Азитромицин для ребёнка: верный способ одолеть бронхит и пневмонию — обзор для мам. Азитромицин капсулы: инструкция по применению Азитромицин 250 мг инструкция применению детям

Азитромицин - современный полусинтетический антибактериальный препарат подкласса азалидов (группа макролидов), который имеет широкий спектр действия на патогенную микрофлору и обладает выраженным бактериостатическим действием.

Он применяется при воспалительно-инфекционных поражениях, особенно в тех случаях, когда пенициллиновый ряд не подавляет бактериальную флору.

Действующим (активным) веществом является азитромицина дигидрат, химическое соединение которого следующее: 9-деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А.

Азитромицин отличается способностью быстро проникать во все органы и ткани. Это достигается благодаря активному всасыванию лекарственного вещества из кишечника в кровь. Действующее вещество не боится кислых сред, и быстро растворяется в жирах.

Азитромицина дигидрат - вещество пролонгированного действия, причем однократное применение средства, особенно в ударной дозе, сохраняет свое присутствие в организме до 6 дней . После принятия азитромицина, буквально через 2 часа, наблюдается максимальная концентрация действующего вещества в организме, что позволяет достичь высокого терапевтического эффекта после первых доз лечения.

За счет данной особенности, препарат удачно лечит серьезные инфекции короткими курсами (от 3 до 5 дней), причем с удобной дозировкой - 1 прием в сутки. Благодаря этому азитромицин получил большую популярность в детской практике и применяется при многих инфекциях у подрастающего поколения.

Формы и дозировки азитромицина для детей

Ввиду того, что азитромицин - это мощное средство от бактерий, при легком течении заболевания препарат использовать не рекомендуется . Только при наличии особых показаний его «подключают» как ударное средство. Для детей азитромицин назначается в таблетках по 125 и 250 мг, а также капсулах по 250 мг (согласно действующей инструкции по применению средства). В одном блистере содержится по 6 таблеток или капсул.

Для удобства применения существует еще одна форма азитромицина для детей - это суспензия (сироп), но на упаковках указано не 250 мг, как в таблетированной форме, а дана следующая информация: 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл. Например, чтобы получить суспензию в дозе 250 мг необходимо дать ребенку 12,5 мл однократно (при дозе на упаковке 100 мг/5мл).

Дозировки препарата и длительность приема определяет только врач . Любое антибактериальное средство не подлежит самостоятельному использованию, тем более у детей.

Доза азитромицина 125-250 мг назначается при массе теле не менее 45 кг, в остальных случаях рекомендуют лекарственную форму в виде суспензии. Детям с массой тела до 45 кг расчет препарата проводят из расчета 10 мг/кг (прием 1 раз в сутки).

Препарат принимают вне еды (за час или через два часа после приема пищи). Время употребления лекарства должно быть фиксировано, например, в 11 утра. Таблетку или капсулу не разжевывать и обильно запивать водой.

Инструкция по применению азитромицина для детей рассказывает о способе приема всех форм препарата, но самыми удобными считаются капсулы по 250 мг . Их легко проглатывать, т.к. они скользят, и на языке не остается неприятных ощущений, как от приема таблеток. Твердые формы азитромицина применяются уже у достаточно взрослых детей, которые могут без труда их правильно принять.

Важно! Детям до 6 месяцев азитромицин не показан, в связи с высокой вероятностью появления судорожных реакций и желудочно-кишечных нарушений (вплоть до кровотечений).

Цена на азитромицин 250 варьируется в пределах 50-90 рублей и выше, в зависимости от фармакологической фирмы, хотя можно встретить и социальные предложения, например, от фирмы Вертекс (Россия) - 32 рубля. Аналоги азитромицина имеют более высокую цену. Стоимость сумамеда (Тева, Израиль), наиболее известного аналога, находится в пределах 350 рублей.

Показания к применению азитромицина

Препарат назначается при следующих патологических процессах:

  • синуситах (поражениях пазух носа);
  • тонзиллитах (острых и рецидивирующих формах);
  • фарингитах;
  • бронхитах;
  • трахеитах;
  • плевритах (в начальных стадиях болезни);
  • пневмониях;
  • роже;
  • инфекционных дерматозах;
  • фурункулезе;
  • скарлатине;
  • инфекциях мочеполовых органов;
  • импетиго;
  • в комплексных схемах лечения ЖКТ;
  • болезни Лайма (клещевом боррелиозе).

Чтобы лечение было эффективным, следует провести бактериальный посев на микрофлору с антибиотикограммой. Данный анализ определит возбудителя болезни и поможет установить, подходит ли азитромицин в конкретном случае. К примеру, при ангине берут мазок с области пораженных миндалин.

Отрицательным моментом считается то, что бакпосев готовится 5-10 дней, а болезнь - вещь коварная, и долго ждать не будет. Поэтому, в большинстве случаев, посев выполняют, но лечение назначают вслепую. Если антибиотик не подошел, то при получении результатов мазка можно будет уже точно применить чувствительный препарат к патогенной микрофлоре.

Вы можете ознакомиться с другими эффективными лекарствами от насморка .

Противопоказания и побочные эффекты

Азитромицин, как и все антибактериальные средства, имеет ряд недостатков и не разрешен к применению при следующих состояниях :

  • непереносимости к макролидам;
  • аритмии (тяжелых формах);
  • склонности к аллергическим реакциям;
  • миастении;
  • тяжелой болезни печени и почек;
  • возраст до 6 месяцев.

Побочные реакции возможны в виде:

  • поноса;
  • рвоты;
  • стойкой тошноты;
  • головокружения;
  • боли или рези в животе;
  • метеоризма;
  • тахикардии;
  • отказа от еды;
  • высыпаний на коже;
  • раздражительности;
  • нарушения сна;
  • нарушений биохимических показателей крови (чаще при передозировке).

Появление выраженных побочных эффектов требует немедленной отмены препарата.

Можно принять антигистаминный препарат (эриус , кларитин, лоратадин). Обычно один из этих препаратов доктор назначает для «прикрытия» антибиотиков, заранее предупреждая опасные симптомы. Даже, если и будет реакция на антибиотик, то она пройдет в максимально безобидной форме.

Как правильно хранить азитромицин 250?

Лекарственный препарат должен храниться вдали от детей и солнечного света. Рекомендуемая температура хранения составляет 15-25 °С. Срок годности азитромицина указан на упаковке, и составляет 2-3 года, в зависимости от изготовителя.

Следует помнить, что азитромицин 250 в таблетках и капсулах хранится долго, т.к. каждая пилюля защищена блистером, а сироп (суспензия) в открытом виде быстро портится, ее хранить не следует более 10 суток.

Аналоги азитромицина

Аналоги могут совпадать по действующему веществу или по механизму действия. Итак, приводим список аналогов, которые в своем составе имеют азитромицин:

  • хемомицин;
  • сумамед;
  • клабакс;
  • сумамокс;
  • азитрокс;
  • зитроцин;
  • азицид;
  • сумаклид;
  • зитролид;
  • другие.

Данные средства заменяют азитромицин, если сам препарат оказался не совсем подходящим. Все эти аналоги имеют свою цену, и она немного выше цены на азитромицин.

По аналогичному механизму действия подходят следующие препараты:

  • кларитромицин;
  • эритромицин;
  • лекоклар;
  • арвицин;
  • спирамицин;
  • макропен;
  • ровамицин;
  • фромелид;
  • другие.

Аналоги, отзывы, побочные эффекты Азитромицина

Отзывы о применении азитромицина 250

Перед использованием азитромицина 250 родители тщательно изучают инструкцию по применению для детей, отзывы, и анализируют, не навредит ли антибиотик ребенку? Такой подход, несомненно, оправдан и заслуживает уважения. К глубокому сожалению, некоторые горе-врачи практикуют использование азитромицина не по назначению, когда с болезнью могут справиться и более легкие антибиотики.

Конечно, эффект от азитромицина будет молниеносным, но чем же тогда лечить сложные инфекции, если организм привыкнет получать сильный антибиотик при простых формах болезней. Это довольно-таки серьезный момент в лечении и родители должны об этом знать. Доверяй, но проверяй. При возникновении сомнений - получите консультацию у другого специалиста.

А сейчас давайте ознакомимся с отзывами родителей, взятыми из переписки пользователей с известных форумов.

Настя

Дочь (14 лет) постоянно болеет ОРВИ, и, к сожалению, очень часто болезнь осложняется трахеитом или бронхитом, причем осложнение после вируса наступает быстро. Недавно сильно переболели. Педиатр выписал аугментин, АСС, эреспал в сиропе. Результата практически не было, хрипы спустились ниже. Дочка, когда кашляла, то мне, даже не врачу, было ясно, что дыхание ослаблено, и кашель как бы изнутри раздается.

Антибиотик заменили на азитромицин 250. После первой таблетки температура пришла в норму. А через три дня ребенок был здоров. Всего три таблетки и такие результаты. Средство заслуживает высокой оценки, и я ее даю.

Валентина

Врач отменил амоксиклав и назначил сумамед (всего 5 таблеток). Хочу предупредить, сумамед - аналог азитромицина, но значительно дороже. Мне эту информацию подсказала аптекарь, я правда сначала засомневалась, но все же взяла азитромицин. В 15:00 приняли первую таблетку. Утром проверила горло, и результат порадовал: налеты сошли на 50%. Допили все таблетки. Затем пили 10 дней Наринэ (кефир от дисбактериоза) для профилактики. Тяжелую ангину азитромицин поборол на ура.

Наталия

Сыну было 10 лет, когда он серьезно простудился. Сильно кашлял, потел, температура держалась в пределах 37,3 градусов. Врач, послушав ребенка, определила, что дыхание жесткое, слабое и похоже на правосторонний сухой плеврит. В первый день было назначено: азитромицин 250, а остальные четыре дня принимали меньшую дозу - по 125 мг. Ребенок быстро пошел на поправку.

Спустя время, сыну делали флюорографический снимок, и врач рентгенолог обратила внимание на то, что «запаян» синус - это означает, что когда-то был плеврит. Так что азитромицин помог, и мы в то время обошлись без инъекций. Отличный антибиотик!

Янина

Вот все пишут только положительное, а у меня опыт другой. Мне 24 года, уже не ребенок, но дозу препарата азитромицин назначили в детской дозировке - 250 мг. Просто мой вес составляет 49 кг, и поэтому дали такую дозу. Лечили трахеобронхит. Жаловалась на кашель, густую мокроту, одышку, вялость и головную боль.

Бронхит прошел, но через день после приема последней таблетки (пятой по счету) началась жуткая сыпь по всему телу. Не было прыщей только на лице и руках. Посадили на диету, назначили карсил, холосас и эриус. Но, несмотря на все это лечение сыпь сходила очень медленно. Только через два месяца кожа полностью очистилась.

Причины такому явлению не нашли, кроме комментария иммунолога - слабый иммунитет и печень плохо очищается, хотя результаты крови и УЗИ патологии с печенкой не нашли. Вот такой мой опыт лечения азитромицином.

Александра

Заболела на даче. Насморк, температура, а затем и кашель мучительный начался. Мало того и дочь я заразила, скорее всего вирусная инфекция «сработала». Нужно было идти в понедельник на работу, но шеф по телефону четко дал понять, что болеть я могу только три дня или мне найдут замену. Спас только сумамед - аналог азитромицина.

У дочери начался сильный бронхит, и наша участковая посоветовала также пропить сумамед только в детской дозировке. Мало того, у дочери прошла гнойная угревая сыпь, с которой уже второй год мы боролись. Видимо сыпь имела инфекционное происхождение. Препаратом остались очень довольны, даже могу сказать более, такого мгновенного эффекта от антибиотиков ранее не встречала.

Азитромицин - высокоэффективное антибактериальное средство со сравнительно низкой ценой, длительным периодом полувыведения и низким процентом побочных явлений (не более 2%). Антибиотик занимает ведущие позиции по частоте назначений при лечении детских инфекций и показывает отличные результаты терапии.

Азитромицин относится к группе антибиотиков макролидов и широко используется для лечения различных инфекционных процессов у детей. Препарат отличается низкой токсичностью и небольшим риском возникновения побочных эффектов, что позволяет его назначать уже в первый год жизни ребенка. Впервые синтезирован азитромицин был в 1980 году хорватской фармацевтической компанией «Pliva». Через некоторое время Всемирная Организация Здравоохранения включила этот антибиотик в список наиболее важных лекарственных средств.

Фармакологические свойства

Азитромицин - первый представитель класса азалидов. Как и остальные препараты группы макролидов, он владеет бактериостатическим эффектом на патогенные бактерии. На грибки и вирусы препарат не действует. Азитромицин способен связываться с 50S-субъединицей рибосом возбудителя и этим угнетать продукцию белка клеткой. Как следствие, бактерия теряет способность к размножению и стает более уязвимой к факторам иммунной защиты организма. Чувствительными к данному препарату являются:

Азитромицин после приема перорально быстро всасывается слизистой оболочкой травного тракта. Однако, большая часть препарата тут же метаболизируется печенью и в системный кровоток попадает только чуть больше трети (37%) от начальной дозы. Максимальная концентрация регистрируется через 180 минут после приема.

Особенностью препарата является тот факт, что он проникает в ткани и клетки человека, транспортируется лейкоцитами и макрофагами к очагу воспаления.

Поэтому на месте патологического процесса иногда концентрация азитромицина больше в 10-50 раз, нежели в плазме крови. Это позволяет препарату сохранят антимикробную активность в организме до 5 дней после последнего применения.

Прием пищи отрицательно влияет на фармокинетику азитромицина. Снижаются показатели его всасывания в организм пациента, поэтому врачи настоятельно рекомендуют принимать антибиотик «на голодный желудок». Азитромицин постепенно инактивируются в клетках печени пациента. Около половины препарата выводится через желчь в неизмененном состоянии.

Показания для применения азитромицина

Азитромицин назначают детям при следующих состояниях:


Противопоказания к приему препарата

Азитромицин запрещено назначать и использовать при наличии у ребенка следующих противопоказаний:

  • повышенной чувствительности к любим препаратам группы макролидов;
  • печеночной недостаточности в терминальной стадии;
  • детского возраста до 4 месяцев;
  • синдрома мальабсорбции;
  • непереносимости сахаразы или фруктозы;
  • одновременного назначения эрготамина.

Ограничения к назначению

В ряде случаев нужно осторожно назначать азитромицин. Это разрешено делать в ситуациях, когда польза от приема данного лекарственного средства превышает возможный вред. Также использовать азитромицин для детей советуют, если к остальным антибиотикам у возбудителя развилась резистентность.

Поскольку препарат иногда приводит к развитию тахикардии, аритмиям и увеличения интервала Q-T, то применять его при врожденных или приобретенных патологиях сердца нужно под тщательным контролем частоты и ритма.

Существуют сведения, что при существенном снижении показателей почечной фильтрации, происходит дополнительное накопление азитромицина в организме. Поэтому нужно либо выбрать другой препарат, либо использовать уменьшенные дозы.

Форма выпуска препарата

Азитромицин выпускается в форме капсул или таблеток с содержанием активного вещества 125, 250 и 500 мг. Кроме того, специально для детей изготовляется порошок для приготовления сиропа. Содержание азитромицина в нем 100 или 200 мг в 5 мл готовой суспензии.

Сироп после приготовления имеет вкус и запах вишни, банана, клубники или малины.

Оригинальным препаратом считается «Сумамед», который изготовляется хорватской компанией «Pliva». Но кроме него на рынке представлены более доступные аналоги: «Зитрокс», «Азинорт», «Азитрал», «Азитромакс», «Азитромицин», «Азитромицин-Нортон» и другие.

Побочные эффекты

Даже при непродолжительном приеме препарата может развиваться устойчивость бактерий к препарату. Также нечасто присоединяется вторичная грибковая (кандидоз) или микробная инфекция. Описаны случаи развития псевдомембранозного колита, вызванных C. dificcile. Тяжесть этого осложнения различная. У некоторых детей наблюдается только диарея, а у других - серьезное поражение пищеварительного тракта.

В некоторых детей (особенно раннего возраста) описаны случаи возникновения неврологической симптоматики. У них прием препарата сопровождался головной болью, головокружением, парестезией конечностей, сонливостью, депрессией, судорогами, нервозностью, гиперактивностью и расстройствами слуха. При наличии сердечной патологии повышается риск возникновения нарушений ритма, появления тахикардий и аритмий.

Иногда азитромицин угнетает кроветворение в костном мозге пациента. Лабораторно это проявляется снижением количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови. У пациента возникают симптомы анемии, вторичной инфекции, кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. Описаны случаи возникновения аллергических реакций различной степени тяжести.

При приеме препарата в детей с нарушенной функцией печени регистрировались случаи возникновения токсического гепатита и усугубления недостаточности органа.

Взаимодействие с другими препаратами

Как и другие макролиды, азитромицин нельзя комбинировать с бактерицидными антибиотиками, поскольку уменьшается их эффективность. Следует также избегать одновременного приема препарата с антацидами, поскольку они способны связывать и выводить антибиотик с организма пациента.

Азитромицин также приводит к повышению концентрации сердечных гликозидов (дигоксина) в плазме крови, что нужно учитывать при выборе доз препаратов.

Сходный эффект имеет данный лекарственный препарат на антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина) и циклоспорин.

Способ применения азитромицина

Суспензия

Преимущественно детям назначают препарат в форме сиропа. Это позволяет не только точно дозировать необходимое количество азитромицина, но и более положительно воспринимается детьми и их родителями. Сироп принимают перорально один раз в сутки, предварительно отмерив с помощью ложечки или специального шприца нужный объем антибиотика.

Прием должен состояться не скорее 60 минут до приема пищи, или уже через 2 часа после него. После этого обязательно нужно дать ребенку выпить небольшое количество обычной воды. В случае пропуска приема, нужно его осуществить как можно быстрее, а следующую дозу азитромицина принять через 24 часа.

Препарат дозируют детям зависимо от их массы тела. Ниже поданы эти расчеты для сиропа 200 мг/5мл. Суточное количество азитромицина суспензии для детей с массой тела 15-24 кг составляет 5 мл, 25-34 кг - 7,5 мл, 35-44 кг - 10 мл, больше 45 кг - 12,5 мл суспензии. Эти показатели наиболее актуальны для бактерийных инфекций верхних дыхательных путей. При мигрирующей эритеме назначают вдвое большую дозу антибиотика. Курс терапии обычно длится 3 дня, но может быть продолжен врачом до 5.

Форма суспензии 100мг/5мл предназначена для детей первого года жизни. Препарат также принимается один раз в сутки. Дозировка антибиотика следующая: на 1 кг массы тела приходится 0,5 мл сиропа. При этом применять препарат можно только в том случае, если ребенок не легче 5 кг.

Таблетированная форма

Азитромицин в таблетках можно назначать с трехлетнего возраста ребенка. Основной критерий - масса тела более 12,5 кг и способность адекватно глотать данную форму препарата.

Именно для детей были разработаны таблетки с содержанием 125 и 250 мг азитромицина. Дозировка антибиотика составляет 10 мг на 1 кг массы тела в сутки. Курс терапии также длится 3 дня. Основные правила приема не отличаются от таковых для сиропа. После достижения 45 кг, ребенку назначается взрослая доза - 500 мг.

Описание актуально на 29.07.2015
  • Латинское название: Azithromycin
  • Код АТХ: J01FA10
  • Действующее вещество: Азитромицин (Azithromycin)
  • Производитель: ЗАО ФП Оболенское, ООО Вертекс, ОАО Мосхимфармпрепараты им. Н. А. Семашко (Россия), ПАО НПЦ Борщаговский ХФЗ, Фармацевтическая компания Здоровье, ОАО ХФЗ Красная звезда (Украина)

Состав

В состав 1 таблетки входят: азитромицина дигидрат (в концентрации, равной 250 или 500 мг азитромицина ), безводная лактоза, кроскармелоза натрия, безводный диоксид кремния в коллоидной форме, стеарат магния, кукурузный крахмал, полакрилин калия, гипромелоза, добавки Е171 и Е172, макрогол 4000.

Состав капсулы : 250 или 500 мг активно действующего вещества, лактоза в форме моногидрата, лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

В 1 грамме порошка содержатся 15, 30 или 75 мг азитромицина дигидрата. Вспомогательные компоненты: ксантановая камедь, стеарат кальция, кремния диоксид, бензоат натрия, карбонат натрия безводный, тартразин, , понсо, вкусоароматические добавки “Ванилин” и “Абрикос”, сахар-рафинад.

Форма выпуска

  • Таблетки в п/о и капсулы 250 мг или 500 мг. Таблетки расфасовываются в упаковки по 3 или 6 штук, капсулы — по 6 штук.
  • Порошок для приготовления оральной суспензии (100 мг/20 мл, 200 мг/20 мл или 500 мг/20 мл; по 20 г в флаконах из пластмассы с мерным стаканчиком).

Фармакологическое действие

Препарат широкого спектра антибактериального действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Полусинтетический антибиотик азитромицин — это получаемое синтетическим путем производное , которое относится к группе антибиотиков “Макролиды и азалиды ” (является первым представителем азалидов ).

Связываясь с рибосомной субчастицей 50S, подавляет биосинтез белка и тормозит рост микробов и подавляет их жизнедеятельность. В высоких концентрациях проявляет бактерицидное действие .

Активность препарата распространяется на:

Липофилен , проявляет устойчивость в кислой среде. После приема таблетки/капсулы или суспензии быстро всасывается из ЖКТ.

Биодоступность после приема 0,5 г препарата составляет 37%, TCmax — 2-3 часа, показатель связывания с плазменными белками обратно пропорционален концентрации вещества в крови и варьирует в пределах от 7 до 50%. Т1/2 — 68 часов.

Уровень азитромицина в плазме крови стабилизируется через 5-7 дней лечения препаратом.

Легко проходя гематопаренхиматозные барьеры, вещество поступает в ткани, где транспортируется к очагу инфекции полиморфноядерными лейкоцитами, фагоцитами и макрофагами и в присутствии бактерий высвобождается в очаге болезни.

Проникает через плазматические мембраны, что делает препарат эффективным при инфекциях, причиной которых являются внутриклеточные возбудители.

Количество вещества в тканях и клетках в 10-15 раз превышает плазменную концентрацию, концентрация в патологическом очаге на 24-34% превышает концентрацию в здоровых тканях.

После последнего введения лекарства необходимый для поддержания антибактериального эффекта уровень сохраняется в течение 5-7 дней.

В печени азитромицин деметилируется и теряет активность. Половина принятой дозы выводится с желчью (в чистом виде), около 6% вещества — почками.

Что лечит препарат? Показания к применению Азитромицина

Показания к применению Азитромицина:

  • инфекционные заболевания органов дыхания и ЛОР-органов (тонзиллит , , синусит , ; обострившийся хронический , пневмония , );
  • протекающие без осложнений бактериальные инфекции урогенитального тракта (вызванные Chlamydia trachomatis ценрвицит или );
  • инфекции мягких тканей и инфекции кожи (инфекционный , импетиго , бешиха );
  • боррелиоз в начальной стадии;
  • ассоциированные с Helicobacter pylori заболевания желудка/12-типерстной кишки .

Противопоказания

Противопоказания: непереносимость макролидных антибиотиков , тяжелые патологии почек и/или печени.

В педиатрии суспензия не применяется для лечения детей с весом до 5 кг, капсулы и таблетки Азитромицин — для детей с весом до 45 кг.

Побочные действия

Наиболее частые побочные действия Азитромицина: нарушения зрения, тошнота, рвота, дискомфорт в животе, , снижение концентрации бикарбонатов крови, лимфоцитопения .

Менее чем у 1% пациентов были зафиксированы: вагинальные инфекции , оральный кандидоз , лейкопения , эфозинофилия , вертиго /головокружения, гипестезия , синкопе , сонливость, судороги (было установлено, что другие макролиды также провоцируют судороги), головная боль, искажение/потеря вкуса и ощущения запахов, нарушение регулярности опорожнения кишечника (редкие опорожнения), нарушения пищеварения, анорексия , , , повышенная утомляемость; повышение АсАт и АлАт, и крови, мочевины , концентрации К в крови; вагинит , артралгия , высыпания на коже и зуд.

Менее чем у 0,1% пациентов возникали: нейтрофилия , тромбоцитопения , гемолитическая анемия , психическая и моторная гиперактивность, нервозность, тревога, агрессивность, астения , парестезии , вялость, невроз, нарушения сна, бессонница, изменение цвета языка, запор, холестатическая желтуха и гепатит (включая измененные показатели ФПП), , интерстициальный нефрит , ОПН, экзантема , , светочувствительность, синдром Лайелла , полиморфная и злокачественная экссудативная эритема , анафилаксия , ангиоэдема , .

В редких случаях также возможны сильное сердцебиение, желудочковая аритимия или пароксизмальная тахикардия типа “пируэт”, боль в груди. Было установлено, что подобные симптомы могут вызывать и другие макролидные антибиотики . Также сообщалось о случаях артериальной гипотензии и удлинения QT-интервала.

Побочные эффекты, которые возникают с неустановленной частотой: миастения гравис , ажитация , фульминантный гепатит , недостаточность функции печени , некротический гепатит .

В редких случаях макролиды провоцируют ухудшение слуха. У некоторых принимавших Азитромицин пациентов нарушался слух, появлялся звон в ушах и развивалась глухота.

Большая часть этих случаев была зафиксирована во время исследований, в ходе которых препарат длительное время применялся в высоких дозах. В отчетах указывается, что описанные проблемы носят обратимый характер.

Инструкция по применению Азитромицина

Капсулы и таблетки Азитромицин: инструкция по применению

Антибиотик принимают 1 р./сут., за час до приема пищи или спустя 2 часа после еды. Пропущенную дозу принимают как можно быстрее, при этом следующая доза лекарства должна быть принята через 24 часа.

Согласно инструкции по применению Азитромицина, для детей с весом более 45 кг и взрослых пациентов оптимальная дозировка при При заболеваниях мягких тканей, болезнях органов дыхания и болезнях кожи — 500 мг 1 р./сут. Курс длится 3 дня.

При Липшютца мигрирующей эритеме в первые сутки принимают 2 таблетки Азитромицина 500 мг, со 2 по 5 день включительно — по 500 мг/сут.

При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г препарата.

Капсулы Азитромицин (Астрафарм, Здоровье, БХФЗ и других производителей) принимают по аналогичной схеме.

Инструкция на Азитромицин Форте

При заболеваниях мягких тканей, органов дыхания и кожи рекомендуемая доза на курс — 1,5 г (делить ее следует на 3 приема с интервалами в 24 часа между ними).

Для лечения обыкновенных угрей препарат 3 дня принимают по 0,5 г/сут., в последующие 9 недель принимают по 0,5 г/нед. (однократно). Четвертую таблетку следует выпить на 8 день лечения. Последующие дозы принимают с интервалом в 7 дней.

При неосложненном цервиците/уретрите один раз принимают 1 г.

При болезни Лайма пациенту в первые сутки назначают 1 г, со 2 по 5 дни — 0,5 г. За полный курс больной в общей сложности принимает 3 г Азитромицина.

Детям препарат дозируют в зависимости от веса. Стандартная доза — 10 мг/кг/сут. Схема лечения может быть следующей:

  • 3 приема по 10 мг/кг с интервалами в 24 часа;
  • 1 прием дозы 10 мг/кг и 4 приема по 5-10 мг/кг.

На начальных этапах развития болезни Лайма первая доза препарата для ребенка — 20 мг/кг, в следующие 4 дня детский Азитромицин Форте принимают по 10 мг/кг.

При пневмонии лечение начинают с внутривенного введения препарата (не менее 2 дней по 0,5 г/сут.). Затем переходят на прием капсул. Курс длится от 1 до 1,5 недель. Терапевтическая доза — 500 мг/сут.

При заболеваниях малого таза на начальном этапе лечения также показана инфузионная терапия, затем больному следует перейти на прием капсул 250 мг (по 2 в день в течение недели).

Сроки перехода на таблетки/капсулы определяются в зависимости от динамики лабораторных и клинических показателей.

Чтобы приготовить суспензию, порошок (2 г) растворяют в 60 мл воды.

Чтобы приготовить инъекционный раствор, 0,5 г порошка разводят в 4,8 мл воды д/и.

Если больному показана инфузионная терапия, 0,5 г порошка необходимо развести до концентрации 1 или 2 мг/мл (соответственно до 500 или 250 мл) раствором Рингера, NaCl 0,9% или декстрозы 5%. В первом случае продолжительность инфузии 3 часа, во втором — 1 час.

Схема лечения при уреаплазме

Одновременное применение Терфенадина с различными антибиотиками провоцирует удлинение интервала QT и . Исходя из этого, азитромицин с осторожностью применяют у пациентов, которые принимают указанный препарат.

Макролиды повышают плазменную концентрацию и токсичность, а также замедляют выведение , непрямых коагулянтов и подвергающихся микросомальному окислению препаратов, однако, в случае применения азитромицина (и других азалидов ) этот вид взаимодействия не был зафиксирован.

Эффективность препарата повышается в комбинации с и Тетрациклином и снижается в комбинации с линкозамидами .

С гепарином азитромицин фармацевтически несовместим.

Условия продажи

По рецепту.

Рецепт на латинском (образец):

Rp.: Tab. Azithromycini 0,5 N.3
D.S. 1/сут. 3 дня.

Условия хранения

Препарат (в любой лекарственной форме) должен храниться при температуре 15-25˚С в защищенном от влаги и света места. Температура хранения готовой суспензии — от 2 до 8˚С.

Срок годности

Для порошка и капсул — 2 года. Для таблеток — 3 года. Суспензия считается годной к применению в течение 3 суток.

Особые указания

В справочнике Видаль указывается, что, поскольку метаболизация азитромицина осуществляется в печени, а выводится вещество преимущественно с желчью, препарат не следует применять для лечения пациентов с серьезными нарушениями функции печени.

Пациентам преклонного возраста дозу корректировать не нужно. Однако, поскольку у пожилых людей может быть нарушена электрическая проводимость сердца, назначение им препарата может способствовать повышению риска нарушений сердечного ритма и развития пируэтной тахикардии .

Применение Азитромицина в/в, согласно Википедии, противопоказано пациентам моложе 16 лет.

Особенности фармакокинетического профиля препарата

На фармакокинетические параметры препарата в значительной степени оказывает влияние прием пищи, причем то, насколько выражены изменения, также зависит от его лекарственной формы.

, Сумаклид 1000 .

Цена аналогов Азитромицина — от 38 грн (116 руб.).

Азитромицин для детей

Применение таблеток и капсул возможно, если масса тела ребенка превышает 45 кг. Дозировка Азитромицина для детей с весом 45 кг определяется в зависимости от показаний.

Детям с весом более 45 кг назначают капсулы или таблетки дозировкой 250 мг или 500 мг.

В младшем возрасте оптимальная лекарственная форма для детей — суспензия.

Плохие отзывы о лечении детей с применением Азитромицина — большая редкость. Высокая концентрация препарата в очаге воспаления подавляет активность бактерий и не дает инфекции распространяться дальше. У ребенка улучшается дыхательная функция, снижается температура, уменьшаются боль в горле и слабость.

Важной особенностью лекарства является то, что для достижения терапевтического эффекта достаточно 3-5 дней лечения, поскольку препарат продолжает действовать еще в течение недели после завершения курса.

Совместимость с алкоголем

В инструкции не указывается о взаимодействии Азитромицина и алкоголя, однако, это не значит, что прием спиртного во время лечения им разрешен. Спиртные напитки снижают абсорбцию препарата, замедляют скорость метаболических процессов, увеличивают нагрузку на печень, провоцируют интоксикацию и гибель гепатоцитов .

Однократный прием малой дозы алкоголя допускается не ранее чем через пару дней после завершения курса лечения.

Азитромицин при беременности

Во время беременности и при грудном вскармливании препарат назначают, когда польза лечения для матери превышает потенциальные риски применения Азитромицина для плода/ребенка.

Отзывы об Азитромицине при беременности, составленные канадскими исследователями в рамках программы Motherisk Program, убедительно доказывают безопасность применения препарата для лечения будущих мам.

Во всех контрольных группах (в 1-й женщины принимали азитромицин, во 2-й — другие антибиотики , в 3-й — не проходили лечение антимикробными препаратами ) частота возникновения тяжелых пороков развития у плода не имела значительных отличий.

Отзывы об Азитромицине

Отзывы об Азитромицине при хламидиозе , при ангине , гайморите , фронтите и других болезнях, которые вызваны чувствительными к препарату микробами в подавляющем большинстве хорошие.

Препарат представляет собой мощное средство для борьбы с бактериальной инфекцией и при этом хорошо переносится пациентами, а ассоциированные с его применением побочные действия, проявляются нечасто и полностью исчезают после прекращения лечения.

Увлекаться антибиотиками не стоит, ведь они губительно воздействуют не только на патогенные бактерии, но и на полезные микроорганизмы. Однако в некоторых случаях применение антибактериальных средств оправдано, поскольку нередко благодаря им удается избежать тяжелых осложнений. Одним из современных антибиотиков, применяющихся в лечении детей, является Азитромицин.

Свойства, состав и формы выпуска препарата Азитромицин

Препарат получил название по действующему веществу – азитромицину, который относится к полусинтетическим антибиотикам широкого спектра действия из класса азалидов. Также в состав входят вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза, повидон и магния стеарат.

Антибиотик активен в отношении грамположительных стрептококков, грамотрицательных бактерий, некоторых анаэробных микроорганизмов. Лекарство эффективно в борьбе с хламидией, микоплазмой и уреаплазмой, но не воздействует на грамположительные бактерии, устойчивые к Эритромицину.

Средство производится в трех лекарственных формах – в таблетках, капсулах и суспензии. Маленьким детям не дают таблетки и капсулы, потому что есть риск, что ребенок подавится. Приготовленная суспензия более удобна в применении для таких пациентов. К тому же, она позволяет рассчитать дозировку точно по весу малыша.

Показания к использованию для детей

Азитромицин назначают при:

  • бактериальных инфекциях носоглотки: синусит, гайморит, отит среднего уха с гноем и без, ларингит, фарингит, тонзиллит;
  • инфекционных заболеваниях: скарлатина, коклюш, гемофильная палочка, боррелиоз;
  • болезнях дыхательных органов: трахеит, бронхит, воспаление легких;
  • заболеваниях ЖКТ: гастрит, язва;
  • поражениях кожных покровов: дерматиты, гнойники, рожа.


Эффективность лечения зависит от возбудителя, вызвавшего заболевание. Прежде чем назначать антибиотикотерапию, врач должен взять анализ – мазок, посев или соскоб – и выявить бактерию и ее чувствительность к антибиотикам.

Зачастую же медицинский работник назначает лекарства, основываясь лишь на симптоматике. Многие современные препараты обладают широким спектром действия. В большинстве случаев они убивают патогенную флору, но иногда оказываются неэффективными. Тогда врач назначает антибиотик с активным веществом другой фармакологической группы.

Инструкция по применению: дозировка по весу и возрасту

Согласно инструкции, Азитромицин принимают 1 раз в сутки, независимо от выпускаемой формы и желательно в одно и то же время. Для лучшего всасывания рекомендуется употреблять антибиотик между приемами пищи – либо за 1 час до еды, либо через два часа после. Лечение должно длиться 3 дня, по показаниям курс увеличивают до 5 суток.

Суспензия

Чтобы приготовить суспензию, применяется кипяченая вода комнатной температуры. Сначала емкость с сухим порошком хорошо встряхивают и заливают требуемым количеством воды, потом содержимое флакона хорошо взбалтывают. Приготовленный раствор можно хранить в холодильнике максимум 5 суток. Перед каждым применением препарат необходимо встряхивать. Суспензию рекомендуется запивать небольшим количеством воды.


В продаже имеются два вида флаконов:

  • Маленький, содержащий порошок для приготовления 15 мл препарата. Для разведения требуется 7,5 мл воды.
  • Увеличенного объема, рассчитанный на получение 30 мл суспензии при добавлении 15 мл воды.

Маленьким детям, масса тела которых не достигла 15 кг, отмерять количество антибиотика необходимо предельно точно. Для этого удобно использовать мерный шприц, который вложен в каждую упаковку. Цена его деления равна 0,25 мл. Начиная с массы тела 15 кг, для дозирования можно использовать мерную ложечку, которая также входит в комплект.

Доза препарата рассчитывается не по возрасту, а по массе тела. Это связано с тем, что дети как первого года жизни, так и более старшего возраста могут сильно отличаться друг от друга. На один килограмм массы тела ребенка должно приходиться по 10 мг антибиотика.

Азитромицин в порошке производится дозировкой 100 мг на 5 мл и 200 мг на 5 мл. Это значит, что 0,5 мл готовой суспензии будет содержать 10 мг или 20 мг соответственно.

Детям с весом свыше 15 кг удобнее давать препарат концентрацией 200 мг / 5 мл. Для детей предпочтительнее жидкая форма лекарства не только потому, что ее легче проглотить. В состав порошка включены вкусовые добавки, что превращает суспензию в сладкий сироп.

Таблетки

Детей с массой тела свыше 45 кг предпочтительнее лечить таблетками или капсулами. Эти формы лекарственного средства выпускаются дозировкой 125 мг и 250 мг.

Детям с 3-х до 12 лет назначают лекарство 125 мг, после 12 – 250 мг. Дозировка может меняться в зависимости от патологии. Таблетки и капсулы необходимо проглатывать целиком и запивать небольшим количеством воды.


Расчет дозировки

По инструкции Азитромицин для детей следует давать следующим образом:

Масса тела, кг Рекомендуемая форма препарата
Суспензия, мг Таблетки, капсулы, мг
100 мг / 5 мл 200 мг / 5 мл
5 2,5
6 3
7 3,5
8 4
9 4,5
10-14 5
15-24 5
25-34 7,5
35-44 10
> 45 12,5

Когда препарат противопоказан?

  • Согласно инструкции, антибиотик не назначают грудничкам до 6 месячного возраста.
  • Препарат противопоказан при аллергии или повышенной чувствительности на азитромицин либо вспомогательные компоненты лекарственного средства.
  • Если ребенок страдает аллергией, то ему не рекомендуется давать препарат в виде суспензии из-за содержащегося в ней сахара и ароматических добавок.
  • Нарушения функции печени и почек тяжелых степеней, с клиренсом креатинина менее 40 мл/мин, также являются причиной отказа от применения препарата. Даже если нарушения функций печени выражены слабо, существует риск провоцирования фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. В таких случаях лекарственные средства, содержащие азитромицин, назначают под наблюдением врача.

При появлении таких симптомов, как пожелтение кожных покровов и глазных склер, печеночная энцефалопатия, астения, окрашивание мочи в темный цвет, кровотечения, лечение необходимо прервать до полного обследования работы печени. По результатам терапия может быть продолжена или заменена другими медикаментами.

Пациенты с выраженной формой брадикардии, имеющие склонность к аритмии, больные сахарным диабетом, страдающие сердечной недостаточностью также должны быть осторожны при употреблении азитромициносодержащих лекарственных средств. Применение Азитромицина совместно с антикоагулянтами и сердечными гликозидами возможно только после консультации со специалистом.

Возможные побочные реакции у ребенка

Как и применение любого лекарственного средства, использование Азитромицина может повлечь за собой возникновение побочных эффектов. Это отнюдь не указывает на несовершенство препарата, а связано только с индивидуальными особенностями организма.


Очень редко антибиотик провоцирует появление побочных эффектов, могут возникнуть тошнота и боль в животе

Возможные побочные реакции при применении Азитромицина в соответствии с классификацией ВОЗ:

  • очень часто – симптомы, возникающие у 1 из 10 пациентов: тошнота, метеоризм, расстройство желудка;
  • часто – эффекты, наблюдающиеся не реже, чем у 1 из 10 пациентов и не чаще 1 из 100: слабость, рвота, снижение остроты зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, головная боль, анорексия, головокружение, кожный зуд, эозинофилия и лимфоцитопения;
  • нечасто – возникающие с частотой не реже 1 из 1000, но не более 1 из 100: бессонница, либо сонливость, беспокойство, шум в ушах, глухота, запор, нейтропения, лейкопения, гепатит, крапивница, боль в груди, астения, отеки;
  • редко – возникающие не реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но не более 1 из 10000: нарушения работы печени;
  • очень редко – подразумеваются случаи, зарегистрированные менее, чем у 1 из 10000 пациентов: судороги, обмороки, тревога, агрессия, притупление вкусовых ощущений, панкреатит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, печеночная недостаточность, некроз печени, анафилактический шок.

При возникновении у ребенка любых побочных эффектов необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего приема лекарства.

Специалист либо назначит дополнительные средства, блокирующие негативные симптомы, либо подберет другой антибиотик.

Стоимость и аналоги Азитромицина

Азитромицин – препарат российского производства, являющийся аналогом Сумамеда, который изготавливает компания Pliva Hrvatska D.O.O., Хорватия. Стоимость Азитромицина для детей (суспензия 200 мг / 5 мл, во флаконе 16,5 г) в крупных городах России в среднем составляет 250-275 рублей. Сумамед в той же форме стоит порядка 350-380 рублей (рекомендуем прочитать: ).

Учитывая эффективность азитромицина против множества бактерий, производством лекарственных средств на его основе занимаются многие страны мира. Большинство препаратов представлено в разных формах – от таблеток до порошков для приготовления суспензии. Состав может незначительно отличаться за счет вспомогательных веществ.


Ниже приведены препараты на основе Азитромицина различных производителей:

  • Азитрокс. Антибиотик отечественного производства. Производит компания Фармстандарт.
  • Зитромакс. Изготавливается в Италии компанией Pfizer.
  • Зимакс. Антибиотик, который производят в Турции. Выпуском занимается фирма Bilim Pharmaceuticals.
  • Зитролид. Еще один препарат российского производства. Разработка ОАО Валента.
  • Зитроцин. Выпускает индийская компания Unique Pharmaceutical Laboratories.
  • Зетамакс Ретард. Производит американская фирма PFIZER, Пуэрто-Рико.
  • Сумамокс. Разработка индийского фармацевтического предприятия Oxford Laboratories PVT. LTD.
  • Хемомицин. Выпускает Югославия. Изготовитель – Hemofarm Koncern A. D.

Обычно лечащий врач назначает конкретное лекарство, но в при необходимости возможно самостоятельно подобрать в аптеке аналог. Какому производителю отдать предпочтение – личный выбор каждого. Однако стоит помнить, что испытания проходят лишь запатентованные медикаменты, коим в данном случае является Сумамед. Для аналогов лабораторные исследования обязательными не являются.

Описание

Таблетки покрытые оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской.

Состав

Одна таблетка содержит: действующего вещества : азитромицина – 500 мг; вспомогательные вещества : кальция гидрофосфата дигидрат, гипромел-лоза, крахмал кукурузный, крахмал 1500, крахмал кукурузный частично преже-латинизированный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, целлюлоза микро-кристаллическая, опадрай II (в т.ч. спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, лецитин (соевый), титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, алюми-ниевый лак на основе индигокармина Е 132).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды.
Код АТХ – J01FA10.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Азитромицин является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых аза-лиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.
Механизм действия азитромицина - связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.
Механизм резистентности
Резистентность к азитроминииу может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.
Полная перекрестная резистентность существует между следующими микроорганизмами: Sreptococcus pneumoniae, бета-гемолитический стрептококк группы A, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая метициллин, резистентный S aureus (MRSА) к эритромицину, азитромицину, остальным мак-ролидам и линкозамидам.
Предельные концентрации (Breakpoints)
Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для ти-пичных патогенов являются:
EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) по-граничные значения минимальных подавляющих концентраций (МПК):
Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритро-мицин.
При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionellu pneumophila < 1 мг/л для штаммов дикого типа).
Макролиды применяются при лечении инфекций, вызванных Campylobacter jejuni (минимальная подавляющая концентрация эритромицина < 1 мг/л для штаммов дикого типа). Азитромицин используется для лечения инфекций, вызванных S.typhy (минимальная подавляющая концентрация ≤ 16 мг/л для штам-мов дикого типа) и Shigella spp .
Чувствительность
Частота появления приобретенной резистентности может отличаться для вы-бранных образцов как географически, так и по временному параметру, и локальная информация о резистентности была бы очень желательна, особенно при лечении тяжелых форм инфекции. Нужно посоветоваться со специалистом, когда частота появления приобретенной резистентности такова, что под вопросом становится само применение лекарства у нескольких последних типов инфекций.
Антимикробный спектр азитромицина:
ОБЫЧНО ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
- аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные);
- Sreptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные);
- Sreptococcus pyogenes;
- аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
- Haemuphilis influenzae ;
- Haemophilus parainfluenzae ;
- Legionella pneumophila ;
- Moraxella calarrhalls ;
- Moraxella catarrhalis ;
- Pasteurela multocida ;
- анаэробные микроорганизмы:
- Clostridium perfrmgens ;
- Fusobacterium spp. ;
- Prevotella spp .;
- Porphyriomonas spp. ;
- Другие микроорганизмы:
- Chlamydia trachomatis;
МИКРООРГАНИЗМЫ С ПРИОБРЕТЕННОЙ РЕЗИСТЕНТНОСТЬЮ
- Аэробные грамположительные микроорганизмы
- Sreptococcus pneumoniae (пенициллин-интермедиарно резистентен, пенициллин-резистентен).
ЕСТЕСТВЕННО РЕЗИСТЕНТНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ
- Аэробные грамположительные микроорганизмы:
- Enterococcus faecalis;
- Staphylococcus MRS A, MRSE (Метициллин-резистентные стафилококки имеют приобретенную резистентность к макролидам, и здесь указаны потому, что они редко чувствительны к азитромицину).
- Анаэробные микроорганизмы:
- Bacteriodis fragilis группа
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность со-ставляет 37 % за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0,4 мг/л.
Распределение
Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50 %. Кажущийся Vd составляет 31,1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции – на 24-34 % больше, чем в здоровых тканях.
Метаболизм
В печени деметилируется, теряя активность.
Выведение
T1/2 продолжительный – 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде – 50 % через кишечник, 6 % почками.

Показания к применению

Инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит).
Инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония).
Инфекции кожи и мягких тканей: неосложненные формы acne vulgaris , мигрирующая хроническая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, пиодермия.
Болезни, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит).
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori .

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам.
Из-за теоретической возможности эрготизма, азитромицин не должен приме-няться одновременно с производными эрготамина.

Способ применения и дозы

Внутрь, один раз в сутки, за 1 час до приема пищи или через 2 часа после него, запивая водой.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): 500 мг один раз в сутки в течение 3 дней; суммарная доза составляет 1500 мг.
При неосложненных формах acne vulgaris : курсовая доза составляет 6 г. Первые 3 дня назначают по 1 таблетке 500 мг 1 раз в день, в последующие 9 не-дель - по 1 таблетке 500 мг 1 раз в неделю, причем во вторую неделю таблетку принимают через 7 дней после предшествующего приема. При хронической мигрирующей эритеме: 1 г (2 таблетки по 500 мг одновременно) в первый день и по 500 мг ежедневно один раз в сутки со второго по пятый день.
При инфекциях, передаваемых половым путем: неосложненный уретрит/цервицит – 1 г однократно.
Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori: 1 г (2 таблетки по 500 мг) ежедневно, в комбинации с анти-секреторными препаратами и другими лекарственными средствами, по назначению врача.
Таблетки азитромицина по 500 мг можно назначать детям с массой тела более 45 кг.
Риска на таблетке не предназначена для деления на две равные дозы.
Недостаточность почечной функции
Пациентам с клиренсом креатинина >40 мл/мин корректировка дозы не требуется. Исследования пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин, не проводились. Таким пациентам нужно применять азитромицин с осторожно-стью.
Недостаточность печеночной функции
Применять с осторожностью пациентам с выраженной печеночной недос-таточностью.

Побочное действие

Азитромицин редко вызывает побочные реакции.
В таблице указаны побочные действия по заболеваниям и частоте прояв-лений. Побочные действия классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных). Побочные действия в каждой группе в отношении частоты указываются по шкале от более частых к менее частым.

Нарушения и заболевания

Побочные действия

Кандидоз, оральный кандидоз, вагинальная инфекция

Псевдомембранозный колит

Неизвестно

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Лейкопения, нейтропения

Тромбоцитопения, гемолитическая анемия

Нечасто Неизвестно

Нарушения со стороны иммунной системы

Отек Квинке, гиперчувствительность

Анафилактические реакции

Неизвестно

Нарушения психики

Беспокойство

Агрессия, тревожность

Нечасто Редко

Неизвестно

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия

Гипестезия, сонливость, бессонница

Синкопе, конвульсии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомния, миастения гравис

Неизвестно

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрения

Нарушение органа слуха и лабиринтные нарушения

Нарушения слуха, шум в ушах

Головокружение

Нарушения со стороны сердца

Сердцебиение

Torsade de pointes (пируэтная тахикардия), аритмия, в том числе вентрикулярная тахикардия

Неизвестно

Нарушения со стороны сосудов

Гипотензия

Неизвестно

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм

Рвота, диспепсия

Гастрит, запор

Панкреатит, обесцвеченный язык

Очень часто

Нечасто Неизвестно

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нарушения работы печени

Печеночная недостаточность, некроз печени, холестатическая желтуха

Неизвестно

Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки

Сыпь, зуд

Синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, крапивница

Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)

Токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

Неизвестно

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Артралгия

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Острое воспаление почек, интерстициальный нефрит

Неизвестно

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Усталость

Боль в груди, отек, слабость, астения

Лабораторные и инструментальные данные

Уменьшение числа лимфоцитов, увеличение числа эозинофилов крови, уменьшение содержания бикарбонатов в сыворотке крови

Увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, уменьшение содержания билирубина в сыворотке крови, увеличение уровня креатинина, мочевины в сыворотке крови, изменения количества калия в сыворотке крови

Увеличение интервала QT на ЭКГ

Неизвестно

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пища снижает всасывание азитромицина.
Антациды: антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуемый интервал между приемом лекарственного средства и антацидами не менее двух часов.
Цетиризин : одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми добровольцами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.
Диданозин: одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.
Дигоксин: поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у пациентов, которые принимают макролидные антибиотики, при их одно-временном приеме нужна осторожность.
Зидовудин : Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияния на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов.
Производные эрготамина: из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.
Аторвастатин: при одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки) азитромицин не оказывал влияния на концентрацию аторвастатина в плазме.
Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.
Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.
Пероральные антикоагулянты кумарина: в исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых добровольцах. После совместно-го приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагу-лянтный эффект. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.
Циклоспорин: некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.
Эфавиренц: совместный прием одной дозы азитромицина 500 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводил к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.
Флуконазол: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромици-на не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одно-временном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено клинически значимое снижение Сmax (18 %) азитромицина.
Индинавир: одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон: при фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых добровольцев азитромицин не имел значитель-ного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам: у здоровых добровольцах одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.
Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.
Рифабутин : одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.
Силденафил: не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.
Терфенадин: не выявлено взаимодействие терфенадина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенадин нужно с осторожно-стью.
Теофиллин: Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина у здоровых добровольцев. Одновременное применение теофиллина и других мак-ролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофиллина в сыворотке крови.
Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день, у 14 здоровых добро-вольцев не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременный прием триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение триметоприма и сульфаметоксазола.

Меры предосторожности

Аллергические реакции : в редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций сопровождаются рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.
Гиперчувствительность: как и при применении эритромицина и других макролидов, были получены сообщения о развитии редких серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции на лекарственное средство с сыпью, эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Применение азитромицина приводит к рецидиву симптомов некоторых вышеуказанных реакций, что требует более длительного периода наблюдения и лечения.
Если развивается аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить прием азитромицина и начать соответствующее лечение. Врачу необходимо знать, что возможно повторное развитие симптомов аллергических реакций после прекращения симптоматического лечения.
Нарушения функции печени: Азитромицин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатией.
Эрготамин: у пациентов, принимающих производные алколоидов спорыньи параллельно с некоторыми макролидами, отмечались случаи развития эрготоксичности. Не доказано, что Азитромицин при совместном приеме с производными алколоидов спорыньи вызывает эрготоксичность, тем не менее, назначать эти лекарственные средства вместе не следует.
Вторичная инфекция: как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительными организмами, включая грибки.
Clostridium Difficile-ассоциированная диарея: диарея, связанная с организмами Clostridium difficile , была отмечена при приеме почти всех антибактериальных лекарственных средств, включая азитромицин. Степень тяжести может варьировать от легкой диареи до острого колита. Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile .
Нарушение функции почек: у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл/мин) системное воздействие азитромицина увеличивается на 33 %.
Удлинение реполяризации и QT-интервала миокарда, которое несет в себе риск развития сердечной аритмии и пируэтной тахикардии, были зарегистриро-ваны при лечении другими макролидами. Аналогичный эффект нельзя полностью исключить при применении азитромнцина у пациентов, которые находятся в группе повышенного риска удлиненной реполяризации миокарда, поэтому необходима особая осторожность при лечении пациентов с:
наследственным или документально подтвержденным удлинением QT-интервала;
одновременным приемом других лекарственных средств, которые, как известно, удлиняют QT-интервал, например, антиаритмики классов IA и III, тизаприд и терфенадин;
нарушениями электролитного баланса, особенно в случае развития гипокалиемии и гипомагниемии;
клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Сообщалось об обострении симптомов миастении или нового миастенического синдрома, у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции: пенициллин, как правило, является препаратом выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes , и в качестве профилактики острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен в лечении острого фарингита, но нет данных об эффективности в профилактике острой ревматической лихорадки.