Амброксол ретард - официальная инструкция по применению. Описание фармакологического действия

Амброксол-ретард

Амброксол-ретард (Аmbroxolum-retard)

международное и химическое название : ambroxol; (транс-4-[(2-амино-3, 5-дибромбензил) амино]-циклогексанола гидрохлорид);

физико-химические свойства : таблетки составляются с двух слоев, один – кремового или кремового с жёлтоватым оттенком цвета, другой – белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну с поверхностей нанесена риска для деления;

Состав. 1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида – 0,075 г;

другие составляющие: лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, натрия кроскармелоза, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, магния стеарат, ойдрагит RL 100, воск монтановый гликолевый.

Форма выпуска лекарственного средства. Таблетки пролонгированного действия.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитический препарат. Код АТС R05C B06.

Действие лекарства . Фармакодинамика . Амброксол принадлежит к группе бензиламинов и является эффективным секретолитиком и секретомоториком. Оказывает выраженный отхаркивающий эффект. Стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов, повышает содержимое слизевого секрета и изменяет нарушенное сравнения серозного и слизевого компонентов мокроты при патологических процессах. При этом активизируются гидролизующие ферменты и усиливается высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к снижению вязкости мокроты. Амброксол повышает содержимое сурфактанта в лёгких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его разложения. Повышает моторную активность ресничек мигающего эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель. Амброксол хорошо проникает через плацентарный барьер и улучшает синтез сурфактантов в период внутриутробного жизни плоду, а также способен предупредить синдром неокончательного дыхания у новорожденных. Амброксол не вызывает чрезмерного образования секрету, уменьшает спастическое гиперреактивность бронхов – одной из основных условий развития бронхиальной астмы у лиц с аллергией. Амброксол более эффективным за своего предшественника – бромгексин, нетоксический и хорошо переносится больными. Воздействие ретардной формы амброксола продолжается до 9–10 часов после употребления препарата внутрь.

Фармакокинетика. При пероральном употреблении быстро и полностью абсорбируется и хорошо проникает в легочную ткань. Связь с белками плазмы – 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выводится с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после приема препарата и удерживается в продолжение 10–12 часов. Метаболизируется в печени, образовывает дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде – 5%. Период полувыведения (T1/2) увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.

Показания для использования. Острые и хронические заболевания дыхательных путей, которые сопровождаются образованиям вязкого секрета, который тяжело отделяется, хронические обструктивные заболевания лёгких, бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Муковисцидоз лёгких, синдром неокончательного дыхания у взрослых, для профилактики и лечения осложнений после операций на лёгких, перед и после бронхоскопий, при уходе за трахеостомом. Стимуляция пренатального созревания лёгких, лечения и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 неделями беременности, когда клиническая картина дает возможность допускать продолжения сроку беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома в недоношенных детей.

Способ использования и дозы. Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 таблетке ежедневно утром после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Для стимуляции пренатального созревания лёгких назначают по ½ таблетке 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без лекарственных назначений более 4–5 дней.

Побочное действие. Возможны аллергические реакции в виде высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека. Редко – слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При долговременном употреблении высоких доз препарата возможная боль в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, первый триместр беременности, период кормления грудью, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии, дети до 12 лет.

Передозировка. До текущего времени нет никаких сообщений про случаи передозировки препарата для человека. В случае возможного передозировка следует проводить симптоматическое лечение (искусственное рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата; употребления продуктов, которые в большом количестве содержат жир).

Особенности использования. Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты. В II–III семестри беременности препарат назначают, когда очикуемий эффект превышает над потенциальным риском для плода. При необходимости назначение препарата в период лактации необходимо прекратить грудное кормление. Из осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности. Амброксол-ретард не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Терапевтически целесообразна комбинация амброксола с теофиллином, возможно использование препарата вместе с сердечными гликозидами, диуретиками и антибиотиками. Совместное использование с противокашлевыми препаратами приводит к затруднение отхождение мокроты на фоне снижение кашля. Амброксол повышает эффективность ампициллина, амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина, способствует повышению их концентрации в лёгочной ткани и бронхиальному секрете.

Сроки и условия хранения . Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 3 года.

Амброксол-Ретард - средство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях, муколитический препарат.
Амброксол, действующее вещество Амброксола-ретард, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне доз. Максимальные уровни в плазме крови достигается после 6,5 ± 2,2 часа. Биодоступность амброксола составляет 95%. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы составляет 10:00. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.
Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Инструкция по применению

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с муколитическим, отхаркивающим, противоаллергическим и сосудосуживающим действием

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Сироп густой, от светло-оранжевого до оранжевого цвета, с характерным запахом.

Вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, сорбитол, глицерин , ментол, лимонная кислота, натрия цитрат, ароматизатор дыни, краситель закатно-желтый, вода очищенная.

100 мл - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, применяемый при простудных заболеваниях. Гвайфенезин и амброксол снижают вязкость бронхиального секрета и облегчают отхаркивание. Хлорфенамина малеат оказывает противоаллергическое действие: устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Фенилэфрина гидрохлорид оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Риниколд Бронхо не предоставлены.

Дозировка

Прием препарата следует равномерно распределить в течение всего дня. Перед употреблением сироп необходимо взбалтывать.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, слабительные средства (вазелиновое масло , солевые слабительные); симптоматическая терапия. При выраженных нарушениях следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат усиливает действие седативных средств, этанола.

Совместное применение с антидепрессантами, производными фенотиазина (хлорпромазин, трифлуоперазин, левомепромазин), противопаркинсоническими и антипсихотическими средствами повышает риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

При одновременном применении с ГКС (преднизолон , дексаметазон, триамцинолон) повышается риск развития глаукомы. Хлорфенамин при применении одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Применение совместно с трициклическими антидепрессантами усиливается симпатомиметическое действие, с галотаном - повышается риск развития желудочковой аритмии, с гуанетидином - снижается его гипотензивное действие. Гуанетидин, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина, входящего в состав препарата.

Одновременное применение амброксола и гвайфенезина с противокашлевыми средствами приводит к затруднению отхождения мокроты.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны подъем АД, тахикардия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, головокружение, повышенная возбудимость, нарушение засыпания. У детей возможны возбуждение, беспокойство, раздражительность. У пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания, раздражительность.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боли в эпигастральной области.

Со стороны органа зрения: мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Прочие: сухость слизистых оболочек, затруднение мочеиспускания.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Показания

— симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа и ОРВИ, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой вязкой мокротой.

Противопоказания

— судороги различной этиологии;

— выраженный атеросклероз коронарных артерий;

— артериальная гипертензия;

— сахарный диабет;

— тиреотоксикоз;

— феохромоцитома;

— закрытоугольная глаукома;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— аденома предстательной железы;

— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (до 6 лет);

— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;

— одновременный прием других препаратов, содержащих активные вещества, входящие в состав Риниколд Бронхо;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особые указания

При применении препарата возможно окрашивание мочи в розовый цвет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Противопоказание: детский возраст (до 6 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Страна происхождения

Группа товаров

Муколитический и отхаркивающий препарат

Формы выпуска

• 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Капсулы пролонгированного действия

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• амброксола гидрохлорид 75 мг Вспомогательные в-ва:гипромеллоза, коллидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Амброксол ретард показания к применению

• Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.

Амброксол ретард противопоказания

• Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.

Амброксол ретард дозировка

• 75 мг

Амброксол ретард побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: редко - слабость, головная боль.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей