам белладонны (красавки), что связано с повышенным риском возникновения общего токсического действия на организм (см. раздел "Побочное действие").

Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Пациентов следует проинструктировать о необходимости снять контактные линзы перед применением препарата и установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Применение в педиатрии

Тропикамид может вызвать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер у детей, в том числе у грудных детей. Избыточное введение препарата детям может вызвать симптомы системной токсичности.

Следует с особой осторожностью назначать препарат новорожденным, детям младшего возраста, недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, спастическим параличом или поражением головного мозга.

Родителей следует предупреждать о токсичности препарата при приеме внутрь детьми и рекомендовать мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

При случайном проглатывании препарат может оказывать токсическое действие, что необходимо учитывать при применении у детей. Необходимо следить за чистотой рук как ребенка, так и взрослых при использовании препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Тропикамид может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. После применения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции, до полного восстановления зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,5 % и 1 %.

Упаковка:

10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 флакон-капельница с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Текст инструкции по применению флакон-капельницы нанесен на пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года. Срок годности препарата после вскрытия - 30 суток.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-004139 Инструкции

Заболевания глаз часто лишают человека возможности нормально воспринимать окружающий мир. Естественно, в таких случаях необходимо обратиться к окулисту для прохождения тщательного обследования. Для того чтобы внимательнее рассмотреть состояние глазного яблока, врач может прописать специальные препараты для подготовки пациента к осмотру. Одним из таких лекарств является "Тропикамид". Инструкция по применению (аналоги мы рассмотрим позже) расскажет всю ту информацию, которая будет интересна людям, имеющим проблемы со зрением.

Общее описание препарата

Это лекарство предназначено для местного использования, то есть для закапывания в глаза. "Тропикамид" (аналоги препарата содержат в своем составе то же действующее вещество) хорошо блокирует М-холинорецепторы, то есть рецепторы радужной оболочки и Это помогает не только провести диагностику заболевания, но и осуществить хирургическое вмешательство, так как вызывает паралич аккомодации и расширение зрачка.

Продается "Тропикамид" (аналоги этого препарата могут стоить дешевле и предназначаться для других целей) во флаконах-капельницах. Объем бутылочки при этом составляет 5 мл. Основным действующим компонентом является тропикамид. В 1 мл полупроцентной жидкости содержится 5 мг главного вещества. Кроме того, в состав препарата входят следующие компоненты: хлорид бензалкония, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, стерилизованная вода, а также динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты.

Механизм действия

"Тропикамид" (аналоги могут оказать на организм совершенно разное действие) осуществляет паралич аккомодации глаза и расширение зрачка. Это помогает без проблем при помощи аппаратов рассмотреть глазное дно. Кроме того, паралич делает более удобным проведение хирургических вмешательств.

Действовать препарат начинает уже через несколько минут после использования. Эффект расширения зрачка длится около 1-2-х часов. Все зависит от концентрации лекарства. Паралич аккомодации длится не менее получаса. Полное его завершение возможно только через 3 часа после осуществления инъекции.

Средство имеет высокий уровень всасывания в системный кровоток. То есть риск возникновения побочных эффектов возрастает. Выводится вещество через небольшой промежуток времени. На полное восстановление организма после использования потребуется не менее 6 часов.

Особенности взаимодействия препарата с другими средствами

"Тропикамид" (аналоги препарата будут названы ниже) может усиливать свою эффективность при совместном применении с "Хинидином", "Прокаинамидом", трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, антипсихотическими веществами. Поэтому при назначении капель лечащий врач должен знать, какие препараты вы принимаете дополнительно.

Для того чтобы обеспечить паралич аккомодации, достаточно всего 1 капли 1-процентного раствора. Однако капать его следует не менее 6 раз. Интервал между манипуляциями составляет около 5-10 минут. Через полчаса - 50 мин. можно осуществлять аппаратное исследование.

Для того чтобы расширить зрачок, необходимо использовать 1 каплю более концентрированного или 2 капли менее концентрированного лекарства. Оптимальное время для офтальмоскопии при этом наступает через 10 минут.

Если осматриваются дети в возрасте до 6 лет, то нужно применять только полупроцентный раствор. Он же используется для устранения инфекционных поражений. В этом случае капать надо не менее 6 раз в сутки.

Использовать вещество лучше перед сном, так как препарат снижает остроту зрения и может доставить определенный дискомфорт. Если вы будете без системы употреблять средство, не соблюдая инструкцию, то может случиться передозировка, чреватая очень неприятными побочными эффектами.

Какие последствия могут возникать?

При некоторых заболеваниях офтальмолог может назначить лекарство "Тропикамид" - глазные капли. Аналоги нельзя использовать самостоятельно, так как можно сделать только хуже. Однако даже указанный препарат может вызвать нежелательные реакции. Например, такие:

Поведенческие нарушения (особенно у детей), головные боли.

Повышенное внутриглазное давление и слезотечение, светобоязнь.

Проблемы с остротой зрения.

Недостаточность дыхания, беспорядочное сердцебиение, проблемы с кровообращением, гипотония, гиперемия.

Аллергические реакции, сухость в ротовой полости.

В некоторых случаях может наблюдаться спутанность сознания, галлюцинации или психомоторные реакции. Нельзя использовать препарат внутривенно, так как это может привести к тяжелой зависимости от лекарства.

Если случилась передозировка препарата, то нужно использовать "Бензодиазепин". Чтобы устранить гиперемию, необходимо постоянно смачивать поверхность тела водой и использовать холодные компрессы. После каждого применения капель обязательно мойте руки с мылом.

Учтите, что у детей проявление побочных эффектов проходит более выраженно. В случае необходимости после проведения исследования врач может дать пациенту препарат, способствующий сужению зрачка.

Особые указания по применению и аналоги

Если вам не подходит "Тропикамид", аналоги (Россия тоже производит некоторые лекарства) могут устранить эту проблему. Нельзя применять капли в других целях. Это офтальмологическое средство для местного использования.

Использование контактных линз может дать негативный эффект. Носить их во время лечения можно. Однако надевать их необходимо только через полчаса после закапывания.

Учтите, что представленное средство может влиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, поэтому садиться за руль в ближайшие 2 часа после применения средства нельзя.

Ни в коем случае не прикасайтесь к капельнице. Таким способом вы можете инфицировать не только саму бутылочку, но и раствор внутри нее. Перед началом закапывания нужно обязательно вымыть руки с мылом. Далее проверните колпачок флакона до упора. Это позволит вам проколоть верхнюю часть капельницы.

Во время закапывания старайтесь не прикасаться к слизистой оболочке глаза. Далее нужно откинуть голову назад и оттянуть нижнее веко. В образовавшийся мешочек капните 1 каплю вещества, плотно закройте глаза и надавите на слезные каналы. Таким способом вы уменьшите абсорбцию препарата организмом.

После использования лишнюю жидкость вытрите чистой тканевой салфеткой. Флакон мыть или вытирать не нужно. Далее просто плотно закройте крышку.

Что касается аналогов, то среди них можно выделить такие:

- "Атропин".

- "Бускопан".

- "Спазмекс".

- "Спирива".

- "Атровент".

- "Мидрум".

- "Мидрацил".

- "Циклоптик".

На большинство этих препаратов тоже требуется рецепт доктора.

Срок хранения и отзывы пользователей

Хранить препарат рекомендуется при комнатной температуре. При этом старайтесь максимально ограничить доступ к лекарству детям. Не допускайте попадания прямых солнечных лучей на флакон. Крышка капельницы должна быть плотно закрыта. Срок хранения лекарства - 3 года. После вскрытия флакона его придется выбросить уже через месяц.

Что касается отзывов, то они в большей степени положительные. Пациенты говорят о высокой эффективности препарата, быстроте его действия, невысокой стоимости (от 70 руб.). Средство хорошо расслабляет мышцы глаз. Однако во время использования несколько расстраивается зрение, чувствуется пощипывание в глазах. Нужно отметить, что при правильном использовании возникновение побочных реакций наблюдалось в редких случаях. Теперь вы знаете всю информацю о препарате Инструкция, аналоги были нами подробно рассмотрены. Будьте здоровы!

Д ействующее вещество: tropicamide;

1 мл Тропикамида-Фармак, капли глазные 1 %, содержит тропикамида 10 мг;

1 мл Тропикамида-Фармак, капли глазные 0,5 %, содержит тропикамида 5,0 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Код классификации

Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства.

Код ATX: S01FА06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антихолинергическое средство, блокирующее М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропину, но циклоплегический и мидриатический эффект наступает быстрее и является недлительным. 0,5 % раствор можно применять для достижения мидриаза с незначительной циклоплегией. Применение 1 % раствора также вызывает паралич аккомодации.

Доклинические данные, базирующиеся на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности, не выявили какого-либо риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, превышающих максимальную дозу для человека, и их возникновение является маловероятным при клиническом применении.

Фармакокинетика

Максимальный эффект наступает приблизительно через 20 минут после инстилляции в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 часов.

После закапывания в глаз может иметь место слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.

Показания к применению

Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.

Способ применения и дозировка

Перед началом процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом. Убедитесь в целостности флакона и капельницы. Вскрытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Перед проведением процедуры не касаться слизистой оболочки глаз и других частей тела капельницей флакона, поскольку это может вызвать загрязнение препарата. Перед применением Тропикамида-Фармак необходимо снять мягкие контактные линзы. Надеть их снова можно не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания препарата.

Пациенту следует наклонить голову назад, сместить нижнее веко глаза указательным пальцем так, чтобы образовался карман. Другой рукой следует держать флакон вниз капельницей так близко к глазу, насколько это возможно, не касаясь слизистой оболочки. Смотря вверх, необходимо мягко сжать стенки флакона так, чтобы в образованный нижним веком карман попала одна капля. Потом отпустить нижнее веко, закрыть глаз и в течение 2-3 минут слегка наклонить голову вниз, как будто смотрите на пол. Попытаться не моргать или закрыть глаза. Придавить аккуратно пальцем в проекции слезного канала для снижения реабсорбции. Удалить лишнюю жидкость тканью с лица. Не следует вытирать и ополаскивать капельницу флакона. Закрыть крышку на флаконе. Вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.

Для исследования состояния хрусталика и определения рефракции: 1-2 капли 1 % раствора дважды с интервалом 5 минут, при необходимости пролонгации мидриатического эффекта через 20-30 минут дополнительно закапать ещё 1 каплю препарата.

Фундоскопи я : закапать 1-2 капли 0,5 % раствора за 15-20 минут до исследования.

Побочное действие

Со стороны сердечной системы: брадикардия, тахикардия, аритмия.

Со стороны сосудистой системы: приливы, побледнение, синкопе, гипотензия.

Со стороны психики: психотические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация.

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение. Со стороны органов зрения: фотофобия, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия глаз, конъюнктивит, отек глаз, точечный кератит, зуд глаз.

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу.

Со стороны желудочно-кишеч ного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, сухость кожи.

Со стороны мочевыделителъной системы: дизурия, задержка мочеиспускания.

Общие нарушения: удлинение действия препарата.

Циклоплегические препараты могут повышать внутриглазное давление, а также спровоцировать закрытоугольную глаукому у пациентов со склонностью к этому заболеванию.

Этот препарат может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Рекомендуется с особой осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидам белладонны, из-за повышенного риска возникновения системной токсичности. У детей возможно появление сыпи, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотических реакциях, расстройствах поведения и кардио-респираторном коллапсе у детей при применении лекарственных препаратов этой группы. Другие токсические проявления антихолинергических лекарственных средств включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение бронхиальной и слезной секреции.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к какому-либо компоненту препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

Закрытоугольная глаукома или подозрение на закрытоугольную глаукому. Гиперчувствительность к тропикамиду или к какому-либо компоненту препарата.

Передозировка

В случае местной передозировки удалить излишек препарата из глаза, промыв его водой.

После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной интоксикации являются прилив крови к лицу и сухость кожи (у детей могут наблюдаться высыпания), затуманивание зрения, частый и неритмичный пульс, жар, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации) и потеря нервно-мышечной координации. В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

При случайном глотании препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок.

Меры предосторожности

Только для офтальмологического применения. Тропикамид-Фармак предназначен только для местного применения в глаз, и его не следует применять парентерально и/или перорально.

После применения рекомендуется прижать в области носослезного отверстия или осторожно закрыть веки. Это может уменьшить системную абсорбцию препарата при офтальмологическом применении и как результат – уменьшить системные побочные реакции.

Тропикамид может вызывать повышение внутриглазного давления. Следует принять во внимание возможность недиагностированной глаукомы у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Перед назначением лечения необходимо определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза.

Вызванные тропикамидом психотические реакции и расстройства поведения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергическим средствам.

Тропикамид-Фармак содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов нужно проинформировать о том, что перед применением препарата следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания перед тем, как надеть их.

Как правило, антихолинергические препараты также с осторожностью следует назначать пациентам с хроническими заболеваниями предстательной железы. Однако когда средство применяется одноразово, как в случае однократного обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.

После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательный присмотр за пациентами с артериальной гипертензией, гипертиреозом, сахарным диабетом или нарушениями сердечной системы.

Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, когда зрачки расширены, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света.

Не следует касаться кончика флакона-капельницы. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не применять больше 28 суток после первого вскрытия флакона. Перед применением следует проверить срок годности препарата.

Дети

Не применять препарат в концентрации более 0,5 % грудным детям.

Тропикамид может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасны для грудных и более старших детей. Чрезмерное применение детям может вызывать симптомы системной интоксикации. Необходимо очень осторожно применять препарат грудным детям, детям младшего возраста или недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, со спастическим параличом или мозговыми нарушениями.

Пациентов следует предупредить, что препарат не должен попадать в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

Применение в период беременност и или кормления грудью

Репродуктивная функция

Нет достаточной информации о влиянии препарата на репродуктивную функцию у мужчин или женщин и возможного тератогенного действия или другого нежелательного влияния на плод.

Беременность

Существует ограниченное количество данных о применении тропикамида беременным женщинам. Применение тропикамида в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью

Неизвестно, проникают ли тропикамид/его метаболиты в грудное молоко. Риск попадания препарата в организм ребенка с материнским молоком не исключен. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый позитивный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способност ь влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами

Препарат может вызывать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупредить не управлять автотранспортом и не заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока зрение не прояснится. Препарат имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

Взаимодействие с другими лекарственными средст вами

Исследования специфического взаимодействия тропикамида с другими лекарственными средствами не проводились.

Действие тропикамида может усиливаться при совместном применении других лекарственных средств, имеющих М-холиноблокирующие свойства, таких как амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотические средства, производные фенотиазина и трициклические антидепрессанты.

ПАО «Фармак».

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии (мидриатик)

Действующее вещество

Тропикамид (tropicamide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные 0.5%

Вспомогательные вещества: , динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

Капли глазные 1% в виде бесцветного, прозрачного раствора.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, хлористоводородная кислота, вода д/и.

5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мидриатик. Блокирует м-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, быстро и на короткое время расширяет зрачок и парализует аккомодацию. Расширение зрачка начинается через 5-10 мин с момента однократного закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, достигает максимума через 15-20 мин и сохраняется в течение 1 ч при инстилляции 0.5% капель и 2 ч - при инстилляции 1% капель. Полное восстановление размеров зрачка происходит через 3-5 ч.

Максимальный паралич аккомодации после инстилляции 1% капель Тропикамида 2 раза с интервалом 5 мин наступает через 25 мин и продолжается около 30 мин. Полное восстановление происходит примерно через 3 ч.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

С диагностическими целями:

  • при необходимости мидриаза при исследовании глазного дна и оценки состояния хрусталика;
  • при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Перед проведением хирургических операций:

  • хирургия хрусталика;
  • лазеротерапия сетчатки;
  • хирургия сетчатки и стекловидного тела.

С терапевтическими целями:

  • как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.

Противопоказания

Дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Для расширения зрачка закапывают 1 каплю 1% или 2 капли 0.5% раствора (с 5 мин интервалом). Через 10 мин можно проводить офтальмоскопию. При недостаточности эффекта (очень высокая интенсивность света, использование для разрыва задних синехий) можно применять вместе с фенилэфрином.

Для достижения паралича аккомодации (при исследовании рефракции) закапывают 1 каплю 1% раствора Тропикамида 6 раз с интервалом 6-12 мин. Исследование предпочтительно выполнять в течение 25-50 мин с момента последнего закапывания препарата.

У грудных детей и детей до 6 лет необходимо применять только 0.5% глазные капли.

У недоношенных детей в отдельных случаях наблюдались системные антихолинергические эффекты тропикамида, усиливающиеся при повторном применении. Эти нежелательные явления можно предотвратить без уменьшения эффективности за счет рецептурного разбавления препарата изотоническим раствором натрия хлорида (1:1).

Во время закапывания препарата следует слегка нажать на слезные каналы, чтобы ограничить чрезмерное всасывание тропикамида и предотвратить системное антихолинергическое действие препарата.

Режим дозирования в терапевтических целях устанавливают индивидуально (в зависимости от состояния больного).

Побочные действия

Со стороны органа зрения: повышение внутриглазного давления; нарушение остроты зрения; светобоязнь.

Со стороны ЦНС: иногда - психотические симптомы, нарушение поведения (особенно у детей и подростков); (у взрослых).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы недостаточности кровообращения и дыхания (особенно у детей и подростков); тахикардия (у взрослых).

Прочие: сухость во рту, аллергические реакции.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тропикамид (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антихолинергических средств и блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, прокаинамида, хинидина, ингибиторов МАО, бензодиазепинов и антипсихотических средств взаимно усиливает действие друг друга.

Паралич аккомодации, вызываемый тропикамидом, усиливается при его одновременном применении с симпатомиметическими средствами и ослабляется при одновременном применении с парасимпатомиметическими средствами.

При одновременном применении Тропикамида и нитратов, нитритов, подщелачивающих лекарственных средств, дизопирамида, ГКС и галоперидола возможно повышение внутриглазного давления при сопутствующей закрытоугольной глаукоме.

Особые указания

Перед применением Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна необходимо провести обследование пациента для выявления возможной закрытоугольной глаукомы (уточнить анамнез, провести оценку глубины передней камеры, гониоскопию), т.к. возможны острые приступы глаукомы после применения препарата.

Перед применением Тропикамида в диагностических целях следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед применением Тропикамида необходимо снять мягкие контактные линзы. Установить их снова можно не ранее чем через 30 мин с момента закапывания препарата.

Использование в педиатрии

Перед применением Тропикамида в диагностических целях у детей следует предупредить сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.

Применение препарата у грудных детей и детей младшего возраста может вызвать расстройства со стороны ЦНС.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Тропикамида не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Беременность и лактация

Применение Тропикамида при возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок хранения - 4 недели.

Нарушение зрительной функции является серьезным поводом для беспокойства, ведь с помощью этого органа чувств человек получает большую часть информации об окружающей среде. Первые признаки снижения зрения служат поводом для немедленного обращения к офтальмологу , который посредством различных способов диагностики определит причину и разновидность патологии, а также оптимальный способ ее лечения.

Одним из важнейших методов исследования является диагностический осмотр глазного дна, который осуществляется после того, как зрачок будет расширен с помощью специальных медикаментозных препаратов. Популярным лекарственным средством из этой серии является Тропикамид.

Описание лекарственного средства

Глазные капли Тропикамид в своем составе содержат одноименное действующее вещество, которого приходится 5 или 10 мг на 1 мл препарата зависимо от дозировки. Дополнительными компонентами выступают:

  • физиологический раствор;
  • кислота хлористоводородная;
  • бензалкония хлорид;
  • динатриевая соль;
  • вода для инъекций.

Средство выпускается в дозировке 0,5% и 1%.

Препарат оказывает мидриатическое и холинолитическое действие на глаза. Инструкция глазных капель Тропикамид описывает его действие на зрачок следующим образом: препарат на короткий промежуток времени расширяет его, что обеспечивает комфортный осмотр глазного дна. Действие капель проявляется через 15 минут после введения и продолжается максимум 5−6 часов , что зависит от индивидуальных особенностей организма и концентрации активного вещества.

После закапывания лекарственного средства лишь незначительное количество его всасывается в системный кровоток. Максимальный эффект достигается применением 1% раствора.

Показания для применения препарата

Инструкция по применению Тропикамида предусматривает использование капель с диагностическими, профилактическими и лечебными целями.

Целесообразность назначения средства определяет офтальмолог.

Противопоказания для лечения

Сильнодействующее лекарственное средство имеет несколько противопоказаний, которые необходимо учитывать перед началом использования.

  • Смешанная и закрытоугольная глаукома, а также другие формы глаукомы.
  • Индивидуальная непереносимость главного компонента препарата.
  • Не назначается беременным и кормящим женщинам. В редких случаях капли применяют, когда польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В некоторых случаях капли вызывают побочные реакции.

Первые признаки осложнений требуют немедленного обращения к специалисту и отмены лекарственного препарата. Случаев передозировки не выявлено.

Правила использования капель предусматривают приобретение их по рецепту врача и применение под его непосредственным контролем.

Перед использованием глазных капель офтальмолог предупреждает о временном ухудшении зрительной функции, а также о невозможности вести транспортное средство непосредственно после проведения процедуры.

Аналоги

Невозможность использовать этот препарат заставляет многих искать заменитель, который оказывает аналогичное действие.

Лекарственные препараты с мидриатическим эффектом разрешается применять только по назначению врача.